基本信息
数量（件）:10
起订量:10T
交付时间:15Days
物流方式:海运
规格编号:Silica ZLSIL
包装说明:编织袋或阀口袋包装
商品介绍
通用型沉淀二氧化硅
一个等级覆盖食品、口腔护理、制药和化妆品——专为巴西和拉丁美洲准备
一种多行业通用的高纯度无定形水合二氧化硅等级，通过受控湿法沉淀生产。它旨在满足国际质量基准，同时满足巴西监管机构期望的文件要求——因此配方师只需认证一种材料而非四种。
该等级服务于四个主要领域：食品制造、口腔护理、药用辅料和个人护理化妆品。工业和饲料添加剂用途作为次要应用予以支持。
粒径、孔结构和杂质水平均可调节，因此买家无需为每条生产线单独采购和认证不同的二氧化硅。对于巴西及整个拉丁美洲的制造商和品牌所有者而言，实际结果是更少的SKU、更简单的库存管理和更短的认证工作量。
制造商
中齐山东硅材料有限公司在中国山东生产高性能沉淀二氧化硅。该公司是国家高新技术企业，拥有八项涵盖二氧化硅生产技术的独立专利。六条自动化生产线年产能超过80,000吨，支持持续大批量供应。
通用型二氧化硅在基于GMP的管理下运行。食品级和药品级产品在封闭环境中生产以防止交叉污染。可追溯性涵盖原料入库、反应、成品检测、包装和发运。每批产品都有各自的编码，该编码背后的生产和检测记录留存以备审计。
对于巴西客户，我们提供技术数据表（TDS）、材料安全数据表（MSDS）、分析证书（COA）和方法验证报告。我们的技术团队支持ANVISA注册档案和进口合规声明，并可在注册途径需要时安排文件公证和领事认证——这项工作通常能消除上市时间表中的文件瓶颈。
材料已供应至欧洲、北美和东南亚，规格已根据巴西的应用和监管条件进行调整。粒径、比表面积和吸油值均可定制。客户包括在巴西运营的跨国快消品集团以及食品、口腔护理、制药、化妆品、饲料和工业加工领域的本地领军企业。
技术规格——标准通用等级
以下为标准值。每个参数均可根据应用和配方进行调整。
项目 标准 备注
SiO₂含量（灼烧基） ≥ 97.5% 无定形水合结构；X射线衍射未检测到结晶二氧化硅
灼烧减量（1000 °C，1小时） ≤ 8.0% 结合水含量和热稳定性
水分（包装状态，105 °C，2小时） 3.0 – 5.5% 设定以限制结块和静电积聚
pH值（5%水悬浮液） 6.5 – 7.3 接近中性；与大多数配方体系兼容
堆积密度 0.20 – 0.28 g/cm³ 可针对不同喂料和混合设备调整
DBP吸油值 80 – 120 cm³/100 g 针对增稠、吸附或防结块功能设定
中位粒径（D50） 10 – 15 μm 可在2 μm至25 μm范围内调整
BET比表面积 100 – 140 m²/g 孔结构针对载体和吸附用途进行调控
白度（CIE L*） ≥ 97.5
RDA值（口腔护理） 120 – 150 可针对不同美白强度调整；低于日用牙膏250 RDA的指导水平（ISO 11609）
重金属 As ≤ 1 ppm，Pb ≤ 2 ppm，Hg ≤ 0.5 ppm 限值针对食品、口腔护理和制药用途设定；批次结果在COA上报告
总需氧菌落数 ≤ 50 cfu/g 符合食品、制药和化妆品用途的微生物要求
核心材料 无定形沉淀水合二氧化硅 化学惰性，在配方中稳定；危害分类见产品SDS
标准包装 10 / 15 / 20 kg 出口级防水牛皮纸袋，内衬PE 可提供定制包装和贴牌
贸易条款 FOB青岛 / CIF桑托斯 / CFR里约热内卢 / DDP巴西主要城市 针对不同进口安排提供灵活方案
认证和法规文件
所有证书均由第三方机构颁发，并通过年度监督审核进行更新。它们支持进口到巴西的二氧化硅的清关、市场准入和注册档案。
