Zhongqi Guangdong Siliziummaterial Co., Ltd. 1. Unternehmensübersicht Zhongqi Guangdong Siliziummaterial Co., Ltd. ist ein nationales Hightech-Unternehmen und ein Unternehmen auf Provinzebene mit dem Prädikat "Spezialisiert, Raffiniert, Einzigartig und Innovativ" mit über 20 Jahren Erfahrung in der Kieselsäureindustrie. Mit Hauptsitz in Guangdong, China, sind wir auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und weltweite Lieferung von hochreiner amorpher Fällungskieselsäure (Siliciumdioxid, SiO₂, auch bekannt als Weißruß) spezialisiert und bedienen sechs Kernbereiche: Lebensmittel, Kosmetik, Mundpflege, Tierfutter, Pharmazie und industrielle Anwendungen. Unser vollständiges Produktportfolio umfasst Standardqualitäten und kundenspezifische Formulierungen. Pharmazeutische Kieselsäure erfüllt vollständig alle wichtigen globalen Arzneibuchstandards, einschließlich USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP und IPh, und ermöglicht so einen nahtlosen Marktzugang in Amerika, Europa, Japan, China, Indien, Südkorea und WHO-regulierten Regionen. Wir unterstützen Einzel-Arzneibuch-Qualitäten sowie kombinierte Spezifikationen für zwei oder drei Arzneibücher wie JP/USP, CP/USP/EP und USP/EP/BP, um den unterschiedlichen regionalen regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. Gestützt auf 17 eigene Patente, eine GMP-zertifizierte Produktionsstätte und ein strenges 26-stufiges Qualitätskontrollsystem von der Rohstoffbeschaffung bis zur Freigabe des Fertigprodukts, liefern wir konsistente, rückverfolgbare und leistungsstarke Kieselsäurelösungen an Kunden weltweit. 2. Zentrale technische Vorteile Unsere Fällungskieselsäureprodukte sind so konstruiert, dass sie die strengsten Qualitäts- und Leistungsstandards der Welt erfüllen und in allen Anwendungsszenarien zuverlässige Leistung bieten: Zentraler Vorteil Detaillierte Beschreibung Volle Einhaltung globaler Arzneibücher Formuliert gemäß den Monographie-Spezifikationen von USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (Ausgabe 2025), IP, KP und IPh; erhältlich in Einfach-, Doppel- und Dreifachstandard-Qualitäten, um die Anforderungen der Mehrfachmarktregistrierung zu erfüllen. Ultra-niedrige Schwermetall- & Verunreinigungskontrolle Schwermetallrückstände werden streng kontrolliert und liegen weit unter den globalen Arzneibuchgrenzen; verhindert wirksam Verfärbungen, die durch Eisenionenreaktionen mit Inhaltsstoffen wie Ethylmaltol in Lebensmittel- und Pharmazeutikformulierungen verursacht werden, und schützt das Produkterscheinungsbild und die toxikologische Sicherheit. Volle Produktmorphologie-Abdeckung Vollständige Produktmatrix einschließlich leichter Qualität, dichter Qualität, kolloidaler wasserfreier Kieselsäure, hydratisierter Kieselsäure, ultrafeiner Qualität, mikronisierter Qualität und anderer kundenspezifischer Spezifikationen, passend zu verschiedenen Formulierungsprozessanforderungen. Hohe Reinheit & Chargenkonsistenz Präzise Prozessregelung im geschlossenen Kreislauf minimiert Restverunreinigungen; enge Chargen-zu-Chargen-Gleichmäßigkeit gewährleistet stabile Leistung in allen Branchen und erfüllt vollständig alle wichtigen Arzneibuch-Reinheitsspezifikationen. Überlegene multifunktionale Leistung Bietet eine über 40%ige Verbesserung der Pulverfließfähigkeit, mit hervorragender Leistung als