Hochwertige pharmazeutische Kieselsäure für pharmazeutische Anwendungen: Eigenschaften, Verwendung und Qualitätsstandards gemäß dem Chinesischen Arzneibuch 2020

Hochwertiges pharmazeutisches Kieselsäure-Exzipient für die Arzneimittelherstellung | Breite Anwendungen, überlegene Reinheit & Stabilität | Ideal für Fließhilfe, Antihaftung, Adsorption, antistatisch, Schleifhilfe & langsame Freisetzungspräparate | Konform mit den Standards des Chinesischen Arzneibuchs

Pharmazeutische Kieselsäure in Pharmaqualität ist ein neuer Hilfsstoff, der zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet wird, mit einer Vielzahl von Eigenschaften und breiter Anwendung.

Eigenart

• Physikalische Eigenschaften: Es handelt sich um ein weißes Pulver mit hoher Reinheit und guter Fließfähigkeit, mit kleiner Partikelgröße, großer spezifischer Oberfläche und vielen Poren.
• Chemische Eigenschaften: Chemische Eigenschaften sind stabil, reagieren nicht mit den Hauptbestandteilen in der Arzneimittelherstellung, werden im Körperstoffwechselprozess in ihrer ursprünglichen Form ausgeschieden und nicht durch den Stoffwechsel absorbiert.

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• Fließhilfe: Kann die Wechselwirkung zwischen Arzneimittelpartikeln reduzieren, den Fluss von Partikeln oder Pulver verbessern, geeignet für die Granulation von Öl, Extraktum-Arzneimitteln, so dass die hergestellten Partikel fließen und druckfähig sind.
• Antihaftmittel: Wenn es auf Gelpaste aufgetragen wird, kann es die Paste dazu bringen, eine große Menge an Medikamenten zu tragen und eine gute transdermale Wirkung zu haben; Es kann auch verhindern, dass das Material an der Oberfläche des Stempels haftet, wenn die Tablette gepresst wird, um den reibungslosen Pressvorgang der Tablette sicherzustellen.
• Adsorbent: kann Wasser absorbieren, Arzneimitteleigenschaften verbessern, die Gleichmäßigkeit und Fließfähigkeit von Arzneimittelbestandteilen verbessern, kann zur Behandlung von öligen oder stark wasserhaltigen Hauptarzneimitteln und unlöslichen Arzneimitteln verwendet werden.
• Antistatikum: Es kann offensichtlich Pulverelektrostatik beseitigen, elektrostatische Ladung und Oberflächenwiderstand reduzieren und Pulverelektrostatikadsorption im Prozess der Partikelvorbereitung im Wirbelschichtbett verhindern.
• Schleifhilfe: Als Schleifhilfe zur Förderung des Schleifens und Verfeinerns des Rohmaterials, um eine hohe Porositätsstruktur der Koagulation für schnelle Wassereindringung bereitzustellen, die Zerfallwirkung der Dispergierungstabletten zu verbessern.
• Langsam freisetzende Zubereitung: Als Arzneimittelträger nutzt es seine Adsorptionskapazität, um Medikamente einzuhüllen, eine langsame Freisetzung zu erreichen, die Wirksamkeit zu verlängern und die Behandlungseffekte zu verbessern sowie Nebenwirkungen durch gezielte Medikamentenabgabe zu reduzieren.

Pharmazeutische Kieselsäure hat keine spezifische nationale Normnummer, und ihre Qualitätsstandards basieren hauptsächlich auf dem "Chinesischen Arzneibuch". Zum Beispiel schreibt die Ausgabe 2020 des Chinesischen Arzneibuchs vor, dass gemäß der Glühverlustberechnung das SiO₂ nicht weniger als 99,0% betragen soll, und die Merkmale, Identifizierung, Prüfpositionen (Partikelgröße, pH-Wert, Chlorid, Sulfat, Trocknungsgewichtsverlust, Glühverlust, Eisensalz, Schwermetalle, Arseniksalz usw.) und Gehaltsbestimmungsmethoden klar vorgeschrieben sind.