基本信息
数量（件）:10
起订量:10T
交付时间:15Days
物流方式:海运
规格编号:Silica ZLSIL
包装说明:编织袋或阀口袋包装
商品介绍
通用型沉淀二氧化硅
一个等级覆盖食品、口腔护理、制药和化妆品——专为巴西和拉丁美洲准备
一种多行业通用的高纯度无定形水合二氧化硅等级，通过受控湿法沉淀生产。它旨在满足国际质量基准，同时满足巴西监管机构期望的文件要求——因此配方师只需认证一种材料而非四种。
该等级服务于四个主要领域：食品制造、口腔护理、药用辅料和个人护理化妆品。工业和饲料添加剂用途作为次要应用予以支持。
粒径、孔结构和杂质水平均可调节，因此买家无需为每条生产线单独采购和认证一种二氧化硅。对于巴西及整个拉丁美洲的制造商和品牌所有者而言，实际结果是更少的SKU、更简单的库存管理和更短的认证工作量。
制造商
中齐山东硅材料有限公司在中国山东生产高性能沉淀二氧化硅。该公司是国家高新技术企业，拥有八项涵盖二氧化硅生产技术的独立专利。六条自动化生产线年产能超过80,000吨，支持持续大批量供应。
通用型二氧化硅在基于GMP的管理下运行。食品级和药品级产品在封闭环境中生产以防止交叉污染。可追溯性涵盖原料入库、反应、成品检测、包装和发运。每批产品都有各自的编码，该编码背后的生产和检测记录留存以备审计。
对于巴西客户，我们提供技术数据表（TDS）、材料安全数据表（MSDS）、分析证书（COA）和方法验证报告。我们的技术团队支持ANVISA注册档案和进口合规声明，并可在注册途径需要时安排文件公证和领事认证——这项工作通常能消除上市时间表中的文件瓶颈。
材料已供应至欧洲、北美和东南亚，规格已根据巴西应用和监管条件进行调整。粒径、比表面积和吸油值均可定制。客户包括在巴西运营的跨国快消品集团以及食品、口腔护理、制药、化妆品、饲料和工业加工领域的本地领导者。
技术规格——标准通用等级
以下为标准值。每个参数均可根据应用和配方进行调整。
项目 标准 备注
SiO₂含量（灼烧基） ≥ 97.5% 无定形水合结构；X射线衍射未检测到结晶二氧化硅
灼烧减量（1000 °C，1小时） ≤ 8.0% 结合水含量和热稳定性
水分（包装状态，105 °C，2小时） 3.0 – 5.5% 设定以限制结块和静电积聚
pH值（5%水悬浮液） 6.5 – 7.3 接近中性；与大多数配方体系兼容
堆积密度 0.20 – 0.28 g/cm³ 可针对不同喂料和混合设备调整
DBP吸油值 80 – 120 cm³/100 g 针对增稠、吸附或防结块功能设定
中位粒径（D50） 10 – 15 μm 可在2 μm至25 μm范围内调整
BET比表面积 100 – 140 m²/g 孔结构针对载体和吸附用途调校
白度（CIE L*） ≥ 97.5
RDA值（口腔护理） 120 – 150 可针对不同美白强度调整；低于日用牙膏250 RDA的指导水平（ISO 11609）
重金属 As ≤ 1 ppm，Pb ≤ 2 ppm，Hg ≤ 0.5 ppm 限值针对食品、口腔护理和制药用途设定；批次结果在COA上报告
总需氧平板计数 ≤ 50 cfu/g 符合食品、制药和化妆品用途的微生物要求
核心材料 无定形沉淀水合二氧化硅 化学惰性，在配方中稳定；危害分类见产品SDS
标准包装 10 / 15 / 20 kg 出口级防水牛皮纸袋，内衬PE 可提供定制包装和贴牌
贸易条款 FOB青岛 / CIF桑托斯 / CFR里约热内卢 / DDP巴西主要城市 针对不同进口安排提供灵活方案
认证和监管文件
所有证书均由第三方机构颁发，并通过年度监督审核续期。它们支持进口至巴西的二氧化硅的清关、市场准入和注册档案。
