الحد الأقصى للجرعة في البرازيل E551

ثاني أكسيد السيليكون المترسب للأغراض العامة درجة واحدة تغطي الأغذية والعناية بالفم والمستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل — مُعدّة للبرازيل وأمريكا اللاتينية درجة واحدة متعددة الصناعات من ثاني أكسيد السيليكون المائي غير المتبلور عالي النقاء، يتم إنتاجها عن طريق الترسيب الرطب المتحكم فيه. صُممت لتلبية المعايير الدولية للجودة، وفي الوقت نفسه، الوثائق التي تتوقعها الجهات التنظيمية البرازيلية — حتى يتمكن المُركِّب من تأهيل مادة واحدة بدلاً من أربع. تخدم هذه الدرجة أربعة قطاعات رئيسية: تصنيع الأغذية، العناية بالفم، السواغات الصيدلانية، ومستحضرات التجميل للعناية الشخصية. يتم دعم الاستخدامات الصناعية والمضافات العلفية كتطبيقات ثانوية. حجم الجسيمات، وبنية المسام، ومستويات الشوائب كلها قابلة للتعديل، لذلك لا يحتاج المشترون إلى توريد وتأهيل سيليكا منفصلة لكل خط إنتاج. بالنسبة للمصنّعين وأصحاب العلامات التجارية في البرازيل وعبر أمريكا اللاتينية، النتيجة العملية هي عدد أقل من وحدات حفظ المخزون، ومخزون أبسط، وعبء تأهيل أقصر. المصنّع تنتج شركة Zhongqi Shandong Silicon Material Co., Ltd. ثاني أكسيد السيليكون المترسب عالي الأداء في شاندونغ، الصين. الشركة هي مؤسسة وطنية عالية التقنية وتحمل ثماني براءات اختراع مستقلة تغطي تقنية إنتاج السيليكا. ستة خطوط إنتاج آلية توفر طاقة سنوية تزيد عن 80,000 طن، مما يدعم التوريد المستمر بكميات كبيرة. يتم إنتاج السيليكا للأغراض العامة تحت إدارة قائمة على ممارسات التصنيع الجيد (GMP). يتم تصنيع المنتجات الصالحة للأغذية والمستحضرات الصيدلانية في بيئة مغلقة لمنع التلوث المتبادل. تغطي إمكانية التتبع استلام المواد الخام، والتفاعل، واختبار المنتج النهائي، والتعبئة، والإرسال. تحمل كل دفعة رمزها الخاص، ويتم الاحتفاظ بسجلات الإنتاج والاختبار وراء ذلك الرمز للتدقيق. للعملاء البرازيليين، نوفر صحيفة البيانات الفنية (TDS)، وصحيفة بيانات السلامة المادية (MSDS)، وشهادة التحليل (COA)، وتقارير التحقق من الطريقة. يدعم فريقنا الفني ملفات تسجيل ANVISA وإقرارات الامتثال للاستيراد، ويمكنه ترتيب تصديق الوثائق والمصادقة القنصلية حيثما يتطلب مسار التسجيل ذلك — وهو عمل عادةً ما يزيل عنق الزجاجة الوثائقي من جدول الإطلاق. يتم توريد المادة بالفعل في أوروبا وأمريكا الشمالية وجنوب شرق آسيا، وتم تكييف المواصفات لتتناسب مع ظروف التطبيق والتنظيم البرازيلية. حجم الجسيمات، ومساحة السطح النوعية، وامتصاص الزيت قابلة للتخصيص. يشمل العملاء مجموعات السلع الاستهلاكية سريعة الحركة متعددة الجنسيات العاملة في البرازيل والقادة المحليين في الأغذية والعناية بالفم والمستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل والأعلاف والمعالجة الصناعية. المواصفات الفنية — الدرجة العالمية القياسية القيم القياسية أدناه. كل معلمة قابلة للتعديل حسب التطبيق والتركيبة. البند | المعيار | ملاحظات محتوى SiO₂ (على أساس مُكَلَّس) | ≥ 97.5% | بنية مائية غير متبلورة؛ لم يتم الكشف عن سيليكا بلورية بواسطة حيود الأشعة السينية الفقد عند الاشتعال (1000 °م، 1 ساعة) | ≤ 8.0% | محتوى الماء المرتبط والاستقرار الحراري الرطوبة (كما هي معبأة، 105 °م، 2 ساعة) | 3.0 – 5.5% | محدد للحد من التكتل وتراكم الشحنات الساكنة الأس الهيدروجيني (معلق مائي 5%) | 6.5 – 7.3 | شبه متعادل؛ متوافق مع معظم أنظمة التركيب الكثافة الظاهرية | 0.20 – 0.28 جم/سم³ | قابل للتعديل لمعدات التغذية والخلط المختلفة امتصاص الزيت DBP | 80 – 120 سم³/100 جم | محدد للتكثيف أو الامتزاز أو منع التكتل متوسط حجم الجسيمات (D50) | 10 – 15 ميكرومتر | قابل للتعديل من 2 ميكرومتر إلى 25 ميكرومتر مساحة سطح BET | 100 – 140 م²/جم | بنية المسام مضبوطة لأعمال الحامل والامتزاز البياض (CIE L*) | ≥ 97.5 | قيمة RDA (العناية بالفم) | 120 – 150 | قابلة للتعديل لشدات تبييض مختلفة؛ أقل من مستوى الإرشاد 250 RDA لمعجون الأسنان للاستخدام اليومي (ISO 11609) المعادن الثقيلة | As ≤ 1 جزء في المليون، Pb ≤ 2 جزء في المليون، Hg ≤ 0.5 جزء في المليون | حدود محددة للاستخدام الغذائي والعناية بالفم والمستحضرات الصيدلانية؛ يتم الإبلاغ عن نتائج الدفعة في COA العدد الكلي للبكتيريا الهوائية | ≤ 50 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | يلبي المتطلبات الميكروبية للاستخدام الغذائي والصيدلاني ومستحضرات التجميل المادة الأساسية | ثاني أكسيد السيليكون المائي المترسب غير المتبلور | خامل كيميائياً ومستقر في التركيبة؛ تصنيف المخاطر حسب SDS المنتج التعبئة القياسية | كيس ورق كرافت مقاوم للماء بدرجة التصدير 10 / 15 / 20 كجم مع بطانة داخلية من البولي إيثيلين | تتوفر تعبئة مخصصة وعلامة تجارية خاصة شروط التجارة | FOB تشينغداو / CIF سانتوس / CFR ريو دي جانيرو / DDP المدن البرازيلية الرئيسية | حلول مرنة لترتيبات الاستيراد المختلفة الشهادات والوثائق التنظيمية يتم إصدار جميع الشهادات من قبل مؤسسات طرف ثالث ويتم تجديدها من خلال عمليات تدقيق المراقبة السنوية. وهي تدعم التخليص الجمركي والوصول إلى السوق وملفات التسجيل للسيليكا المستوردة إلى البرازيل. 1. دستور USP/NF لثاني أكسيد السيليكون — يُنتج وفق دستور الصيدلة الأمريكي؛ ينطبق على الاستخدام كسواغ صيدلاني ودرجة غذائية، ويدعم تسجيل ANVISA الصيدلاني والغذائي. 2. ISO 22000:2018 — نظام إدارة سلامة الغذاء المطبق عبر عملية الإنتاج بأكملها. 3. GMP للمواد الخام التجميلية والصيدلانية — إدارة الورشة تلبي متطلبات GMP للإنتاج الصيدلاني والتجميلي. 4. ISO 9001:2015 — شهادة إدارة الجودة للعملية الكاملة. 5. SHC HALAL — شهادة حلال لسوق الأغذية ومستحضرات التجميل الحلال البرازيلي. 6. OU KOSHER — شهادة كوشر لإنتاج الأغذية ومستحضرات التجميل الكوشر. 7. الامتثال لملامسة الغذاء FDA 21 CFR — يتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR لمواد ملامسة الغذاء، والتي تُقبل على نطاق واسع كأساس امتثال للاستخدام الملامس للغذاء في البرازيل. 8. FAMI-QS — يتوافق مع نظام الجودة الأوروبي للمضافات العلفية؛ يدعم تسجيل MAPA لمكونات الأعلاف. 9. ثماني براءات اختراع وطنية لإنتاج ثاني أكسيد السيليكون المترسب — ملكية فكرية مستقلة تغطي تقنية الإنتاج. 