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साइलॉइड® एफपी फार्मास्युटिकल सिलिका: फार्मास्युटिकल विनिर्माण के नए भविष्य के लिए पूर्ण-लिंक सशक्तिकरण
बना गयी 02.27
साइलॉइड® एफपी फार्मास्युटिकल सिलिका: फार्मास्युटिकल निर्माण के नए भविष्य के लिए फुल-लिंक एम्पावरमेंट
ग्रेस द्वारा लॉन्च किया गया Syloid® FP सीरीज़ फार्मास्युटिकल सिलिका एक बहु-कार्यात्मक फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट है। इसने पारंपरिक एक्सिपिएंट्स की केवल निष्क्रिय फिलर्स/प्रोसेसिंग एड्स के रूप में स्थिति को पूरी तरह से तोड़ दिया है। अपनी अनन्य नियंत्रणीय मेसोपोरस संरचना, अल्ट्रा-हाई शुद्धता, और विश्व स्तर पर एकीकृत फार्मास्युटिकल-ग्रेड उत्पादन मानकों के साथ, यह एक साथ ग्लिडेंट, एंटी-एडहेसिव, नमी-रोधी, सोखना, और विघटन को बढ़ावा देने जैसे कई कार्य प्राप्त कर सकता है, जिससे तैयारी उत्पादन दक्षता, दवा विघटन दर, भंडारण स्थिरता, और चिकित्सीय प्रभावशीलता में काफी सुधार होता है। यह USP-NF, EP, और JPE के वैश्विक मुख्यधारा के फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन करता है, और उद्योग का पहला IPEA एक्सिपिएंट GMP प्रमाणन रखता है। यह फार्मास्युटिकल कंपनियों को नई दवा लॉन्च चक्र को छोटा करने, आपूर्ति श्रृंखला और आर एंड डी जोखिमों को कम करने में मदद कर सकता है, और नवीन दवाओं और बायोसिमिलर जैसे विभिन्न तैयारियों के विकास के लिए उपयुक्त है, जो फार्मास्युटिकल उद्योग में दवा वितरण प्रणालियों के विकास के लिए एक मुख्य रणनीतिक एक्सिपिएंट के रूप में कार्य करता है।
I. मुख्य उत्पाद पोजिशनिंग और रणनीतिक मूल्य
पारंपरिक फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स को अक्सर निष्क्रिय घटकों/प्रसंस्करण सहायता के रूप में माना जाता है, जबकि ग्रेस द्वारा लॉन्च की गई साइलॉइड® एफपी श्रृंखला फार्मास्युटिकल सिलिका एक बहु-कार्यात्मक रणनीतिक फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट है, जो संपूर्ण आर एंड डी, उत्पादन और व्यावसायीकरण लिंक से फार्मास्युटिकल उद्यमों के लिए मुख्य मूल्य बना सकती है:
1. लाभप्रदता बढ़ाएँ: इस सहायक पदार्थ का सही चयन उत्पादन दक्षता, दवा विघटन दर, चिकित्सीय प्रभावशीलता और सूत्रीकरण स्थिरता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है, जो बायोसिमिलर, मिश्रित तैयारी आदि के विकास के अनुकूल है। आर एंड डी में प्रारंभिक हस्तक्षेप नई दवा लॉन्च चक्र को छोटा कर सकता है और नई रासायनिक संस्थाओं (NCEs) और नई जैविक संस्थाओं (NBEs) की व्यावसायीकरण सफलता दर में सुधार कर सकता है।
2. पूर्ण-लिंक जोखिम कम करें: यह कम लागत वाले सहायक पदार्थों के कारण आपूर्ति श्रृंखला में व्यवधान, सूत्रीकरण स्थिरता विफलता और नई दवा आर एंड डी विफलता जैसे जोखिमों से बच सकता है। अग्रणी निर्माताओं द्वारा अनुमोदित और उत्पादित अनुपालन सहायक पदार्थों का चयन परिचालन त्रुटियों को कम कर सकता है, आपूर्ति श्रृंखला पारदर्शिता में सुधार कर सकता है, और गुणवत्ता द्वारा डिजाइन (QbD) की आर एंड डी आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है।
