سيليكا SYLOID® FP

سواغات متعددة الوظائف لصناعة المكملات الغذائية والأدوية

GRACE | الموهبة | التكنولوجيا | الثقة

تحديات التركيبة

تطرح صياغة المنتجات الغذائية الدوائية والفيتامينات العديد من التحديات التي تدفعها مجموعة واسعة من العوامل. تحتوي هذه التركيبات عادةً على مجموعة متنوعة من المكونات النشطة، مما يؤدي إلى صعوبات في الصياغة بسبب التباينات في حجم الجسيمات، وقابلية التدفق، والانضغاطية، والحساسية للرطوبة، والتفاعلات بين المكونات. على سبيل المثال، تتوفر بعض المكونات النشطة في شكل حبيبات، بينما توجد أخرى كمسحوق ناعم فقط. يؤدي هذا إلى توزيع واسع لأحجام الجسيمات داخل الخليط الممزوج، مما يؤدي إلى تشتت غير متجانس للمواد النشطة وتقلبات كبيرة في الجرعة من قرص إلى آخر. بالإضافة إلى ذلك، تظهر المكونات المشتقة نباتيًا اختلافات من دفعة إلى أخرى في الخصائص الفيزيائية، مما يزيد من تعقيد عملية الصياغة. علاوة على ذلك، من الصعب للغاية دمج المواد الخام الزيتية أو اللزجة في أشكال الجرعات الصلبة، ويتفاقم التحدي عند وجود مكونات مسحوق ناعم في التركيبة.

الاسترطاب

تتميز المستخلصات النباتية بأنها بطبيعتها مسترطبة وتميل إلى امتصاص الرطوبة من البيئة المحيطة. يؤدي امتصاص الرطوبة هذا إلى تكوين تكتلات لزجة تلتصق بالمكونات المسحوقة الأخرى ومعدات التصنيع. تعتمد شدة هذه المشكلة على الرطوبة النسبية المحيطة (RH) وعتبة الرطوبة الحرجة التي يفقد عندها المكون خصائصه الانسيابية.

تعتبر سيليكا SYLOID® FP مساحيق سيليكا ميكرونية عالية المسامية. عند دمجها في التركيبات، يمكنها امتصاص كميات كبيرة من الرطوبة، مما يضمن بقاء المكونات النشطة جافة وانسيابية طوال عملية التصنيع والتخزين.

الاستقرار

بالإضافة إلى تحسين قابلية تدفق المساحيق، تعمل هلاميات السيليكا المسامية SYLOID® FP أيضًا على تحسين استقرار المكونات الحساسة للرطوبة مثل المنتجات الطبيعية والفيتامينات. من خلال امتصاص الرطوبة أثناء كل من عملية التصنيع وتخزين المنتج النهائي، تمنع هذه السيليكا تدهور المكونات وتطيل العمر الافتراضي للمنتج.

قيود حجم الجرعة

إن الحمل العالي للمكونات النشطة، جنبًا إلى جنب مع قيود حجم الجرعة، غالبًا ما يترك مساحة ضئيلة للمواد المضافة في التركيبة. تحتوي التركيبة الغذائية النموذجية على 70-90٪ من المكونات النشطة، مع تخصيص 10-30٪ فقط للمواد المضافة. هذا التحميل المنخفض للمواد المضافة، جنبًا إلى جنب مع تنوع المكونات النشطة في تركيبة واحدة، يجعل من الصعب تحقيق أهداف التركيبة الرئيسية مثل قابلية التدفق الجيدة، ووقت التفكك الأمثل، وصلابة الأقراص الكافية، وتقليل الهشاشة.

تُعدّ سيليكات SYLOID® FP مواد سواغ عالية الكفاءة ومتعددة الوظائف يمكنها تلبية متطلبات التركيبة المتعددة في وقت واحد. علاوة على ذلك، فإن كثافتها الظاهرية العالية تعني أنها تساهم بشكل ضئيل في حجم الجرعة النهائي. تعمل سيليكات SYLOID® FP من Grace على تخفيف أو حل تحديات التركيبة الأساسية هذه بفعالية.

الخصائص الرئيسية للسيليكا

توزيع حجم المسام

تتميز سيليكات SYLOID® بتوزيع حجم مسام ضيق ومتحكم فيه بدقة، مما يوفر للمُصنّعين مزايا إضافية تشمل تحكمًا فائقًا في الرطوبة وتفاعلًا موحدًا بين السيليكا والمواد الممتصة.

القدرة على الامتصاص

يمارس حجم المسام تأثيرًا كبيرًا على سلوك امتصاص الرطوبة للسيليكا. يمكن للسيليكا ذات المسام الصغيرة امتصاص الرطوبة عند الرطوبة النسبية المنخفضة، وتعمل كعامل تجفيف فعال. في المقابل، تمتص السيليكا ذات المسام الواسعة كميات كبيرة من الماء عند مستويات رطوبة نسبية أعلى، مما يجعلها مثالية للبيئات ذات الرطوبة العالية.