Antibackmittel, Gleitmittel, Sprengmittel, Adsorptionsmittel, Verdickungsmittel, Suspensionsmittel, Trocknungsmittel, Stabilisator, Dispergiermittel und Mattierungsmittel, zugeschnitten auf unterschiedliche Formulierungsanforderungen. Anpassbare Produktspezifikationen Einstellbare Partikelgröße von 2 μm bis 50 μm mit kontrollierter Partikelgrößenverteilung, einstellbarer Oberfläche und Porosität sowie Optionen zur hydrophilen/hydrophoben Oberflächenmodifizierung, passend zu spezifischen Anwendungsanforderungen. Ausgezeichnete thermische & UV-Stabilität Beständig gegen Vergilbung und Abbau bei Hochtemperaturverarbeitung und langfristiger Lichteinwirkung, behält stabile Leistung in wärmebehandelten Produkten und Außenanwendungen bei. GMP-konforme Herstellung Pharmazeutische Reinraum-Produktionsumgebung mit vollständiger Qualitätsrückverfolgbarkeit, unterstützt GMP-, DMF-, CEP-, CDE-Einreichungen und andere regulatorische Anforderungen für pharmazeutische Hilfsstoffe. 3. Anwendungslösungen 3.1 Lebensmittelindustrie Unsere lebensmittelechte Fällungskieselsäure wird in Reinheitsgraden hergestellt, die denen des Arzneibuchs entsprechen, und ist in Qualitäten erhältlich, die USP-NF, JP, ChP und IP entsprechen. Sie dient als Hochleistungs-Antibackmittel und Fließhilfsmittel für Backzutaten, Süßwaren, Gewürze, Pulvergetränke, Würzmittel und andere pulverförmige Lebensmittelprodukte. Ihr ultra-niedriges Schwermetallprofil eliminiert Verfärbungsreaktionen mit empfindlichen Inhaltsstoffen wie Ethylmaltol und gewährleistet gleichzeitig die vollständige Einhaltung globaler Lebensmittelsicherheitsvorschriften. 3.2 Kosmetik & Körperpflege Unsere kosmetische Kieselsäure wird mit pharmazeutischer Reinheitskontrolle hergestellt und fungiert als Verdickungsmittel, Mattierungsmittel, Ölabsorber und Texturverbesserer in Cremes, Lotionen, Seren, Pudern und Hautpflegeformulierungen. Sie verleiht ein glattes, seidiges Hautgefühl, kontrollierte Viskosität und hervorragende sensorische Eigenschaften und erfüllt vollständig die EU-CosIng-, US-CIR-, JSCI- und andere globale Kosmetiksicherheitsvorschriften. 3.3 Zahnpasta & Mundpflege Unsere Zahnpasta-Kieselsäure wirkt als mildes Schleifmittel und Verdickungsmittel mit präzise kontrollierten RDA-Werten (Relative Dentin Abrasion). Sie entfernt wirksam Plaque und Verfärbungen, ohne den Zahnschmelz zu schädigen, und erfüllt internationale Zahnpflegestandards wie ADA-Standard Nr. 25 und ISO 11609, mit Reinheitsgraden, die den Anforderungen von JP, ChP und anderen regionalen Arzneibüchern entsprechen. 3.4 Futtermittelindustrie Futtermittel-Kieselsäure dient als wirksames Antiback- und Fließhilfsmittel für Futterzusatzstoffe, Vitaminvormischungen, Mineralstoffvormischungen und Tiernahrungsprodukte. Sie optimiert die Pulverfließfähigkeit, verhindert Verklumpen während Lagerung und Transport und entspricht FAMI-QS und anderen globalen Futtermittelsicherheitsstandards. 