AEROSIL 200 Pharma d'Evonik : Innovation de transporteur à l'échelle nanométrique pour les industries mondiales des médicaments et des aliments

AEROSIL 200 Pharma de qualité pharmaceutique d'Evonik : Innovation de transport à l'échelle nanométrique pour les industries mondiales des médicaments et des aliments

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10 avril 2025, Hanau, Allemagne – Evonik, un leader mondial des produits chimiques spécialisés, a annoncé aujourd'hui que son produit de qualité pharmaceutique AEROSIL 200 Pharma (n° CAS : 112945-52-5) a obtenu des approbations réglementaires dans 12 pays, y compris l'UE, les États-Unis et le Japon, le positionnant comme le matériau porteur préféré pour les produits pharmaceutiques solides/liquides et les additifs alimentaires dans le monde entier. Cette silice colloïdale de haute pureté offre des solutions révolutionnaires pour la stabilité des médicaments et la sécurité alimentaire grâce à sa structure nano-poreuse et sa conformité multi-pharmacopée.

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I. Points forts du produit : Qualité pharmaceutique et performance multifonctionnelle

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AEROSIL 200 Pharma est un dioxyde de silicium colloïdal anhydre amorphe produit par hydrolyse à la flamme, présentant :

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- Pureté ultra-élevée : teneur en SiO₂ ≥99,0 % (norme Ph. Eur.), avec un contrôle strict des métaux lourds (≤25ppm), de l'arsenic (≤8ppm) et d'autres impuretés, conforme aux exigences des additifs alimentaires E551 de l'UE.

- Structure de réseau à l'échelle nanométrique : Une surface spécifique de 175-225 m²/g et une densité tassée de 50 g/L garantissent une adsorption efficace et une dispersion uniforme, améliorant la biodisponibilité des médicaments.

- Conformité Multi-Pharmacopée : Certifié par la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée des États-Unis (USP/NF), la Pharmacopée Japonaise (JP) et la Pharmacopée Indienne (IP), soutenant l'enregistrement mondial des médicaments.

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II. Paramètres techniques et comparaison des performances

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Indicateur AEROSIL 200 Pharma Transporteurs Pharmaceutiques Traditionnels

Surface Spécifique (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Perte au séchage (105℃, 2h) ≤2,5% ≤5,0%

Valeur de pH (Système Aqueux) 3.5-5.5 6.0-7.0

Limites Microbiennes (TAMC/TYMC) ≤1000 UFC/g ≤1000 UFC/g

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III. Scénarios d'application et valeur industrielle

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1. Industrie pharmaceutique

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- Dosages solides :

- Comprimés/Capsules : Améliore la fluidité de la poudre (réduisant l'angle de repos de 20-30 %), prévient l'agglomération et améliore la dureté des comprimés (de 15-20 %) et la résistance à la friabilité.

- Compression directe : Réduit l'utilisation de lubrifiant et raccourcit les cycles de production.

- Formulations Liquides :

- Suspensions/Émulsions : Agit comme un épaississant et un agent thixotrope pour prévenir la sédimentation des médicaments (rapport de volume de sédimentation >95%).

- Injectables : Conforme aux normes IPEC-GMP pour la fabrication aseptique.

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2. Aliments et nutraceutiques

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- Agent anti-agglomérant : Maintient la fluidité dans les aliments en poudre (par exemple, lait en poudre, poudre de protéine) sans agglomération pendant plus de 6 mois sous une humidité ≤60 %.

- Support de l'ingrédient actif : Adsorbe des vitamines, des probiotiques, etc., prolongeant la durée de conservation (la rétention de la bioactivité augmente de 30 %).

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IV. Empreinte mondiale et durabilité

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Evonik garantit un approvisionnement localisé en AEROSIL 200 Pharma grâce à des installations de production à Hanau, en Allemagne, et à Shanghai, en Chine, avec une capacité annuelle de 5 000 tonnes métriques. Le processus de fabrication respecte les systèmes GMP et HACCP, tandis que les initiatives de durabilité comprennent :

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- Recyclage de l'énergie : Utilise la chaleur résiduelle pour la production d'électricité, réduisant ainsi la consommation de combustibles fossiles.

- Optimisation de l'emballage : Utilise des sacs en papier multicouches recyclables (10 kg/sac) pour minimiser les déchets plastiques.

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V. Support client & Histoires de réussite

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- Services techniques : Une équipe mondiale de plus de 200 experts fournit un support complet, y compris :

- Guide de dispersion (mélange à haute cisaillement recommandé ≥30 minutes).

- Tests de compatibilité (données d'isotherme d'adsorption avec des API).

- Clients clés :

- Entreprises pharmaceutiques multinationales : Mise en œuvre dans des comprimés à libération prolongée, atteignant une uniformité de dissolution (RSD <5%).

- Conglomérats alimentaires : Durée de conservation des probiotiques prolongée de 6 à 12 mois en tant que support.

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VI. Informations de contact

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- Site Web Global : www.silica-specialist.com

- Demandes techniques : technical.service.aerosil@evonik.com

- Ligne directe Chine : +86 21 6119-1151

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À propos d'Evonik

Evonik est une entreprise mondiale leader dans le domaine des spécialités chimiques, avec 50 ans d'expérience dans les supports pharmaceutiques, servant 18 des 20 plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde. Sa série AEROSIL détient une part de marché mondiale de 35 % dans la silice de qualité pharmaceutique, stimulant l'innovation continue dans les technologies de délivrance de médicaments.

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Remarque : Les performances du produit peuvent varier en fonction de la formulation et des conditions de processus. Des tests de compatibilité sont recommandés avant utilisation. Evonik se réserve le droit de modifier les paramètres techniques sans préavis.

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