Français
XIDE™ FP Gel de silice (dioxyde de silicium)
Créé le 07.17
ZLXIDE™ FP Gel de Silice (Dioxyde de Silicium)
La conception de formulations pour les compléments nutritionnels et les produits vitaminiques est confrontée à de multiples défis complexes, dont les points de douleur principaux se concentrent sur les dimensions suivantes :
1. Grandes Différences dans les Propriétés Physiques des Ingrédients : Ces produits contiennent généralement plusieurs ingrédients actifs qui varient considérablement en termes de taille de particules, d'écoulement, de compressibilité, d'hygroscopicité et d'interactions entre ingrédients. Certains ingrédients actifs n'existent que sous forme de poudres fines ; leur mélange avec des ingrédients actifs granulaires tend à provoquer une distribution inégale de la taille des particules, conduisant finalement à une distribution non uniforme des ingrédients actifs et à des variations de qualité importantes entre les comprimés.
2. Fluctuation évidente d'un lot à l'autre des matières premières : Les propriétés physiques des ingrédients d'origine végétale présentent des différences évidentes d'un lot à l'autre, ce qui pose de grands défis pour la stabilité de la formulation et la production à grande échelle.
3. Moulage difficile des matières premières huileuses/visqueuses : Les matières premières huileuses ou visqueuses sont extrêmement difficiles à transformer en formes posologiques solides. Surtout lorsqu'elles sont combinées avec des ingrédients en poudre fine, elles ont tendance à s'agglomérer, à coller aux poinçons et à provoquer d'autres problèmes de production.
4. Problèmes de production et de qualité causés par l'hygroscopicité : La plupart des extraits végétaux sont très hygroscopiques, absorbant facilement l'humidité de l'environnement pour former des agglomérats visqueux qui adhèrent aux autres ingrédients en poudre et aux surfaces des équipements. Cela nuit non seulement à la fluidité de la poudre, mais accélère également la dégradation des ingrédients, et la gravité est directement liée à l'humidité relative ambiante (HR) et au seuil d'humidité critique auquel les ingrédients perdent leurs propriétés d'écoulement libre.
5. Espace limité pour l'ajout d'excipients : Les principes actifs représentent 70 % à 90 % dans les formulations nutraceutiques conventionnelles, ne laissant que 10 % à 30 % d'espace pour l'ajout d'excipients. Sous ce rapport d'excipients limité, il est difficile d'atteindre simultanément plusieurs objectifs de formulation tels qu'une excellente coulabilité de la poudre, un temps de désintégration optimal, une dureté de comprimé qualifiée et une friabilité réduite.
Le gel de silice ZLXIDE™ FP (dioxyde de silicium) est un gel de silice micropulvérisé hautement poreux développé par Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. En tant qu'excipient multifonctionnel à haute efficacité, il peut répondre à plusieurs besoins essentiels des formulations pharmaceutiques et nutraceutiques, et résoudre de manière ciblée les problèmes ci-dessus de l'industrie. Ses propriétés principales et sa valeur d'application sont les suivantes :
La distribution de la taille des pores du dioxyde de silicium ZLXIDE™ est contrôlée par des processus stricts. La distribution étroite et uniforme de la taille des pores apporte des avantages significatifs à la R&D des formulations : elle permet non seulement un meilleur contrôle précis de l'humidité, mais garantit également des interactions uniformes et stables entre le dioxyde de silicium et les adsorbats, avec des fluctuations de performance minimales d'un lot à l'autre, s'adaptant ainsi aux exigences de stabilité de la production à grande échelle.
La taille des pores est le facteur clé déterminant la performance d'absorption d'humidité du gel de silice. Le gel de silice à petits pores peut absorber efficacement l'humidité à faible humidité relative, tandis que le gel de silice à grands pores possède une capacité d'absorption d'humidité extrêmement élevée à forte humidité relative. Grâce à une conception personnalisée de la taille des pores, le gel de silice de la série ZLXIDE™ FP peut s'adapter aux besoins de gestion de l'humidité de différentes formulations, et peut absorber plusieurs fois son propre poids en humidité et en composants huileux, ce qui en fait un excipient adsorbant de premier plan dans l'industrie.
2.3 Amélioration de la résistance à l'humidité et de la coulabilité pour résoudre les problèmes clés de production
Après l'ajout du gel de silice ZLXIDE™ FP à la formulation, celui-ci peut adsorber une grande quantité d'humidité ambiante et d'humidité libre libérée par les matières premières grâce à sa structure hautement poreuse, maintenant ainsi les ingrédients actifs secs en permanence. Il résout fondamentalement les problèmes d'agglomération des poudres et d'adhérence aux parois, et améliore considérablement les propriétés d'écoulement libre des mélanges de poudres.
