Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. 1. Présentation de l'entreprise Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. est une entreprise nationale de haute technologie et une entreprise provinciale « Spécialisée, Raffinée, Unique et Innovante » forte de plus de 20 ans d'expertise approfondie dans l'industrie de la silice. Basée au Guangdong, en Chine, nous sommes spécialisés dans la recherche et le développement, la fabrication et la fourniture mondiale de silice précipitée amorphe de haute pureté (dioxyde de silicium, SiO₂, également connu sous le nom de noir de carbone blanc), au service de six secteurs clés : l'alimentation, les cosmétiques, les soins bucco-dentaires, l'alimentation animale, les produits pharmaceutiques et les applications industrielles. Notre gamme complète de produits couvre les qualités standard et les formulations personnalisées, la silice de qualité pharmaceutique étant entièrement conforme aux principales normes pharmacopées mondiales, notamment USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP et IPh, permettant un accès transparent aux marchés des Amériques, de l'Europe, du Japon, de la Chine, de l'Inde, de la Corée du Sud et des régions réglementées par l'OMS. Nous prenons en charge les qualités à pharmacopée unique ainsi que les spécifications combinées à double ou triple pharmacopée telles que JP/USP, CP/USP/EP et USP/EP/BP pour répondre aux exigences réglementaires régionales diversifiées. Forts de 17 brevets propriétaires, d'une installation de production certifiée GMP et d'un système rigoureux de contrôle qualité en 26 étapes, de l'approvisionnement en matières premières à la libération du produit fini, nous fournissons des solutions de silice cohérentes, traçables et performantes à des clients du monde entier. 2. Principaux avantages techniques Nos produits de silice précipitée sont conçus pour répondre aux normes de qualité et de performance les plus strictes au monde, offrant des performances fiables dans tous les scénarios d'application : Avantage clé Description détaillée Conformité totale aux pharmacopées mondiales Formulée pour s'aligner sur les spécifications monographiques USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (édition 2025), IP, KP et IPh ; disponible en qualités à norme unique, double et triple pour répondre aux besoins d'enregistrement multi-marchés. Contrôle des métaux lourds et des impuretés ultra-faible Les résidus de métaux lourds sont strictement contrôlés bien en dessous des limites des pharmacopées mondiales ; empêche efficacement la décoloration causée par les réactions des ions fer avec des ingrédients tels que l'éthylmaltol dans les formulations alimentaires et pharmaceutiques, préservant l'apparence du produit et la sécurité toxicologique. Couverture complète de la morphologie du produit Matrice de produits complète comprenant la qualité légère, la qualité dense, la silice anhydre colloïdale, la silice hydratée, la qualité ultrafine, la qualité micronisée et d'autres spécifications personnalisées, correspondant à divers processus de formulation. Haute pureté et cohérence des lots Un contrôle de processus en boucle fermée de précision minimise les contaminants résiduels ; une uniformité stricte d'un lot à l'autre garantit des performances stables dans toutes les industries, répondant pleinement aux spécifications de pureté des principales pharmacopées. Performances multifonctionnelles supérieures Offre une amélioration de plus de 40 % de la fluidité des poudres, avec d'excellentes performances comme agent anti-agglomérant, agent d'écoulement, désintégrant, adsorbant, épaississant, agent de suspension, dessiccant, stabilisant, dispersant et agent matifiant adaptés aux différents besoins de formulation. Spécifications de produits personnalisables Taille de particules ajustable de 2 μm à 50 μm avec distribution de taille de particules contrôlée, surface et porosité ajustables, et options de modification de surface hydrophile/hydrophobe pour répondre aux exigences d'application spécifiques. Excellente stabilité thermique et aux UV Résiste au jaunissement et à la dégradation lors du traitement à haute température et à l'exposition prolongée à la lumière, maintenant des performances stables dans les produits traités thermiquement et les applications extérieures. Fabrication conforme aux BPF Environnement de production propre de qualité pharmaceutique avec traçabilité qualité complète, prenant en charge les dépôts GMP, DMF, CEP, CDE et autres exigences réglementaires pour les excipients pharmaceutiques. 