3.5 Pharmaindustrie Unsere pharmazeutische Fällungskieselsäure ist ein hochreiner amorpher Hilfsstoff, der in strikter Übereinstimmung mit GMP-Standards hergestellt wird und die Monographien von USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (Ausgabe 2025), IP, KP und IPh vollständig erfüllt. Wir bieten vollständige Produktspezifikationen an, darunter leichte Qualität, dichte Qualität, kolloidale wasserfreie Kieselsäure, hydratisierte Kieselsäure, orale Qualität, injizierbare Qualität und topische Qualität sowie kombinierte Qualitäten für zwei und drei Arzneibücher zur Unterstützung der globalen Marktregistrierung. Als multifunktionaler pharmazeutischer Hilfsstoff wird es häufig in oralen, topischen, injizierbaren und speziellen Formulierungen verwendet: •Gleitmittel & Antibackmittel: Verbessert die Pulverfließfähigkeit bei der Tabletten- und Kapselherstellung, reduziert die Reibung zwischen Partikeln und verbessert die Gehaltsgleichmäßigkeit von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs). •Sprengmittel & Adsorptionsmittel: Beschleunigt die Tablettenzerfall und fördert die API-Auflösung; dient auch als Träger für flüssige APIs, um sie in stabile feste Darreichungsformen umzuwandeln. •Verdickungsmittel & Suspensionsmittel: Bietet stabile Verdickung und Rheologiekontrolle in Salben, Cremes, Gelen und topischen Formulierungen, verbessert Produkttextur und Lagerstabilität. •Trocknungsmittel & Stabilisator: Absorbiert Spurenfeuchtigkeit in feuchtigkeitsempfindlichen Formulierungen, verlängert die Haltbarkeit und erhält die API-Stabilität. •Schmiermittel & Dispergiermittel: Optimiert die Pulververarbeitungsleistung und verbessert die API-Dispergiergleichmäßigkeit in festen und halbfesten Formulierungen. Wir bieten vollständige regulatorische Dokumentationsunterstützung, einschließlich DMF-Dossiers, CEP-Zertifizierung, CDE-Einreichung (China), CDSCO-Zulassung (Indien), MFDS-Zulassung (Südkorea) und WHO-Prequalifizierungshilfe, um die Produktregistrierung unserer Kunden auf globalen Pharmamärkten zu erleichtern. 3.6 Industrielle Anwendungen Unsere industrielle Fällungskieselsäure ist ein vielseitiges Hochleistungs-Funktionsmaterial, das in der Kautschuk-, Beschichtungs-, Kunststoff-, Druckfarben- und Spezialindustriebranche weit verbreitet ist, mit Spezifikationen, die JP, ChP, IP und anderen regionalen Industriestandards entsprechen: Kautschukindustrie Als Verstärkungsfüllstoff in Kautschukmischungen verbessert unsere Kieselsäure signifikant Zugfestigkeit, Weiterreißfestigkeit, Abriebfestigkeit und Elastizität. Bei der Reifenherstellung – insbesondere bei grünen Reifen und Reifen mit geringem Rollwiderstand – bietet kieselsäureverstärkter Kautschuk bessere Nasshaftung, geringeren Rollwiderstand und verbesserte Kraftstoffeffizienz im Vergleich zu herkömmlichem Ruß. Anwendungen umfassen Schuhe, technische Gummiprodukte, Schläuche, Riemen und Silikonkautschukprodukte. Beschichtungen & Farben Wirkt als wirksames Mattierungsmittel, Anti-Sedimentierungsmittel und Rheologiemodifikator in Architekturbeschichtungen, Industriefarben, Holzbeschichtungen und Autolacken. Es bietet kontrollierte Glanzreduzierung, verbesserte Kratzfestigkeit, verbesserte Antilauf-Eigenschaften und bessere Lagerstabilität – ohne die Beschichtungstransparenz oder Filmintegrität zu beeinträchtigen. Kunststoffe & Folien Wird als Antiblockiermittel (Öffnungsmittel) in Polyolefinfolien (BOPP, CPP, PE) und als Verstärkungsfüllstoff in technischen Kunststoffen verwendet. Es verbessert die Oberflächenglätte der Folie, verhindert Blockieren während des Aufwickelns und der Lagerung und verbessert die mechanischen Eigenschaften von Kunststoffverbundwerkstoffen. Druckfarben & Druck Wirkt als Verdickungsmittel, Anti-Sedimentierungsmittel und Glanzregler in Druckfarben. Es verbessert die