10. مؤسسة وطنية عالية التقنية (الصين) — اعتراف رسمي بقدرة البحث والتطوير. ميزات المنتج الأساسية 1. النقاء والتحكم في الشوائب يصل النقاء إلى ≥ 97.5% SiO₂ على أساس مُكَلَّس من خلال فحص المواد الخام والتنقية متعددة المراحل والإنتاج المغلق. يتم الاحتفاظ بالزرنيخ والرصاص والزئبق ضمن الحدود الواردة في الجدول أعلاه، ويتم التحكم في الأعداد الميكروبية للاستخدام الغذائي والعناية بالفم ومستحضرات التجميل. يتم اختبار كل دفعة بالكامل قبل الإرسال، وتُشحن سجلات الاختبار مع الدفعة — وهذا ما يسمح باستخدام المادة في المنتجات التي تخضع لمتطلبات الصحة والسلامة الخاصة بـ ANVISA. 2. الاستقرار الكيميائي والتوافق مع التركيبات ثاني أكسيد السيليكون المائي غير المتبلور مستقر كيميائياً وخامل في الظروف المتعادلة والحمضية أو القلوية المعتدلة، ولا يتفاعل مع المكونات النشطة والمواد الأساسية المستخدمة عادةً في هذه الأنظمة. يتوافق مع أنظمة الفلورايد (فلوريد الصوديوم، أحادي فلوروفوسفات الصوديوم) في العناية بالفم، ومع المكونات الصيدلانية النشطة في الأشكال الصلبة، ومع الفيتامينات والمضافات في الأغذية، ومع المرطبات والمواد الحافظة والمواد النشطة في مستحضرات التجميل. امتزاز المواد النشطة منخفض في الاستخدام النموذجي؛ ما زلنا نوصي بإجراء فحص توافق قصير في تركيبة العميل الخاصة قبل التوسع. 3. معلمات قابلة للتعديل ودرجات مخصصة يقوم فريق البحث والتطوير والفريق الفني لدينا بتعديل توزيع حجم الجسيمات، وبنية المسام، وامتصاص الزيت، والكثافة الظاهرية، وقيمة RDA لتتناسب مع التطبيق وتموضع المنتج النهائي. يشمل ذلك معجون الأسنان المبيض عالي السحج الذي يحتاج إلى قوة تنظيف، ودرجات منع التكتل الغذائية التي تحتاج إلى تدفق، والعوامل المزلقة الصيدلانية التي تحتاج إلى وثائق سلامة كاملة، ودرجات التجميل المطفية التي تحتاج إلى ملمس جلدي. يمتد الدعم من اختبار العينات إلى التحقق من التوسع. 4. الاتساق بين الدفعات يتم مراقبة حجم الجسيمات والأس الهيدروجيني والبياض عبر الإنترنت أثناء الإنتاج، وتعمل مراقبة الجودة من المواد الواردة إلى السلع التامة الصنع. يتم الاحتفاظ بالانحراف بين الدفعات داخل نطاق ضيق، لذلك لا يضطر العملاء إلى إعادة ضبط الصيغ في كل مرة تصل دفعة جديدة. وهذا يقلل من تكلفة التعديل ويدعم الإنتاج المستمر على نطاق واسع. لماذا تناسب هذه الدرجة السوق البرازيلي 1. درجة مؤهلة واحدة عبر أربعة قطاعات تتشارك الأغذية والعناية بالفم والمستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل نفس المادة الأساسية، مع دعم الاستخدامات الصناعية والعلفية إلى جانبها. بالنسبة للمجموعات البرازيلية التي تدير عدة أعمال، يغطي تأهيل واحد تطوير الموردين وفحص المواد الواردة وتخطيط المخزون لخطوط إنتاج متعددة — ويقلل من عدد وحدات حفظ المخزون التي يتم الاحتفاظ بها. 2. دعم الوثائق لدخول السوق مجموعة الشهادات مقبولة على نطاق واسع في البرازيل، ونقوم بإعداد الملف الكامل المطلوب لتسجيل ANVISA وتسجيل MAPA لمنتجات الأعلاف. كما ندعم تصديق الوثائق والمصادقة القنصلية حيثما يتطلب المسار ذلك، ونجيب على الأسئلة الفنية أثناء المراجعة. يتم الاحتفاظ بالتسجيل في البرازيل من قبل شركة الاستيراد المحلية؛ دورنا هو توفير الحزمة الفنية والوثائقية التي تدعم الطلب. 