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XIDE™ FP 硅胶（二氧化硅）
创建于07.17
ZLXIDE™ FP 硅胶（二氧化硅）
营养补充剂和维生素产品的配方设计面临多重复杂挑战，核心痛点集中在以下维度：
1. 成分物理性质差异大：此类产品通常含有多种活性成分，这些成分在粒径、流动性、可压性、吸湿性以及成分间相互作用方面存在显著差异。部分活性成分仅以细粉形式存在；与颗粒状活性成分混合时，容易导致粒径分布不均，最终造成活性成分分布不均匀，片剂间质量差异大。
2. 原料批次间波动明显：植物来源成分的物理性质存在显著的批次差异，给配方稳定性和大规模生产带来巨大挑战。
3. 油性/粘性原料成型困难：油性或粘性原料极难加工成固体剂型。尤其在与细粉成分复配时，容易发生结块、粘冲等生产问题。
4. 吸湿性引起的生产与质量问题：大多数植物提取物具有强吸湿性，易吸收环境中的水分形成黏性结块，并附着在其他粉末原料及设备表面。这不仅会降低粉末流动性，还会加速成分降解，其严重程度与环境相对湿度（RH）以及成分失去自由流动特性的临界湿度阈值直接相关。
5. 辅料添加空间有限：传统营养保健食品配方中活性成分占70%-90%，仅剩10%-30%的辅料添加空间。在有限的辅料比例下，难以同时实现优异的粉末流动性、最佳崩解时间、合格的片剂硬度及降低脆碎度等多重配方目标。
ZLXIDE™ FP硅胶（二氧化硅）是由中齐（山东）硅材料有限公司开发的一种高孔隙率微粉化硅胶。作为一种高效多功能辅料，它能满足药品和保健品制剂的多项核心需求，并针对性地解决上述行业痛点。其核心特性与应用价值如下：
ZLXIDE™二氧化硅的孔径分布通过严格工艺控制。狭窄且均匀的孔径分布为制剂研发带来显著优势：不仅能实现更精准的水分控制，还能确保二氧化硅与吸附物之间均匀稳定的相互作用，批次间性能波动极小，适应大规模生产的稳定性要求。
孔径是决定硅胶吸湿性能的核心因素。小孔硅胶在低相对湿度下能高效吸湿，而大孔硅胶在高相对湿度下具有极强的吸湿能力。通过定制化孔径设计，ZLXIDE™ FP系列硅胶可适应不同配方的湿度管理需求，并能吸收自身重量数倍的水分及油性成分，成为行业领先的吸附性辅料。
在配方中添加ZLXIDE™ FP硅胶后，其高孔隙结构可吸附大量环境湿气及原料释放的自由水分，使活性成分始终保持干燥。从根本上解决粉末结块和粘壁问题，并显著提升粉体混合物的自由流动性能。
优异的流动性带来三大核心生产价值：
• 确保活性成分在混合物中均匀分布；
• 实现片重高度一致性，大幅减少片重差异；
• 减少生产停机时间，显著提高生产效率。
除了改善流动性外，ZLXIDE™ FP多孔硅胶在成品生产及整个储存周期中可持续吸附环境水分，有效提高天然产物、维生素等对水分敏感活性成分的稳定性，抑制活性成分降解，显著延长产品保质期。
ZLXIDE™ FP硅胶具有高堆积密度的特性，以极低的添加量实现多重制剂效果，对最终制剂的剂量规格影响极小。它完美契合高活性成分比例制剂的辅料添加限制，在不牺牲活性成分含量的前提下实现最佳制剂性能。
为了验证ZLXIDE™ 244FP硅胶的实际应用性能，我们在多维生素配方中以1%的优化添加量，将其与常规沉淀法二氧化硅和气相法二氧化硅进行了平行对比测试。通过休止角表征粉末流动性，并将混合粉末压制成片剂进行综合性能测试。核心结果如下：
粉末流动性是决定片剂重量均一性和生产工艺性的核心指标。休止角通常用于表征行业中的流动性；休止角越小，粉末流动性越好。测试结果表明，添加了ZLXIDE™ 244FP硅胶和ZLSIL™ SM 660硅胶的片剂混合粉末休止角最小，其流动性明显优于沉淀法二氧化硅和气相法二氧化硅。该配方可实现活性成分均匀分布、片剂重量高度一致，并大幅缩短生产时间。