3. Solutions d'application 3.1 Industrie alimentaire Notre silice précipitée de qualité alimentaire est fabriquée à des niveaux de pureté équivalents à ceux des pharmacopées, disponible en qualités conformes USP-NF, JP, ChP et IP, servant d'agent anti-agglomérant et d'agent d'écoulement haute performance pour les ingrédients de boulangerie, la confiserie, les épices, les boissons en poudre, les assaisonnements et autres produits alimentaires en poudre. Son profil ultra-faible en métaux lourds élimine les réactions de décoloration avec des ingrédients sensibles tels que l'éthylmaltol, tout en garantissant le plein respect des réglementations mondiales de sécurité alimentaire. 3.2 Cosmétiques et soins personnels Produite avec un contrôle de pureté de niveau pharmaceutique, notre silice de qualité cosmétique fonctionne comme épaississant, agent matifiant, absorbeur d'huile et améliorateur de texture dans les crèmes, lotions, sérums, poudres et formulations de soins de la peau. Elle offre une sensation de peau lisse et soyeuse, une viscosité contrôlée et d'excellentes propriétés sensorielles, avec une conformité totale aux réglementations mondiales de sécurité cosmétique telles que EU CosIng, US CIR, JSCI et autres. 3.3 Dentifrice et soins bucco-dentaires Notre silice de qualité dentifrice agit comme un abrasif doux et un agent épaississant avec des valeurs RDA (Relative Dentin Abrasion) précisément contrôlées. Elle élimine efficacement la plaque et les taches sans endommager l'émail des dents, et répond aux normes internationales de soins dentaires, notamment la norme ADA n° 25 et l'ISO 11609, avec des niveaux de pureté alignés sur les exigences JP, ChP et autres pharmacopées régionales. 3.4 Industrie de l'alimentation animale La silice de qualité alimentation animale sert d'agent anti-agglomérant et d'agent d'écoulement efficace pour les additifs alimentaires, les prémélanges de vitamines, les prémélanges minéraux et les produits de nutrition animale. Elle optimise la fluidité des poudres, empêche l'agglomération pendant le stockage et le transport, et est conforme aux normes FAMI-QS et autres normes mondiales de sécurité des aliments pour animaux. 3.5 Industrie pharmaceutique Notre silice précipitée de qualité pharmaceutique est un excipient amorphe de haute pureté fabriqué conformément aux normes GMP, avec une conformité totale aux monographies des pharmacopées USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (édition 2025), IP, KP et IPh. Nous proposons des spécifications complètes de produits, notamment la qualité légère, la qualité dense, la silice anhydre colloïdale, la silice hydratée, la qualité orale, la qualité injectable et la qualité topique, ainsi que des qualités combinées à double et triple pharmacopée pour soutenir l'enregistrement sur les marchés mondiaux. En tant qu'excipient pharmaceutique multifonctionnel, il est largement utilisé dans les formulations orales, topiques, injectables et spécialisées : •Agent d'écoulement et anti-agglomérant : Améliore la fluidité des poudres dans la fabrication de comprimés et de gélules, réduit la friction inter-particulaire et améliore l'uniformité de teneur des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). •Désintégrant et adsorbant : Accélère la désintégration des comprimés et favorise la dissolution des IPA ; sert également de support pour les IPA liquides afin de les convertir en formes posologiques solides stables. •Épaississant et agent de suspension : Fournit un épaississement stable et un contrôle rhéologique dans les pommades, crèmes, gels et formulations topiques, améliorant la texture du produit et la stabilité au stockage. •Dessiccant et stabilisant : Absorbe l'humidité résiduelle dans les formulations sensibles à l'humidité, prolongeant la durée de conservation et maintenant la stabilité des IPA. •Lubrifiant et dispersant : Optimise les performances de traitement des poudres et améliore l'uniformité de dispersion des IPA dans les formulations solides et semi-solides. Nous fournissons un support documentaire réglementaire complet, notamment les dossiers DMF, la certification CEP, le dépôt CDE (Chine), l'approbation CDSCO (Inde), l'approbation MFDS (Corée du Sud) et l'assistance à la préqualification OMS pour faciliter l'enregistrement des produits clients sur les marchés pharmaceutiques mondiaux. 