গুঁড়ো সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (APIs) এবং এক্সিপিয়েন্টস-এর সঠিক পরিচালনার জন্য, চমৎকার ফ্লোএবিলিটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। যে পাউডারগুলি একত্রিত হওয়ার প্রবণতা রাখে বা দুর্বল ফ্লোএবিলিটি প্রদর্শন করে সেগুলি পরিবহন এবং সঠিক ডোজিং-এ উল্লেখযোগ্য চ্যালেঞ্জ তৈরি করে। কেকিং, ওয়াল স্টিকিং, বা ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক চার্জিং সমস্যার উপস্থিতিতে APIs এবং অন্যান্য ফর্মুলেশন উপাদানগুলির মধ্যে সমজাতীয় মিশ্রণ অর্জন ব্যাহত হয়।

SYLOID® FP সিলিকার একটি অল্প পরিমাণ (০.২-২%) ব্যবহার করলে ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনের প্রবাহ বৈশিষ্ট্য কার্যকরভাবে উন্নত করা যায়। SYLOID® FP সিলিকার সুনির্দিষ্টভাবে প্রকৌশলকৃত ছিদ্রযুক্ত গঠন অনন্য আন্তঃআণবিক মিথস্ক্রিয়া, চার্জ নিয়ন্ত্রণ এবং কৈশিক বল তৈরি করতে সক্ষম, যার ফলে ফর্মুলেশনগুলিতে উন্নত ফ্রি-ফ্লো বৈশিষ্ট্য, গ্লাইড্যান্ট পারফরম্যান্স এবং অ্যান্টি-কেকিং প্রভাব প্রদান করে।

SYLOID® 244FP, AL-1FP (EU বাজারের জন্য), এবং 63FP (US বাজারের জন্য) হল সিন্থেটিক অ্যামোরফাস সিলিকা এক্সিপিয়েন্টস। কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত পরিস্থিতিতে তৈরি, তারা ব্যতিক্রমী রাসায়নিক বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করে। W. R. Grace & Co.-Conn. হল SYLOID® FP Silica-এর একচেটিয়া প্রস্তুতকারক, যা সম্পূর্ণ সাপ্লাই চেইন ট্রেসেবিলিটি এবং কাস্টডি প্রদান করে। সমস্ত SYLOID® FP Silica গ্রেড ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া - ন্যাশনাল ফর্মুলারি (USP-NF)-তে সিলিকন ডাই অক্সাইডের জন্য সর্বশেষ মনোগ্রাফের প্রয়োজনীয়তা, জাপানিজ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস (JPE)-তে হাইড্রেটেড সিলিকন ডাই অক্সাইড এবং ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (EP)-তে কলোয়েডাল হাইড্রেটেড সিলিকার সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য প্রত্যয়িত।

পাউডারের প্রবাহ আচরণ বিভিন্ন কারণের সমন্বয়ে প্রভাবিত হয়, যার মধ্যে কাঁচামালের অন্তর্নিহিত বৈশিষ্ট্য, কণাগুলির মধ্যে মিথস্ক্রিয়া, সংস্পর্শে থাকা পদার্থের পৃষ্ঠের বৈশিষ্ট্য এবং বিভিন্ন পরিবেশগত অবস্থা অন্তর্ভুক্ত। ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে প্রবাহ সম্পর্কিত সবচেয়ে সাধারণ চ্যালেঞ্জগুলির মধ্যে রয়েছে কেকিং, দেয়াল লেগে থাকা এবং স্থির বিদ্যুৎ চার্জিং। এই সম্পর্কটি নীচের গ্রাফে চিত্রিত করা হয়েছে, যা পাউডারের প্রবাহ শুরু এবং বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় বলকে পাউডারের গতির বেগের সাথে সম্পর্কযুক্ত করে।

ফ্রি ফ্লোয়িং জোন কেকিং জোন

চিত্র ১ স্থির পাউডারকে গতিশীল করতে একটি উচ্চতর প্রারম্ভিক বলের প্রয়োজন হয়, এবং পাউডার প্রবাহ বজায় রাখার সাথে সাথে এই বল হ্রাস পায়। কেকিং সাধারণত প্রাথমিক পর্যায়ে ঘটে যা উচ্চ বল এবং কম প্রবাহ বেগ দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যখন প্রবাহের গতি বৃদ্ধির সাথে সাথে মুক্ত প্রবাহযোগ্যতা ক্রমশ উন্নত হয়।