3. تطبيقات مكيفة مع العادات المحلية تمت معايرة العناية بالفم مقابل البقع التي تهيمن على الاستهلاك اليومي البرازيلي — القهوة، والشيماراو، والتبغ. يتم مطابقة الدرجات الغذائية مع التوابل المسحوقة المحلية والمستحضرات المسحوقة. تناسب درجات التجميل الطلب المحلي على التحكم في الزيوت وصيغ واقيات الشمس عالية الحماية من الأشعة فوق البنفسجية. 4. حزمة فنية كاملة TDS وMSDS وCOA وتقارير التحقق من الطريقة، بالإضافة إلى الصيغ المرجعية وإرشادات التطبيق. يقدم فريقنا الفني استكشاف أخطاء الصيغة عن بُعد، مما يقصر عمل التطوير من جانب العميل. 5. توريد مستقر بكميات كبيرة طاقة سنوية تزيد عن 80,000 طن، مع الاحتفاظ بمخزون أمان للمواصفات التقليدية. نقبل أوامر الإطار السنوية والتسليم المرحلي، ونقوم بجدولة الإنتاج قبل خطة طلب العميل لاستيعاب النقل البحري الطويل من الصين إلى الموانئ البرازيلية. 6. الخدمات اللوجستية المصممة للبرازيل FOB تشينغداو، CIF أو CFR سانتوس وريو دي جانيرو، وتسليم DDP إلى المدن الداخلية بما في ذلك ساو باولو. نتولى وثائق التخليص الجمركي البرازيلي ونعمل مع وكيل الشحن المعين من قبل العميل. إرشادات التطبيق التعامل العام 1. تسلسل التغذية — أضف مسحوق السيليكا خلال مرحلة خلط المسحوق الجاف. اخلطه بشكل موحد مع مكونات المسحوق الأخرى أولاً، ثم أدخل المكونات السائلة خطوة بخطوة؛ الاتصال المباشر بكمية كبيرة من السائل يسبب التكتل. 2. التشتت — اسمح بوقت خلط كافٍ وقص مناسب لنظام التركيبة، بحيث تنتشر الجسيمات بالتساوي وتؤدي الدرجة كما هو محدد. 3. البيئة — حافظ على مناطق الإنتاج والتخزين جافة والرطوبة النسبية ضمن نطاق متحكم فيه لمنع امتصاص الرطوبة والتكتل. الجرعة الموصى بها حسب الصناعة - العناية بالفم (مادة كاشطة لمعجون الأسنان): 18% – 25% في صيغ معجون الأسنان المبيض؛ اضبط مقابل RDA المستهدف وأداء التنظيف المطلوب. - الأغذية (منع التكتل / مساعد التدفق / حامل): تقليدياً 0.5% – 5%. يجب أن يبقى المستوى الفعلي ضمن حدود المضافات التي تحددها ANVISA لفئة الغذاء المحددة — ثاني أكسيد السيليكون مدرج كـ INS 551، ويجب التحقق من البند المطبق لكل نوع منتج. - السواغات الصيدلانية (عامل مزلقة / مضاد للالتصاق): 0.1% – 3% في الأشكال الصلبة الفموية مثل الأقراص والكبسولات؛ اضبط حسب متطلبات العملية. - مستحضرات التجميل والعناية الشخصية: 2% – 15% للتكثيف والتطفية وامتصاص الزيت في الكريمات والمستحضرات واللوشن والمقشرات والمنتجات المسحوقة؛ اضبط حسب الملمس والكفاءة المستهدفة. التخزين - احفظ في العبوة الأصلية المغلقة، في منطقة باردة وجافة وجيدة التهوية، بعيداً عن الرطوبة والملوثات المتطايرة. - العمر الافتراضي هو 24 شهراً في العبوة الأصلية غير المفتوحة تحت ظروف التخزين المذكورة. - أعد الإغلاق فوراً بعد الفتح واستخدم خلال فترة قصيرة لتجنب امتصاص الرطوبة والتلوث الميكروبي. طيف التطبيق القطاعات الرئيسية 1. العناية بالفم ومعجون الأسنان مناسب لمعظم تركيبات العناية بالفم، مع التنظيف الكاشط ودرجة من التكثيف: - معجون الأسنان المبيض — يزيل