1.USP/NF二氧化硅专论——按照美国药典专论生产；适用于药用辅料和食品级用途，并支持ANVISA药品和食品注册。
2.ISO 22000:2018——食品安全管理体系，应用于整个生产过程。
3.化妆品和药用原料GMP——车间管理符合药品和化妆品生产的GMP要求。
4.ISO 9001:2015——全流程质量管理认证。
5.SHC HALAL——面向巴西清真食品和化妆品市场的清真认证。
6.OU KOSHER——面向犹太食品和化妆品生产的犹太洁食认证。
7.FDA 21 CFR食品接触合规——符合美国FDA 21 CFR对食品接触材料的要求，在巴西被广泛接受为食品接触用途的合规依据。
8.FAMI-QS——符合欧盟饲料添加剂质量体系；支持MAPA饲料原料注册。
9.八项沉淀二氧化硅生产国家专利——涵盖生产技术的自主知识产权。
10.国家高新技术企业（中国）——对研发能力的官方认可。
核心产品特点
1. 纯度和杂质控制
通过原料筛选、多级纯化和封闭生产，灼烧基SiO₂纯度达到≥ 97.5%。砷、铅和汞控制在上表限值以内，微生物计数针对食品、口腔护理和化妆品用途进行控制。每批产品在发运前进行全面检测，检测记录随批次发送——这正是该材料可用于属于ANVISA健康和安全要求范围内产品的原因。
2. 化学稳定性和配方兼容性
无定形水合二氧化硅在中性和弱酸性或碱性条件下化学稳定且惰性，不会与这些体系中通常使用的活性成分和基料发生反应。
它与口腔护理中的氟化物体系（氟化钠、单氟磷酸钠）兼容，与固体剂型中的API兼容，与食品中的维生素和添加剂兼容，与化妆品中的润肤剂、防腐剂和活性成分兼容。在典型使用中活性成分的吸附量较低；我们仍建议在放大生产前在客户自己的配方中进行简短的兼容性检查。
3. 可调参数和定制等级
我们的研发和技术团队调整粒径分布、孔结构、吸油值、堆积密度和RDA值，以匹配应用和成品定位。这涵盖需要清洁力的高摩擦美白牙膏、需要流动性的食品防结块等级、需要完整安全文件的药用助流剂，以及需要肤感的化妆品哑光等级。支持范围从样品测试到放大验证。
4. 批次间一致性
生产过程中在线监测粒径、pH和白度，质量控制从进料贯穿至成品。批次间偏差控制在窄幅范围内，因此客户无需在每批新货到达时重新调整配方。这降低了调整成本并支持持续大规模生产。
为什么该等级适合巴西市场
1. 一个认证等级覆盖四个领域
食品、口腔护理、制药和化妆品共享相同的基材，工业和饲料用途同时得到支持。对于经营多项业务的巴西集团而言，一次认证即可覆盖多条产品线的供应商开发、来料检验和库存规划——并减少所持有的SKU数量。
2. 市场准入的文件支持
证书组合在巴西被广泛接受，我们准备ANVISA注册和饲料产品MAPA注册所需的完整档案。我们还在途径需要时支持文件公证和领事认证，并在审查期间回答技术问题。巴西的注册由当地进口公司持有；我们的角色是提供支持申请的技术和文件包。
3. 针对当地习惯调整的应用
口腔护理针对主导巴西日常消费的污渍进行校准——咖啡、马黛茶和烟草。食品等级与当地粉末调味料和粉末制剂相匹配。化妆品等级适合当地对控油和高紫外线防晒配方的需求。
4. 完整的技术包
TDS、MSDS、COA和方法验证报告，以及参考配方和应用指南。我们的技术团队提供远程配方故障排除，缩短客户端的开发工作。
5. 稳定的大批量供应
年产能超过80,000吨，常规规格备有安全库存。我们接受年度框架订单和分阶段交付，并根据客户的需求计划提前安排生产，以吸收从中国到巴西港口的漫长海运时间。
6. 为巴西打造的物流
FOB青岛、CIF或CFR桑托斯和里约热内卢，以及DDP门到门配送至包括圣保罗在内的内陆城市。我们处理巴西进口清关文件，并与客户指定的货代合作。
