ZEOPHARM® 5170 হলো একটি উচ্চ-বিশুদ্ধতা সম্পন্ন, হাইড্রোফিলিক মিলড প্রেসিপিটেটেড সিলিকা পাউডার, যা ফার্মাসিউটিক্যাল, নিউট্রাসিউটিক্যাল এবং প্রিমিয়াম পার্সোনাল কেয়ার অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি উচ্চ-কর্মক্ষমতা সম্পন্ন শোষণকারী ক্যারিয়ার হিসেবে প্রকৌশলী করা হয়েছে। Evonik Operations GmbH কর্তৃক GMP-সামঞ্জস্যপূর্ণ উৎপাদন পরিস্থিতিতে উৎপাদিত, এই উপাদানটি তরল সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API), তৈলাক্ত এক্সিপিয়েন্ট, উদ্ভিদ নির্যাস এবং কার্যকরী তরলকে মুক্ত-প্রবাহী, সঠিকভাবে ডোজযোগ্য পাউডার আকারে রূপান্তর করার জন্য বিশেষভাবে তৈরি, যা প্রধান বৈশ্বিক বাজারের জন্য সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক সামঞ্জস্যতা সম্পন্ন।

Evonik-এর ZEOFREE® 5170 ফুড-গ্রেড ক্যারিয়ারের ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড সমতুল্য হিসেবে, ZEOPHARM® 5170 সমতুল্য মূল শোষণ কর্মক্ষমতা প্রদান করে উন্নত বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ এবং ফার্মাকোপিয়া সম্মতিসহ, যা মুখে সেবনযোগ্য কঠিন ডোজ ফর্ম, লিকুইসোলিড ডেলিভারি সিস্টেম এবং সরাসরি-কম্প্রেশন ট্যাবলেট উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত করে তোলে।

স্বাধীন ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন গবেষণায় কঠিন-ডোজ প্রক্রিয়াকরণযোগ্যতার জন্য ZEOPHARM® 5170-কে চিহ্নিত করা হয়েছে, যা উচ্চ-গতির উৎপাদন সমর্থনকারী অসাধারণ প্রবাহ আচরণ নিশ্চিত করে:

· আপাত (আনট্যাম্পড) বাল্ক ঘনত্ব: ০.৩২ গ্রাম/সেমি³

· ট্যাপড ডেনসিটি: ০.৩৪ গ্রাম/সেমি³

· কার'স কম্প্রেসিবিলিটি ইনডেক্স: ৬.২ % – চমৎকার প্রবাহযোগ্যতা হিসেবে শ্রেণীবদ্ধ

· হাউসনার অনুপাত: ১.০৭ – অত্যন্ত কম আন্তঃকণা সংসক্তি এবং ন্যূনতম বিচ্ছুরণ ঝুঁকি নির্দেশ করে

· প্রবাহ অরিফিস ব্যাস (কপলি পরীক্ষা): ৪ মিমি – পাউডার ক্যারিয়ারের জন্য শীর্ষ-স্তরের প্রবাহ গ্রেড

· কম্প্যাক্ট কঠোরতা (ওয়েলস পরীক্ষা): আদর্শ কম্প্যাকশন বল-এ ১৫–১৬ N

এই বৈশিষ্ট্যগুলো ZEOPHARM® 5170-কে লিকুইসোলিড ট্যাবলেট প্রযুক্তির জন্য একটি মানদণ্ড ক্যারিয়ার হিসেবে প্রতিষ্ঠিত করে, যেখানে এটি BCS ক্লাস II-এর কম দ্রবণীয় ওষুধের জন্য ব্লেন্ডের একরূপতা এবং প্রক্রিয়াকরণের ধারাবাহিকতায় বিকল্প সিলিকেট ক্যারিয়ারগুলোর চেয়ে উত্তম পারফরম্যান্স দেখায়।

ZEOPHARM® 5170 বিশ্বব্যাপী গুণমান ও নিরাপত্তা মান পূরণের জন্য উৎপাদিত হয়, যা উত্তর আমেরিকা, ইউরোপ, এশিয়া-প্রশান্ত মহাসাগরীয় অঞ্চল এবং উদীয়মান বাজারে পণ্য নিবন্ধনকে সমর্থন করে:

· গুণমান ব্যবস্থা: GMP শর্তে উৎপাদিত; উৎপাদন কেন্দ্রগুলো ISO 9001-এ প্রত্যয়িত

· ফার্মাকোপিয়া সম্মতি: USP/NF (United States Pharmacopeia / National Formulary) সিলিকন ডাইঅক্সাইড মনোগ্রাফ এবং Ph. Eur. (European Pharmacopoeia) সিলিকন ডাইঅক্সাইড মনোগ্রাফের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ

· খাদ্য ও ফিড মান: E 551 (অবক্ষেপিত সিলিকা)-এর জন্য EU প্রবিধান (EU) 231/2012 বিশুদ্ধতার মানদণ্ড পূরণ করে; খাদ্য-সংস্পর্শ প্রয়োগের জন্য FDA 21 CFR বিধানসমূহের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ

· প্রসাধনী সম্মতি: প্রাকৃতিক ও জৈব প্রসাধনী উপাদানের জন্য COSMOS মানদণ্ডের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে

· খাদ্যতালিকাগত ও ধর্মীয় সনদপত্র: প্রত্যয়িত কোশার (পারেভ), পেসওভারের জন্য কোশার, এবং হালাল

· উৎস বিবৃতি: ১০০% সিন্থেটিক অ্যামরফাস সিলিকা; কোনো প্রাণী-উদ্ভূত কাঁচামাল নেই, ভেগান এবং নিরামিষ ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত

১. নির্ভরযোগ্য তরল-থেকে-পাউডার রূপান্তর উচ্চ ছিদ্র আয়তন এবং শোষণ ক্ষমতা তরল এপিআই, অপরিহার্য তেল, ভেষজ নির্যাস এবং সান্দ্র এক্সসিপিয়েন্টগুলির সমান লোডিং সক্ষম করে, যা সুনির্দিষ্ট ডোজ সামঞ্জস্য সহ অবাধে প্রবাহিত পাউডারে রূপান্তরিত করে।

২. উন্নত প্রক্রিয়া দক্ষতা শিল্প-নেতৃস্থানীয় প্রবাহ বৈশিষ্ট্য মিশ্রণ বিচ্ছিন্নতা হ্রাস করে, ফিল ওজনের একরূপতা উন্নত করে, এবং ট্যাবলেটিং, এনক্যাপসুলেশন এবং পাউডার-ফিলিং কার্যক্রমে উচ্চতর থ্রুপুট সক্ষম করে, সংক্ষিপ্ত চক্র সময় এবং কম উপাদান ক্ষতি সহ।

৩. রাসায়নিক নিষ্ক্রিয়তা ও সংবেদনশীল নিরপেক্ষতা রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয় অ্যামরফাস সিলিকা সক্রিয় উপাদানের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে না। পণ্যটি স্বাদহীন ও গন্ধহীন, যা লোডেড অ্যাক্টিভের মূল স্বাদ, থেরাপিউটিক কার্যকলাপ এবং স্থিতিশীলতা প্রোফাইল সংরক্ষণ করে।

৪. উন্নত পেশাগত নিরাপত্তা ক্ষয়কারী, অম্লীয় বা ত্বক-উত্তেজক তরল উপাদানকে শুষ্ক পাউডার আকারে রূপান্তরিত করে, ছড়িয়ে পড়ার ঝুঁকি হ্রাস করে, কর্মীর সংস্পর্শ কমিয়ে এবং প্ল্যান্ট পরিচালনা, সংরক্ষণ ও পরিবহন প্রোটোকল সহজ করে।

৫. দীর্ঘমেয়াদী ফর্মুলেশন স্থিতিশীলতা অন্তর্নিহিত রাসায়নিক স্থিতিশীলতা শেলফ লাইফ জুড়ে লোডেড অ্যাক্টিভের অখণ্ডতা সংরক্ষণ করে; নিয়ন্ত্রিত ছিদ্রযুক্ত গঠন সমাপ্ত ডোজ ফর্মে সামঞ্জস্যপূর্ণ রিলিজ কর্মক্ষমতা সমর্থন করে।

· ফার্মাসিউটিক্যাল ওরাল সলিডস: কম পানিতে দ্রবণীয় এপিআই-এর জন্য লিকুইসোলিড ট্যাবলেট, ডাইরেক্ট-কম্প্রেশন ট্যাবলেট ব্লেন্ড, পাউডার-ভর্তি হার্ড ক্যাপসুল এবং গ্রানুলেশন প্রসেসিং এইডস

· এপিআই ও এক্সসিপিয়েন্ট ক্যারিয়ার সিস্টেম: তরল ওষুধ পদার্থ, তৈলাক্ত অ্যাক্টিভ কনসেন্ট্রেট, সফটজেল ফিল ম্যাটেরিয়াল এবং তরল লুব্রিকেন্টকে শুষ্ক, হ্যান্ডেলযোগ্য পাউডার ফরম্যাটে শোষণ

· নিউট্রাসিউটিক্যালস ও ফাংশনাল নিউট্রিশন: উদ্ভিদ নির্যাস, ওমেগা-৩ তেল, হারবাল কনসেন্ট্রেট, লাইপোসোমাল অ্যাক্টিভস এবং ভিটামিন তরলকে ফ্রি-ফ্লোয়িং পাউডার প্রিমিক্সে লোডিং

