◆ বাল্ক ঘনত্ব এবং ট্যাপড ঘনত্ব নির্ধারণ

গুঁড়ো ওষুধের বাল্ক ডেনসিটি এবং ট্যাপড ডেনসিটি নির্ধারণ করা হয় আলগা অবস্থায় গুঁড়ো ওষুধের বাল্ক ডেনসিটি পরিমাপ করার একটি পদ্ধতি হিসাবে, যার জন্য উপযুক্ত প্যাকেজিং শর্তাবলী সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে। আলগা প্যাকিং বলতে বোঝায় কোনো রকম জমাট বাঁধা ছাড়াই একটি পাত্রে গুঁড়ো নমুনা ঢেলে যে অবস্থা পাওয়া যায়। ট্যাপড প্যাকিং বলতে বোঝায় গুঁড়ো ভর্তি পাত্রটিকে একটি নির্দিষ্ট দূরত্ব থেকে একটি নির্দিষ্ট হারে বারবার ফেলে দেওয়ার ফলে যে অবস্থা হয়, যতক্ষণ না পাত্রের নমুনার আপাত আয়তন প্রায় স্থির থাকে।

একটি পাউডারের বাল্ক ঘনত্ব হল একটি আনট্যাপড পাউডার নমুনার ভর এবং এর আয়তনের অনুপাত, যার মধ্যে আন্তঃকণা শূন্যস্থান আয়তনের অবদানও অন্তর্ভুক্ত। অতএব, বাল্ক ঘনত্ব পাউডার কণার ঘনত্ব এবং পাউডার বেডের মধ্যে কণাগুলির স্থানিক বিন্যাসের উপর নির্ভর করে। বেশিরভাগ ঘনত্ব মিলিলিটার প্রতি গ্রাম (g/mL) এ প্রকাশ করা হয়, যদিও SI একক কিলোগ্রাম প্রতি ঘনমিটার (1 g/mL = 1000 kg/m³) , কারণ পরিমাপগুলি গ্র্যাজুয়েটেড সিলিন্ডার ব্যবহার করে করা হয়। এটি ঘন সেন্টিমিটার প্রতি গ্রাম (g/cm³) এও প্রকাশ করা যেতে পারে।

একটি পাউডারের প্রবাহ এবং প্যাকিং বৈশিষ্ট্য নমুনা প্রস্তুতি, পরিচালনা এবং সংরক্ষণের উপর নির্ভর করে — অর্থাৎ, নমুনার প্রক্রিয়াকরণের অবস্থা। কণাগুলি বিভিন্ন আয়তনে প্যাক হতে পারে; অধিকন্তু, সামান্যতম আলোড়নেও পাউডার বেডের ঘনত্ব পরিবর্তিত হতে পারে। ফলস্বরূপ, একটি পাউডারের বাল্ক ঘনত্ব প্রায়শই নির্ভুলভাবে এবং পুনরুৎপাদনযোগ্যভাবে পরিমাপ করা কঠিন, এবং ফলাফল রিপোর্ট করার সময় ব্যবহৃত পদ্ধতি উল্লেখ করতে হবে।

একটি পাউডারের বাল্ক ঘনত্ব নির্ধারিত হয়:

পদ্ধতি ১ এবং ৩ পছন্দনীয়।

পরীক্ষার জন্য পর্যাপ্ত পাউডার ১.০ মিমি বা তার বেশি ছিদ্রযুক্ত চালুনির মধ্য দিয়ে চালিত করা হয়, প্রয়োজনে সংরক্ষণের সময় গঠিত হওয়া যেকোনো দলা ভাঙা হয়; উপাদানের প্রকৃতি পরিবর্তন এড়াতে যত্ন নেওয়া উচিত।

পরীক্ষার নমুনার (m) প্রায় ১০০ গ্রাম নির্ভুলভাবে ওজন করুন, ০.১ গ্রামের নিকটতম মানে, এবং এটিকে আলতো করে একটি শুকনো ২৫০ মিলি গ্র্যাজুয়েটেড সিলিন্ডারে (২ মিলি পর্যন্ত পাঠযোগ্য) প্রবেশ করান, কোনো প্রকার চাপ না দিয়ে। গুঁড়োটিকে আলতোভাবে সমান করুন, কোনো প্রকার চাপ না দিয়ে, এবং যদি প্রয়োজন হয় তবে অসংকুচিত আপাত আয়তন (V₀) নিকটতম গ্র্যাজুয়েটেড ইউনিটে পড়ুন।

ফাঁকা আয়তন (V₀) ব্যবহার করে প্রতি মিলিলিটারে গ্রাম এককে বাল্ক ঘনত্ব গণনা করুন:

সাধারণভাবে, এই বৈশিষ্ট্যটি প্রতিষ্ঠার জন্য পুনরাবৃত্তিমূলক নির্ধারণগুলি পরামর্শযোগ্য।

যদি পাউডারের ঘনত্ব খুব কম বা খুব বেশি হয়, যার ফলে ১০০ গ্রাম পরীক্ষার নমুনার অস্থিতিশীল আপাত আয়তন ২৫০ মিলিলিটারের বেশি বা ১৫০ মিলিলিটারের কম হয়, তবে ১০০ গ্রাম নমুনা ব্যবহার করা যাবে না। অতএব, পাউডারের একটি ভিন্ন ভর নির্বাচন করতে হবে যাতে এর অস্থিতিশীল আপাত আয়তন ১৫০ মিলিলিটার এবং ২৫০ মিলিলিটারের মধ্যে থাকে (আপাত আয়তন ≥ মোট সিলিন্ডার আয়তনের ৬০%); পরীক্ষার নমুনার ভর ফলাফলের প্রকাশে নির্দিষ্ট করা হয়েছে।

আপাত আয়তন ৫০ মিলিলিটার এবং ১০০ মিলিলিটারের মধ্যে থাকা পরীক্ষার নমুনার জন্য, ১ মিলিলিটার পর্যন্ত পাঠযোগ্য একটি ১০০ মিলিলিটার গ্র্যাজুয়েটেড সিলিন্ডার ব্যবহার করা যেতে পারে; সিলিন্ডারের আয়তন ফলাফলের প্রকাশে নির্দিষ্ট করা হয়েছে।

যন্ত্রটি (১) (চিত্র ৩.০১-১) একটি ১.০ মিমি চালনীযুক্ত উপরের ফানেল নিয়ে গঠিত। ফানেলটি একটি ব্যাফেল বাক্সের উপর বসানো আছে যাতে চারটি কাঁচের ব্যাফেল রয়েছে যার উপর দিয়ে গুঁড়ো পিছলে যায় এবং বাউন্স করে। ব্যাফেল বাক্সের গোড়ায় একটি ফানেল গুঁড়ো সংগ্রহ করে এবং সরাসরি নিচে বসানো একটি কাপে সরবরাহ করে। কাপটি হতে পারে:

যন্ত্রের মধ্য দিয়ে অতিরিক্ত গুঁড়ো প্রবাহিত হতে দিন, নলাকার কাপের জন্য কমপক্ষে ২৫ সেমি³ গুঁড়ো এবং ঘনাকার কাপের জন্য ৩৫ সেমি³ গুঁড়ো ব্যবহার করুন। কাপের কিনারা বরাবর একটি স্প্যাটুলা মসৃণভাবে সরিয়ে অতিরিক্ত গুঁড়ো সাবধানে সরিয়ে ফেলুন, গুঁড়ো প্যাক করা বা কাপ থেকে গুঁড়ো সরানো রোধ করার জন্য স্প্যাটুলাটি উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন। কাপের পাশে লেগে থাকা যেকোনো উপাদান সরিয়ে ফেলুন এবং গুঁড়োর ভর (m) ০.১% এর কাছাকাছি নির্ধারণ করুন।

সূত্র ব্যবহার করে প্রতি মিলিলিটারে গ্রাম এককে বাল্ক ঘনত্ব গণনা করুন:

যেখানে V₀ হল কাপের আয়তন।

তিনটি পৃথক গুঁড়ো নমুনার ব্যবহার করে তিনটি নির্ধারণের গড় রেকর্ড করুন।

যন্ত্রটিতে একটি ১০০ মিলি ধারণক্ষমতার নলাকার স্টেইনলেস স্টিলের পাত্র রয়েছে, যার মাত্রা চিত্র ৩.০১-২ এ দেখানো হয়েছে।

পরীক্ষার জন্য পর্যাপ্ত পাউডার ১.০ মিমি চালুনির মধ্য দিয়ে চালিত করা হয়, প্রয়োজনে সংরক্ষণের সময় গঠিত হওয়া যেকোনো দলা ভাঙা হয় এবং পরিমাপ পাত্রে উপচে না পড়া পর্যন্ত অবাধে প্রবাহিত হতে দেওয়া হয়। পদ্ধতি ২ এ বর্ণিত উপায়ে পাত্রের উপরের অতিরিক্ত পাউডার সাবধানে চেঁছে ফেলা হয়।

খালি পরিমাপ পাত্রের পূর্বনির্ধারিত ভর বিয়োগ করে গুঁড়োর ভর (m₀) নির্ণয় করুন।

ফাঁকা আয়তন (V₀) ব্যবহার করে বাল্ক ঘনত্ব (g/mL) গণনা করুন:

তিনটি পৃথক গুঁড়ো নমুনার তিনটি নির্ধারণের গড় রেকর্ড করুন।