1.USP/NF二氧化硅专论——按照美国药典专论生产；适用于药用辅料和食品级用途，支持ANVISA药品和食品注册。
2.ISO 22000:2018——食品安全管理体系，应用于整个生产过程。
3.化妆品和药用原料GMP——车间管理符合药品和化妆品生产的GMP要求。
4.ISO 9001:2015——全流程质量管理认证。
5.SHC HALAL——面向巴西清真食品和化妆品市场的清真认证。
6.OU KOSHER——面向犹太食品和化妆品生产的犹太洁食认证。
7.FDA 21 CFR食品接触合规——符合美国FDA 21 CFR对食品接触材料的要求，在巴西被广泛接受为食品接触用途的合规依据。
8.FAMI-QS——符合欧盟饲料添加剂质量体系；支持MAPA饲料原料注册。
9.八项沉淀二氧化硅生产国家专利——涵盖生产技术的自主知识产权。
10.国家高新技术企业（中国）——对研发能力的官方认可。
核心产品特点
1. 纯度和杂质控制
通过原料筛选、多级纯化和封闭生产，灼烧基SiO₂纯度达到≥ 97.5%。砷、铅和汞控制在上表限值以内，微生物计数针对食品、口腔护理和化妆品用途进行控制。每批产品在发运前进行全面检测，检测记录随批次发送——这正是该材料可用于属于ANVISA健康和安全要求范围内产品的原因。
2. 化学稳定性和配方兼容性
无定形水合二氧化硅在中性和弱酸性或碱性条件下化学稳定且惰性，不会与这些体系中通常使用的活性成分和基料发生反应。
它与口腔护理中的氟化物体系（氟化钠、单氟磷酸钠）兼容，与固体剂型中的API兼容，与食品中的维生素和添加剂兼容，与化妆品中的润肤剂、防腐剂和活性成分兼容。在典型使用中活性成分的吸附量较低；我们仍建议在放大前在客户自己的配方中进行简短的兼容性检查。
3. 可调参数和定制等级
我们的研发和技术团队调整粒径分布、孔结构、吸油值、堆积密度和RDA值，以匹配应用和成品定位。这涵盖需要清洁力的高摩擦美白牙膏、需要流动性的食品防结块等级、需要完整安全文件的药用助流剂，以及需要肤感的化妆品哑光等级。支持范围从样品测试到放大验证。
4. 批次间一致性
生产过程中在线监测粒径、pH和白度，质量控制从进料贯穿至成品。批次间偏差控制在窄幅范围内，因此客户无需在每批新货到达时重新调整配方。这降低了调整成本并支持持续大规模生产。
为什么该等级适合巴西市场
1. 一个认证等级覆盖四个领域
食品、口腔护理、制药和化妆品共享相同的基材，工业和饲料用途同时得到支持。对于经营多项业务的巴西集团而言，一次认证即可覆盖多条产品线的供应商开发、来料检验和库存规划——并减少所持有的SKU数量。
2. 市场准入的文件支持
证书组合在巴西被广泛接受，我们准备ANVISA注册和饲料产品MAPA注册所需的完整档案。我们还在途径需要时支持文件公证和领事认证，并在审查期间回答技术问题。巴西的注册由当地进口公司持有；我们的角色是提供支持申请的技术和文件包。
3. 针对当地习惯调校的应用
口腔护理针对主导巴西日常消费的污渍进行校准——咖啡、马黛茶和烟草。食品等级匹配当地粉末调味料和粉末制剂。化妆品等级适合当地对控油和高紫外线防晒配方的需求。
4. 完整的技术包
TDS、MSDS、COA和方法验证报告，以及参考配方和应用指南。我们的技术团队提供远程配方故障排除，缩短客户端的开发工作。
5. 稳定的大批量供应
年产能超过80,000吨，常规规格备有安全库存。我们接受年度框架订单和分批发货，并根据客户的需求计划提前安排生产，以吸收从中国到巴西港口的漫长海运时间。
6. 为巴西打造的物流
FOB青岛，CIF或CFR桑托斯和里约热内卢，以及DDP门到门配送至包括圣保罗在内的内陆城市。我们处理巴西进口清关文件，并与客户指定的货代合作。
