एवोनिक का फार्मास्यूटिकल-ग्रेड AEROSIL 200 फार्मा: वैश्विक दवा और खाद्य उद्योगों के लिए नैनो-स्केल कैरियर नवाचार

Evonik's Pharmaceutical-Grade AEROSIL 200 Pharma: वैश्विक दवा और खाद्य उद्योगों के लिए नैनो-स्केल कैरियर नवाचार

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अप्रैल 10, 2025, हनाउ, जर्मनी – एवोनिक, विशेष रसायनों में एक वैश्विक नेता, ने आज घोषणा की कि उसके फार्मास्यूटिकल-ग्रेड उत्पाद AEROSIL 200 Pharma (CAS No.: 112945-52-5) ने 12 देशों में नियामक अनुमोदन प्राप्त कर लिया है, जिसमें EU, U.S., और जापान शामिल हैं, जिससे यह विश्व स्तर पर ठोस/तरल फार्मास्यूटिकल्स और खाद्य योजकों के लिए पसंदीदा कैरियर सामग्री के रूप में स्थापित हो गया है। यह उच्च-शुद्धता वाला कोलॉइडल सिलिका अपने नैनो-छिद्रित संरचना और बहु-फार्माकोपिया अनुपालन के माध्यम से दवा स्थिरता और खाद्य सुरक्षा के लिए क्रांतिकारी समाधान प्रदान करता है।

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I. उत्पाद की विशेषताएँ: फार्मास्यूटिकल-ग्रेड गुणवत्ता और बहुउपयोगी प्रदर्शन

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AEROSIL 200 Pharma एक अमोर्फिक निर्जल कोलॉइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड है जो ज्वाला हाइड्रोलिसिस के माध्यम से उत्पादित होता है, जिसमें विशेषताएँ शामिल हैं:

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- अल्ट्रा-हाई शुद्धता: SiO₂ सामग्री ≥99.0% (Ph. Eur. मानक), भारी धातुओं (≤25ppm), आर्सेनिक (≤8ppm) और अन्य अशुद्धियों का सख्त नियंत्रण, EU E551 खाद्य योज्य आवश्यकताओं के अनुरूप।

- नैनो-स्केल नेटवर्क संरचना: 175-225 m²/g का विशिष्ट सतह क्षेत्र और 50 g/L का संकुचित घनत्व प्रभावी अवशोषण और समान वितरण सुनिश्चित करता है, जिससे दवा की जैव उपलब्धता बढ़ती है।

- मल्टी-फार्माकोपिया अनुपालन: यूरोपीय फार्माकोपिया (Ph. Eur.), अमेरिकी फार्माकोपिया (USP/NF), जापानी फार्माकोपिया (JP), और भारतीय फार्माकोपिया (IP) द्वारा प्रमाणित, वैश्विक औषधि पंजीकरण का समर्थन करता है।

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II. तकनीकी पैरामीटर और प्रदर्शन तुलना

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Indicator AEROSIL 200 Pharma पारंपरिक फार्मास्यूटिकल कैरियर्स

विशिष्ट सतह क्षेत्र (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Loss on Drying (105℃, 2h) ≤2.5% ≤5.0%

pH मान (जल प्रणाली) 3.5-5.5 6.0-7.0

सूक्ष्मजीव सीमाएँ (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

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III. आवेदन परिदृश्य और उद्योग मूल्य

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1. फार्मास्यूटिकल उद्योग

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- ठोस खुराक:

- टैबलेट/कैप्सूल: पाउडर की प्रवाहिता में सुधार करता है (विश्राम कोण को 20-30% कम करता है), केकिंग को रोकता है, और टैबलेट की कठोरता (15-20% द्वारा) और टूटने के प्रतिरोध को बढ़ाता है।

- सीधे संकुचन: स्नेहक के उपयोग को कम करता है और उत्पादन चक्रों को छोटा करता है।

- तरल सूत्रीकरण:

- निलंबन/इमल्शन: औषधि के अवसादन (अवसादन मात्रा अनुपात >95%) को रोकने के लिए एक गाढ़ा करने वाला और थिक्सोट्रॉपिक एजेंट के रूप में कार्य करता है।

- Injectables: IPEC-GMP मानकों के अनुसार एसेप्टिक निर्माण के लिए अनुपालन।

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2. खाद्य और न्यूट्रास्यूटिकल्स

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- एंटी-केकिंग एजेंट: पाउडर खाद्य पदार्थों (जैसे, दूध पाउडर, प्रोटीन पाउडर) में प्रवाहिता बनाए रखता है बिना केकिंग के 6+ महीनों तक ≤60% आर्द्रता के तहत।

- सक्रिय तत्व वाहक: विटामिन, प्रोबायोटिक्स आदि को अवशोषित करता है, शेल्फ जीवन को बढ़ाता है (जीवाणु गतिविधि संरक्षण 30% बढ़ गया)।

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IV. वैश्विक पदचिह्न और स्थिरता

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Evonik सुनिश्चित करता है कि AEROSIL 200 Pharma की स्थानीय आपूर्ति हनाउ, जर्मनी और शंघाई, चीन में उत्पादन सुविधाओं के माध्यम से हो, जिसकी वार्षिक क्षमता 5,000 मीट्रिक टन है। निर्माण प्रक्रिया GMP और HACCP प्रणालियों का पालन करती है, जबकि स्थिरता पहलों में शामिल हैं:

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- ऊर्जा पुनर्चक्रण: ऊर्जा उत्पादन के लिए अपशिष्ट गर्मी का उपयोग करता है, जिससे जीवाश्म ईंधन की खपत कम होती है।

- पैकेजिंग ऑप्टिमाइजेशन: पुनर्नवीनीकरण योग्य मल्टी-लेयर पेपर बैग (10 किग्रा/बैग) का उपयोग करके प्लास्टिक कचरे को न्यूनतम करता है।

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V. ग्राहक समर्थन और सफलता की कहानियाँ

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- तकनीकी सेवाएँ: 200+ विशेषज्ञों की एक वैश्विक टीम पूर्ण-चक्र समर्थन प्रदान करती है, जिसमें शामिल हैं:

- फैलाव मार्गदर्शन (अनुशंसित उच्च-छिड़काव मिश्रण ≥30 मिनट)।

- संगतता परीक्षण (एपीआई के साथ अवशोषण समतापात डेटा)।

- प्रमुख ग्राहक:

- बहुराष्ट्रीय फार्मास्यूटिकल कंपनियाँ: निरंतर-रिहाई टैबलेट्स में लागू, घुलनशीलता की समानता प्राप्त की (RSD <5%)।

- खाद्य समूह: एक वाहक के रूप में प्रोबायोटिक शेल्फ जीवन को 6 से 12 महीनों तक बढ़ाया।

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VI. संपर्क जानकारी

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- Global Website: www.silica-specialist.com

- तकनीकी पूछताछ: technical.service.aerosil@evonik.com

- चीन हॉटलाइन: +86 21 6119-1151

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About Evonik

Evonik एक प्रमुख वैश्विक विशेष रासायनिक कंपनी है, जो फार्मास्यूटिकल कैरियर्स में 50 वर्षों के अनुभव के साथ, दुनिया की शीर्ष 20 फार्मास्यूटिकल कंपनियों में से 18 को सेवा प्रदान करती है। इसका AEROSIL श्रृंखला फार्मास्यूटिकल-ग्रेड सिलिका में 35% वैश्विक बाजार हिस्सेदारी रखती है, जो दवा वितरण प्रौद्योगिकियों में निरंतर नवाचार को प्रेरित करती है।

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नोट: उत्पाद प्रदर्शन सूत्रीकरण और प्रक्रिया की स्थितियों के आधार पर भिन्न हो सकता है। उपयोग से पहले संगतता परीक्षण की सिफारिश की जाती है। एवोनिक बिना पूर्व सूचना के तकनीकी पैरामीटर को संशोधित करने का अधिकार सुरक्षित रखता है।

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