পণ্যের বিবরণ
1. পণ্য পর্যালোচনা (Product Overview)
1.1 মৌলিক সংজ্ঞা
কোলয়েডাল সিলিকা ডাইঅক্সাইড একটি উচ্চ-শুদ্ধতা সিলিকন ডাইঅক্সাইড যা উন্নত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে প্রস্তুত করা হয়, যা সাদা, ঢিলেঢালা গুঁড়ো আকারে উপস্থিত হয়। পণ্যের একটি মূল ন্যানো-নেটওয়ার্ক কাঠামো রয়েছে, যা সমান কণার আকার, চমৎকার ছড়িয়ে পড়ার ক্ষমতা এবং শক্তিশালী রাসায়নিক স্থায়িত্বের মতো সুবিধা প্রদান করে। এটি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের সাথে প্রতিক্রিয়া করে না। এর উচ্চ নির্দিষ্ট পৃষ্ঠ এলাকা এবং শক্তিশালী আন্তঃকণার পারস্পরিক ক্রিয়ার সাথে, সিলিকা ডাইঅক্সাইড একটি মূল ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে কাজ করে যা ড্রাগ ফর্মুলেশনের গুণমান এবং স্থায়িত্ব বাড়াতে সহায়তা করে। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল, খাদ্য, ফিড এবং সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে প্রয়োগ পাওয়া যায়, যখন কাস্টমাইজড পারফরম্যান্স সমাধান সমর্থন করে।
1.2 মূল মান
একটি বহুমুখী ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে, ঝংকী কোলয়েডাল সিলিকা কার্যকরভাবে শিল্পের চ্যালেঞ্জগুলি যেমন কঠিন ডোজ ফর্মে দুর্বল প্রবাহযোগ্যতা এবং তরল প্রস্তুতিতে সিডিমেন্টেশন সমস্যাগুলি সমাধান করে। সম্পূর্ণ উৎপাদন চেইনের মধ্যে ব্যাপক গুণমান নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে, এই পণ্যটি ধারাবাহিক শুদ্ধতা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করে, ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারকদের উৎপাদন দক্ষতা এবং পণ্যের প্রতিযোগিতা বাড়াতে সক্ষম করে। এটি দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক ড্রাগ নিবন্ধন প্রয়োজনীয়তার সাথে ব্যাপকভাবে সামঞ্জস্যপূর্ণ, বিভিন্ন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণে এর বহুমুখিতা প্রদর্শন করে।
2. পণ্য বৈশিষ্ট্য (Product Characteristics)
•ন্যানোস্ট্রাকচার: প্রাকৃতিক কণার আকার 12-20 ন্যানোমিটারে নিয়ন্ত্রণ করা হয়, একটি সমান ত্রিমাত্রিক নেটওয়ার্ক কাঠামো গঠন করে, এবং বিইটি নির্দিষ্ট পৃষ্ঠ এলাকা 175-380 ম²/গ্রাম পর্যন্ত পৌঁছাতে পারে, কার্যকরী শোষণ এবং ছড়িয়ে পড়ার জন্য ভিত্তি প্রদান করে।