应用指南
一般操作
1.投料顺序——在干粉混合阶段加入二氧化硅粉末。先与其他粉末组分均匀混合，然后逐步引入液体组分；直接与大量液体接触会导致团聚。
2.分散——为配方体系提供足够的混合时间和适当的剪切力，使颗粒均匀分散，等级按规格发挥性能。
3.环境——保持生产和储存区域干燥，相对湿度控制在受控范围内，以防止吸潮和结块。
各行业推荐用量
口腔护理（牙膏摩擦剂）：美白牙膏配方中18% – 25%；根据目标RDA和所需清洁性能进行调整。
食品（防结块/流动助剂/载体）：常规为0.5% – 5%。实际用量必须保持在ANVISA针对特定食品类别设定的添加剂限值以内——二氧化硅列为INS 551，应针对每种产品类型核查适用条目。
药用辅料（助流剂/抗粘剂）：口服固体剂型（如片剂和胶囊）中0.1% – 3%；根据工艺要求调整。
化妆品和个人护理：在霜膏、乳液、磨砂膏和粉类产品中用于增稠、哑光和吸油时为2% – 15%；根据目标质感和功效调整。
储存
保持原密封包装，置于阴凉、干燥、通风处，远离潮湿和挥发性污染物。
在规定的储存条件下，未开封原包装的保质期为24个月。
开封后及时重新密封并在短期内使用，以避免吸潮和微生物污染。
应用范围
主要领域
1. 口腔护理和牙膏
适用于大多数口腔护理配方，兼具摩擦清洁和一定程度的增稠：
美白牙膏——去除外源性污渍并抛光牙釉质，针对巴西常见的咖啡、马黛茶和烟草染色，RDA在国际可接受范围内。
日常深层清洁牙膏——去除牙菌斑并抛光牙齿表面；与巴西市场使用的薄荷和水果香精体系兼容。
透明牙膏——规格与基料的折射率匹配，实现高膏体透明度并具有温和清洁和增稠作用。
牙粉和专业抛光膏——为牙粉和专业预防膏提供良好的粉末流动性和抛光性能。
2. 食品制造
作为允许的食品添加剂使用，二氧化硅（E551 / INS 551）：
粉末食品防结块——粉末调味料、速溶咖啡、马黛茶粉、奶粉、植脂末、食用盐和糖粉；防止吸潮和结块并改善流动性。
啤酒和饮料加工助剂——吸附蛋白质和多酚浑浊物的澄清助剂，改善澄清度并延长保质期。
食品配料载体——液体香精、甜味剂和营养强化剂的吸附载体，将其转化为自由流动的粉末。
食品接触应用——符合食品接触材料要求，包括干燥剂小袋和其他间接接触用途。
3. 药用辅料
按照USP/NF专论生产，用于口服固体剂型：
片剂和胶囊——助流剂和抗粘剂；改善粉末流动性，减少与冲头和模壁的摩擦，提高重量精度和表面光洁度，并防止粘冲。
粉末和颗粒——流动助剂和载体；改善低剂量活性成分的均匀性和制剂的稳定性。
注册支持——随材料提供巴西药品注册所需的技术数据。
4. 化妆品和个人护理
增稠、流变控制、哑光、吸油和柔焦性能：
护肤品——霜膏、乳液、精华和磨砂膏；调整质感，改善稳定性，赋予丝滑感，并在磨砂形式中提供温和去角质。
彩妆——散粉和压粉、粉底和妆前乳；柔焦效果，模糊毛孔和细纹，吸收多余油脂并延长持妆时间。
防晒——改善铺展性，减少油腻感并改善用后肤感。
护发——干洗发和控油产品；吸收头皮油脂并增加蓬松度。
次要领域
工业
通用型无机功能性填料，用于：
涂料和油墨——水性体系和溶剂型体系中的消光剂、防沉剂和耐刮擦改进剂。
硅橡胶——提高拉伸强度和撕裂强度的补强填料。
造纸及其他行业——纸张填料、工业吸附剂和催化剂载体。
饲料添加剂
FAMI-QS认证，符合巴西饲料安全要求：
预混料、浓缩料和粉末饲料添加剂的防结块剂和流动助剂。
微量元素、维生素和其他营养添加剂的载体，改善稳定性和分散性。
技术文件和样品可应要求提供。
A. 产品基础（1–8）
