Silice de qualité pharmaceutique de haute qualité pour les applications pharmaceutiques: Caractéristiques, utilisations et normes de qualité selon la Pharmacopée chinoise 2020

Excipient de silice de qualité pharmaceutique de haute qualité pour la formulation de médicaments | Large gamme d'applications, pureté et stabilité supérieures | Idéal pour l'aide à l'écoulement, l'anti-adhérence, l'adsorption, l'antistatique, l'aide au broyage et les préparations à libération lente | Conforme aux normes de la Pharmacopée chinoise

La silice de qualité pharmaceutique est un nouvel excipient utilisé dans une préparation pharmaceutique, avec une variété de caractéristiques et une large application, voici une introduction spécifique:

particularité

• Propriétés physiques : Il s'agit d'une poudre blanche de haute pureté et de bonne fluidité, avec une petite taille de particules, une grande surface spécifique et de nombreux pores.
• Propriétés chimiques: les propriétés chimiques sont stables, ne réagissent pas avec les principaux ingrédients dans la préparation du médicament, dans le processus de métabolisme du corps du médicament, sont excrétées sous leur forme d'origine, non absorbées par le métabolisme.

Appliquer

• Aide à l'écoulement : peut réduire l'interaction entre les particules de médicament, améliorer l'écoulement des particules ou de la poudre, adapté à l'huile, à la granulation de médicaments à base d'extraits, de sorte que les particules produites s'écoulent et aient une capacité de pression.
• Agent anti-adhésif : Lorsqu'il est appliqué sur une pâte gélifiée, il peut permettre à la pâte de transporter une grande quantité de médicament et avoir un bon effet de pénétration transdermique ; Il peut également empêcher le matériau de coller à la surface de l'empreinte lors de la compression du comprimé pour garantir le bon déroulement du processus de compression du comprimé.
• Adsorbant : peut absorber l'eau, améliorer les propriétés des médicaments, améliorer l'uniformité et la fluidité des ingrédients des médicaments, peut être utilisé pour traiter les médicaments huileux ou à forte teneur en eau et les médicaments insolubles.
• Agent antistatique: il peut éliminer clairement l'électricité statique en poudre, réduire la charge électrostatique et la résistivité de surface, et empêcher l'adsorption électrostatique en poudre dans le processus de préparation des particules dans le lit fluidisé.
• Agent de broyage: En tant qu'agent de broyage pour promouvoir le broyage et le raffinage de la matière première, pour fournir une structure à haute porosité de la coagulation pour une pénétration rapide de l'eau, améliorer l'effet de désintégration des comprimés de dispersion.
• Préparation à libération lente : en tant que vecteur de médicament, il utilise sa capacité d'adsorption pour envelopper les médicaments, réaliser une libération lente, prolonger l'efficacité, améliorer l'effet thérapeutique et réduire les effets secondaires grâce à une administration ciblée de médicaments.

La silice de qualité pharmaceutique n'a pas de numéro de norme nationale spécifique, et ses normes de qualité sont principalement basées sur la "Pharmacopée chinoise". Par exemple, l'édition 2020 de la Pharmacopée chinoise stipule que selon le calcul de l'incandescence, le SiO₂ ne doit pas être inférieur à 99,0 %, et les caractéristiques, l'identification, les éléments d'inspection (taille des particules, pH, chlorure, sulfate, perte de poids par séchage, perte de poids par incandescence, sel de fer, métaux lourds, sel d'arsenic, etc.) et les méthodes de détermination des teneurs sont clairement requises.