Une excellente coulabilité apporte trois valeurs clés de production :
• Assurer une répartition uniforme des ingrédients actifs dans le mélange ;
• Obtenir une grande homogénéité du poids des comprimés et réduire considérablement les variations de poids des comprimés ;
• Réduire les temps d'arrêt de production et améliorer significativement l'efficacité de la production.
En plus d'améliorer la fluidité, le gel de silice poreux ZLXIDE™ FP peut adsorber en continu l'humidité ambiante pendant la production du produit fini et tout au long du cycle de stockage, améliorant efficacement la stabilité des ingrédients actifs sensibles à l'humidité tels que les produits naturels et les vitamines, inhibant la dégradation des ingrédients actifs et prolongeant considérablement la durée de conservation du produit.
Le gel de silice ZLXIDE™ FP présente la caractéristique d'une densité apparente élevée, permettant d'obtenir plusieurs effets de formulation à un taux d'ajout extrêmement faible avec un impact minimal sur les spécifications de dosage de la préparation finale. Il s'adapte parfaitement aux restrictions d'ajout d'excipients des formulations à forte proportion d'ingrédients actifs et atteint des performances de formulation optimales sans sacrifier la teneur en ingrédients actifs.
Pour vérifier les performances pratiques d'application du gel de silice ZLXIDE™ 244FP, nous avons mené un test comparatif parallèle avec de la silice précipitée conventionnelle et de la silice pyrogénée à un taux d'ajout optimisé de 1 % dans une formulation multivitaminée. La fluidité de la poudre a été caractérisée par l'angle de repos, et la poudre mélangée a été compressée en comprimés pour des tests de performance complets. Les résultats principaux sont les suivants :
La fluidité de la poudre est l'indicateur clé déterminant l'uniformité du poids des comprimés et la faisabilité du processus de production. L'angle de repos est généralement utilisé dans l'industrie pour caractériser la fluidité ; plus l'angle de repos est petit, meilleure est la fluidité de la poudre. Les résultats des tests montrent que la poudre mélangée pour comprimés à laquelle ont été ajoutés le gel de silice ZLXIDE™ 244FP et le gel de silice ZLSIL™ SM 660 présente le plus petit angle de repos, et sa fluidité est nettement supérieure à celle de la silice précipitée et de la silice pyrogénée. Elle permet une répartition uniforme des principes actifs, une grande constance du poids des comprimés et réduit considérablement le temps de production.
Comparé à la silice pyrogénée et à la silice précipitée conventionnelle, les comprimés additionnés de gel de silice ZLXIDE™ 244FP présentent de meilleures performances de dureté, ce qui peut prévenir efficacement les problèmes d'écaillage, de bris de bord et autres lors de la transformation, de l'emballage et du transport, et réduire significativement la friabilité des comprimés pour améliorer le taux de conformité des produits finis.
La variation du poids des comprimés lors de la compression affecte directement la teneur en principe actif par dose unitaire, ce qui constitue un indicateur clé pour le contrôle qualité des formulations. Les données de test montrent que l'utilisation du gel de silice ZLXIDE™ 244FP comme agent lubrifiant permet de maintenir l'écart type du poids des comprimés à 1,32, bien inférieur à celui des produits similaires à base de silice précipitée et de silice fumée, atteignant ainsi un contrôle de l'uniformité du poids des comprimés de premier plan dans l'industrie. Par ailleurs, aucun problème de poussière n'est observé durant le processus de production, ce qui réduit le risque de contamination croisée.
4. Avantages de l'application de la série de gels de silice ZLXIDE™ dans les compléments nutritionnels en poudre
Les gels de silice des séries ZLXIDE™ et ZLSIL™ de Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. sont spécialement adaptés aux besoins de formulation des compléments nutritionnels en poudre. Dans les applications de poudres en vrac, la propriété d'écoulement libre de la poudre est essentielle pour assurer la continuité de la production, réduire les temps d'arrêt et garantir la qualité et l'uniformité du produit. En tant qu'agents glissants à haute efficacité, les gels de silice des séries ZLXIDE™ et ZLSIL™ ont les fonctions principales suivantes :
1. Bloquer physiquement les particules pour empêcher le compactage et l'agglomération de la poudre ;
2. Enrober et lisser les bords des particules de poudre en vrac pour réduire la friction entre les particules ;
3. Adsorber de manière préférentielle l'excès d'humidité dans l'air pour éviter l'absorption d'humidité de la poudre principale ;
4. Adsorber efficacement l'humidité et l'huile libérées par la poudre en vrac pour maintenir une fluidité stable à long terme de la poudre.
