AEROSIL 200 Pharma de Evonik: Innovación en Transportadores a Nanoescala para las Industrias Globales de Medicamentos y Alimentos

Creado 04.12

AEROSIL 200 Pharma de grado farmacéutico de Evonik: Innovación de portadores a nanoescala para las industrias globales de medicamentos y alimentos

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10 de abril de 2025, Hanau, Alemania – Evonik, un líder global en productos químicos especializados, anunció hoy que su producto de grado farmacéutico AEROSIL 200 Pharma (No. CAS: 112945-52-5) ha obtenido aprobaciones regulatorias en 12 países, incluidos la UE, EE. UU. y Japón, posicionándolo como el material portador preferido para productos farmacéuticos sólidos/líquidos y aditivos alimentarios en todo el mundo. Esta sílice coloidal de alta pureza ofrece soluciones innovadoras para la estabilidad de los medicamentos y la seguridad alimentaria a través de su estructura nano-porosa y su cumplimiento con múltiples farmacopeas.

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I. Destacados del Producto: Calidad de Grado Farmacéutico y Rendimiento Multifuncional

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AEROSIL  200 Pharma es un dióxido de silicio coloidal anhidro amorfo producido mediante hidrólisis por llama, que presenta:

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- Ultra-Alta Pureza: contenido de SiO₂ ≥99.0% (estándar Ph. Eur.), con un estricto control de metales pesados (≤25ppm), arsénico (≤8ppm) y otras impurezas, cumpliendo con los requisitos de aditivos alimentarios de la UE E551.

- Estructura de red a nanoescala: Un área de superficie específica de 175-225 m²/g y una densidad compactada de 50 g/L aseguran una adsorción eficiente y una dispersión uniforme, mejorando la biodisponibilidad del fármaco.

- Cumplimiento de Múltiples Farmacopeas: Certificado por la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), la Farmacopea de EE. UU. (USP/NF), la Farmacopea Japonesa (JP) y la Farmacopea India (IP), apoyando el registro de medicamentos a nivel global.

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II. Parámetros Técnicos y Comparación de Rendimiento

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Indicador AEROSIL 200 Pharma Transportadores Farmacéuticos Tradicionales

Área de Superficie Específica (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Pérdida por secado (105℃, 2h) ≤2.5% ≤5.0%

Valor de pH (Sistema Acuoso) 3.5-5.5 6.0-7.0

Límites Microbianos (TAMC/TYMC) ≤1000 UFC/g ≤1000 UFC/g

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III. Escenarios de Aplicación y Valor Industrial

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1. Industria farmacéutica

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- Dosis Sólidas:

- Tabletas/Cápsulas: Mejora la fluidez del polvo (reduciendo el ángulo de reposo en un 20-30%), previene la aglomeración y mejora la dureza de la tableta (en un 15-20%) y la resistencia a la desintegración.

- Compresión Directa: Reduce el uso de lubricantes y acorta los ciclos de producción.

- Formulaciones Líquidas:

- Suspensiones/Emulsiones: Actúa como un espesante y agente tixotrópico para prevenir la sedimentación del fármaco (relación de volumen de sedimentación >95%).

- Inyectables: Cumple con los estándares IPEC-GMP para la fabricación aséptica.

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2. Alimentos y Nutracéuticos

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- Agente antiaglomerante: Mantiene la fluidez en alimentos en polvo (por ejemplo, leche en polvo, proteína en polvo) sin aglomerarse durante más de 6 meses bajo ≤60% de humedad.

- Transportador de Ingredientes Activos: Adsorbe vitaminas, probióticos, etc., extendiendo la vida útil (retención de bioactividad aumentada en un 30%).

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IV. Huella Global y Sostenibilidad

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Evonik asegura el suministro localizado de AEROSIL 200 Pharma a través de instalaciones de producción en Hanau, Alemania y Shanghái, China, con una capacidad anual de 5,000 toneladas métricas. El proceso de fabricación se adhiere a los sistemas GMP y HACCP, mientras que las iniciativas de sostenibilidad incluyen:

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- Reciclaje de energía: Utiliza el calor residual para la generación de energía, reduciendo el consumo de combustibles fósiles.

- Optimización del embalaje: Utiliza bolsas de papel multicapa reciclables (10 kg/bolsa) para minimizar los residuos plásticos.

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V. Soporte al Cliente y Historias de Éxito

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- Servicios Técnicos: Un equipo global de más de 200 expertos proporciona soporte de ciclo completo, que incluye:

- Guía de dispersión (mezcla de alta cizalladura recomendada ≥30 minutos).

- Pruebas de compatibilidad (datos de isoterma de adsorción con APIs).

- Clientes Clave:

- Compañías Farmacéuticas Multinacionales: Implementado en tabletas de liberación sostenida, logrando uniformidad de disolución (RSD <5%).

- Conglomerados Alimentarios: Vida útil extendida de probióticos de 6 a 12 meses como portador.

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VI. Información de contacto

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- Sitio web global: www.silica-specialist.com

- Consultas técnicas: technical.service.aerosil@evonik.com

- Línea directa de China: +86 21 6119-1151

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Acerca de Evonik

Evonik es una empresa líder global en productos químicos especiales con 50 años de experiencia en portadores farmacéuticos, sirviendo a 18 de las 20 principales empresas farmacéuticas del mundo. Su serie AEROSIL tiene una participación de mercado global del 35% en sílice de grado farmacéutico, impulsando la innovación continua en tecnologías de entrega de medicamentos.

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Nota: El rendimiento del producto puede variar según la formulación y las condiciones del proceso. Se recomienda realizar pruebas de compatibilidad antes de su uso. Evonik se reserva el derecho de modificar los parámetros técnicos sin previo aviso.

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