II. अनुपालन और वैश्विक गुणवत्ता आश्वासन
1. वैश्विक मुख्यधारा फार्माकोपिया अनुपालन
Syloid® FP सिलिका पूरी तरह से तीन प्रमुख वैश्विक मुख्यधारा फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन करती है और दुनिया भर के कई क्षेत्रों में दवा पंजीकरण का समर्थन कर सकती है। विशिष्ट अनुपालन जानकारी इस प्रकार है:
फार्माकोपिया मानक | अनुरूप अनुपालन मदें |
यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया - नेशनल फॉर्मूलरी (USP-NF) | सिलिका के लिए विशेष परीक्षण आवश्यकताएँ |
यूरोपीय फार्माकोपिया (EP) | कोलाइडल हाइड्रेटेड सिलिका के लिए विशेष परीक्षण आवश्यकताएँ |
जापानी फार्माकोपिया एक्सिपिएंट मानक (JPE) | हाइड्रेटेड सिलिका के लिए विशेष परीक्षण आवश्यकताएँ |
2. आधिकारिक प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली
• Grace दुनिया की पहली कंपनी है जिसने IPEA सहायक GMP प्रमाणन प्राप्त किया है। इसके उत्पादन आधार ने ISO 9001 प्रमाणन भी प्राप्त किया है, REACH नियमों का पालन करते हुए, और LEAN Six Sigma® प्रणाली के माध्यम से निरंतर गुणवत्ता सुधार हासिल किया है।
• पूर्ण-लिंक ट्रेस करने योग्य आपूर्ति श्रृंखला: ग्रेस मूल फैक्ट्री उत्पादन करती है, आपूर्ति श्रृंखला पर्यवेक्षण को पूरी तरह से नियंत्रित करती है, और आपूर्ति स्थिरता और बैच स्थिरता सुनिश्चित करती है।
• वैश्विक उत्पादन लेआउट: उत्पाद तीन प्रमुख ठिकानों पर उत्पादित होते हैं: वर्म्स (जर्मनी), बाल्टीमोर (यूएसए), और सोरोकाबा (ब्राजील), जो स्थिर वैश्विक आपूर्ति सुनिश्चित करते हैं।
III. मुख्य प्रौद्योगिकी और उत्पाद विभेदन विशेषताएँ
1. उद्योग-अग्रणी विशेष निर्माण प्रौद्योगिकी
ग्रेस 1921 में सिलिका का व्यावसायीकरण करने वाला दुनिया का पहला उद्यम है। इसके Syloid® FP श्रृंखला में विशेष निर्माण प्रक्रियाएं हैं, जो मुख्य तकनीकी बाधाएं बनाती हैं:
• कस्टमाइज्ड मेसोपोरस संरचना डिज़ाइन: उत्पादन प्रक्रिया सूक्ष्म-गुणा वाले पाउडर तैयार कर सकती है जिनकी छिद्र संरचना को सटीक रूप से नियंत्रित किया जा सकता है। आंतरिक छिद्रता को समायोजित करके विभिन्न कार्यात्मक कस्टमाइजेशन प्राप्त किए जा सकते हैं, और विकसित मेसोपोरस नेटवर्क उत्पाद के मुख्य प्रदर्शन का आधार है।
• विशिष्ट शुद्धिकरण प्रक्रिया: अद्वितीय धातु आयन हटाने का चरण धातु आयनों के कारण दवा असंगति के जोखिम को समाप्त कर सकता है, और उत्पाद की शुद्धता और बैच स्थिरता में काफी सुधार कर सकता है।
2. मुख्य उत्पाद मॉडल और विशिष्ट कार्य
Syloid® FP श्रृंखला ने विभिन्न फॉर्मूलेशन दर्द बिंदुओं के लिए विभेदित मॉडल विकसित किए हैं। मुख्य मॉडलों की विशेषताएँ और अनुप्रयोग परिदृश्य इस प्रकार हैं:
उत्पाद मॉडल | मुख्य विशेषताएँ | मुख्य अनुप्रयोग परिदृश्य |