3.6 Applications industrielles Notre silice précipitée de qualité industrielle est un matériau fonctionnel haute performance polyvalent largement utilisé dans le caoutchouc, les revêtements, les plastiques, les encres et les secteurs industriels spécialisés, avec des spécifications alignées sur les normes industrielles JP, ChP, IP et autres normes régionales : Industrie du caoutchouc En tant que charge renforçante dans les composés de caoutchouc, notre silice améliore considérablement la résistance à la traction, la résistance à la déchirure, la résistance à l'abrasion et l'élasticité. Dans la fabrication de pneus — en particulier les pneus verts et les pneus à faible résistance au roulement — le caoutchouc renforcé à la silice offre une meilleure adhérence sur sol mouillé, une résistance au roulement plus faible et une meilleure efficacité énergétique par rapport au noir de carbone traditionnel. Les applications incluent les chaussures, les articles en caoutchouc industriel, les tuyaux, les courroies et les produits en caoutchouc silicone. Revêtements et peintures Sert d'agent matifiant efficace, d'agent anti-sédimentation et de modificateur rhéologique dans les revêtements architecturaux, les peintures industrielles, les revêtements pour bois et les finitions automobiles. Il offre une réduction contrôlée de la brillance, une meilleure résistance aux rayures, des propriétés anti-affaissement améliorées et une meilleure stabilité au stockage — sans compromettre la transparence du revêtement ou l'intégrité du film. Plastiques et films Utilisé comme agent anti-blocage (ouverture) dans les films polyoléfines (BOPP, CPP, PE) et comme charge renforçante dans les plastiques techniques. Il améliore la douceur de surface du film, empêche le blocage pendant l'enroulement et le stockage, et améliore les propriétés mécaniques des composites plastiques. Encres et impression Agit comme épaississant, agent anti-sédimentation et contrôleur de brillance dans les encres d'impression. Il améliore la rhéologie de l'encre, empêche la sédimentation des pigments, améliore la qualité d'impression et offre une excellente résistance à la friction dans les systèmes d'encre à base de solvant et à base d'eau. Utilisations industrielles spécialisées •Support de catalyseur pour les procédés pétrochimiques et de chimie fine, avec structure de pores et surface personnalisables •Auxiliaire de filtration et agent clarifiant pour le traitement des liquides industriels •Lubrifiant et stabilisant dans les graisses industrielles et le traitement des polymères •Support de dispersant et d'antimousse pour les systèmes industriels en poudre 4. Normes et certifications mondiales Nos produits sont conformes à une gamme complète de normes et certifications internationales, garantissant l'acceptation réglementaire sur les marchés mondiaux : 4.1 Sécurité alimentaire •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •Attestation FDA 21 CFR •GB 25576-2010 (Norme chinoise sur les additifs alimentaires) •Licence de production d'additifs alimentaires 4.2 Sécurité de l'alimentation animale •FAMI-QS •Licence de production d'additifs pour l'alimentation animale 4.3 Cosmétiques et soins personnels •EU CosIng (S787) •Certification de sécurité US CIR •JSCI n° 100306 (Japon) •Inventaire chinois des ingrédients cosmétiques utilisés (n° 04867) •Conforme à la directive cosmétique de l'ASEAN 4.4 Soins dentaires •Norme ADA n° 25 •ISO 11609 4.5 Normes industrielles Numéro de norme Organisme de normalisation Domaine d'application ISO 5794-1 Organisation internationale de normalisation (ISO) Norme générale pour la silice hydratée précipitée (noir de carbone blanc) pour applications en caoutchouc ISO 3262-19 Organisation internationale de normalisation (ISO) Silice pigment de charge pour revêtements et plastiques ASTM D6739 Société américaine pour les essais et les matériaux (ASTM) Norme nord-américaine pour la silice utilisée dans les applications en caoutchouc JIS K 6220 Comité japonais des normes industrielles (JISC) Norme japonaise pour le noir de carbone blanc dans les applications en caoutchouc JIS K 5101 Comité japonais des normes industrielles (JISC) Norme japonaise pour la silice utilisée dans les revêtements et les pigments DIN 55923 Institut allemand de normalisation (DIN) Norme européenne pour la silice dans les revêtements et les encres d'impression HG/T 3061 Ministère de l'industrie et des technologies de l'information (Chine) Norme industrielle chinoise pour le noir de carbone blanc précipité dans les applications en caoutchouc 4.6 Pharmacopées pharmaceutiques et conformité réglementaire Notre silice de qualité pharmaceutique répond aux exigences monographiques de toutes les principales pharmacopées mondiales, avec prise en charge des qualités multi-pharmacopées combinées : •Conforme à la