应用指南
一般操作
1.喂料顺序——在干粉混合阶段加入二氧化硅粉末。先与其他粉末组分均匀混合，然后逐步引入液体组分；直接与大量液体接触会导致团聚。
2.分散——为配方体系提供足够的混合时间和适当的剪切力，使颗粒均匀分散，等级按规格发挥性能。
3.环境——保持生产和储存区域干燥，相对湿度控制在受控范围内，以防止吸潮和结块。
各行业推荐用量
口腔护理（牙膏摩擦剂）：美白牙膏配方中18% – 25%；根据目标RDA和所需清洁性能进行调整。
食品（防结块/助流/载体）：常规为0.5% – 5%。实际用量必须保持在ANVISA针对特定食品类别设定的添加剂限值以内——二氧化硅列为INS 551，应针对每种产品类型核查适用条目。
药用辅料（助流剂/抗粘剂）：口服固体剂型（如片剂和胶囊）中0.1% – 3%；根据工艺要求调整。
化妆品和个人护理：在面霜、乳液、磨砂膏和粉类产品中用于增稠、哑光和吸油时为2% – 15%；根据目标质感和功效调整。
储存
保持原密封包装，置于阴凉、干燥、通风处，远离潮湿和挥发性污染物。
在规定的储存条件下，未开封原包装的保质期为24个月。
开封后及时重新密封并在短期内使用，以避免吸潮和微生物污染。
应用范围
主要领域
1. 口腔护理和牙膏
适用于大多数口腔护理配方，兼具摩擦清洁和一定程度的增稠：
美白牙膏——去除外源性污渍并抛光牙釉质，针对巴西常见的咖啡、马黛茶和烟草染色，RDA在国际公认范围内。
日常深层清洁牙膏——去除牙菌斑并抛光牙齿表面；与巴西市场使用的薄荷和水果香精体系兼容。
透明牙膏——规格与基料的折射率匹配，实现高膏体透明度并具有温和清洁和增稠作用。
牙粉和专业抛光膏——为牙粉和专业预防膏提供良好的粉末流动性和抛光性能。
2. 食品制造
作为允许使用的食品添加剂二氧化硅（E551 / INS 551）：
粉末食品防结块——粉末调味料、速溶咖啡、马黛茶粉、奶粉、植脂末、食用盐和糖粉；防止吸潮和结块并改善流动性。
啤酒和饮料加工助剂——澄清助剂，吸附蛋白质和多酚浑浊物，改善澄清度并延长保质期。
食品配料载体——液体香精、甜味剂和营养强化剂的吸附载体，将其转化为自由流动的粉末。
食品接触应用——符合食品接触材料要求，包括干燥剂小袋和其他间接接触用途。
3. 药用辅料
按照USP/NF专论生产，用于口服固体剂型：
片剂和胶囊——助流剂和抗粘剂；改善粉末流动性，减少与冲头和模壁的摩擦，提高重量精度和表面光洁度，并防止粘冲。
粉末和颗粒——助流剂和载体；改善低剂量活性成分的均匀性和制剂的稳定性。
注册支持——巴西药品注册所需的技术数据随材料提供。
4. 化妆品和个人护理
增稠、流变控制、哑光、吸油和柔焦性能：
护肤品——面霜、乳液、精华液和磨砂膏；调整质感，改善稳定性，赋予丝滑感，并在磨砂产品中提供温和去角质。
彩妆——散粉和压粉、粉底和妆前乳；柔焦效果，模糊毛孔和细纹，吸收多余油脂并延长持妆时间。
防晒——改善铺展性，减少油腻感并改善用后肤感。
护发——干洗发和控油产品；吸收头皮油脂并增加蓬松度。
次要领域
工业
通用型无机功能填料，用于：
涂料和油墨——水性体系和溶剂型体系中的消光剂、防沉剂和耐刮擦改进剂。
硅橡胶——补强填料，提高拉伸强度和撕裂强度。
造纸及其他行业——纸张填料、工业吸附剂和催化剂载体。
饲料添加剂
FAMI-QS认证，符合巴西饲料安全要求：
预混料、浓缩料和粉末饲料添加剂的防结块剂和助流剂。
微量元素、维生素和其他营养添加剂的载体，改善稳定性和分散性。
技术文件和样品可应要求提供。
A. 产品基础（1–8）
1. 这是什么产品？一种单一牌号的合成无定形沉淀（水合）二氧化硅，通过受控湿法沉淀工艺生产。
