১. পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ (Product Overview) ১.১ মৌলিক সংজ্ঞা কোলয়েডাল সিলিকা ডাই অক্সাইড হল একটি উচ্চ-বিশুদ্ধতার সিলিকন ডাই অক্সাইড যা উন্নত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে প্রস্তুত করা হয়, যা সাদা, আলগা পাউডার হিসাবে দেখা যায়। পণ্যটিতে একটি কোর ন্যানো-নেটওয়ার্ক কাঠামো রয়েছে, যা অভিন্ন কণার আকার, চমৎকার বিচ্ছুরণযোগ্যতা এবং শক্তিশালী রাসায়নিক স্থিতিশীলতার মতো সুবিধা প্রদান করে। এটি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির সাথে বিক্রিয়া করে না। এর উচ্চ নির্দিষ্ট পৃষ্ঠ এলাকা এবং শক্তিশালী কণা-পরবর্তী মিথস্ক্রিয়া সহ, সিলিকন ডাই অক্সাইড ওষুধ ফর্মুলেশনের গুণমান এবং স্থিতিশীলতা উন্নত করার জন্য একটি মূল ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে কাজ করে। এটি ফার্মাসিউটিক্যালস, খাদ্য, ফিড এবং সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রগুলিতে অ্যাপ্লিকেশন খুঁজে পায়, যখন কাস্টমাইজড পারফরম্যান্স সমাধান সমর্থন করে। ১.২ মূল মান একটি মাল্টিফাংশনাল ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে, Zhongqi Colloidal Silica কার্যকরভাবে শিল্প চ্যালেঞ্জগুলি যেমন কঠিন ডোজ ফর্মগুলিতে দুর্বল প্রবাহযোগ্যতা এবং তরল প্রস্তুতিতে অবক্ষেপণের সমস্যাগুলি সমাধান করে। পুরো উৎপাদন চেইন জুড়ে ব্যাপক মান নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে, এই পণ্যটি ধারাবাহিক বিশুদ্ধতা এবং কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে, ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের উৎপাদন দক্ষতা এবং পণ্যের প্রতিযোগিতা বাড়াতে সক্ষম করে। এটি দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক ওষুধ নিবন্ধন প্রয়োজনীয়তার সাথে ব্যাপকভাবে সামঞ্জস্যপূর্ণ, বিভিন্ন নিয়ন্ত্রক চাহিদা পূরণে এর বহুমুখিতা প্রদর্শন করে। ২. পণ্যের বৈশিষ্ট্য (Product Characteristics) • ন্যানোস্ট্রাকচার: মূল কণার আকার ১২-২০nm এ নিয়ন্ত্রিত হয়, একটি অভিন্ন ত্রিমাত্রিক নেটওয়ার্ক কাঠামো তৈরি করে, এবং BET নির্দিষ্ট পৃষ্ঠ এলাকা ১৭৫-৩৮০m²/g পর্যন্ত পৌঁছাতে পারে, যা দক্ষ শোষণ এবং বিচ্ছুরণের ভিত্তি প্রদান করে। • চমৎকার বিচ্ছুরণ স্থিতিশীলতা: এটি জলীয় সিস্টেমে একটি স্থিতিশীল কলয়েড তৈরি করতে পারে, এবং pH মান ৩.৫-৫.