Syloid® AL-1FP | उत्कृष्ट नमी नियंत्रण क्षमता | नमी-संवेदनशील एपीआई का संरक्षण, हाइग्रोस्कोपिक सामग्री का नमी-रोधी, इफर्वेसेंट टैबलेट फॉर्मूलेशन, कैप्सूल का नमी अवशोषण, और उत्पाद की शेल्फ लाइफ का विस्तार |
साइलॉयड® 244एफपी | अल्ट्रा-उच्च सरंध्रता और अवशोषण क्षमता, जो अपने वजन से 3 गुना तरल अवशोषित करने में सक्षम है | तरल कच्चे माल का पाउडर बनाना, खराब घुलनशील दवाओं का विघटन सुधारना, ओडीटी (ODT) के विघटन को बढ़ावा देना, एंटरिक कोटिंग का एंटी-एडहेसन (anti-adhesion), और तेल चरण/लिपिड सिस्टम का अवशोषण |
साइलॉयड® 72एफपी (Syloid® 72FP) | उत्कृष्ट चिपचिपाहट समायोजन और निलंबन स्थिरता क्षमताएं | तरल तैयारियों का जेलिंग, निलंबन प्रणालियों में स्तरीकरण की रोकथाम, सुगंध घटकों का स्थिरीकरण, और क्रीम/पेस्ट तैयारियों का विकास |
3. मुख्य प्रदर्शन तुलनात्मक लाभ
फ्यूम्ड सिलिका जैसे समान उत्पादों की तुलना में, Syloid® FP श्रृंखला में उच्च सरंध्रता, बड़ा आंतरिक विशिष्ट सतह क्षेत्र और मजबूत सोखने की क्षमता होती है। यह एक साथ कई कार्य प्राप्त कर सकता है, फॉर्मूलेशन में एक्सिपिएंट्स के प्रकारों को कम कर सकता है, उत्पादन प्रक्रिया को सरल बना सकता है, और व्यापक लागत को कम कर सकता है।
IV. निर्माण उत्पादन और प्रदर्शन में मुख्य लाभ
1. उत्पादन और विनिर्माण स्तर पर मुख्य लाभ
• पाउडर प्रक्रिया का अनुकूलन: यह विभिन्न सापेक्ष आर्द्रता की स्थितियों में पाउडर की प्रवाह क्षमता में सुधार कर सकता है, प्रत्यक्ष संपीड़न प्रक्रिया के अनुकूल हो सकता है, ग्लाइडैबिलिटी और मिश्रण की एकरूपता में सुधार कर सकता है, उपयोग से पहले छलनी करने की प्रक्रिया को कम कर सकता है, और उत्पादन के दौरान वाल्व अवरोध से बच सकता है।
• टैबलेट की गुणवत्ता में सुधार: कम संपीड़न बल के तहत टैबलेट की कठोरता में सुधार किया जा सकता है, जिससे भंगुरता, कैपिंग और लेयरिंग का जोखिम कम हो जाता है, और बैच की अयोग्य दर कम हो जाती है।
• उत्पादन अनुपालन और हानि नियंत्रण: इसमें एंटीस्टैटिक गुण होते हैं, जिससे एपीआई सामग्री की हानि कम होती है; उच्च थोक घनत्व धूल उत्पादन को कम करता है, जिससे जीएमपी अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा करना आसान हो जाता है, और भंडारण में जगह बचती है।
2. निर्माण प्रदर्शन स्तर पर मुख्य लाभ
• स्थिरता में सुधार: यह नमी-संवेदनशील एपीआई की रक्षा कर सकता है, पर्यावरणीय नमी को रोक सकता है, हाइग्रोस्कोपिक सामग्री के जल अवशोषण को रोक सकता है, टैबलेट संपीड़न के दौरान अवक्षेपित तरल और कैप्सूल के खोल की संघनित नमी को अवशोषित कर सकता है, और उत्पादों की दीर्घकालिक भंडारण स्थिरता सुनिश्चित कर सकता है।
• जैवउपलब्धता में सुधार: यह खराब घुलनशील दवाओं की गीलापन और विघटन वक्र में काफी सुधार कर सकता है, जो मुख्य उद्योग की समस्या का समाधान करता है — वर्तमान में, 40% विपणन की गई दवाएं और विकास के अधीन 70% एपीआई में खराब घुलनशीलता है। यह उत्पाद अपनी छिद्रपूर्ण संरचना के माध्यम से दवा विघटन दर में सुधार कर सकता है, जिससे जैवउपलब्धता बढ़ जाती है।