2. 它是天然的还是合成的？合成的。它是制造出来的，而非开采的，因此粒径、孔结构和杂质水平可以按规格控制。
3. 沉淀法二氧化硅与气相法二氧化硅相同吗？不相同。气相法二氧化硅通过火焰水解制成，更轻、体积更大。本沉淀法牌号密度更高，更适合防结块、磨料和载体用途。
4. 它在成分标签上如何标示？二氧化硅，E551 / INS 551。在口腔护理中标示为水合硅石。
5. 它面向哪些行业？四个主要领域——食品、口腔护理、药用辅料和化妆品——工业和饲料添加剂用途为次要应用。
6. 这是一个牌号还是一个产品系列？一个基础牌号。粒径、比表面积、吸油值、堆积密度和RDA可在规格表所列范围内调整。
7. 为什么称其为“通用型”？因为其规格在四个领域之间取得平衡，客户只需认证一种物料，而无需分别认证四个牌号。
8. 产品是否含有结晶二氧化硅？X射线衍射未检测到结晶相。该材料为无定形。
B. 规格与性能（9–26）
9. SiO₂含量是多少？灼烧基≥ 97.5%。
10. 为什么纯度以灼烧基表示？灼烧去除结合水，因此无论某批次的水分水平如何，该数值都可进行同类比较。
11. 灼烧减量是多少？1000 °C下1小时≤ 8.0%。
12. 包装水分含量是多少？105 °C下2小时为3.0 – 5.5%。
13. 为什么水分控制在如此窄的范围内？水分过多会导致储存中结块；水分过少会产生静电并干扰喂料。
14. pH值是多少？5%水悬浮液中为6.5 – 7.3——接近中性。
15. 堆积密度是多少？0.20 – 0.28 g/cm³。
16. 堆积密度可以改变吗？可以。可根据客户生产线上的喂料和混合设备进行调整。
17. DBP吸油值是多少？80 – 120 cm³/100 g。
18. 中位粒径是多少？标准为D50 10 – 15 μm，可在2 μm至25 μm之间调整。
19. BET比表面积是多少？100 – 140 m²/g。
20. 产品白度如何？CIE L* ≥ 97.5。
21. 在口腔护理中提供的RDA值是多少？120 – 150，可调整。该值低于ISO 11609中日用牙膏250 RDA的指导水平。
22. 重金属限量是多少？砷≤ 1 ppm，铅≤ 2 ppm，汞≤ 0.5 ppm。
23. 微生物限量是多少？总需氧菌落数≤ 50 cfu/g，涵盖食品、药品和化妆品要求。
24. 表中数值是保证值还是典型值？它们是标准规格。每批次的实际结果报告在检验报告（COA）上。
25. 哪个参数对防结块最重要？颗粒细度和比表面积——它们决定粉末能吸收多少游离水分以及流动性如何。
26. 哪个参数决定美白性能？RDA值连同粒径分布。
27. 哪个参数对载体用途重要？孔结构和BET比表面积，它们决定颗粒能容纳多少液体。
28. 规格是固定的吗？不是。表中的每个参数都可以根据应用和配方进行调整。
C. 食品应用（29–40）
29. 二氧化硅在巴西允许用于食品吗？允许。它被ANVISA列为特定类别的食品添加剂（INS 551）。必须针对每种产品核查适用的类别条目和最大使用量。
30. 它在食品中起什么作用？作为防结块剂、流动助剂、液体成分载体，以及啤酒和饮料中的澄清助剂。
31. 常用剂量是多少？0.5% – 5%，须符合ANVISA对特定食品类别的限量。
32. 它会改变味道、颜色或香气吗？在推荐剂量下不会。该材料化学惰性、pH接近中性且白度高。
33. 可用于粉末调味料和复合调味料吗？可以——这是其主要食品应用之一。
34. 可用于速溶咖啡吗？可以。
35. 可用于马黛茶粉（chimarrão）吗？可以。吸湿是马黛茶粉的主要问题，防结块功能可直接解决这一问题。
