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医药应用的高品质医药级二氧化硅：特性、用途和质量标准根据2020年中国药典
创建于2024.12.10
高品质药用级二氧化硅赋形剂 | 广泛应用，纯度和稳定性优越 | 适用于流动助剂，抗粘附，吸附，抗静电，研磨助剂和缓释制剂 | 符合中国药典标准
医药级二氧化硅是一种新型辅料，用于制药制剂，具有多种特性和广泛应用，以下是具体介绍：
特殊性
- 物理性质：它是一种白色粉末，纯度高，流动性好，颗粒细小，比表面积大，孔隙多。
- 化学性质：化学性质稳定，不与药物制剂中的主要成分发生反应，在药物体内代谢过程中以原始形式排泄，不被代谢吸收。
申请
- 流动助剂：可以减少药物颗粒之间的相互作用，改善颗粒或粉末的流动性，适用于油、提取物药物制粒，使生产的颗粒具有良好的流动性和压实性。
- 抗粘附剂：涂抹在凝胶糊上时，可以使糊剂携带大量药物并具有良好的经皮渗透效果；还可以防止材料在压片时粘附在冲头表面，确保压片过程顺利进行。
- 吸附剂：可以吸收水分，改善药物性质，提高药物成分的均匀性和流动性，可用于处理油性或高含水量的药物和不溶性药物。
- 抗静电剂：它可以明显消除粉末静电，降低静电荷和表面电阻率，并防止在流化床颗粒制备过程中粉末静电吸附。
- 研磨助剂：作为研磨助剂，促进原料的研磨和精炼，为快速水渗透提供高孔隙结构的凝聚，增强分散片的分散效果。
- 缓释制剂：作为药物载体，利用其吸附能力包裹药物，实现缓慢释放，延长药效，通过靶向药物传递改善治疗效果，减少副作用。
医药级二氧化硅没有特定的国家标准编号，其质量标准主要基于《中国药典》。例如，2020年版《中国药典》规定，根据灼烧法计算，SiO₂不得低于99.0%，并明确要求特性、鉴别、检验项目（粒度、pH值、氯化物、硫酸盐、干燥失重、灼烧失重、铁盐、重金属、砷盐等）和含量测定方法。
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