• बहु-सूत्रीकरण अनुकूलनशीलता: यह तरल कच्चे माल के लिए पाउडर बनाने हेतु एक वाहक के रूप में, तेल निलंबन प्रणालियों के लिए एक स्टेबलाइजर के रूप में, आंत्र/स्थायी/नियंत्रित-रिलीज़ कोटिंग्स के लिए एक एंटी-एडहेसिव के रूप में, स्वाद-मास्किंग एक्सिपिएंट के रूप में, ट्रांसडर्मल तैयारी एक्सिपिएंट के रूप में आदि के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह विभिन्न अत्याधुनिक सूत्रीकरणों के विकास के लिए उपयुक्त है जैसे कि तरल-ठोस तैयारी, उच्च दवा-लोडिंग तैयारी, और SEDDS लिपिड-आधारित दवा वितरण प्रणाली।
V. अनुसंधान एवं विकास नवाचार और पूर्ण-उद्योग श्रृंखला समाधान
1. निरंतर अनुसंधान एवं विकास और रणनीतिक सहयोग
• स्वतंत्र अनुसंधान एवं विकास दिशाएँ: अनुकूलित छिद्र-समायोजित सिलिका, पारगम्यता-बढ़ाने वाले सहायक पदार्थ, कार्यात्मक सह-संसाधित सहायक पदार्थ, मिश्रित तैयारियाँ, निरंतर/नियंत्रित रिलीज/एंटेरिक कोटिंग प्रौद्योगिकियाँ, आदि सहित।
• रणनीतिक सहयोग: फॉर्मैक फार्मास्यूटिकल्स के साथ गहन सहयोग, बाद वाले के उच्च-थ्रूपुट स्क्रीनिंग प्लेटफॉर्म को ग्रेस की सिलिका अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन क्षमताओं के साथ जोड़कर इष्टतम सिलिका-दवा संयोजन विकसित करना और खराब घुलनशील दवाओं की जैवउपलब्धता की उद्योग समस्या को दूर करना।
2. ग्रेस के पूर्ण-उद्योग श्रृंखला फार्मास्युटिकल समाधान
ग्रेस दवा खोज से लेकर बाजार वितरण तक पूर्ण-प्रक्रिया समाधान प्रदान कर सकता है, जो पूरे फार्मास्युटिकल चक्र को कवर करता है:
1. खोज चरण: रेवेलरिस® फ्लैश क्रोमैटोग्राफी सिस्टम और ग्रेस® सिलिका जैल औषधीय रसायनज्ञों को एन.सी.ई. विकास और शुद्धिकरण को तेज़ी से पूरा करने में मदद करते हैं।
2. संश्लेषण चरण: Synthetech कस्टम पेप्टाइड निर्माण ब्लॉक्स और विशेष एमिनो एसिड नैदानिक विकास और API उत्पादन का समर्थन करते हैं।
3. शुद्धिकरण चरण: Davisil®, Vydac® शुद्धिकरण मीडिया, Spring® क्रोमैटोग्राफी कॉलम, आदि, पायलट पैमाने से औद्योगिक पैमाने तक शुद्धिकरण की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
4. वितरण चरण: Syloid® FP श्रृंखला फार्मास्यूटिकल सिलिका फॉर्मूलेशन विकास और दवा वितरण प्रणालियों की नवाचार को सशक्त बनाती है।
3. वैश्विक सेवा लेआउट
ग्रेस ने दुनिया के कई हिस्सों में तकनीकी और सेवा आउटलेट स्थापित किए हैं, जिनमें शिकागो/कोलंबिया (यूएसए), वर्म्स (जर्मनी), शंघाई (चीन), हैदराबाद (भारत), लोकेरेन (बेल्जियम), रोविल (ऑस्ट्रेलिया) आदि शामिल हैं, जो वैश्विक दवा उद्यमों के लिए स्थानीयकृत तकनीकी और वाणिज्यिक सहायता प्रदान करते हैं।
VI. अनुपालन वक्तव्य
इस दस्तावेज़ में सभी डेटा ग्रेस के आंतरिक परीक्षणों और व्यावहारिक अनुप्रयोग अनुभव से प्राप्त किए गए हैं। उपयोगकर्ता की परिचालन स्थितियों में अंतर के कारण, ग्रेस संबंधित परिणामों की गारंटी नहीं देता है; उत्पाद विनिर्देशों और कीमतों में बिना किसी पूर्व सूचना के परिवर्तन किया जा सकता है। सभी संबंधित ट्रेडमार्क डब्ल्यू. आर. ग्रेस एंड कंपनी-कॉन. और उसकी सहायक कंपनियों के हैं।