36. 可用于奶粉和非乳植脂末吗？可以，两者均可。
37. 可用于食用盐和糖粉吗？可以。
38. 可用作啤酒或饮料澄清助剂吗？可以。它吸附蛋白质和多酚浑浊物，提高澄清度并延长保质期。
39. 能将液体香精和甜味剂承载为粉末形式吗？可以。它作为吸附载体，将液体转化为自由流动的粉末。
40. 适用于食品接触应用吗？适用。它符合FDA 21 CFR食品接触要求，用于干燥剂小袋和其他间接接触应用。
D. 口腔护理（41–49）
41. 可用作牙膏磨料吗？可以。标准牌号处于美白牙膏所用的RDA 120 – 150区间。
42. 该RDA水平日常使用安全吗？它低于ISO 11609中日用牙膏250的指导水平。
43. 对巴西染色表现如何？该牌号专为去除外源性染色而设计，针对咖啡、马黛茶和烟草染色，牙釉质抛光为第二功能。
44. 与氟化物兼容吗？兼容——与氟化钠和单氟磷酸钠体系兼容。
45. 可用于透明牙膏吗？可以，需采用与膏体基质折射率相匹配的规格。
46. 它既增稠又清洁吗？它在磨料功能之外提供一定程度的增稠。若增稠为主要需求，应对牌号进行相应调整。
47. 可用于牙粉和专业抛光膏吗？可以。粉末流动性和抛光性能适合这两种形式。
48. 美白牙膏中推荐剂量是多少？18% – 25%，根据目标RDA和所需清洁性能进行调整。
49. 产品含有氟化物或任何活性成分吗？不含。它是辅料和功能性填料，不是活性成分。
E. 药用辅料（50–57）
50. 符合哪部药典专论？USP/NF二氧化硅专论。
51. 在固体剂型中的功能是什么？助流剂、抗粘剂和流动助剂；也用作粉末和颗粒的载体。
52. 典型剂量是多少？片剂和胶囊中为0.1% – 3%，根据工艺调整。
53. 可用于直接压片吗？可以。它改善粉末流动性并减少对冲头和模圈的摩擦。
54. 可用于胶囊填充吗？可以。
55. 这与“胶态二氧化硅”相同吗？不相同。胶态二氧化硅是独立的专论和不同的材料。本牌号是二氧化硅专论下的沉淀水合二氧化硅——如果配方指定胶态二氧化硅，应评估并验证替代方案。
56. 哪些文件支持巴西的药品注册？TDS、MSDS、COA、方法验证报告和专论符合性声明，作为注册档案的技术包提供。
57. 谁持有巴西药品注册？当地申请人。我们提供支持申请的技术和文件包。
F. 化妆品和个人护理（58–65）
58. 在化妆品中起什么功能？增稠、流变控制、哑光、吸油、柔焦和温和去角质。
59. 典型剂量是多少？2% – 15%，取决于质地和功效目标。
60. 可用于护肤品和防晒霜的控油吗？可以。它吸收多余油脂并减少防晒配方的油腻感。
61. 在彩妆中可作为柔焦剂吗？可以——在散粉、压粉、粉底和妆前乳中，它模糊毛孔和细纹。
62. 可用作磨砂颗粒吗？可以。它在乳霜和身体磨砂形式中提供温和去角质。
63. 与常见化妆品原料兼容吗？兼容——与润肤剂、防腐剂和活性成分兼容。在放大生产前，仍建议在客户自有配方中进行简短的兼容性测试。
64. 可用于干洗发产品吗？可以，用于吸收头皮油脂并增加蓬松感。
65. 二氧化硅在巴西允许用于化妆品吗？二氧化硅是化妆品配方中可接受的成分。成品需要ANVISA规范化，由巴西公司持有。
G. 工业和饲料应用（66–71）
66. 可用作涂料和油墨中的消光剂吗？可以——在水性和溶剂型体系中，还作为防沉剂和耐刮擦改进剂。
67. 可用于硅橡胶吗？可以，作为补强填料，提高拉伸强度和撕裂强度。
68. 可用于纸张吗？可以，作为纸张填料，也用作工业吸附剂和催化剂载体。
69. 可用于饲料吗？可以——作为预混料、浓缩料和粉末状饲料添加剂中的防结块剂和流动助剂。
