◆ تحديد الكثافة الظاهرية والكثافة المضغوطة

يُعد تحديد الكثافة الظاهرية والكثافة المضغوطة طريقة لقياس الكثافة الظاهرية للأدوية المسحوقة في حالة غير متماسكة، مع تحديد ظروف التعبئة المقابلة وفقًا لذلك. تُعرّف التعبئة غير المتماسكة بأنها الحالة التي يتم الحصول عليها بسكب عينة مسحوق في وعاء دون أي تماسك. تُعرّف التعبئة المضغوطة بأنها الحالة التي يتم الوصول إليها عند إسقاط الوعاء المملوء بالمسحوق بشكل متكرر من مسافة محددة بمعدل إسقاط ثابت حتى يظل الحجم الظاهري للعينة في الوعاء ثابتًا تقريبًا.

الكثافة الظاهرية للمسحوق هي نسبة كتلة عينة مسحوق غير مضغوطة إلى حجمها، بما في ذلك مساهمة حجم الفراغات بين الحبيبات. لذلك، تعتمد الكثافة الظاهرية على كثافة جزيئات المسحوق والترتيب المكاني للجزيئات داخل طبقة المسحوق. تُعبر معظم الكثافات بالجرام لكل مليلتر (جم/مل)، على الرغم من أن وحدة النظام الدولي هي كيلوجرام لكل متر مكعب (1 جم/مل = 1000 كجم/م³)، حيث تُجرى القياسات باستخدام أسطوانات مدرجة. يمكن أيضًا التعبير عنها بالجرام لكل سنتيمتر مكعب (جم/سم³).

تعتمد خصائص تدفق وتعبئة المسحوق على تحضير العينة، والتعامل معها، وتخزينها - أي حالة معالجة العينة. يمكن للجسيمات أن تتراص في نطاق من الأحجام؛ علاوة على ذلك، قد تتغير كثافة طبقة المسحوق بسبب أدنى اضطراب. ونتيجة لذلك، غالبًا ما يكون من الصعب قياس الكثافة الظاهرية للمسحوق بدقة وقابلية للتكرار، ويجب ذكر الطريقة المستخدمة عند الإبلاغ عن النتائج.

يتم تحديد الكثافة الظاهرية للمسحوق عن طريق:

الطريقتان 1 و 3 مفضلتان.

يمرر مسحوق كافٍ للاختبار عبر منخل بفتحة 1.0 مم أو أكبر، مع تفتيت أي تكتلات قد تكونت أثناء التخزين إذا لزم الأمر؛ يجب توخي الحذر لتجنب تغيير طبيعة المادة.

قم بوزن 100 جرام تقريبًا من عينة الاختبار (m) بدقة إلى أقرب 0.1 جرام، وقم بإدخالها برفق في أسطوانة مدرجة جافة بسعة 250 مل (قابلة للقراءة إلى 2 مل) دون ضغط. قم بتسوية المسحوق بعناية دون ضغطه، واقرأ الحجم الظاهري غير المستقر (V₀) إلى أقرب وحدة مدرجة إذا لزم الأمر.

احسب الكثافة الظاهرية بالجرام لكل مليلتر باستخدام الصيغة:

بشكل عام، يُنصح بإجراء تحديدات متكررة لتحديد هذه الخاصية.

إذا كانت كثافة المسحوق منخفضة جدًا أو عالية جدًا بحيث يكون الحجم الظاهري غير المستقر لعينة اختبار تزن 100 جرام أكبر من 250 مل أو أقل من 150 مل، فلا يمكن استخدام عينة تزن 100 جرام. لذلك، يجب اختيار كتلة مختلفة من المسحوق بحيث يكون حجمها الظاهري غير المستقر بين 150 مل و 250 مل (الحجم الظاهري ≥ 60٪ من حجم الأسطوانة الكلي)؛ يتم تحديد كتلة عينة الاختبار في التعبير عن النتائج.

بالنسبة لعينات الاختبار ذات الحجم الظاهري بين 50 مل و 100 مل، يمكن استخدام أسطوانة مدرجة سعة 100 مل يمكن قراءتها إلى 1 مل؛ يتم تحديد حجم الأسطوانة في التعبير عن النتائج.

يتكون الجهاز (1) (الشكل 3.01-1) من قمع علوي مزود بمنخل بفتحات 1.0 مم. يتم تركيب القمع على صندوق حاجز يحتوي على أربع حواجز زجاجية تنزلق فوقها المساحيق وترتد أثناء مرورها. يجمع قمع في قاعدة صندوق الحاجز المساحيق ويوصلها إلى كوب مثبت مباشرة أسفله. قد يكون الكوب إما:

اسمح للمسحوق الزائد بالتدفق عبر الجهاز، باستخدام 25 سم³ على الأقل من المسحوق للكوب الأسطواني و 35 سم³ للكوب المكعب. قم بكشط المسحوق الزائد بعناية عن طريق تحريك ملعقة بسلاسة عبر حافة الكوب، مع إمساك الملعقة عموديًا لمنع تكتل المسحوق أو إزالته من الكوب. قم بإزالة أي مادة ملتصقة بجوانب الكوب، وحدد الكتلة (m) للمسحوق لأقرب 0.1%.

احسب الكثافة الظاهرية بالجرام لكل مليلتر باستخدام الصيغة:

حيث V₀ هو حجم الكوب.

سجل متوسط ثلاث قياسات باستخدام ثلاث عينات مسحوق منفصلة.

تتكون الأداة من وعاء أسطواني من الفولاذ المقاوم للصدأ بسعة 100 مل، بأبعاد كما هو موضح في الشكل 3.01-2.

يمرر مسحوق كافٍ للاختبار عبر منخل 1.0 مم، مع تفتيت أي تكتلات تكونت أثناء التخزين إذا لزم الأمر، ويسمح له بالتدفق بحرية إلى وعاء القياس حتى يفيض. يتم كشط المسحوق الزائد بعناية من أعلى الوعاء كما هو موضح في الطريقة 2.

حدد كتلة المسحوق (m₀) بطرح الكتلة المحددة مسبقًا للحاوية القياسية الفارغة.

احسب الكثافة الظاهرية (جم/مل) باستخدام الصيغة:

سجل متوسط ثلاثة تحديدات باستخدام ثلاث عينات مسحوق منفصلة.