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एरोपरल 300 फार्मा ग्रेड के लिए गुणवत्ता मानकों का अनुकूलन: एवोनिक के प्रीमियम सिलिका उत्पाद के साथ संरेखण के लिए प्रमुख मानदंड और सिफारिशें
बना गयी 03.11
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गुणवत्ता मानक एरोपर्ल 300 फार्मा ग्रेड (एवोनिक) के साथ संरेखण
आधारित मौजूदा जानकारी और उद्योग मानकों पर, निम्नलिखित एरोपरल 300 फार्मा ग्रेड (एवोनिक) के साथ संरेखण के लिए प्रमुख गुणवत्ता मानदंडों और सिफारिशों का विश्लेषण है:
1. रासायनिक संघटन और शुद्धता आवश्यकताएँ
- सिलिका सामग्रीGB 5009.12-2023
- नमी और प्रज्वलन अवशेष
2. भौतिक गुण
- कण आकार वितरण
- विशिष्ट सतही क्षेत्रफल
- थोक और टैप किया गया घनत्व
3. सूक्ष्मजीव और जैव सुरक्षा आवश्यकताएँ
- सूक्ष्मजीव सीमाएँE. कोलाईसाल्मोनेला
- 内毒素中国药典
4. कार्यात्मक प्रदर्शन
- फ्लोएबिलिटी
- अवशोषण क्षमता
5. पैकेजिंग और लेबलिंग
- Protection StandardsGB/T 20138-2023
- लेबलिंग जानकारी
6. गुणवत्ता प्रणाली और प्रमाणन
- निर्माण वातावरण
- स्थिरता अध्ययन
संरेखण अनुशंसाएँ
- Testing MethodsGB 5009.12-2023
- गैप न्यूनीकरण
नोट्स
- चूंकि खोज परिणामों में सीधे Aeroperl 300 विनिर्देशों की कमी है, सुधार के लिए Evonik के तकनीकी दस्तावेज़ या औषधीय ग्रंथों (जैसे, USP-NF "Colloidal Silicon Dioxide") को प्राप्त करें।
- 参考中国药典
व्यक्तिगत संरेखण सेवाओं के लिए, एवोनिक तकनीकी समर्थन या तीसरे पक्ष की प्रयोगशालाओं (जैसे, एसजीएस, इंटरटेक) से परामर्श करें।
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