৫ এ বজায় রাখা হয়, যা বেশিরভাগ API সিস্টেমের জন্য উপযুক্ত। ২৫℃ এ ৩০ দিন দাঁড়ানোর পরে কোনও স্তরবিন্যাস ঘটে না, যা তরল প্রস্তুতির দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। • অতি-নিম্ন অপদ্রব্য অবশিষ্টাংশ: SiO₂ এর পরিমাণ ৯৯.০% এর বেশি, মোট ভারী ধাতুর পরিমাণ ২৫ppm এর কম, আর্সেনিকের পরিমাণ ৮ppm এর কম, মাইক্রোবিয়াল সীমা ১০০০CFU/g এর কম, যা শিল্প মানের চেয়ে অনেক নিচে। ৪. প্রয়োগ ক্ষেত্র ৪.১ কঠিন ডোজ ফর্ম ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং পাউডার: এগুলি স্ট্যান্ডার্ড মিক্সিং সরঞ্জাম ব্যবহার করে অভিন্নভাবে বিচ্ছুরিত করা যেতে পারে। সিস্টেমটি কণা-পরবর্তী মিথস্ক্রিয়া কমাতে একটি বাধা হিসাবে কাজ করে, মুক্ত প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করে এবং জমাট বাঁধা প্রতিরোধ করে। এটি ট্যাবলেট কম্প্রেশন গতি ত্বরান্বিত করে এবং মসৃণ পাউডার পরিবহনের জন্য উৎপাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করে। অ্যাডসোরবেন্ট/জল-শোষণকারী উপাদান কার্যকরভাবে আর্দ্রতা এবং তরল উপাদান নিয়ন্ত্রণ করে (ডোজের উপর নির্ভর করে রূপান্তর হার)। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির মধ্যে সামঞ্জস্যের সমস্যাগুলি হ্রাস করে, পাউডার উপাদানগুলির অভিন্ন বিতরণ প্রচার করে এবং ট্যাবলেট বিচ্ছিন্নতার গতি বাড়ায়। • ট্যাবলেট/ক্যাপসুল: প্রবাহ সহায়ক হিসাবে ০.১-০.৫% যোগ করুন, যা পাউডারের স্থির কোণ ২০-৩০% কমাতে পারে, ট্যাবলেট প্রক্রিয়ায় ওজনের পার্থক্য কমাতে পারে এবং ট্যাবলেটের কঠোরতা ১৫-২০% উন্নত করতে পারে এবং ভঙ্গুরতা কমাতে পারে। • সরাসরি ট্যাবলেট প্রক্রিয়া: উপাদানের প্রবাহ অপ্টিমাইজ করুন, লুব্রিকেন্টের পরিমাণ হ্রাস করুন, উৎপাদন চক্র সংক্ষিপ্ত করুন, অ্যাসিটামিনোফেন, অ্যাসপিরিন এবং অন্যান্য API সিস্টেমের জন্য উপযুক্ত। ৪.২ তরল প্রস্তুতি ফার্মাসিউটিক্যাল তরল (জেল, ক্রিম, সাসপেনশন, ইত্যাদি): সান্দ্রতা শিয়ার হারের সাথে পরিবর্তিত হয়, পেস্ট হিসাবে ঘন হতে বা সহজে প্রয়োগের জন্য পাতলা হতে সক্ষম করে। কঠিন অবক্ষেপণ, অবক্ষেপণ এবং রেখাঙ্কন প্রতিরোধ করে যখন জেলের স্বচ্ছতা এবং কাঁচামাল বিতরণের অভিন্নতা বাড়ায়। সাসপেনশন স্থিতিশীলতা উন্নত করে এবং অ্যারোসল অবক্ষেপণ প্রতিরোধ করে (সর্বোত্তম কর্মক্ষমতা অর্জনের জন্য পুঙ্খানুপুঙ্খ বিচ্ছুরণের জন্য উচ্চ-শিয়ার সরঞ্জাম প্রয়োজন)। • ওরাল সাসপেনশন: একটি সাসপেন্ডিং এজেন্ট এবং থিকনার হিসাবে, ০.৫-২.