•চমৎকার ছড়িয়ে পড়ার স্থায়িত্ব: এটি জলীয় ব্যবস্থায় একটি স্থিতিশীল কোলয়েড গঠন করতে পারে, এবং পিএইচ মান 3.5-5.5 এ রক্ষা করা হয়, যা বেশিরভাগ এপিআই সিস্টেমের জন্য উপযুক্ত। 25℃ তে 30 দিনের পরে কোন স্তরবিন্যাসের ঘটনা ঘটে না, তরল প্রস্তুতির দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
•অতি-নিম্ন অশুদ্ধতা অবশিষ্ট: SiO₂ এর পরিমাণ 99.0% এর বেশি, মোট ভারী ধাতুর পরিমাণ 25ppm এর কম, আর্সেনিকের পরিমাণ 8ppm এর কম, মাইক্রোবায়াল সীমা 1000CFU/g এর কম, শিল্প মানের অনেক নিচে।
4. প্রয়োগ ক্ষেত্র
4.1 কঠিন ডোজ ফর্ম
ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, এবং গুঁড়ো: এগুলি স্ট্যান্ডার্ড মিশ্রণ সরঞ্জাম ব্যবহার করে সমানভাবে ছড়িয়ে পড়তে পারে। সিস্টেমটি আন্তঃকণার পারস্পরিক ক্রিয়াগুলি কমাতে একটি বাধা হিসেবে কাজ করে, মুক্ত প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করে এবং কেকিং প্রতিরোধ করে। এটি ট্যাবলেট সংকোচনের গতি বাড়ায় এবং মসৃণ গুঁড়ো পরিবহনের জন্য উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি অপ্টিমাইজ করে। শোষক/পানি শোষণকারী উপাদান কার্যকরভাবে আর্দ্রতা এবং তরল বিষয়বস্তু নিয়ন্ত্রণ করে (রূপান্তর হার ডোজের উপর নির্ভর করে)। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের মধ্যে সামঞ্জস্যের সমস্যা কমায়, গুঁড়ো উপাদানের সমান বিতরণকে উৎসাহিত করে এবং ট্যাবলেট ভেঙে যাওয়ার গতি বাড়ায়।
•ট্যাবলেট/ক্যাপসুল: 0.1-0.5% একটি প্রবাহ সহায়ক হিসেবে যোগ করুন, যা গুঁড়োর বিশ্রামের কোণ 20-30% কমাতে পারে, ট্যাবলেট প্রক্রিয়ায় ওজনের পার্থক্য কমাতে পারে, এবং ট্যাবলেটের কঠোরতা 15-20% বাড়াতে এবং ভঙ্গুরতা কমাতে পারে।
•ডাইরেক্ট ট্যাবলেট প্রক্রিয়া: উপাদানের প্রবাহ অপ্টিমাইজ করুন, লুব্রিকেন্টের পরিমাণ কমান, উৎপাদন চক্র সংক্ষিপ্ত করুন, অ্যাসিটামিনোফেন, অ্যাসপিরিন এবং অন্যান্য এপিআই সিস্টেমের জন্য উপযুক্ত।
4.2 তরল প্রস্তুতি
ফার্মাসিউটিক্যাল তরল (জেল, ক্রিম, সাসপেনশন, ইত্যাদি): ভিস্কোসিটি শিয়ার রেটের সাথে পরিবর্তিত হয়, পেস্টে ঘন করার বা সহজ প্রয়োগের জন্য পাতলা করার সক্ষমতা প্রদান করে। কঠিন অবসাদ, সিডিমেন্টেশন এবং স্ট্রোকিং প্রতিরোধ করে যখন জেল স্বচ্ছতা এবং কাঁচামালের বিতরণ সমানতা বাড়ায়। সাসপেনশন স্থায়িত্ব উন্নত করে এবং এয়ারোসোল সিডিমেন্টেশন প্রতিরোধ করে (সর্বোত্তম কার্যকারিতা অর্জনের জন্য সম্পূর্ণ ছড়িয়ে পড়ার জন্য উচ্চ-শিয়ার সরঞ্জামের প্রয়োজন)।
•মৌখিক সাসপেনশন: একটি সাসপেন্ডিং এজেন্ট এবং ঘনকারী হিসেবে, 0.5-2.0% যোগ করলে এপিআই এর সিডিমেন্ট ভলিউম অনুপাত > 95% করতে পারে, ড্রাগ স্তরবিন্যাস প্রতিরোধ করে এবং ডোজের সঠিকতা বাড়ায়।
