ZEOPHARM® 5170 是一种高纯度、亲水性研磨沉淀二氧化硅粉末，专为制药、营养保健品及高端个人护理应用而设计，作为高性能吸附载体使用。该材料由 Evonik Operations GmbH 在符合 GMP 的生产条件下制造，专门用于将液体活性药物成分（API）、油性辅料、植物提取物及功能性液体转化为自由流动、可精确计量的粉末形式，并完全符合全球主要市场的法规要求。

作为赢创 ZEOFREE® 5170 食品级载体的药用级对应产品，ZEOPHARM® 5170 提供等效的核心吸附性能，并具备更高的纯度控制和药典合规性，适用于口服固体制剂、液体固体递送系统和直接压片制造。

独立的药物制剂研究已对 ZEOPHARM® 5170 的固体剂型可加工性进行了表征，确认其具有优异的流动行为，可支持高速生产：

· 表观（未振实）松密度：0.32 g/cm³

· 振实密度：0.34 g/cm³

· Carr压缩性指数：6.2 % – 归类为极佳流动性

· Hausner比值：1.07 – 表明颗粒间内聚力极低，偏析风险极小

· 流动孔口直径（Copley测试）：4 mm – 粉末载体的顶级流动等级

· 压片硬度（Wells测试）：标准压实力下为15–16 N

这些特性使 ZEOPHARM® 5170 成为液固片剂技术的基准载体，在 BCS II 类难溶性药物的混合均匀性和工艺一致性方面优于其他硅酸盐载体。

ZEOPHARM® 5170 的制造符合全球质量和安全标准，支持在北美、欧洲、亚太地区和新兴市场进行产品注册：

· 质量体系：在 GMP 条件下生产；生产场地通过 ISO 9001 认证

· 药典合规性：符合 USP/NF（美国药典/国家处方集）二氧化硅专论和 Ph. Eur.（欧洲药典）二氧化硅专论

· 食品与饲料标准：符合欧盟法规 (EU) 231/2012 中 E 551（沉淀二氧化硅）的纯度标准；符合 FDA 21 CFR 关于食品接触应用的规定

· 化妆品合规性：符合 COSMOS 标准对天然和有机化妆品成分的要求

· 膳食与宗教认证：认证犹太洁食（Pareve）、逾越节犹太洁食和清真认证

· 来源声明：100%合成无定形二氧化硅；无动物源性原料，适用于纯素和素食配方

1. 可靠的液体转粉末转化 高孔容和吸附能力可实现液体原料药、精油、草药提取物和粘性辅料的均匀负载，将其转化为具有精确剂量一致性的自由流动粉末。

2. 卓越的工艺效率 行业领先的流动特性可减少混合偏析，提高灌装重量均匀性，并在压片、胶囊填充和粉末灌装操作中实现更高产量，同时缩短周期时间并降低物料损耗。

3. 化学惰性与感官中性 化学惰性的无定形二氧化硅不与活性成分发生相互作用。该产品无味无臭，可保持所负载活性成分的原有风味、治疗活性及稳定性特征。

4. 提升职业安全性 将腐蚀性、酸性或皮肤刺激性液体组分转化为干粉形式，降低泄漏风险，最大限度减少工人接触，并简化工厂搬运、储存和运输流程。

5. 长期制剂稳定性 固有的化学稳定性可在货架期内保持所负载活性成分的完整性；受控的多孔结构支持成品剂型中一致的释放性能。

· 药用口服固体制剂：用于难溶性原料药的液体固体片剂、直接压片混合料、粉末填充硬胶囊及制粒加工助剂

· 原料药与辅料载体系统：将液体药物物质、油性活性浓缩物、软胶囊填充材料和液体润滑剂吸附为干燥、易处理的粉末形式

· 营养保健品与功能性营养：将植物提取物、omega-3油脂、草本浓缩物、脂质体活性物和维生素液体负载到自由流动的粉末预混料中

· 高端个人护理：用于粉末状护肤活性物、干洗发配方和粉末化妆品基料的高纯度载体

· 工业制药加工：用于散装粉末混合、喷雾干燥后处理和连续生产线的助流剂、抗结块剂和加工助剂

全面的危害、暴露和急救信息记录在官方安全数据表（SDS）中，随首批货物提供，或可向赢创产品安全部门索取。

· 在配备足够局部排风通风的条件下使用，以控制可吸入粉尘水平

· 散装处理操作建议使用标准个人防护装备（安全护目镜、防尘口罩、防护手套）

· 该材料化学惰性，急性毒性极低（大鼠经口LD₅₀ > 10,000 mg/kg）

· 避免在工作区域产生和积聚细粉尘沉积物

· 包装：以标准工业散装包装供应；可通过当地赢创销售渠道获取定制包装尺寸和形式。

· 储存条件：请存放于原始、完全密封的包装或气密封闭容器中，置于阴凉干燥环境。远离挥发性有机物质，因为高比表面积可能导致吸附环境蒸气。

· 保质期：在推荐储存条件下自生产之日起36个月。超过36个月的材料在使用前应检测水分含量，以验证是否符合应用要求。

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北美 Evonik Corporation, Commercial Silica 299 Jefferson Road, Parsippany, NJ 07054-0677, USA 电话：+1 800 233-8052 传真：+1 973 929-8502 邮箱：ask-si@evonik.com

亚太地区 Evonik (SEA) Pte Ltd, Commercial Silica 3 International Business Park, #07-18 Nordic European Centre Singapore 609927 电话：+65 6 809 6877 传真：+65 6 809 6677 邮箱：ask-si-asia@evonik.com