হাইগ্রোস্কোপিক ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য, যেমন উদ্ভিদ-উদ্ভূত এপিআই, অ্যান্টি-ইনফেক্টিভ ড্রাগস, লাইওফিলাইজড ফর্মুলেশন, প্রোবায়োটিকস এবং আরও অনেক কিছু, পরিবেষ্টিত আপেক্ষিক আর্দ্রতার (RH) উপর ভিত্তি করে বায়ুমণ্ডলীয় আর্দ্রতা শোষণ করতে থাকে, যার ফলে কণা জমাট বাঁধা এবং আঠালো ভাব দেখা দেয়। পাউডারগুলি সম্পূর্ণরূপে শুকানো না হলে, বা ভেজা গ্রানুলেশন প্রক্রিয়ার শুকানোর ধাপের পরে আর্দ্রতা কণার পৃষ্ঠে স্থানান্তরিত হলে কেকিংও ঘটতে পারে।

SYLOID® FP সিলিকা একটি অত্যন্ত ছিদ্রযুক্ত, মাইক্রোনাইজড সিলিকা পাউডার। ফর্মুলেশনে যোগ করা হলে, এর উচ্চ ছিদ্রতা উল্লেখযোগ্য পরিমাণে আর্দ্রতা শোষণ করতে সক্ষম করে, পণ্যটিকে শুষ্ক রাখে এবং ফর্মুলেশনের স্থিতিশীলতা বৃদ্ধি করে। এই অনন্য বৈশিষ্ট্যটি চিত্র ২-এ স্পষ্টভাবে প্রদর্শিত হয়েছে, যেখানে বিভিন্ন RH অবস্থার অধীনে বিভিন্ন ফ্লো-এনহ্যান্সিং অ্যাডিটিভের আর্দ্রতা শোষণ ক্ষমতা উপস্থাপন করা হয়েছে। উৎপাদন এবং সংরক্ষণের পরিবেশের নির্দিষ্ট পরিবেষ্টিত RH অনুযায়ী সর্বোত্তম আর্দ্রতা-নিয়ন্ত্রণকারী অ্যাডিটিভ নির্বাচন করা যেতে পারে। ফর্মুলেশনে কম আর্দ্রতার মাত্রা বজায় রাখা API-তে আর্দ্রতা স্থানান্তর প্রতিরোধ করে, এইভাবে চূড়ান্ত পণ্যের রাসায়নিক এবং ভৌত স্থিতিশীলতা বজায় রাখে।

চিত্র ২ SYLOID® FP সিলিকার উচ্চতর নির্দিষ্ট পৃষ্ঠ এলাকা এবং অভ্যন্তরীণ ছিদ্রযুক্ততা অন্যান্য সিলিকন ডাই অক্সাইড এক্সিপিয়েন্টগুলির তুলনায় উন্নত আর্দ্রতা শোষণ ক্ষমতা প্রদান করে।

অন্যান্য ট্যাবলেট তৈরির প্রক্রিয়ার তুলনায় ডিরেক্ট কম্প্রেশন (Direct compression) অনেক সুবিধা প্রদান করে, যার মধ্যে রয়েছে উন্নত ফর্মুলেশন স্থায়িত্ব, কম উৎপাদন খরচ এবং সরলীকৃত কার্যপ্রণালী। তবে, ডিরেক্ট কম্প্রেশনের সফল বাস্তবায়নের জন্য API-এক্সিপিয়েন্ট মিশ্রণের চমৎকার প্রবাহযোগ্যতা (flowability) এবং সংকোচনযোগ্যতা (compressibility) উভয়ই প্রয়োজন, যা ফর্মুলেশন উন্নয়নে একটি সুপরিচিত চ্যালেঞ্জ। দুই-ধাপের গ্লাইড্যান্ট মিশ্রণ প্রক্রিয়া এই ধরনের আদর্শ মিশ্রণ প্রস্তুত করার জন্য একটি কার্যকর সমাধান প্রদান করে, যা ডিরেক্ট কম্প্রেশনের জন্য সর্বোত্তম প্রবাহ এবং সংকোচন বৈশিষ্ট্য অর্জন করে এবং উৎপাদন প্রক্রিয়া জুড়ে ফর্মুলেশনের সমসত্ত্বতা ও স্থায়িত্ব বজায় রাখে।