•ইঞ্জেকশন/চোখের প্রস্তুতি: আইপিইসি-জিএমপি স্টেরাইল উৎপাদন মানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, সমাধানের স্থায়িত্ব বাড়াতে পারে, কণার উৎপাদনের ঝুঁকি কমাতে পারে এবং সংবেদনশীল তরল প্রস্তুতির প্রয়োজনীয়তার সাথে মানিয়ে নিতে পারে।
4.3 পুষ্টি সম্পূরক
•সক্রিয় উপাদান ক্যারিয়ার: ভিটামিন, প্রোবায়োটিক এবং অন্যান্য উপাদান শোষণ করে পণ্যের শেলফ লাইফ বাড়ায় এবং জীববৈচিত্র্যের কার্যকারিতা 30% এর বেশি বাড়ায়, প্রোটিন গুঁড়ো, পুষ্টি গুঁড়ো এবং অন্যান্য পণ্যের জন্য উপযুক্ত।
•অ্যান্টি-কেকিং এজেন্ট: আর্দ্রতা ≤60% এর পরিবেশে, গুঁড়ো উপাদান 6 মাসের বেশি সময় ধরে লাম্পিং ছাড়াই রাখা যেতে পারে যাতে পণ্যের প্রবাহযোগ্যতা নিশ্চিত হয়।
4.4 খাদ্য প্রয়োগ:
একটি সরাসরি খাদ্য সংযোজক হিসেবে, এটি খাদ্য গুঁড়োর প্রবাহযোগ্যতা বাড়ায় (মৃদু জৈব গুঁড়ো সহ), সংরক্ষণ কেকিং প্রতিরোধ করে যখন শুষ্কতা বজায় রাখে; আর্দ্রতা শোষণ করে, আর্দ্র/হাইগ্রোস্কোপিক গুঁড়োর জন্য উপযুক্ত; তরল খাদ্য যেমন পিকলিং রস এবং উদ্ভিজ্জ তেলের জন্য একটি ঘনকারী হিসেবে কাজ করে, এবং তেল ভিত্তিক বেকিং এবং রান্নার স্প্রে-তে থিক্সোট্রপিক এজেন্ট হিসেবে কাজ করে; এছাড়াও কাঁচামাল পেষণ প্রক্রিয়ার সময় সরঞ্জামের পরিচ্ছন্নতা অপ্টিমাইজ করে।
4.5 ফিড ক্ষেত্রে প্রয়োগ:
ফিডের কার্যকারিতা এবং প্রক্রিয়াকরণ প্রযুক্তি অপ্টিমাইজ করুন যাতে সম্পূরক গুঁড়োর মুক্ত প্রবাহ এবং সংরক্ষণ প্রতিরোধ নিশ্চিত হয়, এবং কণাগুলির জন্য ভাল আর্দ্রতা সমন্বয় বৈশিষ্ট্য প্রদান করে; পণ্যটি সরঞ্জামের সাথে আটকে না যাওয়ার জন্য পেষণ এবং মিলিং প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করুন।
5. মান এবং নিয়মাবলী (Standards & Regulations)
•একাধিক আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়া মানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ: ইউএসপি-এনএফ, ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (ফি. ইউর.), জাপানি ফার্মাকোপিয়া (জেপি), এবং চীন ফার্মাকোপিয়া (চিপি 2025)।
•প্রাসঙ্গিক যোগ্যতা সার্টিফিকেশন অর্জন করুন: এফডিএ নিষ্ক্রিয় উপাদান ডেটাবেস সংগ্রহ, ইউরোপীয় ইউনিয়ন ই551 খাদ্য সংযোজক সার্টিফিকেশন।
•গ্লোবাল কমপ্লায়েন্স গাইডলাইন অনুসরণ করুন: জিএমপি উৎপাদন স্পেসিফিকেশন এবং এইচএসি পি খাদ্য নিরাপত্তা সিস্টেমের প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
6. ব্যবহার নির্দেশিকা
