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优化 Aeroperl® 300 医药级质量标准：与赢创优质二氧化硅产品保持一致的关键标准和建议
创建于03.11
翻译成英文：
与 Aeroperl® 300 Pharma Grade（Evonik）的质量标准一致
根据现有信息和行业标准，以下是对与 Aeroperl® 300 Pharma Grade（Evonik）一致的关键质量标准和建议的分析：
1.化学成分及纯度要求
- 二氧化硅含量GB 5009.12-2023
- 水分和灼烧残留物
2. 物理性质
- 粒度分布
- 比表面积
- 堆积密度和振实密度
3. 微生物和生物安全要求
- 微生物限量大肠杆菌沙门氏菌
- 内毒素中国药典
4.功能表现
- 流动性
- 吸附能力
5. 包装和标签
- 防护标准GB/T 20138-2023
- 标签信息
6. 质量体系和认证
- 制造环境
- 稳定性研究
对齐建议
- 检测方法GB 5009.12-2023
- 缩小差距
笔记
- 由于搜索结果缺少直接的 Aeroperl® 300 规格，请获取 Evonik 的技术文档或药典专论（例如 USP-NF“胶体二氧化硅”）进行细化。
- 参考中国药典
如需定制校准服务，请咨询 Evonik 技术支持或第三方实验室（例如 SGS、Intertek）。
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