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मुख्य प्रश्न और संबंधित उत्तर
प्रश्न 1 (रणनीतिक स्थिति आयाम): Syloid® FP सिलिका पारंपरिक फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स की स्थिति को क्यों तोड़ सकती है और फार्मास्युटिकल उद्यमों के लिए फॉर्मूलेशन विकास में एक रणनीतिक उपकरण बन सकती है?
उत्तर:
कार्यात्मक आयाम में आवश्यक सफलता: अधिकांश पारंपरिक सहायक पदार्थ केवल भरने और चिकनाई जैसे एकल बुनियादी कार्य करते हैं, जबकि Syloid® FP सिलिका अपने नियंत्रणीय छिद्रपूर्ण संरचना के माध्यम से एक साथ कई कार्य जैसे चिकनाई, चिपकने से रोकना, नमी-रोधी, अवशोषण, विघटन को बढ़ावा देना और चिपचिपाहट समायोजन प्राप्त कर सकती है। यह फॉर्मूलेशन में सहायक पदार्थों के प्रकारों को कम कर सकती है, उत्पादन प्रक्रिया को सरल बना सकती है, और फॉर्मूलेशन डिजाइन तर्क को मौलिक रूप से अनुकूलित कर सकती है।
2. जीवन चक्र के दौरान मूल्य सशक्तिकरण: यह सहायक सामग्री नए दवा लॉन्च चक्र को छोटा कर सकती है और R&D अंत में NCEs/NBEs की व्यावसायिक सफलता दर को सुधार सकती है; उत्पादन अंत में निर्माण दक्षता को बढ़ा सकती है और सामग्री हानि और गुणवत्ता जोखिम को कम कर सकती है; बाजार अंत में उत्पाद की शेल्फ लाइफ को बढ़ा सकती है और दवा के चिकित्सीय प्रभाव को सुधार सकती है। यह दवाओं के पूरे जीवन चक्र के दौरान मूल्य निर्माण को कवर करता है, न कि केवल उत्पादन लिंक में एक सहायक सामग्री के रूप में कार्य करता है।
3. मुख्य उद्योग की समस्याओं का सटीक समाधान: फार्मास्युटिकल उद्योग में खराब घुलनशील दवाओं की जैवउपलब्धता की लंबे समय से चली आ रही समस्या (बाजार में 40% दवाएं और विकास के अधीन 70% एपीआई में खराब घुलनशीलता होती है) को लक्षित करते हुए, यह उत्पाद दवा विघटन दर और जैवउपलब्धता में काफी सुधार कर सकता है। साथ ही, यह बायोसिमिलर, मिश्रित तैयारी और तरल-ठोस तैयारी जैसे अत्याधुनिक फॉर्मूलेशन के विकास के लिए उपयुक्त है, जो दवा वितरण प्रणालियों के नवाचार के लिए मुख्य वाहक बन जाता है।
4. वैश्विक R&D और पंजीकरण के लिए अनुपालन अनुकूलन: उत्पाद तीन प्रमुख वैश्विक मुख्यधारा की औषधीय मानक के साथ अनुपालन करता है और उद्योग का पहला IPEA सहायक सामग्री GMP प्रमाणन रखता है, जो QbD R&D प्रणाली की आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, जिससे फार्मास्यूटिकल कंपनियों को वैश्विक पंजीकरण और आपूर्ति श्रृंखला जोखिम को कम करने में मदद मिलती है और वैश्विक फॉर्मूलेशन विकास के लिए मुख्य रणनीतिक विकल्प बन जाता है।
प्रश्न 2 (जोखिम नियंत्रण आयाम): फार्मास्यूटिकल उद्यम फॉर्मूलेशन विकास और वाणिज्यीकरण की प्रक्रिया में Syloid® FP सिलिका का चयन करके किन पहलुओं में जोखिम कम कर सकते हैं?