· প্রিমিয়াম পার্সোনাল কেয়ার: পাউডারড স্কিনকেয়ার অ্যাক্টিভস, ড্রাই শ্যাম্পু ফর্মুলেশন এবং পাউডার কসমেটিক বেসের জন্য উচ্চ-বিশুদ্ধতা ক্যারিয়ার

· ইন্ডাস্ট্রিয়াল ফার্মা প্রসেসিং: বাল্ক পাউডার ব্লেন্ডিং, স্প্রে-ড্রাইং পোস্ট-প্রসেসিং এবং কন্টিনিউয়াস ম্যানুফ্যাকচারিং লাইনের জন্য ফ্লো এইড, অ্যান্টি-কেকিং এজেন্ট এবং প্রসেসিং এইড

ব্যাপক বিপদ, এক্সপোজার এবং প্রাথমিক চিকিৎসার তথ্য অফিসিয়াল সেফটি ডেটা শীট (SDS)-এ নথিভুক্ত করা হয়েছে, যা প্রথম চালানের সাথে প্রদান করা হয় অথবা Evonik প্রোডাক্ট সেফটি থেকে অনুরোধে পাওয়া যায়।

· শ্বাসযোগ্য ধুলার মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে পর্যাপ্ত স্থানীয় নিষ্কাশন বায়ুচলাচলসহ ব্যবহার করুন

· বাল্ক হ্যান্ডলিং কার্যক্রমের জন্য স্ট্যান্ডার্ড PPE (সেফটি আইওয়্যার, ডাস্ট মাস্ক, প্রতিরক্ষামূলক গ্লাভস) সুপারিশ করা হয়

· উপাদানটি রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয় এবং অত্যন্ত কম তীব্র বিষাক্ততা সম্পন্ন (ইঁদুরে মৌখিক LD₅₀ > 10,000 mg/kg)

· কাজের এলাকায় সূক্ষ্ম ধুলার সঞ্চয় এবং জমা হওয়া এড়িয়ে চলুন

· প্যাকেজিং: স্ট্যান্ডার্ড শিল্প বাল্ক প্যাকেজিংয়ে সরবরাহ করা হয়; স্থানীয় Evonik বিক্রয় চ্যানেলের মাধ্যমে কাস্টম প্যাকেজ আকার এবং ফরম্যাট পাওয়া যায়।

· সংরক্ষণ শর্তাবলী: মূল, সম্পূর্ণ সিলবদ্ধ প্যাকেজিং বা বায়ুরোধী বন্ধ পাত্রে শীতল, শুষ্ক পরিবেশে সংরক্ষণ করুন। উদ্বায়ী জৈব পদার্থ থেকে দূরে রাখুন, কারণ উচ্চ নির্দিষ্ট পৃষ্ঠতল ক্ষেত্র পরিবেষ্টিত বাষ্পের শোষণ ঘটাতে পারে।

· শেলফ লাইফ: প্রস্তুতির তারিখ থেকে প্রস্তাবিত সংরক্ষণ শর্তাবলীর অধীনে ৩৬ মাস। ৩৬ মাসের বেশি সময় ধরে রাখা উপাদান ব্যবহারের আগে আর্দ্রতার পরিমাণ পরীক্ষা করা উচিত যাতে প্রয়োগের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী সম্মতি যাচাই করা যায়।

EMEA / ল্যাটিন আমেরিকা ইভোনিক অপারেশনস জিএমবিএইচ, ব্যবসায়িক লাইন সিলিকা রোডেনবাখার শসি ৪, ৬৩৪৫৭ হানাউ-উলফগ্যাং, জার্মানি ফোন: +৪৯ ৬১৮১ ৫৯-৩৫৩৬ ফ্যাক্স: +৪৯ ৬১৮১ ৫৯-৪০৯৬ ইমেইল: ask-si@evonik.com

উত্তর আমেরিকা ইভোনিক কর্পোরেশন, কমার্শিয়াল সিলিকা ২৯৯ জেফারসন রোড, পার্সিপানি, এনজে ০৭০৫৪-০৬৭৭, যুক্তরাষ্ট্র ফোন: +১ ৮০০ ২৩৩-৮০৫২ ফ্যাক্স: +১ ৯৭৩ ৯২৯-৮৫০২ ইমেইল: ask-si@evonik.com

এশিয়া প্যাসিফিক ইভোনিক (এসইএ) প্রাইভেট লিমিটেড, কমার্শিয়াল সিলিকা ৩ ইন্টারন্যাশনাল বিজনেস পার্ক, #০৭-১৮ নর্ডিক ইউরোপিয়ান সেন্টার সিঙ্গাপুর ৬০৯৯২৭ ফোন: +৬৫ ৬ ৮০৯ ৬৮৭৭ ফ্যাক্স: +৬৫ ৬ ৮০৯ ৬৬৭৭ ইমেইল: ask-si-asia@evonik.com