1. 这是什么产品？一种单一牌号的合成无定形沉淀（水合）二氧化硅，通过受控湿法沉淀生产。
2. 它是天然的还是合成的？合成的。它是制造出来的，不是开采的，这就是为什么粒径、孔结构和杂质水平可以按规格控制。
3. 沉淀二氧化硅和气相二氧化硅一样吗？不一样。气相二氧化硅通过火焰水解制成，更轻、体积更大。这种沉淀牌号密度更高，更适合防结块、磨料和载体用途。
4. 在成分标签上如何标示？二氧化硅，E551 / INS 551。在口腔护理中标示为水合二氧化硅。
5. 它面向哪些行业？四个主要领域——食品、口腔护理、药用辅料和化妆品——工业和饲料添加剂用途作为次要应用。
6. 这是一个牌号还是一个产品系列？一个基础牌号。粒径、比表面积、吸油值、堆积密度和RDA可在规格表所列范围内调整。
7. 为什么叫“通用型”？因为规格在四个领域之间取得平衡，客户可以只认证一种材料，而不必分别认证四个牌号。
8. 产品含有结晶二氧化硅吗？X射线衍射未检测到结晶相。该材料是无定形的。
B. 规格与性能（9–26）
9. SiO₂含量是多少？灼烧基≥ 97.5%。
10. 为什么纯度以灼烧基表示？灼烧去除结合水，因此无论某批次的水分水平如何，该数值都可以进行同类比较。
11. 灼烧减量是多少？1000 °C下1小时≤ 8.0%。
12. 包装水分含量是多少？105 °C下2小时为3.0 – 5.5%。
13. 为什么水分控制在如此窄的范围内？水分过多会导致储存中结块；水分过少会产生静电并干扰喂料。
14. pH值是多少？5%水悬浮液中为6.5 – 7.3——接近中性。
15. 堆积密度是多少？0.20 – 0.28 g/cm³。
16. 堆积密度可以改变吗？可以。可根据客户生产线上的喂料和混合设备进行调整。
17. DBP吸油值是多少？80 – 120 cm³/100 g。
18. 中位粒径是多少？标准D50为10 – 15 μm，可在2 μm至25 μm范围内调整。
19. BET比表面积是多少？100 – 140 m²/g。
20. 产品白度如何？CIE L* ≥ 97.5。
21. 在口腔护理中提供多少RDA值？120 – 150，可调整。这低于ISO 11609中日用牙膏250 RDA的指导水平。
22. 重金属限量是多少？砷≤ 1 ppm，铅≤ 2 ppm，汞≤ 0.5 ppm。
23. 微生物限量是多少？总需氧平板计数≤ 50 cfu/g，涵盖食品、药品和化妆品要求。
24. 表中数值是保证值还是典型值？它们是标准规格。每批的实际结果报告在检验证书上。
25. 哪个参数对防结块最重要？颗粒细度和比表面积——它们决定粉末能吸收多少游离水分以及流动性如何。
26. 哪个参数驱动美白性能？RDA值连同粒径分布。
27. 哪个参数对载体用途重要？孔结构和BET比表面积，它们决定颗粒能容纳多少液体。
28. 规格是固定的吗？不是。表中的每个参数都可以根据应用和配方进行调整。
C. 食品应用（29–40）
29. 二氧化硅在巴西允许用于食品吗？允许。ANVISA将其列为特定类别的食品添加剂（INS 551）。必须针对每种产品核查适用的类别条目和最大使用量。
30. 它在食品中起什么作用？作为防结块剂、流动助剂、液体成分载体，以及啤酒和饮料中的澄清助剂。
31. 常用剂量是多少？0.5% – 5%，受特定食品类别的ANVISA限量约束。
32. 它会改变味道、颜色或香气吗？在推荐剂量下不会。该材料化学惰性、pH接近中性且白度高。
33. 可用于粉末调味料和复合调味料吗？可以——这是其主要食品应用之一。
34. 可用于速溶咖啡吗？可以。
35. 可用于马黛茶粉吗？可以。吸湿是马黛茶粉的主要问题，防结块功能直接解决这一问题。
