Optimierung der Qualitätsstandards für Aeroperl 300 Pharma-Qualität: Schlüsselcriteria und Empfehlungen zur Ausrichtung an Evoniks Premium-Silikaprodukt

Erstellt 03.11

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Qualitätsstandard-Ausrichtung mit Aeroperl 300 Pharma-Qualität (Evonik)

Basierend auf den vorhandenen Informationen und Branchenstandards folgt eine Analyse der wichtigsten Qualitätskriterien und Empfehlungen zur Angleichung an Aeroperl 300 Pharma Grade (Evonik):

1. Chemische Zusammensetzung und Reinheitsanforderungen

SilicagehaltGB 5009.12-2023
Feuchtigkeit und Zündrückstände

2. Physikalische Eigenschaften

Partikelgrößenverteilung
Spezifische Oberfläche
Bulk- und Tapped-Dichte

3. Mikrobiologische und Biosicherheitsanforderungen

Mikrobielle GrenzenE. coliSalmonellen
EndotoxineChinesisches Arzneibuch

4. Funktionale Leistung

Fließfähigkeit
Adsorptionskapazität

5. Verpackung und Kennzeichnung

Schutzstandards GB/T 20138-2023
Beschriftungsinformationen

6. Qualitätssysteme und Zertifizierungen

Fertigung Umgebung
Stabilitätsstudien

Ausrichtungs Empfehlungen

Testmethoden GB 5009.12-2023
Lückenminderung

Hinweise

Da die Suchergebnisse keine direkten Aeroperl 300-Spezifikationen enthalten, beschaffen Sie sich die technischen Unterlagen von Evonik oder pharmakopöische Monographien (z. B. USP-NF "Kolloidales Siliciumdioxid") zur Verfeinerung.
参考中国药典

Für maßgeschneiderte Ausrichtungsdienste wenden Sie sich an den technischen Support von Evonik oder an Drittanbieter-Labore (z. B. SGS, Intertek).

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