Farbenrheologie, verhindert Pigmentsedimentation, verbessert die Druckqualität und bietet hervorragende Scheuerfestigkeit in lösemittelbasierten und wasserbasierten Farbsystemen. Spezielle industrielle Anwendungen •Katalysatorträger für petrochemische und feinchemische Prozesse, mit anpassbarer Porenstruktur und Oberfläche •Filterhilfsmittel und Klärmittel für die industrielle Flüssigkeitsverarbeitung •Schmiermittel und Stabilisator in Industriefetten und Polymerverarbeitung •Dispergiermittel und Entschäumerträger für industrielle Pulversysteme 4. Globale Standards & Zertifizierungen Unsere Produkte entsprechen einer umfassenden Reihe internationaler Standards und Zertifizierungen und gewährleisten regulatorische Akzeptanz auf globalen Märkten: 4.1 Lebensmittelsicherheit •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •FDA 21 CFR-Bestätigung •GB 25576-2010 (Chinesischer Lebensmittelzusatzstoffstandard) •Produktionslizenz für Lebensmittelzusatzstoffe 4.2 Futtermittelsicherheit •FAMI-QS •Produktionslizenz für Futterzusatzstoffe 4.3 Kosmetik & Körperpflege •EU CosIng (S787) •US CIR-Sicherheitszertifizierung •JSCI Nr. 100306 (Japan) •Chinesisches Inventar verwendeter Kosmetikinhaltsstoffe (Nr. 04867) •ASEAN-Kosmetikrichtlinie konform 4.4 Zahnpflege •ADA-Standard Nr. 25 •ISO 11609 4.5 Industriestandards Standardnummer Herausgebende Stelle Anwendungsbereich ISO 5794-1 Internationale Organisation für Normung (ISO) Allgemeiner Standard für gefällte hydratisierte Kieselsäure (Weißruß) für Kautschukanwendungen ISO 3262-19 Internationale Organisation für Normung (ISO) Füllstoffpigment-Kieselsäure für Beschichtungen und Kunststoffe ASTM D6739 Amerikanische Gesellschaft für Materialprüfung (ASTM) Nordamerikanischer Standard für Kieselsäure in Kautschukanwendungen JIS K 6220 Japanisches Komitee für Industriestandards (JISC) Japanischer Standard für Weißruß in Kautschukanwendungen JIS K 5101 Japanisches Komitee für Industriestandards (JISC) Japanischer Standard für Kieselsäure in Beschichtungen und Pigmenten DIN 55923 Deutsches Institut für Normung (DIN) Europäischer Standard für Kieselsäure in Beschichtungen und Druckfarben HG/T 3061 Ministerium für Industrie und Informationstechnologie (China) Chinesischer Industriestandard für gefällten Weißruß in Kautschukanwendungen 4.6 Pharmazeutische Arzneibücher & regulatorische Konformität Unsere pharmazeutische Kieselsäure erfüllt die Monographie-Anforderungen aller wichtigen globalen Arzneibücher, mit Unterstützung für kombinierte Multi-Arzneibuch-Qualitäten: •USP-NF (United States Pharmacopeia – National Formulary) Monographie-konform •Ph.Eur. (Europäisches Arzneibuch) Monographie-konform •BP (Britisches Arzneibuch) Monographie-konform •JP (Japanisches Arzneibuch) Monographie-konform •ChP (Chinesisches Arzneibuch) Ausgabe 2025 Monographie-konform, mit CDE-Einreichungsunterstützung •IP (Indisches Arzneibuch) Monographie-konform, mit CDSCO-Zulassungsunterstützung •KP (Koreanisches Arzneibuch) Monographie-konform, mit MFDS-Zulassungsunterstützung •IPh (Internationales Arzneibuch) Monographie-konform, mit WHO-Prequalifizierungsunterstützung •Erhältlich in kombinierten Spezifikationen: USP/EP-Doppelstandard, USP/EP/BP-Dreifachstandard, JP/USP-Doppelstandard, CP/USP/EP-Dreifachstandard usw. •GMP-Zertifizierung für die Herstellung pharmazeutischer Hilfsstoffe •DMF (Drug Master