Sílice de Grado Farmacéutico de Alta Calidad para Aplicaciones Farmacéuticas: Características, Usos y Estándares de Calidad Según la Farmacopea China 2020

创建于2024.12.10

Silicato excipiente de grado farmacéutico de alta calidad para formulación de medicamentos | Amplias aplicaciones, pureza y estabilidad superiores | Ideal para ayuda en el flujo, antiadherencia, adsorción, antiestático, ayuda en la molienda y preparaciones de liberación lenta | Cumple con los estándares de la Farmacopea China.

Silica de grado farmacéutico es un nuevo excipiente utilizado en la preparación farmacéutica, con una variedad de características y amplia aplicación, a continuación se presenta una introducción específica:

singularidad

Propiedades físicas: Es un polvo blanco con alta pureza y buena fluidez, con un tamaño de partícula pequeño, una gran área de superficie específica y muchos poros.
Propiedades químicas: las propiedades químicas son estables, no reaccionan con los ingredientes principales en la preparación de medicamentos, en el proceso de metabolismo del cuerpo del medicamento se excretan en su forma original, no son absorbidas por el metabolismo.

Aplicar

Flujo de ayuda: puede reducir la interacción entre las partículas del medicamento, mejorar el flujo de partículas o polvo, adecuado para la granulación de medicamentos de aceite, extracto, para que las partículas producidas fluyan y tengan capacidad de presión.
Agente antiadherente: Cuando se aplica a la pasta de gel, puede hacer que la pasta lleve una gran cantidad de medicamento y tenga un buen efecto de absorción a través de la piel; También puede evitar que el material se adhiera a la superficie del punzón al presionar la tableta para garantizar el proceso suave de prensado de la tableta.
Adsorbente: puede absorber agua, mejorar las propiedades de los medicamentos, mejorar la uniformidad y fluidez de los ingredientes de los medicamentos, puede usarse para tratar medicamentos oleosos o con alto contenido de agua y medicamentos insolubles.
Agente antiestático: puede eliminar claramente la electricidad estática en polvo, reducir la carga electrostática y la resistividad superficial, y prevenir la adsorción electrostática en polvo en el proceso de preparación de partículas en el lecho fluidizado.
Ayuda de molienda: Como ayuda de molienda para promover la molienda y refinación de la materia prima, proporcionar una estructura de cogulación de alta porosidad para una rápida penetración de agua, mejorar el efecto de desintegración de las tabletas de dispersión.
Preparación de liberación lenta: como portador de medicamentos, utiliza su capacidad de adsorción para envolver medicamentos, lograr una liberación lenta, prolongar la eficacia, mejorar el efecto del tratamiento y reducir los efectos secundarios a través de la administración dirigida de medicamentos.

La sílice de grado farmacéutico no tiene un número de estándar nacional específico, y sus estándares de calidad se basan principalmente en la "Farmacopea China". Por ejemplo, la edición de 2020 de la Farmacopea China estipula que según el cálculo de incandescencia, el SiO₂ no debe ser inferior al 99.0%, y se requieren claramente características, identificación, elementos de inspección (tamaño de partícula, pH, cloruro, sulfato, pérdida de peso por secado, pérdida de peso por incandescencia, sal de hierro, metales pesados, sal de arsénico, etc.) y métodos de determinación de contenido.

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