০% যোগ করলে API এর অবক্ষেপণ আয়তন অনুপাত > ৯৫% হতে পারে, ওষুধের স্তরবিন্যাস প্রতিরোধ করতে পারে এবং ডোজ নির্ভুলতা উন্নত করতে পারে। • ইনজেকশন/চোখের প্রস্তুতি: IPEC-GMP জীবাণুমুক্ত উৎপাদন মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, দ্রবণের স্থিতিশীলতা বাড়াতে পারে, কণা তৈরির ঝুঁকি কমাতে পারে এবং সংবেদনশীল তরল প্রস্তুতির চাহিদা পূরণ করতে পারে। ৪.৩ পুষ্টি সম্পূরক • সক্রিয় উপাদান বাহক: ভিটামিন, প্রোবায়োটিক এবং অন্যান্য উপাদান শোষণ করে পণ্যের শেলফ লাইফ বাড়াতে এবং জৈবিক কার্যকলাপের ধারণ হার ৩০% এর বেশি বাড়াতে, প্রোটিন পাউডার, পুষ্টি পাউডার এবং অন্যান্য পণ্যের জন্য উপযুক্ত। • অ্যান্টি-কেকিং এজেন্ট: আর্দ্রতা ≤৬০% পরিবেশে, পাউডার উপাদান ৬ মাসের বেশি সময় ধরে জমাট না বেঁধে রাখা যেতে পারে যাতে পণ্যের প্রবাহযোগ্যতা নিশ্চিত হয়। ৪.৪ খাদ্য অ্যাপ্লিকেশন: একটি সরাসরি খাদ্য সংযোজন হিসাবে, এটি খাদ্য পাউডারগুলির (নরম জৈব পাউডার সহ) প্রবাহযোগ্যতা বাড়ায়, সঞ্চয় জমাট বাঁধা প্রতিরোধ করে যখন শুষ্কতা বজায় রাখে; আর্দ্রতা শোষণ করে, আর্দ্র/হাইগ্রোস্কোপিক পাউডারগুলির জন্য উপযুক্ত;Pickling juices এবং উদ্ভিজ্জ তেলের মতো তরল খাবারের জন্য একটি থিকনার হিসাবে কাজ করে, এবং তেল-ভিত্তিক বেকিং এবং রান্নার স্প্রেগুলিতে একটি থিক্সোট্রপিক এজেন্ট হিসাবে কাজ করে; এছাড়াও কাঁচামাল গ্রাইন্ডিং প্রক্রিয়া চলাকালীন সরঞ্জামের পরিচ্ছন্নতা অপ্টিমাইজ করে। ৪.৫ ফিড ক্ষেত্রে প্রয়োগ: ফিডের কর্মক্ষমতা এবং প্রক্রিয়াকরণ প্রযুক্তি অপ্টিমাইজ করুন যাতে সম্পূরক পাউডারের মুক্ত প্রবাহ এবং স্টোরেজ প্রতিরোধ নিশ্চিত হয়, এবং কণাগুলিতে ভাল আর্দ্রতা সমন্বয় বৈশিষ্ট্য প্রদান করে; গ্রাইন্ডিং এবং মিলিং প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করুন যাতে পণ্য সরঞ্জামে লেগে না যায়। ৫. মান এবং প্রবিধান (Standards & Regulations) • একাধিক আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়া মান মেনে চলে: USP-NF, ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (Ph. Eur.), জাপানি ফার্মাকোপিয়া (JP), এবং চায়না ফার্মাকোপিয়া (ChP 2025)। • প্রাসঙ্গিক যোগ্যতা সার্টিফিকেশন অর্জন করুন: FDA নিষ্ক্রিয় উপাদান ডাটাবেস সংগ্রহ, EU E551 খাদ্য সংযোজন সার্টিফিকেশন। • বিশ্বব্যাপী সম্মতি নির্দেশিকা অনুসরণ করুন: GMP উৎপাদন স্পেসিফিকেশন এবং HACCP খাদ্য নিরাপত্তা সিস্টেমের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলুন। ৬. ব্যবহারের নির্দেশাবলী ৬.