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Optimisation des normes de qualité pour Aeroperl 300 Pharma Grade : Critères clés et recommandations pour l'alignement avec le produit de silice premium d'Evonik
Créé le 03.11
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Alignement des normes de qualité avec Aeroperl 300 Pharma Grade (Evonik)
Sur la base des informations existantes et des normes de l'industrie, voici une analyse des critères de qualité clés et des recommandations pour l'alignement avec Aeroperl 300 Pharma Grade (Evonik) :
1. Exigences de composition chimique et de pureté
- Contenu en silice GB 5009.12-2023
- Humidité et Résidu d'Ignition
2. Propriétés physiques
- Distribution de la taille des particules
- Surface Spécifique
- Densité en vrac et densité tapée
3. Exigences en matière de biosécurité et de microbiologie
- Limites microbiologiquesE. coliSalmonelle
- Endotoxines Pharmacopée Chinoise
4. Performance fonctionnelle
- Fluidité
- Capacité d'adsorption
5. Emballage et Étiquetage
- Normes de protection GB/T 20138-2023
- Informations d'étiquetage
6. Systèmes de qualité et certifications
- Environnement de fabrication
- Études de stabilité
Recommandations d'alignement
- Méthodes d'essai GB 5009.12-2023
- Atténuation des écarts
Notes
- En raison de l'absence de spécifications directes pour l'Aeroperl 300 dans les résultats de recherche, obtenez la documentation technique d'Evonik ou des monographies pharmacopées (par exemple, USP-NF "Dioxyde de silicium colloïdal") pour un affinage.
- Référence de la Pharmacopée Chinoise
Pour des services d'alignement sur mesure, consultez le support technique d'Evonik ou des laboratoires tiers (par exemple, SGS, Intertek).
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