SYLOID® 244 FP 介孔二氧化硅:用于提高药物质量和性能的终极药用辅料 | Grace 的高品质药用辅料助力药物创新并符合 ICH 指南
优雅
药用辅料是药品的重要组成部分,其作用不仅仅是赋予药物形态和稳定性,还会影响药物的释放、吸收和生物利用度。随着全球监管标准越来越严格,患者对质量的要求越来越高,高品质辅料对于制药公司确保产品性能来说已变得不可或缺。
Grace 的药用辅料
提高药品质量
作为二氧化硅应用领域的创新者,Grace 提供符合 ICH 元素杂质指南的高品质中孔二氧化硅赋形剂,并符合 USP-NF 和 Ph. Eur. 胶体水合二氧化硅专论。SYLOID^{®} 中孔二氧化硅还被列入 FDA 的非活性成分数据库,并根据 EXCiPACT^{®} 认证的 GMP 标准生产。
SYLOID^{®} 244 FP 介孔二氧化硅
药用辅料中的“全能手”
在 Grace 的 SYLOID 系列中,SYLOID 244 FP 是一种多功能辅料,通过精确控制孔体积和大小,可提供出色的防潮、增强溶解度和提高生物利用度,在提高药物质量方面发挥着关键作用。
向左滑动探索 SYLOID® 244 FP 的应用
1.滑动:
- 提高 API 的粉末流动性
- 减少颗粒间粘附和毛细管桥接
2.抗结剂:
3.抗静电剂:
- 最大限度减少生产过程中的静电力
- 通过消除使用前的筛分来减少 API 损失
4.防潮层:
- 通过阻隔水分来保护配方的稳定性
- 延长 API 保质期
5.片剂硬度改进剂:
- 减少压缩过程中的粘连
- 在较低压力下增强片剂强度
- 最大限度地降低封盖和层压风险
6. 涂料悬浮助剂:
- 稳定悬浮液以防止喷嘴堵塞
- 创建微结构表面以减少药片粘附
- 替代配方中的滑石粉
7. 风味吸收/稳定:
- 吸收苦味,同时增强抗氧化作用
- 延缓香味蒸发并保持 API 掩盖
8. 油类/SEDDS 运输船:
- 将油性 API 转化为自由流动的粉末
- 促进固体剂型加工
9. 溶解度/生物利用度增强剂:
- 提高 NCE 生物利用度
- 稳定无定形 API
- 通过优化孔径防止再结晶
格雷斯的承诺
Grace 始终致力于提供创新、高品质的辅料,如 SYLOID^{®} 244 FP。通过持续的研发和严格的质量控制,我们帮助制药合作伙伴满足不断变化的市场需求和患者期望。
关于 Grace
Grace 经营两个行业领先的部门——催化剂和材料技术——通过产品创新和卓越技术推动全球客户成功。
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