File) Dossier-Unterstützung •CEP (Certificate of Suitability) Zertifizierungsunterstützung 4.7 Halal & Koscher •SHC HALAL-Zertifizierung •OU KOSHER-Zertifizierung 4.8 Soziale Compliance •SEDEX-zertifiziert 5. Qualität & Produktion •GMP-zertifizierter Produktionsstandort mit vollautomatischen geschlossenen Fertigungslinien zur Eliminierung von Kreuzkontaminationsrisiken •Moderne Analysetechnik: Atomfluoreszenzspektrometer, Laserpartikelgrößenanalysatoren, BET-Oberflächenanalysatoren, mikrobiologische Testsysteme und mehr •Strenges 26-stufiges Qualitätskontrollsystem, das Rohstoffeingangskontrolle, In-Prozess-Überwachung und Freigabeprüfung des Fertigprodukts mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit abdeckt •Vollständige Testfähigkeit für alle Arzneibuchindikatoren einschließlich Schwermetalle, mikrobiologische Grenzwerte, Trocknungsverlust und Glühverlust, abdeckend USP-NF-, Ph.Eur.-, BP-, JP-, ChP-, IP-, KP- und IPh-Testprotokolle •Nationales Hightech-Unternehmen, akkreditiert für kontinuierliche technologische Innovation •Guangdong-Provinzunternehmen mit Prädikat "Spezialisiert, Raffiniert, Einzigartig und Innovativ" •17 erteilte Patente vom Staatlichen Amt für Geistiges Eigentum 6. Verpackung & Logistik Standardverpackung •Größen: 10kg / 15kg / 20kg gewebte Säcke; 25kg Faserfässer für pharmazeutische Qualitäten •Wasserdichtes Design: Verbundfolienventilsack mit äußerer PE-Schicht oder PE-Innenfolienbeutel + Kunststoffgewebesack – vollständig gegen Feuchtigkeitseintritt versiegelt •Pharmazeutische Option: Doppelschichtiger steriler PE-Innenbeutel mit äußerem Kartonfass, geeignet für sterile und injizierbare Kieselsäureprodukte Lagerung & Haltbarkeit •Kühl, trocken und gut belüftet lagern •Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum •Als ungefährliches Chemikal für den Transport eingestuft Kennzeichnung •Jede Verpackung ist mit vollständigen rechtlichen Informationen gekennzeichnet: Produktqualität, Spezifikation, Arzneibuchstandard, Zusatzstoffgrenzwerte, Produktionslizenznummer und Chargennummer •Kundenspezifische Kennzeichnung nach Kundenwunsch verfügbar Versand •Globaler Versand (See / Luft / multimodaler Transport) •Vollständige Exportdokumentation und Zollkonformitätsunterstützung •Ausgereifte Lieferkette für Südostasien, Europa, Amerika, Indien, Südkorea und weltweit 7. Kundenservice •Vorverkauf: Kostenlose Musterbereitstellung zur Formulierungsbewertung und Konformitätsprüfung •Regulatorische Unterstützung: Vollständiges Dokumentationspaket für Arzneibuchkonformität, DMF-Einreichung, CDE-Registrierung und Marktregistrierung in allen wichtigen Regionen •Technische Unterstützung: Dediziertes technisches Team für Anwendungsberatung, Formulierungsoptimierung und Fehlerbehebung •Individualisierung: Maßgeschneiderte Partikelgröße, Oberfläche, Oberflächenbehandlung, Arzneibuchstandard-Kombination und Verpackungslösungen zur Erfüllung spezifischer Anforderungen •F&E-Partnerschaft: Gemeinsame Produktentwicklung für kundenspezifische Anwendungsanforderungen Zhongqi Siliziummaterial – Ihr vertrauenswürdiger globaler Partner für hochreine Kieselsäurelösungen Von Lebensmittelzusatzstoffen bis zu pharmazeutischen Hilfsstoffen, von Körperpflege bis zu fortschrittlichen Industriematerialien – wir liefern Kieselsäure-Exzellenz, die den strengsten Arzneibuch- und Industriestandards der Welt entspricht.