与气相法二氧化硅和常规沉淀法二氧化硅相比，添加了ZLXIDE™ 244FP硅胶的片剂具有更好的硬度性能，能有效防止加工、包装和运输过程中的碎片、缺边等问题，并显著降低片剂脆碎度，提高成品合格率。
压片过程中片剂重量波动直接影响单位剂量的活性成分含量，是制剂质量管控的核心指标。测试数据显示，采用ZLXIDE™ 244FP硅胶作为助流剂，可将片重标准差控制在1.32，远低于同类沉淀法二氧化硅和气相法二氧化硅产品，实现行业领先的片重均一性控制。同时生产过程无粉尘污染，降低交叉污染风险。
中齐（山东）硅材料有限公司的ZLXIDE™和ZLSIL™系列硅胶专为粉状营养补充剂的配方需求而设计。在散装粉末应用中，粉末的自由流动特性是确保生产连续性、减少停机时间以及保证产品质量和均匀性的核心。作为高效助流剂，ZLXIDE™和ZLSIL™系列硅胶具有以下核心功能：
1. 物理阻隔颗粒，防止粉末压实和结块；
2. 包覆并平滑散装粉末颗粒的边缘，减少颗粒间摩擦；
3. 优先吸附空气中的多余水分，避免主粉末吸湿；
4. 高效吸附散装粉末释放的水分和油脂，维持粉末长期稳定的流动性。
该系列具有高纯度和化学惰性的核心优势，即使对于最难处理的粉末补充产品也能实现高效的流动性控制，确保产品质量稳定。
• ZLXIDE™ 244FP 硅胶：专注于高吸附容量和全场景流动性控制，适用于复合维生素和植物提取物等复杂配方；
• ZLXIDE™ AL-1FP/63FP 硅胶：在低湿度环境中高效吸湿，适用于对湿度敏感成分的干燥和稳定保护；
• ZLXIDE™ 72FP 硅胶和 G156F 硅胶：专为助流应用设计，具有高性价比，适用于常规及复杂药物制剂的流动性改善；低粉尘、低交叉污染风险，体积小巧，便于操作和储存。
• 显著提高混合过程中的产品均匀性，减少批次间差异；
• 以极低的添加量实现优异效果，降低整体配方成本；
• 高负载能力，适应高油、高粘度活性成分的固定需求；
• 强防潮性，保护活性成分免受环境湿气影响；
• 减少生产中的粉尘产生，改善生产环境并降低交叉污染风险；
• 大幅降低片重差异和脆碎度，提高片剂硬度和成品率；
• 显著提高生产效率，使直接压片工艺替代制粒工艺，缩短生产流程。
ZLXIDE™ FP系列硅胶产品严格按照USP-NF（美国药典-国家处方集）中二氧化硅、JPE（日本药典）中水合二氧化硅、EP（欧洲药典）中胶体水合硅胶和牙科硅胶，以及中国国家标准GB25576-2010 III类的最新检测要求进行生产和认证。
所有FP系列产品均符合全球主要食品添加剂标准，包括《食品化学品法典》（FCC）、欧盟第231/2012号指令中规定的E551、日本食品添加剂规格与标准中的D326条款，以及JECFA（联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会）对无定形二氧化硅的要求。它们适用于全球范围，满足国内外医药和营养保健品企业的合规声明需求。
中齐（山东）硅材料有限公司，专注于高端食品及医药辅料级二氧化硅的研发、生产和销售。核心品牌：ZLSIL™、ZLXIDE™、ZLCSIL™。产品符合全球食品级标准，为全球食品及医药企业提供合规的高性能配方解决方案。
总部及生产基地提供全流程技术支持与定制化服务。
联系方式：电话 +86 53188737397 | 邮箱 Levin@silicaplant.com
可根据要求提供技术文档及应用支持。
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