36. 可用于奶粉和非乳植脂末吗？可以，两者均可。
37. 可用于食用盐和糖粉吗？可以。
38. 可用作啤酒或饮料澄清助剂吗？可以。它吸附蛋白质和多酚浑浊物，提高澄清度并延长保质期。
39. 能将液体香精和甜味剂转化为粉末形式吗？可以。它作为吸附载体，将液体转化为自由流动的粉末。
40. 适用于食品接触应用吗？适用。它符合FDA 21 CFR食品接触要求，用于干燥剂小袋和其他间接接触应用。
D. 口腔护理（41–49）
41. 可用作牙膏磨料吗？可以。标准牌号处于美白牙膏使用的RDA 120 – 150区间。
42. 该RDA水平日常使用安全吗？它低于ISO 11609中日用牙膏250的指导水平。
43. 对巴西染色效果如何？该牌号专为去除外源性染色而设计，针对咖啡、马黛茶和烟草染色，牙釉质抛光为第二功能。
44. 与氟化物兼容吗？兼容——与氟化钠和单氟磷酸钠体系兼容。
45. 可用于透明牙膏吗？可以，规格可与膏体基质的折射率匹配。
46. 它既增稠又清洁吗？它在磨料功能之外提供一定程度的增稠。如果增稠是主要要求，应对牌号进行相应调整。
47. 可用于牙粉和专业抛光膏吗？可以。粉末流动性和抛光性能适合这两种形式。
48. 美白牙膏中推荐剂量是多少？18% – 25%，根据目标RDA和所需清洁性能进行调整。
49. 产品含有氟化物或任何活性成分吗？不含。它是辅料和功能性填料，不是活性成分。
E. 药用辅料（50–57）
50. 符合哪部药典专论？USP/NF二氧化硅专论。
51. 在固体剂型中的功能是什么？助流剂、抗粘剂和流动助剂；也用作粉末和颗粒的载体。
52. 典型剂量是多少？片剂和胶囊中为0.1% – 3%，根据工艺调整。
53. 可用于直接压片吗？可以。它改善粉末流动性并减少对冲头和模圈的摩擦。
54. 可用于胶囊填充吗？可以。
55. 这与“胶体二氧化硅”相同吗？不同。胶体二氧化硅是单独的专论和不同的材料。本牌号是二氧化硅专论下的沉淀水合二氧化硅——如果配方指定胶体二氧化硅，应评估并验证替代方案。
56. 哪些文件支持巴西的药品注册？TDS、MSDS、COA、方法验证报告和专论符合性声明，作为注册档案的技术包提供。
57. 谁持有巴西药品注册？当地申请人。我们提供支持申请的技术和文件包。
F. 化妆品和个人护理（58–65）
58. 在化妆品中起什么作用？增稠、流变控制、哑光、吸油、柔焦和温和去角质。
59. 典型剂量是多少？2% – 15%，取决于质地和功效目标。
60. 可用于护肤品和防晒霜的控油吗？可以。它吸收多余油脂并减少防晒配方的油腻感。
61. 在彩妆中作为柔焦剂有效吗？有效——在散粉、压粉、粉底和妆前乳中模糊毛孔和细纹。
62. 可用作磨砂颗粒吗？可以。在乳霜和身体磨砂形式中提供温和去角质。
63. 与常见化妆品原料兼容吗？兼容——与润肤剂、防腐剂和活性成分兼容。在放大生产前，仍建议在客户自己的配方中进行短期兼容性检查。
64. 可用于干洗发喷雾吗？可以，吸收头皮油脂并增加蓬松感。
65. 二氧化硅在巴西允许用于化妆品吗？二氧化硅是化妆品配方中可接受的成分。成品需要ANVISA规范化，由巴西公司持有。
G. 工业和饲料应用（66–71）
66. 可用作涂料和油墨中的消光剂吗？可以——在水性和溶剂型体系中，还作为防沉剂和耐刮擦改进剂。
67. 可用于硅橡胶吗？可以，作为补强填料，提高拉伸强度和撕裂强度。
68. 可用于纸张吗？可以，作为纸张填料，也作为工业吸附剂和催化剂载体。
69. 可用于饲料吗？可以——作为预混料、浓缩料和粉末饲料添加剂中的防结块剂和流动助剂。