70. 饲料级产品有认证吗？有，FAMI-QS，符合欧盟饲料添加剂质量体系要求。
71. 支持巴西的MAPA注册吗？我们提供支持饲料原料MAPA注册的技术文件。注册本身由巴西公司持有。
H. 认证与法规文件（72–83）
72. 你们持有哪些证书？USP/NF专论符合性、ISO 22000:2018、化妆品和药用原料GMP、ISO 9001:2015、SHC HALAL、OU KOSHER、FDA 21 CFR食品接触符合性和FAMI-QS，以及八项国家专利和国家高新技术企业资质。
73. 证书是第三方颁发的吗？是的，全部由第三方机构颁发，并通过年度监督审核续期。
74. 订单附带哪些文件？TDS、MSDS、COA和方法验证报告。
75. 能提供葡萄牙语文件吗？语言版本、翻译和公证认证按项目安排，取决于注册路径的要求。
76. 支持ANVISA注册吗？支持。我们为档案准备技术和合规文件，并在审评期间回答技术问题。
77. 谁是ANVISA注册持有人？巴西进口公司。我们的角色是提供支持包，而非持有注册。
78. 产品获得FDA批准吗？FDA不会在该意义上“批准”食品接触物质。产品符合FDA 21 CFR食品接触材料要求。
79. 清真证书在巴西被认可吗？SHC HALAL认证由国际公认机构颁发，用于支持巴西市场的清真声明。
80. 犹太洁食证书被国际接受吗？是的，OU KOSHER在全球范围内被认可用于犹太洁食食品和化妆品生产。
81. ISO 22000覆盖食品级生产线吗？覆盖。食品安全管理体系适用于整个生产过程。
82. 你们持有药用原料GMP吗？持有。车间生产管理符合药品和化妆品原料生产的GMP要求。
83. 证书是现行有效的吗？它们通过年度审核维护。每次订单均提供现行副本——请务必将有效期与您的注册时间表核对。
I. 质量与可追溯性（84–88）
84. 能追溯批次吗？能。每批次带有唯一编码，该编码背后的生产和检测记录均予以保留。
85. 追溯链涵盖什么？原料入库、反应加工、成品检测、包装和出库物流。
86. 如何防止交叉污染？食品级和药品级产品在基于GMP管理的全封闭生产环境中制造。
87. 每批次都进行全面检测吗？是的。发货前进行全项检测，结果报告在COA上。
88. 批次间产品一致性如何？粒径、pH和白度在线监测，批次间偏差控制在窄范围内，因此配方无需在每次交货时重新调整。
J. 供应、包装和物流（89–97）
89. 你们的产能是多少？六条自动化生产线，年产能超过80,000吨。
90. 能持续供应大批量吗？能。产能加上常规规格的安全库存支持连续大规模生产。
91. 你们有库存吗？有——常规规格的永久安全库存。
92. 最小起订量是多少？按规格和目的地报价。请联系销售团队并提供您的目标数量。
93. 交货期是多少？按订单报价。对于框架客户，生产按需求计划提前安排，以吸收海运时间。
94. 产品如何包装？10 / 15 / 20 kg出口级防水牛皮纸袋，内衬PE。
95. 我们可以使用自己的包装或品牌吗？可以。提供定制包装和贴牌服务。
96. 你们提供哪些贸易条款？FOB青岛、CIF或CFR桑托斯和里约热内卢，以及DDP交付至包括圣保罗在内的巴西主要城市。
97. 我们可以使用自己的货代吗？可以。我们与客户指定的货代合作，并提供标准出口和清关文件。
K. 定制与技术支持（98–100）
98. 哪些参数可以定制？粒径（2 – 25 μm）、比表面积、吸油值、堆积密度、RDA值和包装。
99. 能支持配方开发吗？能。我们提供参考配方、应用指南和从样品阶段到放大生产的远程故障排除。
100. 可以在订购前测试吗？可以。样品可应要求提供，支持涵盖从小样试验到批量生产的验证。
