Deutsch
Optimierung der Qualitätsstandards für Aeroperl® 300 Pharma Grade: Schlüsselkriterien und Empfehlungen zur Anpassung an das Premium-Silica-Produkt von Evonik
创建于03.11
Übersetzung ins Englische:
Qualitätsstandardanpassung mit Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik)
Basierend auf vorhandenen Informationen und Industriestandards folgt eine Analyse der wichtigsten Qualitätskriterien und Empfehlungen zur Ausrichtung auf Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik):
1. Chemische Zusammensetzung und Reinheitsanforderungen
- KieselsäuregehaltGB 5009.12-2023
- Feuchtigkeit und Glührückstände
2. Physikalische Eigenschaften
- Partikelgrößenverteilung
- Spezifische Oberfläche
- Schütt- und Stampfdichte
3. Mikrobielle und biologische Sicherheitsanforderungen
- Mikrobielle GrenzwerteE. coliSalmonellen
- EndotoxineChinesisches Arzneibuch
4. Funktionale Leistung
- Fließfähigkeit
- Adsorptionskapazität
5. Verpackung und Kennzeichnung
- SchutzstandardsGB/T 20138-2023
- Kennzeichnungsinformationen
6. Qualitätssysteme und Zertifizierungen
- Fertigungsumgebung
- Stabilitätsstudien
Ausrichtungsempfehlungen
- PrüfmethodenGB 5009.12-2023
- Lückenminderung
Hinweise
- Da in den Suchergebnissen keine direkten Spezifikationen für Aeroperl® 300 vorliegen, besorgen Sie sich zur Verfeinerung die technische Dokumentation oder Arzneibuchmonographien von Evonik (z. B. USP-NF „Kolloidales Siliziumdioxid“).
- Referenz Chinesisches Arzneibuch
Wenden Sie sich für maßgeschneiderte Ausrichtungsdienste an den technischen Support von Evonik oder an Labore von Drittanbietern (z. B. SGS, Intertek).
Kontakt
Hinterlassen Sie Ihre Informationen und wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen.
Phone
WeChat
WhatsApp