monographie USP-NF (Pharmacopée des États-Unis – Formulaire national) •Conforme à la monographie Ph.Eur. (Pharmacopée européenne) •Conforme à la monographie BP (Pharmacopée britannique) •Conforme à la monographie JP (Pharmacopée japonaise) •Conforme à la monographie ChP (Pharmacopée chinoise) édition 2025, avec prise en charge du dépôt CDE •Conforme à la monographie IP (Pharmacopée indienne), avec prise en charge de l'approbation CDSCO •Conforme à la monographie KP (Pharmacopée coréenne), avec prise en charge de l'approbation MFDS •Conforme à la monographie IPh (Pharmacopée internationale), avec prise en charge de la préqualification OMS •Disponible en spécifications combinées : double norme USP/EP, triple norme USP/EP/BP, double norme JP/USP, triple norme CP/USP/EP, etc. •Certification GMP pour la fabrication d'excipients pharmaceutiques •Prise en charge du dossier DMF (Drug Master File) •Prise en charge de la certification CEP (Certificate of Suitability) 4.7 Halal et casher •Certification HALAL SHC •Certification CASCHER OU 4.8 Conformité sociale •Certifié SEDEX 5. Qualité et production •Base de production certifiée GMP avec lignes de fabrication fermées entièrement automatisées pour éliminer les risques de contamination croisée •Équipement analytique avancé : spectromètres de fluorescence atomique, analyseurs granulométriques laser, analyseurs de surface BET, systèmes de tests microbiologiques et plus •Système rigoureux de contrôle qualité en 26 étapes couvrant l'inspection des matières premières entrantes, la surveillance en cours de processus et les tests de libération du produit fini, avec traçabilité complète des lots •Capacité de test complète pour tous les indicateurs des pharmacopées, notamment les métaux lourds, les limites microbiennes, la perte à la dessiccation et le résidu à l'ignition, couvrant les protocoles de test USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP et IPh •Entreprise nationale de haute technologie accréditée pour l'innovation technologique continue •Entreprise provinciale du Guangdong « Spécialisée, Raffinée, Unique et Innovante » •17 brevets autorisés délivrés par l'Office national de la propriété intellectuelle 6. Emballage et logistique Emballage standard •Tailles : sacs tissés de 10 kg / 15 kg / 20 kg ; fûts en fibre de 25 kg pour les qualités pharmaceutiques •Conception imperméable : sac à valve en film composite avec couche externe en PE, ou sac à film intérieur en PE + sac tissé en plastique — entièrement scellé contre l'intrusion d'humidité •Option qualité pharmaceutique : sac intérieur en PE stérile à double couche avec carton extérieur, adapté aux produits de silice de qualité stérile et injectable Stockage et durée de conservation •Conserver dans un environnement frais, sec et bien ventilé •Durée de conservation : 24 mois à compter de la date de production •Classé comme produit chimique non dangereux pour le transport Étiquetage •Chaque emballage marqué avec toutes les informations légales : qualité du produit, spécification, norme de pharmacopée, limites d'additifs, numéro de licence de production et numéro de lot •Étiquetage personnalisé disponible selon les exigences du client Expédition •Prise en charge de l'expédition mondiale (maritime / aérienne / transport multimodal) •Documentation d'exportation complète et prise en charge de la conformité douanière •Chaîne d'approvisionnement mature desservant l'Asie du Sud-Est, l'Europe, les Amériques, l'Inde, la Corée du Sud et le monde entier 7. Support client •Avant-vente : fourniture gratuite d'échantillons pour l'évaluation de la formulation et les tests de conformité •Support réglementaire : dossier documentaire complet pour la conformité aux pharmacopées, le dépôt DMF, l'enregistrement CDE et l'enregistrement sur le marché dans toutes les grandes régions •Support technique : équipe technique dédiée pour les conseils d'application, l'optimisation de la formulation et le dépannage •Personnalisation : taille de particules, surface, traitement de surface, combinaison de normes de pharmacopée et solutions d'emballage adaptées pour répondre à des exigences spécifiques •Partenariat R&D : développement conjoint de produits pour les besoins d'application spécifiques des clients Zhongqi Silicon Material — Votre partenaire mondial de confiance pour des solutions de silice de haute pureté Des additifs alimentaires aux excipients pharmaceutiques, des soins personnels aux matériaux industriels avancés — nous fournissons une silice d'excellence conforme aux normes de pharmacopée et industrielles les plus strictes au monde.