Dioxyde de silicium de qualité USP-NF et qualité dentifrice
Dioxyde de silicium de qualité USP-NF et qualité dentifrice
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Détails du produit
FAQ
Introduction du produit
Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. 1. Présentation de l'entreprise Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. est une entreprise nationale de haute technologie et une entreprise provinciale « Spécialisée, Raffinée, Unique et Innovante » avec plus de 20 ans d'expertise approfondie dans l'industrie de la silice. Basée au Guangdong, en Chine, nous sommes spécialisés dans la recherche et le développement, la fabrication et la fourniture mondiale de silice précipitée amorphe de haute pureté (dioxyde de silicium, SiO₂, également connu sous le nom de noir de carbone blanc), au service de six secteurs clés : l'alimentation, les cosmétiques, les soins bucco-dentaires, l'alimentation animale, les produits pharmaceutiques et les applications industrielles. Notre gamme complète de produits couvre les qualités standard et les formulations personnalisées, la silice de qualité pharmaceutique étant entièrement conforme aux principales pharmacopées mondiales, notamment USP-NF, Ph.Eur., BP et JP, pour une acceptation réglementaire mondiale. Forts de 17 brevets propriétaires, d'une installation de production certifiée GMP et d'un système rigoureux de contrôle qualité en 26 étapes, de l'approvisionnement en matières premières à la libération du produit fini, nous fournissons des solutions de silice cohérentes, traçables et hautes performances aux clients d'Asie du Sud-Est, d'Europe, des Amériques et d'autres régions du monde. 2. Principaux avantages techniques Nos produits de silice précipitée sont conçus pour répondre aux normes de qualité et de performance les plus strictes au monde, offrant des performances fiables dans tous les scénarios d'application : Avantage principal Description détaillée Contrôle ultra-faible des métaux lourds et des impuretés Les résidus de métaux lourds sont strictement contrôlés bien en dessous des limites des pharmacopées mondiales ; empêche efficacement la décoloration causée par les réactions des ions de fer avec des ingrédients tels que l'éthylmaltol dans les formulations alimentaires et pharmaceutiques, préservant l'apparence du produit et la sécurité toxicologique. Haute pureté et cohérence des lots Le contrôle précis des processus en boucle fermée minimise les contaminants résiduels ; l'uniformité stricte d'un lot à l'autre garantit des performances stables dans toutes les industries, répondant pleinement aux spécifications de pureté USP-NF, Ph.Eur., BP et JP. Performance multifonctionnelle supérieure Offre une amélioration de plus de 40 % de la fluidité des poudres (effet anti-agglomérant / lubrifiant), avec d'excellentes propriétés d'épaississement, de matage, d'abrasion, d'adsorption et de suspension adaptées aux différents besoins de formulation. Spécifications de produit personnalisables Taille de particules ajustable de 2 μm à 50 μm avec distribution de taille de particules, surface spécifique et porosité contrôlées ; disponible en qualité légère, qualité dense, variantes modifiées en surface hydrophiles et hydrophobes pour répondre aux exigences d'application spécifiques. Excellente stabilité thermique et aux UV Résiste au jaunissement et à la dégradation lors des traitements à haute température et à l'exposition prolongée à la lumière, maintenant des performances stables dans les produits traités thermiquement et les applications extérieures. Fabrication conforme aux BPF Environnement de production propre de qualité pharmaceutique avec traçabilité qualité complète, prenant en charge les exigences réglementaires GMP, DMF et CEP pour les excipients pharmaceutiques. 3. Solutions d'application 3.1 Industrie alimentaire Notre silice précipitée de qualité alimentaire est fabriquée à des niveaux de pureté équivalents à USP-NF, servant d'agent anti-agglomérant haute performance pour les ingrédients de boulangerie, la confiserie, les épices, les boissons en poudre, les assaisonnements et autres produits alimentaires en poudre. Son profil ultra-faible en métaux lourds élimine les réactions de décoloration avec des ingrédients sensibles tels que l'éthylmaltol, tout en garantissant le plein respect des réglementations mondiales de sécurité alimentaire. 3.2 Cosmétiques et soins personnels Produite avec un contrôle de pureté de niveau pharmaceutique, notre silice de qualité cosmétique fonctionne comme épaississant, agent matifiant, absorbeur d'huile et améliorateur de texture dans les crèmes, lotions, sérums, poudres et formulations de soins de la peau. Elle procure une sensation cutanée lisse et soyeuse, une viscosité contrôlée et d'excellentes propriétés sensorielles, avec une conformité totale aux réglementations cosmétiques mondiales telles que l'UE CosIng, la CIR américaine, la JSCI et autres. 3.3 Dentifrice et soins bucco-dentaires Notre silice de qualité dentifrice agit comme un abrasif doux et un agent épaississant avec des valeurs RDA (Abrasion Relative de la Dentine) précisément contrôlées. Elle assure un élimination efficace de la plaque et des taches sans endommager l'émail dentaire, et répond aux normes internationales de soins dentaires, notamment la norme ADA n° 25 et l'ISO 11609, avec des niveaux de pureté alignés sur les exigences des pharmacopées. 