اللغة العربية

تحسين معايير الجودة لمنتج Aeroperl® 300 Pharma Grade: المعايير والتوصيات الرئيسية للتوافق مع منتج Evonik Premium Silica

创建于03.11
الترجمة إلى الإنجليزية:
التوافق مع معايير الجودة مع Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik)
استنادًا إلى المعلومات الحالية ومعايير الصناعة، فيما يلي تحليل لمعايير الجودة الرئيسية والتوصيات الخاصة بالتوافق مع Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik):

1. التركيب الكيميائي ومتطلبات النقاء

  • محتوى السيليكاGB 5009.12-2023
  • الرطوبة وبقايا الاشتعال

2. الخصائص الفيزيائية

  • توزيع حجم الجسيمات
  • مساحة السطح المحددة
  • الكثافة الكلية والكثافة المستغلة

3. متطلبات السلامة الميكروبية والبيولوجية

  • الحدود الميكروبيةE. coliالسالمونيلا
  • السموم الداخليةالدستور الصيني للأدوية

4. الأداء الوظيفي

  • السيولة
  • قدرة الامتصاص

5. التغليف والتسمية

  • معايير الحمايةGB/T 20138-2023
  • معلومات حول الملصقات

6. أنظمة الجودة والشهادات

  • بيئة التصنيع
  • دراسات الاستقرار

توصيات المحاذاة

  • طرق الاختبارGB 5009.12-2023
  • تخفيف الفجوة

ملحوظات

  • نظرًا لأن نتائج البحث تفتقر إلى مواصفات Aeroperl® 300 المباشرة، احصل على الوثائق الفنية أو الدراسات الدوائية لشركة Evonik (على سبيل المثال، USP-NF "ثاني أكسيد السيليكون الغرواني") لتحسينها.
  • مرجع دستور الأدوية الصيني
للحصول على خدمات المحاذاة المخصصة، استشر الدعم الفني لشركة Evonik أو مختبرات الطرف الثالث (على سبيل المثال، SGS، Intertek).
Contact
Leave your information and we will contact you.
Phone
WeChat
WhatsApp