La série présente les avantages essentiels d'une pureté élevée et d'une inertie chimique, et permet un contrôle efficace de la fluidité même pour les produits de compléments en poudre les plus difficiles, garantissant une qualité de produit stable.
• Gel de silice ZLXIDE™ 244FP : se concentre sur une capacité d'adsorption élevée et un contrôle de la fluidité dans tous les scénarios, adapté aux formulations complexes telles que les multivitamines et les extraits de plantes ;
• Gel de silice ZLXIDE™ AL-1FP/63FP : absorption efficace de l'humidité dans les environnements à faible humidité, adapté au séchage et à la protection stable des ingrédients sensibles à l'humidité ;
• Gel de silice ZLXIDE™ 72FP et gel de silice G156F : spécialement conçus pour les applications de glissants avec un rapport coût-performance élevé, adaptés à l'amélioration de la fluidité des préparations pharmaceutiques conventionnelles et complexes ; faible poussière, faible risque de contamination croisée, petite taille pour une manipulation et un stockage faciles.
• Améliorer significativement l'uniformité du produit lors du mélange et réduire les différences entre les lots ;
• Obtenir des effets excellents avec un taux d'ajout extrêmement faible et un coût global de formulation plus bas ;
• Capacité de charge élevée, s'adaptant aux besoins d'immobilisation des principes actifs à haute teneur en huile et à haute viscosité ;
• Forte résistance à l'humidité, protégeant les principes actifs de l'humidité ambiante ;
• Réduire la génération de poussière en production, améliorer l'environnement de production et réduire le risque de contamination croisée ;
• Réduire considérablement la variation de poids et la friabilité des comprimés, améliorer la dureté des comprimés et le rendement du produit fini ;
• Améliorer significativement l'efficacité de la production, permettant au procédé de compression directe de remplacer le procédé de granulation et de raccourcir le processus de production.
Les produits de gel de silice de la série ZLXIDE™ FP sont fabriqués et certifiés conformément aux dernières exigences de test pour le dioxyde de silicium dans l'USP-NF (Pharmacopée américaine - Formulaire national), la silice hydratée dans la JPE (Pharmacopée japonaise), le gel de silice colloïdal hydraté et dentaire dans l'EP (Pharmacopée européenne), et la norme nationale chinoise GB25576-2010 Classe III.
Tous les produits de la série FP sont conformes aux principales normes internationales relatives aux additifs alimentaires, notamment le Food Chemicals Codex (FCC), le E551 spécifié dans la directive européenne n° 231/2012, la clause D326 des Spécifications et Normes japonaises pour les additifs alimentaires, ainsi que les exigences du JECFA (Comité mixte FAO/OMS d'experts sur les additifs alimentaires) concernant le dioxyde de silicium amorphe. Ils sont applicables à l'échelle mondiale et répondent aux besoins de déclaration de conformité des entreprises pharmaceutiques et nutraceutiques nationales et internationales.
Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. Spécialisée dans la R&D, la production et la vente de silice de qualité excipient pharmaceutique et alimentaire haut de gamme. Marques principales : ZLSIL™, ZLXIDE™, ZLCSIL™. Les produits répondent aux normes internationales de qualité alimentaire, fournissant des solutions de formulation performantes et conformes pour les entreprises agroalimentaires et pharmaceutiques du monde entier.
Support technique complet et services personnalisés disponibles depuis notre siège social et notre base de production.
Contact : Tél +86 53188737397 | Email Levin@silicaplant.com
Documentation technique et support applicatif disponibles sur demande.
Toutes les informations contenues dans ce document et le contenu publié sont fournis à titre de référence uniquement, sans garantie d'exactitude ou d'exhaustivité. Aucune garantie n'est donnée quant aux résultats d'utilisation du produit. Nous déclinons toute responsabilité en cas d'utilisation inappropriée du produit ou de confiance dans les informations. Nous nous réservons le droit de modifier les prix et les spécifications des produits sans préavis. Pour les problèmes de contrefaçon, veuillez nous contacter pour suppression.
Contact
Laissez vos informations et nous vous contacterons.
Téléphone
WeChat
WhatsApp