Evoniks pharmazeutische AEROSIL 200 Pharma: Nano-Skala Trägerinnovation für die globalen Arzneimittel- und Lebensmittelindustrien

Evonik's Pharmaceutical-Grade AEROSIL 200 Pharma: Nano-Skala Trägerinnovation für die globalen Arzneimittel- und Lebensmittelindustrien

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10. April 2025, Hanau, Deutschland – Evonik, ein globaler Marktführer in Spezialchemikalien, gab heute bekannt, dass sein pharmazeutisches Produkt AEROSIL 200 Pharma (CAS-Nr.: 112945-52-5) in 12 Ländern, einschließlich der EU, USA und Japan, regulatorische Genehmigungen erhalten hat, wodurch es sich als bevorzugtes Trägermaterial für feste/flüssige Arzneimittel und Lebensmittelzusatzstoffe weltweit positioniert. Diese hochreine kolloidale Silica bietet bahnbrechende Lösungen für die Stabilität von Arzneimitteln und die Lebensmittelsicherheit durch ihre nano-poröse Struktur und die Einhaltung mehrerer Pharmakopöen.

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I. Produktmerkmale: Pharmazeutische Qualität & Multifunktionale Leistung

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AEROSIL 200 Pharma ist ein amorphes, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, das durch Flammenhydrolyse hergestellt wird und folgende Eigenschaften aufweist:

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- Ultra-hohe Reinheit: SiO₂-Gehalt ≥99,0 % (Ph. Eur. Standard), mit strenger Kontrolle von Schwermetallen (≤25ppm), Arsen (≤8ppm) und anderen Verunreinigungen, konform mit den Anforderungen an Lebensmittelzusatzstoffe der EU E551.

- Nano-Skalen-Netzstruktur: Eine spezifische Oberfläche von 175-225 m²/g und eine gestampfte Dichte von 50 g/L gewährleisten eine effiziente Adsorption und gleichmäßige Dispersion, wodurch die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln verbessert wird.

- Multi-Pharmakopoeia-Konformität: Zertifiziert durch die Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.), die U.S. Pharmakopöe (USP/NF), die Japanische Pharmakopöe (JP) und die Indische Pharmakopöe (IP), unterstützt die globale Arzneimittelregistrierung.

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II. Technische Parameter & Leistungsvergleich

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Indikator AEROSIL 200 Pharma Traditionelle pharmazeutische Trägersubstanzen

Spezifische Oberfläche (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Loss on Drying (105℃, 2h) ≤2,5% ≤5,0%

pH-Wert (Wässriges System) 3,5-5,5 6,0-7,0

Mikrobielle Grenzen (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

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III. Anwendungszenarien & Branchenwert

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1. Pharmazeutische Industrie

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- Feste Dosierungen:

- Tabletten/Kapseln: Verbessert die Fließfähigkeit des Pulvers (Reduzierung des Ruhewinkels um 20-30%), verhindert das Verklumpen und erhöht die Tablettenhärte (um 15-20%) sowie die Widerstandsfähigkeit gegen Bruch.

- Direkte Kompression: Reduziert den Einsatz von Schmierstoffen und verkürzt die Produktionszyklen.

- Flüssige Formulierungen:

- Suspensionen/Emulsionen: Wirkt als Verdickungsmittel und thixotropes Mittel, um die Sedimentation von Arzneimitteln zu verhindern (Sedimentationsvolumenverhältnis >95%).

- Injektionspräparate: Entspricht den IPEC-GMP-Standards für aseptische Herstellung.

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2. Lebensmittel & Nutraceuticals

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- Antiklumpmittel: Erhält die Fließfähigkeit in pulverförmigen Lebensmitteln (z. B. Milchpulver, Proteinpulver) ohne Klumpenbildung für über 6 Monate bei ≤60% Luftfeuchtigkeit.

- Wirkstoffträger: Adsorbiert Vitamine, Probiotika usw., verlängert die Haltbarkeit (Bioaktivitätsretention um 30 % erhöht).

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IV. Globale Präsenz & Nachhaltigkeit

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Evonik gewährleistet die lokale Versorgung mit AEROSIL 200 Pharma durch Produktionsstätten in Hanau, Deutschland und Shanghai, China, mit einer jährlichen Kapazität von 5.000 metrischen Tonnen. Der Herstellungsprozess entspricht den GMP- und HACCP-Systemen, während die Nachhaltigkeitsinitiativen Folgendes umfassen:

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- Energie-Recycling: Nutzt Abwärme zur Stromerzeugung und reduziert den Verbrauch fossiler Brennstoffe.

- Verpackungsoptimierung: Verwendet recycelbare Mehrschichtpapierbeutel (10 kg/Beutel), um Plastikabfälle zu minimieren.

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V. Kundenservice & Erfolgsgeschichten

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- Technische Dienstleistungen: Ein globales Team von über 200 Experten bietet umfassende Unterstützung, einschließlich:

- Dispersionsanleitung (empfohlene Hochgeschwindigkeitsmischung ≥30 Minuten).

- Kompatibilitätstests (Adsorptionsisotherm-Daten mit APIs).

- Schlüsselklienten:

- Multinationale Pharmaunternehmen: In Retardtabletten implementiert, Erreichung der Löslichkeitseinheitlichkeit (RSD <5%).

- Lebensmittelkonzerne: Verlängerte Haltbarkeit von Probiotika von 6 auf 12 Monate als Träger.

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VI. Kontaktinformationen

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- Global Website: www.silica-specialist.com

- Technische Anfragen: technical.service.aerosil@evonik.com

- China Hotline: +86 21 6119-1151

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Über Evonik

Evonik ist ein führendes globales Unternehmen für Spezialchemikalien mit 50 Jahren Erfahrung in pharmazeutischen Trägersystemen und beliefert 18 der 20 größten Pharmaunternehmen der Welt. Die AEROSIL-Serie hält einen globalen Marktanteil von 35 % im Bereich pharmazeutischer Silikate und treibt kontinuierliche Innovationen in der Arzneimittelabgabe-Technologie voran.

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Hinweis: Die Produktleistung kann je nach Formulierung und Prozessbedingungen variieren. Eine Verträglichkeitstestung wird vor der Verwendung empfohlen. Evonik behält sich das Recht vor, technische Parameter ohne vorherige Ankündigung zu ändern.

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