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एरोपर्ल® 300 फार्मा ग्रेड के लिए गुणवत्ता मानकों का अनुकूलन: इवोनिक के प्रीमियम सिलिका उत्पाद के साथ संरेखण के लिए प्रमुख मानदंड और सिफारिशें
创建于03.11
अंग्रेजी में अनुवाद:
एरोपर्ल® 300 फार्मा ग्रेड (इवोनिक) के साथ गुणवत्ता मानक संरेखण
मौजूदा जानकारी और उद्योग मानकों के आधार पर, एरोपर्ल® 300 फार्मा ग्रेड (इवोनिक) के साथ संरेखण के लिए प्रमुख गुणवत्ता मानदंडों और सिफारिशों का विश्लेषण निम्नलिखित है:
1. रासायनिक संरचना और शुद्धता आवश्यकताएँ
- सिलिका सामग्रीGB 5009.12-2023
- नमी और इग्निशन अवशेष
2. भौतिक गुण
- पार्टिकल साइज़ डिस्ट्रीब्यूशन
- विशिष्ट सतह क्षेत्र
- थोक और टैप घनत्व
3. माइक्रोबियल और जैव सुरक्षा आवश्यकताएँ
- माइक्रोबियल सीमाएँई. कोलीसाल्मोनेला
- एंडोटॉक्सिन्सचीनी फार्माकोपिया
4. कार्यात्मक प्रदर्शन
- प्रवाहशीलता
- अवशोषण क्षमता
5. पैकेजिंग और लेबलिंग
- संरक्षण मानकGB/T 20138-2023
- लेबलिंग जानकारी
6. गुणवत्ता प्रणाली और प्रमाणन
- विनिर्माण पर्यावरण
- स्थिरता अध्ययन
संरेखण अनुशंसाएँ
- परीक्षण विधियाँGB 5009.12-2023
- अंतर शमन
नोट्स
- चूंकि खोज परिणामों में एरोपर्ल® 300 के प्रत्यक्ष विनिर्देशों का अभाव है, इसलिए शोधन के लिए इवोनिक के तकनीकी दस्तावेज या फार्माकोपियल मोनोग्राफ (जैसे, यूएसपी-एनएफ "कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड") प्राप्त करें।
- संदर्भ चीनी फार्माकोपिया
अनुकूलित संरेखण सेवाओं के लिए, इवोनिक तकनीकी सहायता या तीसरे पक्ष की प्रयोगशालाओं (जैसे, एसजीएस, इंटरटेक) से परामर्श लें।
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