3.4 Industrie de l'alimentation animale La silice de qualité alimentation animale sert d'agent anti-agglomérant et d'écoulement libre efficace pour les additifs alimentaires, les prémélanges de vitamines, les prémélanges minéraux et les produits de nutrition animale. Elle optimise la fluidité des poudres, empêche l'agglomération pendant le stockage et le transport, et est conforme aux normes FAMI-QS et autres normes mondiales de sécurité des aliments pour animaux. 3.5 Industrie pharmaceutique Notre silice précipitée de qualité pharmaceutique est un excipient amorphe de haute pureté fabriqué conformément aux normes GMP, avec une conformité totale aux monographies des pharmacopées USP-NF, Ph.Eur., BP et JP. Disponible en qualités légère et dense, ainsi qu'en variantes hydrophiles et hydrophobes, elle est largement utilisée dans les formulations orales, topiques et spécialisées comme auxiliaire de traitement multifonctionnel : - Lubrifiant et agent anti-agglomérant : Améliore la fluidité des poudres dans la fabrication de comprimés et de gélules, réduit la friction inter-particules et améliore l'uniformité de teneur des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). - Désintégrant et adsorbant : Accélère la désintégration des comprimés et favorise la dissolution des IPA ; sert également de support pour les IPA liquides afin de les convertir en formes posologiques solides stables. - Épaississant et agent de suspension : Fournit un épaississement stable et un contrôle rhéologique dans les onguents, crèmes, gels et formulations topiques, améliorant la texture du produit et la stabilité au stockage. - Dessiccant et stabilisant : Absorbe l'humidité résiduelle dans les formulations sensibles à l'humidité, prolongeant la durée de conservation et maintenant la stabilité des IPA. Nous fournissons un support complet de documentation réglementaire, y compris les dossiers DMF et l'assistance à la certification CEP pour faciliter l'enregistrement des produits de nos clients sur les marchés pharmaceutiques mondiaux. 3.6 Applications industrielles Notre silice précipitée de qualité industrielle est un matériau fonctionnel haute performance polyvalent largement utilisé dans les secteurs du caoutchouc, des revêtements, des plastiques, des encres et des industries spécialisées : Industrie du caoutchouc Comme charge renforçante dans les composés de caoutchouc, notre silice améliore considérablement la résistance à la traction, la résistance à la déchirure, la résistance à l'abrasion et l'élasticité. Dans la fabrication de pneus — en particulier les pneus verts et les pneus à faible résistance au roulement — le caoutchouc renforcé à la silice offre une meilleure adhérence sur sol mouillé, une résistance au roulement plus faible et une efficacité énergétique améliorée par rapport au noir de carbone traditionnel. Les applications comprennent les chaussures, les articles en caoutchouc industriel, les tuyaux, les courroies et les produits en caoutchouc silicone. Revêtements et peintures Sert d'agent matifiant efficace, d'agent anti-sédimentation et de modificateur rhéologique dans les revêtements architecturaux, les peintures industrielles, les revêtements pour bois et les finitions automobiles. Elle offre une réduction contrôlée de la brillance, une résistance aux rayures améliorée, des propriétés anti-affaissement renforcées et une meilleure stabilité au stockage — sans compromettre la transparence du revêtement ni l'intégrité du film. Plastiques et films Utilisée comme agent anti-blocage (ouverture) dans les films polyoléfines (BOPP, CPP, PE) et comme charge renforçante dans les plastiques techniques. Elle améliore la douceur de surface du film, empêche le blocage pendant l'enroulement et le stockage, et améliore les propriétés mécaniques des composites plastiques. Encres et impression Agit comme épaississant, agent anti-sédimentation et contrôleur de brillance dans les encres d'impression. Elle améliore la rhéologie de l'encre, empêche la sédimentation des pigments, améliore la qualité d'impression et offre une excellente résistance à l'abrasion dans les systèmes d'encre à base de solvant et à base d'eau. Utilisations industrielles spécialisées - Support de catalyseur pour les procédés pétrochimiques et de chimie fine, avec structure de pores et surface spécifique personnalisables - Auxiliaire de filtration et agent clarifiant pour le traitement des liquides industriels - Lubrifiant et stabilisant dans les graisses industrielles et le traitement des polymères - Support de dispersant et d'antimousse pour les systèmes industriels en poudre 4. Normes et certifications mondiales Nos produits sont conformes à une gamme complète de normes et certifications internationales, garantissant l'acceptation réglementaire sur les marchés mondiaux : 4.1 Sécurité alimentaire - FSSC 22000 - ISO 22000:2018 - ISO 9001:2015 - Attestation FDA 21 CFR - GB 25576-2010 (Norme chinoise sur les additifs alimentaires) - Licence de production d'additifs alimentaires 4.2 Sécurité des aliments pour animaux - FAMI-QS - Licence de production d'additifs pour aliments pour animaux 4.3 Cosmétiques et soins personnels - UE CosIng (S787) - Certification de sécurité CIR américaine - JSCI n° 100306 (Japon) - Inventaire chinois des ingrédients cosmétiques utilisés (n° 04867) - Conforme à la directive cosmétique de l'ASEAN 4.4 Soins dentaires - Norme ADA n° 25 - ISO 11609 4.5 Normes industrielles Numéro de norme Organisme émetteur Domaine d'application ISO 5794-1 Organisation internationale de normalisation (ISO) Norme générale pour la silice hydratée précipitée (noir de carbone blanc) pour applications en caoutchouc ISO 3262-19 Organisation internationale de normalisation (ISO) Pigment de charge à base de silice pour revêtements et plastiques ASTM D6739 Société américaine pour les essais et les matériaux (ASTM) Norme nord-américaine pour la silice utilisée dans les applications en caoutchouc JIS K 6220 Comité japonais des normes industrielles (JISC) Norme japonaise pour le noir de carbone blanc dans les applications en caoutchouc JIS K 5101 Comité japonais des normes industrielles (JISC) Norme japonaise pour la silice utilisée dans les revêtements et les pigments DIN 55923 Institut allemand de normalisation (DIN) Norme européenne pour la silice dans les revêtements et les encres d'impression HG/T 3061 Ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information (Chine) Norme industrielle chinoise pour le noir de carbone blanc précipité dans les applications en caoutchouc 4.6 Pharmacopées pharmaceutiques et conformité réglementaire - Conforme à la monographie USP-NF (Pharmacopée des États-Unis – Formulaire national) - Conforme à la monographie Ph.Eur. (Pharmacopée européenne) - Conforme à la monographie BP (Pharmacopée britannique) - Conforme à la monographie JP (Pharmacopée japonaise) - Certification GMP pour la fabrication d'excipients pharmaceutiques - Support de dossier DMF (Drug Master File) - Support de certification CEP (Certificat d'aptitude) 4.7 Halal et casher - Certification HALAL SHC - Certification OU KOSHER 4.8 Conformité sociale - Certifié SEDEX 5. Qualité et production - Base de production certifiée GMP avec lignes de fabrication fermées entièrement automatisées pour éliminer les risques de contamination croisée - Équipement analytique avancé : spectromètres à fluorescence atomique, analyseurs de taille de particules par laser, analyseurs de surface spécifique BET, systèmes de tests microbiologiques et plus encore - Système rigoureux de contrôle qualité en 26 étapes couvrant l'inspection des matières premières entrantes, la surveillance en cours de processus et les tests de libération du produit fini, avec traçabilité complète des lots - Capacité de test complète pour tous les indicateurs des pharmacopées, y compris les métaux lourds, les limites microbiennes, la perte à la dessiccation et le résidu à l'ignition - Entreprise nationale de haute technologie accréditée pour l'innovation technologique continue - Entreprise provinciale du Guangdong « Spécialisée, Raffinée, Unique et Innovante » - 17 brevets autorisés accordés par l'Office de la propriété intellectuelle de l'État 6. Emballage et logistique Emballage standard - Tailles : sacs tissés de 10 kg / 15 kg / 20 kg ; fûts en fibre de 25 kg pour les qualités pharmaceutiques - Conception imperméable : sac à valve en film composite avec couche PE externe, ou sac intérieur en film PE + sac tissé en plastique — entièrement scellé contre l'intrusion d'humidité - Option qualité pharmaceutique : sac intérieur en PE stérile à double couche avec fût en carton externe, adapté aux produits de silice de qualité stérile Stockage et durée de conservation - Stocker dans un environnement frais, sec et bien ventilé - Durée de conservation : 24 mois à compter de la date de production - Classé comme produit chimique non dangereux pour le transport Étiquetage - Chaque emballage marqué avec toutes les informations légales : qualité du produit, spécification, limites d'additifs, numéro de licence de production et numéro de lot - Étiquetage personnalisé disponible selon les exigences du client Expédition - Support d'expédition mondial (maritime / aérien / transport multimodal) - Documentation d'exportation complète et support de conformité douanière - Chaîne d'approvisionnement mature desservant l'Asie du Sud-Est, l'Europe, les Amériques et le monde entier 7. Support client - Pré-vente : Fourniture gratuite d'échantillons pour l'évaluation de la formulation et les tests de conformité - Support réglementaire : Dossier de documentation complet pour la conformité aux pharmacopées, le dépôt DMF et l'enregistrement sur le marché - Support technique : Équipe technique dédiée pour les conseils d'application, l'optimisation de la formulation et le dépannage - Personnalisation : Solutions de taille de particules, de surface spécifique, de traitement de surface et d'emballage adaptées pour répondre à des exigences spécifiques - Partenariat R&D : Développement conjoint de produits pour les besoins d'application spécifiques des clients --- Zhongqi Silicon Material — Votre partenaire mondial de confiance pour des solutions de silice haute pureté Des additifs alimentaires aux excipients pharmaceutiques, des soins personnels aux matériaux industriels avancés — nous fournissons une excellence en matière de silice conforme aux normes les plus strictes au monde.
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