उत्तर:
1. आपूर्ति श्रृंखला और आपूर्ति सुरक्षा जोखिमों में कमी: मूल निर्माता के रूप में, ग्रेस पूर्ण-लिंक ट्रेसेबल आपूर्ति श्रृंखला और पूर्ण-प्रक्रिया पर्यवेक्षण को महसूस करता है, जिसमें जर्मनी, संयुक्त राज्य अमेरिका और ब्राज़ील में तीन वैश्विक उत्पादन आधार हैं। यह आपूर्ति में रुकावट, अस्थिर बैच गुणवत्ता, और ट्रेसबिलिटी में कठिनाई जैसे कम लागत वाले सहायक पदार्थों के सामान्य जोखिमों से बच सकता है, वाणिज्यिक फार्मास्यूटिकल उत्पादन के लिए आपूर्ति की निरंतरता सुनिश्चित करता है।
2. अनुपालन और वैश्विक पंजीकरण जोखिमों में कमी: उत्पाद यूएसपी-एनएफ, ईपी और जेपीई के तीन प्रमुख वैश्विक मुख्यधारा के फार्माकोपिया मानकों का पूरी तरह से अनुपालन करता है। इसके उत्पादन अड्डों ने आईएसओ 9001 और आईपीईए एक्सिपिएंट जीएमपी जैसे आधिकारिक प्रमाणपत्र प्राप्त किए हैं। यह विश्व स्तर पर स्वीकृत एक परिपक्व फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट है, जो वैश्विक दवा पंजीकरण में दवा कंपनियों के अनुपालन जोखिमों को काफी कम कर सकता है और नियामक समीक्षा चक्र को छोटा कर सकता है।
3. निर्माण अनुसंधान एवं विकास और प्रदर्शन विफलता के जोखिमों में कमी: उत्पाद में एक विशेष शुद्धिकरण प्रक्रिया है, जो धातु आयनों को हटा सकती है जो दवा की परस्पर क्रियाओं का कारण बन सकते हैं, शुद्धता और बैच की स्थिरता में सुधार कर सकते हैं, और एक्सिपिएंट्स और एपीआई के बीच असंगति के जोखिम से बच सकते हैं। साथ ही, इसके स्थिर भौतिक और रासायनिक गुण निर्माणों की दीर्घकालिक भंडारण स्थिरता सुनिश्चित कर सकते हैं, जिससे एक्सिपिएंट समस्याओं के कारण निर्माण विफलता, अनुसंधान एवं विकास विफलता और बाजार के बाद रिकॉल जैसे जोखिमों से बचा जा सकता है।
4. उत्पादन और गुणवत्ता अनुपालन जोखिमों में कमी: उत्पाद पाउडर की तरलता को अनुकूलित कर सकता है, धूल और एपीआई (API) के नुकसान को कम कर सकता है, और टैबलेट की भंगुरता/कैपिंग/परतें जैसी उत्पादन गुणवत्ता समस्याओं को कम कर सकता है, जिससे उत्पादन परिचालन त्रुटियों और बैच अयोग्य दरों के जोखिम कम हो जाते हैं। कम धूल वाली विशेषता जीएमपी (GMP) उत्पादन अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा करना आसान बनाती है, जिससे उत्पादन अंत में गुणवत्ता और अनुपालन लागत जोखिम कम हो जाते हैं।
प्रश्न 3 (तकनीकी अनुप्रयोग आयाम): फार्मास्युटिकल उद्योग में कौन से मुख्य अनुप्रयोग परिदृश्य साइलॉयड® एफपी (Syloid® FP) श्रृंखला सिलिका के विभिन्न मॉडलों के लिए उपयुक्त हैं, और वे किन विशिष्ट फॉर्मूलेशन दर्द बिंदुओं को हल करते हैं?