SYLOID® FP সিলিকা এক্সিপিয়েন্টস দুই-ধাপের গ্লাইড্যান্ট মিশ্রণ প্রক্রিয়ার উভয় পর্যায়ে ব্যবহার করা যেতে পারে। এপিআই প্রি-মিক্সিং পর্যায়ে, এপিআই-এর স্থিতিশীলতা সর্বাধিক করার জন্য SYLOID® AL-1FP (EU) বা SYLOID® 63FP (US) সুপারিশ করা হয়। এর অতি-উচ্চ নির্দিষ্ট পৃষ্ঠ এলাকা আর্দ্রতা অণুর সাথে হাইড্রোজেন বন্ধন তৈরি করে, মুক্ত আর্দ্রতাকে উচ্চ স্থিতিশীলতার সাথে আবদ্ধ জলে রূপান্তরিত করে। দ্বিতীয় মিশ্রণ পর্যায়ে, SYLOID® 244FP ব্যবহার করা হয় মিশ্রণ এবং পরবর্তী প্রক্রিয়াকরণের সময় কেকিং এবং কণা পৃথকীকরণ প্রতিরোধ করার জন্য। SYLOID® 244FP মুক্ত-প্রবাহিত পাউডার মিশ্রণ অর্জনের জন্য সর্বোত্তম পরিমাণে আর্দ্রতা শোষণ করে, যখন এর অভ্যন্তরীণ ছিদ্রতা ট্যাবলেট প্রক্রিয়াকরণের জন্য প্রয়োজনীয় প্লাস্টিকাইজিং এবং বাইন্ডিং বৈশিষ্ট্য সরবরাহ করার জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণে ভৌতভাবে শোষিত জল ধরে রাখে।

কণার আকৃতি এবং আকার পাউডারের মুক্ত প্রবাহযোগ্যতা, পৃথকীকরণের প্রবণতা এবং মিশ্রণের অভিন্নতার উপর গভীর প্রভাব ফেলে। সাধারণত, গোলাকার কণাগুলি অ-গোলাকার কণাগুলির চেয়ে ভাল প্রবাহ বৈশিষ্ট্য প্রদর্শন করে এবং বৃহত্তর কণাগুলি প্রবাহযোগ্যতার ক্ষেত্রে ছোটগুলির চেয়ে ভাল কাজ করে। উপরন্তু, আরও সমজাতীয় কণার আকার বিতরণ উন্নত প্রবাহ আচরণের জন্য অবদান রাখে। SYLOID® FP সিলিকা একটি সংকীর্ণ, সু-নিয়ন্ত্রিত কণার আকার বিতরণ বৈশিষ্ট্যযুক্ত, যা সরাসরি সংকোচন প্রক্রিয়ায় মিশ্রণের অভিন্নতা বজায় রাখার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

SYLOID® FP সিলিকা কণার মাইক্রোনাইজেশন কার্যকরভাবে পৃথকীকরণ প্রতিরোধ করে এবং মাইক্রোনাইজড এপিআই বা অন্যান্য মাইক্রোনাইজড এক্সিপিয়েন্টযুক্ত মিশ্রণের প্রবাহ বৈশিষ্ট্যকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে। এই উন্নত প্রবাহযোগ্যতা কেবল সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়াকরণকেই সহজ করে না, বরং কো-প্রসেসিং এবং প্রি-মিক্সিং অপারেশনেও বিশেষ সুবিধা নিয়ে আসে।

উচ্চ তাপমাত্রা পাউডারের মুক্ত প্রবাহযোগ্যতার উপর ক্ষতিকর প্রভাব ফেলে এবং গুরুতর কেকিং (caking) ঘটাতে পারে। তেল এবং লিপিড-যুক্ত ফর্মুলেশনে এই প্রভাব বিশেষভাবে দেখা যায়, যেখানে সামান্য তাপমাত্রা বৃদ্ধিও উল্লেখযোগ্য জমাট বাঁধার কারণ হতে পারে। তাপমাত্রার ওঠানামা পদার্থের আর্দ্রতা শোষণ ক্ষমতা পরিবর্তন করতে পারে এবং ঠান্ডা পৃষ্ঠে ঘনীভবন ঘটাতে পারে, উভয়ই কেকিং গঠনে অবদান রাখে।

প্যাকেজ করা ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির দীর্ঘ সময় ধরে চাপের মধ্যে সংরক্ষণ করা, বিশেষ করে যখন উচ্চ আর্দ্রতার সাথে মিলিত হয়, তখন কণা সংকুচিত হওয়া এবং জমাট বাঁধার কারণে কেকিং হতে পারে।