১ প্রস্তাবিত ডোজ প্রস্তুতির ধরণ কার্যকারিতা উদ্দেশ্য প্রস্তাবিত সংযোজন অনুপাত ট্যাবলেট/ক্যাপসুল প্রবাহ সহায়ক ০.১-০.৫% ওরাল সাসপেনশন সাসপেনশন/থিকেনিং এজেন্ট ০.৫-২.০% পুষ্টি পাউডার অ্যান্টিট্যাকিনেস এজেন্ট ০.২-১.০% সক্রিয় উপাদান বাহক অ্যাডসোরবেন্ট ৫-১৫% ৬.২ অপারেশন এবং স্টোরেজের মূল বিষয়গুলি • কঠিন প্রস্তুতি প্রয়োগ: API এবং ডাইলুয়েন্ট মিশ্রিত করার পরে যোগ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, এবং অভিন্ন বিচ্ছুরণ নিশ্চিত করার জন্য ৩০ মিনিটের বেশি সময় ধরে উচ্চ শিয়ার মিক্সিং ব্যবহার করুন। • তরল প্রস্তুতি প্রয়োগ: pH ৪-৬ এর অধীনে বিচ্ছুরিত করা উচিত, এবং কলয়েড কাঠামো ধ্বংস প্রতিরোধ করার জন্য শক্তিশালী অ্যাসিড এবং ক্ষারগুলির সাথে দীর্ঘমেয়াদী যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন। • স্টোরেজ শর্তাবলী: সিল করা প্যাকেজ, একটি শুষ্ক এবং শীতল জায়গায় সংরক্ষণ করা (১৫-২৫℃, আপেক্ষিক আর্দ্রতা <৬০%), ২ বছরের জন্য বৈধ, যত তাড়াতাড়ি সম্ভব খুলে ব্যবহার করুন। উপরের তথ্য শুধুমাত্র রেফারেন্সের জন্য, এবং প্রকৃত ব্যবহার এবং ডোজ আপনার নিজের ফর্মুলা অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা উচিত। ৭. পণ্যের সুবিধা (PA) • সম্পূর্ণ পরিস্থিতি অভিযোজন: এটি কঠিন প্রস্তুতি প্রবাহ সহায়ক এবং তরল প্রস্তুতি স্থিতিশীলতার কাজ করে, সহায়ক উপকরণের ধরণ হ্রাস করে এবং ফর্মুলা ডিজাইনকে সরল করে। • বিশ্বব্যাপী সম্মতি নিশ্চয়তা: বহু-ফার্মাসিউটিক্যাল কোড সার্টিফিকেশন কভারেজ, দেশীয় এবং বিদেশী ওষুধ নিবন্ধন এবং ঘোষণার জন্য সমর্থন, বাজার অ্যাক্সেস ঝুঁকি হ্রাস করে। • কাস্টমাইজড পরিষেবা: গ্রাহকের চাহিদা অনুযায়ী, কণার আকার এবং নির্দিষ্ট পৃষ্ঠ এলাকা পরামিতিগুলি একচেটিয়া প্রযুক্তিগত সমাধান সরবরাহ করার জন্য সামঞ্জস্য করা যেতে পারে। • টেকসই সরবরাহ: উৎপাদন প্রক্রিয়া শক্তি পুনরুদ্ধার গ্রহণ করে, এবং প্যাকেজিং পুনর্ব্যবহারযোগ্য মাল্টি-লেয়ার কাগজের ব্যাগ ব্যবহার করে কর্মক্ষমতা এবং পরিবেশগত সুরক্ষার চাহিদাগুলির মধ্যে ভারসাম্য বজায় রাখে। ৮. এন্টারপ্রাইজ সিস্টেম সার্টিফিকেশন এবং সম্মান • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA অ্যাটেস্টেশন • FAMI-QS • SEDEX • খাদ্য সংযোজন উৎপাদন লাইসেন্স • ফিড সংযোজন উৎপাদন লাইসেন্স • জাতীয় উচ্চ-প্রযুক্তি উদ্যোগ • গুয়াংজু বিশেষ, পরিশোধিত এবং নতুন উদ্যোগ • রাষ্ট্রীয় বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি অফিস থেকে ২৫টি পেটেন্ট