البقع الخارجية ويلمع المينا، يستهدف بقع القهوة والشيماراو والتبغ الشائعة في البرازيل، مع RDA ضمن النطاق المقبول دولياً. - معجون الأسنان للتنظيف العميق اليومي — يزيل البلاك ويلمع سطح السن؛ متوافق مع أنظمة نكهة النعناع والفواكه المستخدمة في السوق البرازيلي. - معجون الأسنان الشفاف — مواصفات مطابقة لمعامل الانكسار للأساس، لشفافية عالية للمعجون مع تنظيف وتكثيف لطيفين. - مسحوق الأسنان ومعجون التلميع المهني — تدفق مسحوق جيد وأداء تلميع لمساحيق الأسنان ومعاجين الوقاية المهنية. 2. تصنيع الأغذية يستخدم كمضاف غذائي مسموح به، ثاني أكسيد السيليكون (E551 / INS 551): - منع التكتل في الأغذية المسحوقة — التوابل المسحوقة، القهوة سريعة التحضير، مسحوق الشيماراو، الحليب المجفف، مبيض القهوة، ملح الطعام والسكر البودرة؛ يمنع امتصاص الرطوبة والتكتل ويحسن التدفق. - مساعد معالجة في البيرة والمشروبات — مساعد توضيح يمتص عكارة البروتين والبوليفينول، مما يحسن الوضوح ويطيل العمر الافتراضي. - حامل للمكونات الغذائية — حامل امتزاز للنكهات السائلة والمحليات والمقويات الغذائية، يحولها إلى مساحيق حرة التدفق. - تطبيقات ملامسة الغذاء — يلبي متطلبات مواد ملامسة الغذاء، بما في ذلك أكياس المجففات وغيرها من الاستخدامات غير المباشرة. 3. السواغات الصيدلانية ينتج وفق دستور USP/NF ويستخدم في الأشكال الصلبة الفموية: - الأقراص والكبسولات — عامل مزلقة ومضاد للالتصاق؛ يحسن تدفق المسحوق، ويقلل الاحتكاك ضد المكابس والقوالب، ويحسن دقة الوزن وتشطيب السطح، ويمنع الالتصاق. - المساحيق والحبيبات — مساعد تدفق وحامل؛ يحسن تجانس المواد النشطة منخفضة الجرعة واستقرار المستحضر. - دعم التسجيل — يتم توفير البيانات الفنية المطلوبة للتسجيل الصيدلاني في البرازيل مع المادة. 4. مستحضرات التجميل والعناية الشخصية التكثيف، والتحكم في الريولوجيا، والتطفية، وامتصاص الزيت، وأداء التركيز الناعم: - العناية بالبشرة — الكريمات والمستحضرات واللوشن والسيرومات والمقشرات؛ تعدل الملمس، وتحسن الاستقرار، وتعطي إحساساً حريرياً، وتوفر تقشيراً لطيفاً في أشكال المقشرات. - المكياج — المسحوق السائب والمضغوط، وكريم الأساس والبرايمر؛ تأثير التركيز الناعم، يضبب المسام والخطوط الدقيقة، يمتص الزيت الزائد ويطيل الثبات. - واقي الشمس — يحسن القابلية للفرد، ويقلل الدهنية ويحسن الإحساس بعد الاستخدام. - العناية بالشعر — الشامبو الجاف ومنتجات التحكم في الزيوت؛ يمتص زيوت فروة الرأس ويضيف كثافة. القطاعات الثانوية الصناعية حشو وظيفي غير عضوي للأغراض العامة لـ: - الطلاءات والأحبار — عامل تطفية، وعامل مضاد للترسيب، ومحسن مقاومة الخدش في الأنظمة المائية والمذيبة. - مطاط السيليكون — حشو مقوي يحسن مقاومة الشد ومقاومة التمزق. - الورق والصناعات الأخرى — حشو الورق، والممتز الصناعي وحامل المحفز. مضافات الأعلاف معتمدة من FAMI-QS، متوافقة مع متطلبات سلامة الأعلاف البرازيلية: - عامل منع التكتل ومساعد التدفق للبريمكس والمركز ومضافات الأعلاف المسحوقة. - حامل للعناصر النادرة والفيتامينات والمضافات الغذائية الأخرى، يحسن الاستقرار والتشتت. الوثائق الفنية والعينات متاحة عند الطلب.