বাইন্ডার, হাইগ্রোস্কোপিক উপাদান এবং তেল-যুক্ত ফর্মুলেশনগুলি স্বাভাবিকভাবেই জমাট বাঁধার প্রবণতা রাখে। লাইওফিলাইজড এবং ফ্রিজ-ড্রায়েড পণ্যগুলি (যেমন, প্রোবায়োটিকস, পেপটাইডস) প্রক্রিয়াকরণের সময় প্রায়শই ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক চার্জিং সমস্যায় পড়ে। ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক সমস্যার জন্য, SYLOID® 244FP-এর ছিদ্রযুক্ত গঠন এবং কৈশিক বল কার্যকরভাবে চার্জ নিরপেক্ষ করতে সক্ষম, যা ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক আচরণ হ্রাস করে এবং প্রক্রিয়াকরণ সরঞ্জামের সাথে পাউডার কণার আনুগত্য কমিয়ে দেয়। যে ফর্মুলেশনগুলি প্রক্রিয়াকরণের পৃষ্ঠে লেগে থাকার প্রবণতা রাখে, সেগুলির জন্য SYLOID® FP Silica-এর মতো সূক্ষ্মভাবে গুঁড়ো করা সিলিকা পাউডার যোগ করলে অন্যান্য উপাদানের পৃষ্ঠে একটি প্রতিরক্ষামূলক আবরণ তৈরি হয়, যা আনুগত্য হ্রাস করে এবং কার্যকরভাবে জমাট বাঁধা ও দেওয়াল লেগে থাকা প্রতিরোধ করে।

*দুই-ধাপ গ্লাইড্যান্ট মিশ্রণ প্রক্রিয়া সম্পর্কে আরও বিস্তারিত তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে আমাদের ডেডিকেটেড অ্যাপ্লিকেশন নোটের জন্য অনুরোধ করুন।

ওয়াশবার্নের সমীকরণ ব্যবহার করে ফার্মাসিউটিক্যাল পাউডারের ভিজে যাওয়ার পরিমাণগত পূর্বাভাস দেওয়া যেতে পারে। ফর্মুলেশন উন্নয়নে এর সম্ভাব্য প্রয়োগগুলির মধ্যে রয়েছে ড্রাগ মুক্তির গতিশীলতা গণনা, ফর্মুলেশন রচনার অপ্টিমাইজেশন, এবং উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় আঠালো প্রবণতার নির্ধারণ।

ওয়াশবার্নের সমীকরণ: $$L^2=(C \times r) \times \gamma \times cos\Phi / 2 \times \et$$

7500 Grace Drive, Columbia, MD 21044, USA

টেলিফোন: +1.410.531.4000

SYLOID® FP সিলিকা সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে দেখুন: SYLOIDFP.com

এখানে দেওয়া তথ্য W. R. Grace & Co.-Conn.-এর অভ্যন্তরীণ পরীক্ষা এবং ব্যবহারিক অভিজ্ঞতার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে এবং আপনার বিবেচনা ও যাচাইয়ের জন্য প্রদান করা হয়েছে। অপারেটিং অবস্থার উল্লেখযোগ্য ভিন্নতার কারণে যা আমাদের নিয়ন্ত্রণের বাইরে, W. R. Grace & Co.-Conn. আমাদের পণ্য ব্যবহারের ফলে প্রাপ্ত ফলাফলের বিষয়ে সমস্ত ওয়ারেন্টি, প্রকাশ্য বা উহ্য, অস্বীকার করে। W. R. Grace & Co.-Conn. এবং এর সহায়ক সংস্থাগুলি আমাদের পণ্যগুলির অনুপযুক্ত ইনস্টলেশন বা ব্যবহার থেকে উদ্ভূত কোনও ক্ষতি বা আঘাতের জন্য দায়ী থাকবে না। Grace পূর্ব বিজ্ঞপ্তি ছাড়াই পণ্যের দাম এবং/অথবা স্পেসিফিকেশন পরিবর্তন করার অধিকার সংরক্ষণ করে।

GRACE® এবং SYLOID® হল W. R. Grace & Co.-Conn.-এর নিবন্ধিত ট্রেডমার্ক, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং/অথবা অন্যান্য দেশে নিবন্ধিত। TALENT TECHNOLOGY TRUST™ হল W. R. Grace & Co.-Conn.-এর একটি ট্রেডমার্ক। এই ট্রেডমার্ক তালিকাটি এই ব্রোশিওর প্রকাশের সময় উপলব্ধ প্রকাশিত তথ্যের উপর ভিত্তি করে সংকলিত হয়েছে এবং এটি বর্তমান ট্রেডমার্ক মালিকানা বা স্থিতি সঠিকভাবে প্রতিফলিত নাও করতে পারে।

© কপিরাইট 2017 W. R. Grace & Co.-Conn. সর্বস্বত্ব সংরক্ষিত।

DOC011 08/17