70. 饲料级有认证吗？有，FAMI-QS，符合欧盟饲料添加剂质量体系要求。
71. 支持巴西MAPA注册吗？我们提供支持饲料成分MAPA注册的技术文件。注册本身由巴西公司持有。
H. 认证和法规文件（72–83）
72. 你们持有哪些证书？USP/NF专论符合性、ISO 22000:2018、化妆品和药用原料GMP、ISO 9001:2015、SHC HALAL、OU KOSHER、FDA 21 CFR食品接触符合性和FAMI-QS，以及八项国家专利和国家高新技术企业称号。
73. 证书是第三方颁发的吗？是的，全部由第三方机构颁发，并通过年度监督审核续期。
74. 订单附带哪些文件？TDS、MSDS、COA和方法验证报告。
75. 能提供葡萄牙语文件吗？语言版本、翻译和公证认证按项目安排，取决于注册途径的要求。
76. 支持ANVISA注册吗？支持。我们为档案准备技术和合规文件，并在审评期间回答技术问题。
77. 谁是ANVISA注册持有人？巴西进口公司。我们的角色是提供支持包，而不是持有注册。
78. 产品获得FDA批准吗？FDA不会以那种意义“批准”食品接触物质。产品符合FDA 21 CFR食品接触材料要求。
79. 清真证书在巴西被认可吗？SHC HALAL认证由国际公认机构颁发，用于支持巴西市场的清真声明。
80. 犹太洁食证书国际接受吗？是的，OU KOSHER在全球范围内被认可用于犹太洁食食品和化妆品生产。
81. ISO 22000覆盖食品级生产线吗？覆盖。食品安全管理体系适用于整个生产过程。
82. 你们持有药用原料GMP吗？持有。车间生产管理符合药品和化妆品原料生产的GMP要求。
83. 证书是当前有效的吗？它们通过年度审核维护。每次订单都提供当前副本——请始终对照您的注册时间表检查有效期。
I. 质量和可追溯性（84–88）
84. 能追溯批次吗？能。每批都有唯一代码，该代码背后的生产和检测记录均有保存。
85. 可追溯链覆盖什么？原料入库、反应加工、成品检测、包装和出库物流。
86. 如何防止交叉污染？食品级和药品级产品在基于GMP管理的全封闭生产环境中生产。
87. 每批都进行全面检测吗？是的。发货前进行全项检测，结果报告在COA上。
88. 批次间产品一致性如何？粒径、pH和白度在线监测，批次间偏差控制在窄范围内，因此配方无需每次交货重新调整。
J. 供应、包装和物流（89–97）
89. 你们的产能是多少？六条自动化生产线，年产能超过80,000吨。
90. 能连续供应大量货物吗？能。产能加上常规规格的安全库存支持连续大规模生产。
91. 你们有库存吗？有——常规规格的永久安全库存。
92. 最小起订量是多少？按规格和目的地报价。请联系销售团队并提供您的目标数量。
93. 交货期是多少？按订单报价。对于框架客户，生产按需求计划提前安排，以吸收海运时间。
94. 产品如何包装？10 / 15 / 20 kg出口级防水牛皮纸袋，内衬PE。
95. 我们可以使用自己的包装或品牌吗？可以。提供定制包装和贴牌。
96. 你们提供哪些贸易条款？FOB青岛、CIF或CFR桑托斯和里约热内卢，以及DDP交付至包括圣保罗在内的巴西主要城市。
97. 我们可以使用自己的货代吗？可以。我们与客户指定的货代合作，并提供标准出口和清关文件。
K. 定制和技术支持（98–100）
98. 哪些参数可以定制？粒径（2 – 25 μm）、比表面积、吸油值、堆积密度、RDA值和包装。
99. 能支持配方开发吗？能。我们提供参考配方、应用指南和从样品阶段到放大生产的远程故障排除。
100. 可以在订购前测试吗？可以。样品可应要求提供，支持涵盖从小样试验到大规模生产的验证。
