ZLXIDE™ مادة مساعدة صيدلانية من السيليكا - معيار للمساعدات المتعددة الوظائف المتوافقة

ZLXIDE™ مادة مساعدة صيدلانية سيليكا - معيار المواد المساعدة متعددة الوظائف المتوافقة

في التنمية عالية الجودة لصناعات الأدوية والمكملات الصحية ومستحضرات التجميل، تعتبر الامتثال والاستقرار والوظائف المتعددة للمواد المساعدة ذات أهمية حيوية. سلسلة ZLXIDE™ من المواد المساعدة الصيدلانية، السيليكا، تلتزم بدقة بـ "الصيدلية الصينية 2020 الطبعة الرابعة (المكمل الأول)"، ومع أدائها المتميز، أصبحت الخيار الأساسي للمواد المساعدة.

• الامتثال للمعايير: وفقًا لـ "الصيدلة الصينية الطبعة 2020 الجزء الرابع" والمكمل الأول، يتم تصنيف النوع العادي (CAS: 14464-46-1) والنوع الغروي (CAS: 112945-52-5) بوضوح.

• نقاء عالي: النوع العادي بعد التكلس لديه SiO₂ ≥ 99.0%، والنوع الغروي 99.0%-100.5%، مع المعادن الثقيلة ≤ 30 جزء في المليون وأملاح الزرنيخ ≤ 3 جزء في المليون

• عملية موثوقة: إمكانية تتبع العملية بأكملها، النوع العادي يتم تصفيته عن طريق الترسيب، والنوع الغروي يتم تحضيره من خلال عملية مخصصة، مع شوائب منخفضة للغاية.

2. التكامل متعدد الوظائف، تلبية الاحتياجات المتنوعة

دمج وظائف مثل مساعدة التدفق، ومضادات التكتل، والتكثيف، والتثبيت، وتحميل الأدوية، والإطلاق المستدام، فإنه يحل مشاكل مثل ضعف السيولة، والتكتل، وعدم انتظام إطلاق الدواء، مما يحسن عمليات الإنتاج والجودة.

2. سلسلة المنتجات الأساسية: تقسيم دقيق لمختلف السيناريوهات

تغطي 11 نموذجًا، مقسمة إلى النوع العادي (التراكيب التقليدية) والنوع الغروي (التراكيب الراقية):

نموذج الخصائص الأساسية المؤشرات الرئيسية السيناريوهات القابلة للتكيف

P58EP امتصاص زيت عالي، سيولة عالية مساحة سطح محددة 260-300م²/غ، D50 8-50ميكرومتر تركيبات عامة للأدوية، الأغذية، ومستحضرات التجميل

P58BT استقرار ممتاز مساحة سطح محددة 230-320م²/غ، D50 20ميكرومتر فيتامينات، مكملات صحية

P350 امتصاص زيت عالي + مساحة سطح محددة عالية مساحة السطح المحددة 260-350م²/غ، D50 8-50ميكرومتر تركيبات دوائية زيتية عالية النشاط

P63FP/P1FP مضاد التكتل + تأثير مزدوج للمساعدة في التدفق المساحة السطحية المحددة 85-300م²/غ، D50 4-10ميكرون التشتت، الحبيبات، تعبئة الكبسولات

P244FP/P260S تحضير الجل، تشتت ممتاز المساحة السطحية المحددة 230-300م²/غ، D50 4-10ميكرون تركيبات صلبة دقيقة

المزايا الشائعة: معدل المرور ≥ 85% على المنخل رقم 7، الرقم الهيدروجيني 5.5-7.5، فقدان التجفيف ≤ 7.0-8.5%، توافق قوي

2. نوع الغرويات: حصري للصيغ عالية الجودة

النماذج الأساسية P200/P300/P380/P972، حجم الجسيمات النانوية (7-16 نانومتر)، مساحة سطح محددة 130-380 م²/غ، SiO₂ ≥ 99.8٪؛ مع توصيل مستهدف، إطلاق متحكم، وظائف الذوبان، مناسبة للصيغ المستهدفة، النانوية، وعالية النقاء.

3. تطبيق شامل للسيناريو: تغطية سلسلة صناعة الأدوية بالكامل

• التركيبات الصلبة: تحسين تدفق المساعدة يزيد من معدل تأهيل الأقراص، ومضادات التكتل تطيل فترة الصلاحية، ودقة الاحتفاظ والجرعة تتعزز

• التركيبات السائلة: الاستقرار، التثخين، ومنع التجمع والترسيب، وتجنب التطبق

• التركيبات شبه الصلبة: ضبط اللزوجة، تحسين تجربة التطبيق

• تركيبات جديدة + منتجات صحية: تمكين البحث والتطوير المستهدف والمتحكم فيه، وتثبيت نشاط المكملات الصحية

4. مراقبة الجودة وضمانها: حماية الجودة على مدار العملية

عناصر الاختبار المعيار العادي المعيار الغرواني

حجم الجسيمات / فقدان التجفيف ≥ 85% / ≤ 5.0% ≥ 85% / ≤ 2.5%

قيمة pH / فقدان الحرق 5.0-7.5 / ≤ 8.5% 3.5-5.5 / ≤ 8.5%

كلوريد/كبريتات/ملح الحديد ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015% ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015%

2. الجرعة العلمية للتخزين: 0.1% - 5.0% (تزداد بكميات متساوية للخلط)؛ يُخزن في مستودع جاف (رطوبة ≤ 60%)، مع مدة صلاحية تبلغ 24 شهرًا؛ تعبئة محكمة الإغلاق بوزن 10/15 كجم، مقاومة للرطوبة ومضادة للتلوث.

V. دعم المؤسسات: تمكين احترافي لتحقيق المنفعة المتبادلة

تقدم شركة شاندونغ تشونغليان الكيميائية: عينات مجانية واختبارات توافق، دعم فني فردي وحلول مخصصة، شهادات جودة كاملة وملفات TDS.

ZLXIDE™ مدعوم بالامتثال والأداء والخدمة، مما يساعد الصناعة على تحقيق التنمية عالية الجودة. نتطلع إلى العمل معًا لتحقيق المنفعة المتبادلة!

| (ملاحظة: قد يتم توليد بعض أجزاء الوثيقة بواسطة الذكاء الاصطناعي)