उत्तर:
Syloid® FP श्रृंखला ने विभिन्न फॉर्मूलेशन की समस्याओं के लिए विभेदित मॉडल विकसित किए हैं। मुख्य मॉडलों के अनुकूलन परिदृश्य और समस्या समाधान इस प्रकार हैं:
1. Syloid® AL-1FP: इसे मुख्य रूप से नमी नियंत्रण के लिए एक विशेष मॉडल के रूप में स्थापित किया गया है, जो फॉर्मूलेशन में नमी से संबंधित समस्याओं को हल करने पर केंद्रित है। यह नमी-संवेदनशील एपीआई को हाइड्रोलिसिस और विफलता से बचा सकता है, हाइग्रोस्कोपिक सामग्री के जल अवशोषण को रोक सकता है, कैप्सूल शैल की संघनित नमी और टैबलेट संपीड़न के दौरान अवक्षेपित तरल को अवशोषित कर सकता है, और एफर्वेसेंट टैबलेट फॉर्मूलेशन के नमी सेवन को कम कर सकता है। यह मौलिक रूप से नमी के कारण होने वाली फॉर्मूलेशन गिरावट, शेल्फ लाइफ में कमी और अपर्याप्त स्थिरता की समस्याओं को हल करता है, जिससे फॉर्मूलेशन की दीर्घकालिक भंडारण स्थिरता सुनिश्चित होती है।
2. Syloid® 244FP: इसे मुख्य रूप से अति-उच्च अवशोषण क्षमता वाले मॉडल के रूप में स्थापित किया गया है, जो अपने वजन से 3 गुना तरल को अवशोषित करने में सक्षम है, और दो मुख्य समस्याओं को हल करने पर केंद्रित है: तरल कच्चे माल का जमना और खराब घुलनशील दवाओं का घुलना। यह तरल एपीआई, तेल, फ्लेवर और अन्य घटकों को सीधे संपीड़ित पाउडर में परिवर्तित कर सकता है, जिससे उच्च दवा लोडिंग प्राप्त होती है और तरल कच्चे माल को ठोस तैयारी में तैयार करने की उद्योग समस्या का समाधान होता है। साथ ही, यह गोलियों की गीलापन क्षमता में काफी सुधार कर सकता है, ओडीटी के तेजी से विघटन को बढ़ावा दे सकता है, खराब घुलनशील दवाओं की घुलनशीलता दर और जैवउपलब्धता में सुधार कर सकता है, और एंटरिक/सस्टेन्ड/कंट्रोल्ड रिलीज कोटिंग्स के लिए एंटी-एडहेसिव के रूप में भी काम कर सकता है, जिससे कोटिंग प्रक्रिया के दौरान टैबलेट चिपकने और असमान कोटिंग जैसी समस्याओं का समाधान होता है।
3. Syloid® 72FP: यह मुख्य रूप से चिपचिपाहट समायोजन और निलंबन स्थिरता के लिए एक मॉडल के रूप में स्थित है, जो तरल तैयारी और अर्ध-ठोस तैयारी में स्तरीकरण, चिपचिपाहट नियंत्रण और अपर्याप्त स्थिरता जैसी दर्द बिंदुओं को हल करने पर केंद्रित है। यह तरल पदार्थों को स्पष्ट जैल, क्रीम या पेस्ट में बदल सकता है, जो अर्ध-ठोस तैयारी और ट्रांसडर्मल तैयारी के विकास के अनुकूल है। साथ ही, यह निलंबन प्रणालियों में सामग्री के स्तरीकरण को रोक सकता है, तेल निलंबन प्रणालियों को स्थिर कर सकता है, और सुगंध घटकों के स्थिर भंडारण को प्राप्त कर सकता है, जो तरल तैयारी, चबाने योग्य तैयारी और बाहरी तैयारी जैसे विभिन्न योगों की विकास आवश्यकताओं के अनुकूल है।
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