6.1 সুপারিশকৃত ডোজ
প্রস্তুতির প্রকার কার্যকরী উদ্দেশ্য সুপারিশকৃত যোগানের অনুপাত
ট্যাবলেট/ক্যাপসুল প্রবাহ সহায়ক 0.1-0.5%
মৌখিক সাসপেনশন সাসপেনশন/ঘনকারী এজেন্ট 0.5-2.0%
পুষ্টি গুঁড়ো অ্যান্টি-ট্যাকিনেস এজেন্ট 0.2-1.0%
সক্রিয় উপাদান ক্যারিয়ার শোষক 5-15%
6.2 অপারেশন এবং সংরক্ষণের মূল পয়েন্ট
•কঠিন প্রস্তুতির প্রয়োগ: এটি এপিআই এবং ডিলিউয়েন্ট মিশ্রণের পরে যোগ করার সুপারিশ করা হয়, এবং সমান ছড়িয়ে পড়া নিশ্চিত করতে 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে উচ্চ শিয়ার মিশ্রণ ব্যবহার করুন।
•তরল প্রস্তুতির প্রয়োগ: এটি পিএইচ 4-6 এর অবস্থায় ছড়িয়ে পড়া উচিত, এবং কোলয়েড কাঠামোর ধ্বংস প্রতিরোধ করতে শক্তিশালী অ্যাসিড এবং ক্ষারীর সাথে দীর্ঘমেয়াদী যোগাযোগ এড়ানো উচিত।
•সংরক্ষণ শর্ত: সিল করা প্যাকেজ, শুষ্ক এবং শীতল স্থানে সংরক্ষণ করুন (15-25℃, আপেক্ষিক আর্দ্রতা <60%), 2 বছরের জন্য বৈধ, খোলার পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ব্যবহার করুন।
উপরের তথ্য শুধুমাত্র রেফারেন্সের জন্য, এবং প্রকৃত ব্যবহার এবং ডোজ আপনার নিজস্ব সূত্র অনুযায়ী সমন্বয় করা উচিত।
7. পণ্য সুবিধা (PA)
•পূর্ণ দৃশ্যপট অভিযোজন: এটি কঠিন প্রস্তুতির প্রবাহ সহায়ক এবং তরল প্রস্তুতির স্থায়িত্বের কার্যকারিতা রয়েছে, সহায়ক উপাদানের প্রকার সংখ্যা কমায় এবং সূত্রের ডিজাইনকে সহজ করে।
•গ্লোবাল কমপ্লায়েন্স নিশ্চিতকরণ: বহু-ফার্মাসিউটিক্যাল কোড সার্টিফিকেশন কভারেজ, দেশীয় এবং বিদেশী ড্রাগ নিবন্ধন এবং ঘোষণার সমর্থন, বাজার প্রবেশের ঝুঁকি কমায়।
•কাস্টমাইজড পরিষেবা: গ্রাহকের প্রয়োজন অনুযায়ী, কণার আকার এবং নির্দিষ্ট পৃষ্ঠ এলাকা প্যারামিটারগুলি সমন্বয় করা যেতে পারে যাতে এক্সক্লুসিভ প্রযুক্তিগত সমাধান প্রদান করা যায়।
•টেকসই সরবরাহ: উৎপাদন প্রক্রিয়া শক্তি পুনরুদ্ধার গ্রহণ করে, এবং প্যাকেজিং পুনর্ব্যবহারযোগ্য মাল্টি-লেয়ার কাগজের ব্যাগ ব্যবহার করে কার্যকারিতা এবং পরিবেশগত সুরক্ষার প্রয়োজনীয়তার মধ্যে ভারসাম্য বজায় রাখে।
8. উদ্যোগ সিস্টেম সার্টিফিকেশন এবং সম্মান
•এফএসএসসি22000
•আইএসও22000: 2018
•আইএসও9001: 2015
•এসএইচসি হালাল
•ওউ কশের
•এফডিএ প্রত্যয়ন
•ফামি-কিউএস
•সেডেক্স
•খাদ্য সংযোজক উৎপাদন লাইসেন্স
•ফিড অ্যাডিটিভ উৎপাদন লাইসেন্স
•জাতীয় উচ্চ-প্রযুক্তি উদ্যোগ
•গুয়াংজুতে বিশেষায়িত, পরিশীলিত এবং নতুন উদ্যোগ
•রাষ্ট্রীয় বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি অফিস থেকে 62টি পেটেন্ট