دراسة حالة

وصف الدراسة

تم تقييم سيليكا SYLOID® 244FP مقابل السيليكا المترسبة والسيليكا البيروجينية (المدخنة) عند تحميل محسّن بنسبة 1% في تركيبة فيتامينات متعددة. تم توصيف قابلية تدفق المسحوق بزاوية الراحة، وتم بعد ذلك ضغط المساحيق المخلوطة إلى أقراص لتقييم سمات أداء الأقراص.

التركيبة الأساسية

| المكونات | نسبة التركيب |

|---------------------------|---------------|

| فيتامين أ | 2.0 |

| فيتامين ب1 | 2.0 |

| فيتامين ب2 | 2.0 |

| فيتامين ب3 | 4.0 |

| فيتامين ب6 | 0.4 |

| فيتامين ب12 | 0.001 |

| البيوتين | 0.01 |

| حمض الفوليك | 0.2 |

| فيتامين ج | 15.0 |

| فيتامين د3 | 0.003 |

| MCC | 61.8 |

| AcDiSol | 6.0 |

| PVP K30 | 5.0 |

| SYLOID® FP Silica - Glidant | 1.0 |

| Mg Stearate | 0.5 |

| **الإجمالي** | **100.0** |

تعتبر قابلية تدفق المسحوق عاملاً حاسماً في تصنيع الأقراص؛ حيث تؤثر قابلية التدفق الضعيفة على انتظام وزن الأقراص وكفاءة العملية. تُضاف مواد مساعدة على التدفق إلى التركيبات خصيصاً لتحسين خصائص تدفق مخاليط المساحيق.

زاوية الراحة

قدمت سيليكا SYLOID® 244FP وسيليكا PERKASIL® SM 660 قابلية تدفق فائقة لخليط الأقراص، كما يتضح من أدنى قيم لزاوية الراحة (الزاوية الأقل تدل على تدفق أفضل). ينتج عن قابلية التدفق المحسنة هذه ما يلي:

- توزيع موحد للمكونات النشطة

- اتساق محسّن لوزن الأقراص

- وقت إنتاج مخفض

صلابة الأقراص

أظهرت الأقراص المصنعة باستخدام سيليكا SYLOID® 244FP صلابة فائقة مقارنة بتلك المصنوعة من السيليكا البيروجينية (المدخنة) والمترسبة. هذه الصلابة المتزايدة تمنع تكسر الأقراص أثناء المعالجة والتعبئة والنقل.

تفاوت وزن القرص

يعد تفاوت وزن القرص مشكلة شائعة في ضغط الأقراص ويؤثر بشكل مباشر على التسليم الدقيق للمكونات النشطة لكل جرعة. أدى استخدام سيليكا SYLOID® 244FP كمادة مزلقة إلى أقل تفاوت في وزن القرص بين جميع مواد السيليكا المختبرة، مما يضمن توصيل جرعات متسقة.

الأداء في المكملات الغذائية المسحوقة

تُعد السيليكا SYLOID® و PERKASIL® من Grace مناسبة بشكل فريد لصياغة المكملات الغذائية المسحوقة. في تطبيقات المساحيق السائبة، يُعد الحفاظ على سلوك التدفق الحر أثناء المعالجة أمرًا بالغ الأهمية لتقليل وقت التوقف عن الإنتاج وضمان جودة المنتج وتجانسه. يُعرّف التدفق الحر بأنه قدرة المسحوق على الحفاظ على سرعة تدفقه بمجرد أن يكون في حركة.

وفي هذا الصدد، تعمل السيليكا SYLOID® و PERKASIL® من Grace كعوامل تدفق حر عالية الأداء، وتقوم بالوظائف الرئيسية التالية:

- منع تكتل الجسيمات والعمل كحاجز مادي أثناء الضغط

- تغليف وتنعيم أسطح جسيمات المسحوق السائب، مما يقلل الاحتكاك بين الجسيمات

- امتصاص الرطوبة الجوية الزائدة قبل امتصاصها بواسطة المسحوق السائب

- امتصاص الرطوبة والزيت التي تنتقل خارج مصفوفة المسحوق السائب

تُصنع السيليكا من جريس وفقًا لمعايير نقاء عالية، وهي خاملة كيميائيًا، وتقدم أداءً استثنائيًا في ضمان التدفق الحر - حتى بالنسبة لتركيبات المكملات الغذائية المسحوقة الأكثر تحديًا.

فوائد سواغات السيليكا SYLOID® FP للتحكم في الرطوبة والامتصاص

- تحسين تجانس المنتج أثناء الخلط

- تحسين كفاءة التصنيع

- مستويات استخدام منخفضة، مما يؤدي إلى انخفاض تكاليف التركيبات

- قدرة تحميل عالية للمكونات النشطة والسواغات

- حماية فعالة ضد امتصاص الرطوبة

- تقليل توليد الغبار أثناء الإنتاج

- تقليل تباين وزن الأقراص

- تقليل هشاشة الأقراص وتحسين الصلابة

- زيادة معدلات الإنتاج

- تمكين معالجة الضغط المباشر، مما يلغي الحاجة إلى التحبيب

فوائد السيليكا SYLOID® 72FP والسيليكا SYLOID® G 156F* لتطبيقات مواد الانزلاق

تم تصميم سيلايد® 72FP و سيلايد® G 156F* بشكل خاص كمواد انزلاق فعالة من حيث التكلفة للصيغ الصيدلانية، حيث تقدم المزايا التالية:

- يعزز من قابلية التدفق لكل من الصيغ القياسية والصعبة

- تقليل توليد الغبار، مما يقلل من إمكانية التلوث المتبادل

- كثافة حجمية منخفضة، مما يسهل من التعامل والتخزين

*متوفر فقط في الأمريكتين

ملخص

اختيار المادة المساعدة المناسبة هو قرار حاسم يمكن أن يحسن بشكل كبير من كفاءة الإنتاج، وجودة المنتج، ووقت التحقق من تطوير الصيغة - مع التغلب على التحديات الشائعة المرتبطة بصيغ المكملات الغذائية والفيتامينات.

إن دمج مواد السيليكا SYLOID® في التركيبات يعالج العديد من التحديات الرئيسية في تصنيع المكملات الغذائية والفيتامينات. تعمل هذه السيليكات على تحسين خصائص تدفق خلطات المساحيق بشكل كبير، مما يمكّن صانعي التركيبات من تحقيق تدفق متسق يترجم إلى تحسين تجانس المنتج، وزيادة قوة الأقراص، وتقليل تباين وزن الأقراص.

الامتثال التنظيمي

تُصنع منتجات السيليكا SYLOID® FP وتُعتمد لتلبية متطلبات الاختبار الموضحة في أحدث الإصدارات من:

- USP-NF لثاني أكسيد السيليكون

- JPE لثاني أكسيد السيليكون المائي

- EP للسيليكا المائية الغروية والسيليكا من النوع المستخدم في طب الأسنان

- المعيار الوطني الصيني GB25576-2010 الفئة الثالثة

جميع منتجات FP تتوافق أيضًا مع معايير المضافات الغذائية العالمية، بما في ذلك:

- مدونة المواد الكيميائية الغذائية (FCC)

- توجيه الاتحاد الأوروبي رقم 231/2012 للمادة E551

- المواصفات والمعايير اليابانية للمضافات الغذائية D326

- متطلبات JECFA لثاني أكسيد السيليكون غير المتبلور

---

لمزيد من المعلومات حول سيليكا SYLOID® FP، قم بزيارة grace.com

المقر الرئيسي لشركة Grace

W. R. Grace & Co.

7500 Grace Drive

Columbia, Maryland 21044 USA

هاتف: +1 410.531.4000

المواقع الإقليمية

**أمريكا اللاتينية**

ساو باولو، البرازيل

الهاتف: +55.15.3141.4100

**آسيا والمحيط الهادئ**

شنغهاي، الصين

الهاتف: +86.21.3325.8288

**أوروبا**

فورمز، ألمانيا

الهاتف: +49.6241.40300

---

المعلومات المقدمة هنا مستمدة من اختباراتنا وخبراتنا. وهي معروضة للنظر والتحقق من جانبكم. نظرًا لأن ظروف التشغيل تختلف اختلافًا كبيرًا، وليست تحت سيطرتنا، فإننا نخلي مسؤوليتنا عن جميع الضمانات المتعلقة بالنتائج التي قد يتم الحصول عليها من استخدام منتجاتنا. لا يمكن تحميل شركة دبليو آر جريس وشركاه-كونيتيكت وشركاتها التابعة المسؤولية عن أي ضرر أو إصابة تحدث نتيجة لتركيب أو استخدام غير صحيح لمنتجاتها. تحتفظ جريس بالحق في تغيير الأسعار و/أو المواصفات دون إشعار مسبق.

**GRACE®**، **PERKASIL®**، و **SYLOID®** هي علامات تجارية مسجلة في الولايات المتحدة و/أو بلدان أخرى لشركة W. R. Grace & Co.-Conn. **TALENT TECHNOLOGY TRUST™** هي علامة تجارية لشركة W. R. Grace & Co.-Conn. تم تجميع قائمة العلامات التجارية هذه باستخدام المعلومات المنشورة المتاحة اعتبارًا من تاريخ نشر هذه النشرة وقد لا تعكس بدقة ملكية العلامة التجارية الحالية أو حالتها.

© حقوق النشر 2023 W. R. Grace & Co.-Conn. جميع الحقوق محفوظة.

GRACE

الموهبة | التكنولوجيا | الثقة

تُقدم الأخبار والمعلومات التي تنشرها شركة تشونغليان للكيماويات لأغراض إعلامية فقط، وهي مخصصة للمرجع والتواصل بين المتخصصين في الصناعة فقط. لا تضمن دقة واكتمال هذه المعلومات. لا ينبغي لك استخدام هذه المعلومات كبديل لحكمك المستقل؛ وبالتالي، فإنك تتحمل المخاطر الناشئة عن أي استخدام للمعلومات، ولن تكون شركة تشونغليان للكيماويات مسؤولة. في حالة وجود أي انتهاك، يرجى الاتصال بنا لإزالته.