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XIDE™ FP सिलिका जेल (सिलिकॉन डाइऑक्साइड)
बना गयी 07.17
ZLXIDE™ FP सिलिका जेल (सिलिकॉन डाइऑक्साइड)
पोषण संबंधी पूरक और विटामिन उत्पादों के लिए फॉर्मूलेशन डिज़ाइन कई जटिल चुनौतियों का सामना करता है, जिनमें मुख्य समस्याएँ निम्नलिखित आयामों में केंद्रित हैं:
1. सामग्री के भौतिक गुणों में बड़ा अंतर: ऐसे उत्पादों में आमतौर पर कई सक्रिय तत्व होते हैं जो कण आकार, प्रवाह क्षमता, संपीड्यता, हाइग्रोस्कोपिसिटी और अंतर-सामग्री अंतःक्रियाओं में काफी भिन्न होते हैं। कुछ सक्रिय तत्व केवल महीन पाउडर के रूप में मौजूद होते हैं; दानेदार सक्रिय तत्वों के साथ मिश्रण करने से कण आकार का असमान वितरण होता है, जो अंततः सक्रिय तत्वों के असमान वितरण और गोलियों के बीच गुणवत्ता में बड़े अंतर का कारण बनता है।
2. कच्चे माल में स्पष्ट बैच-दर-बैच उतार-चढ़ाव: पादप-व्युत्पन्न सामग्रियों के भौतिक गुणों में बैच-दर-बैच स्पष्ट अंतर होते हैं, जो फॉर्मूलेशन स्थिरता और बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए बड़ी चुनौतियाँ उत्पन्न करते हैं।
3. तैलीय/चिपचिपे कच्चे माल का कठिन मोल्डिंग: तैलीय या चिपचिपे कच्चे माल को ठोस खुराक रूपों में संसाधित करना अत्यंत कठिन होता है। विशेष रूप से जब इन्हें महीन पाउडर सामग्री के साथ मिलाया जाता है, तो ये गुच्छे बनाने, पंचों से चिपकने और अन्य उत्पादन समस्याओं के लिए प्रवण होते हैं।
4. हाइग्रोस्कोपिसिटी के कारण उत्पादन और गुणवत्ता संबंधी समस्याएं: अधिकांश पादप अर्क अत्यधिक हाइग्रोस्कोपिक होते हैं, जो आसानी से वातावरण से नमी सोखकर चिपचिपे समूह बना लेते हैं जो अन्य पाउडर सामग्री और उपकरण की सतहों पर चिपक जाते हैं। यह न केवल पाउडर की प्रवाह क्षमता को खराब करता है बल्कि सामग्री के क्षरण को भी तेज करता है, और इसकी गंभीरता सीधे परिवेशी सापेक्ष आर्द्रता (RH) और उस क्रांतिक आर्द्रता सीमा से संबंधित होती है जिस पर सामग्री अपनी मुक्त-प्रवाह क्षमता खो देती है।
5. सीमित एक्सीसिएंट मिलान स्थान: पारंपरिक न्यूट्रास्युटिकल फॉर्मूलेशन में सक्रिय अवयव 70%-90% होते हैं, जिससे एक्सीसिएंट मिलान के लिए केवल 10%-30% स्थान बचता है। सीमित एक्सीसिएंट अनुपात के तहत, उत्कृष्ट पाउडर प्रवाह क्षमता, इष्टतम विघटन समय, योग्य टैबलेट कठोरता और कम भुरभुरापन जैसे कई फॉर्मूलेशन लक्ष्यों को एक साथ प्राप्त करना कठिन है।
ZLXIDE™ FP सिलिका जेल (सिलिकॉन डाइऑक्साइड) एक अत्यधिक छिद्रयुक्त सूक्ष्मीकृत सिलिका जेल है जिसे झोंगकी (शेडोंग) सिलिकॉन मटेरियल्स कंपनी लिमिटेड द्वारा विकसित किया गया है। एक उच्च-दक्षता वाले बहुक्रियाशील एक्सीसिएंट के रूप में, यह फार्मास्युटिकल और न्यूट्रास्युटिकल फॉर्मूलेशन की कई मुख्य आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, और उपरोक्त उद्योग की समस्याओं का लक्षित समाधान प्रदान करता है। इसके मुख्य गुण और अनुप्रयोग मूल्य इस प्रकार हैं:
ZLXIDE™ सिलिकॉन डाइऑक्साइड का छिद्र आकार वितरण सख्त प्रक्रियाओं द्वारा नियंत्रित किया जाता है। संकीर्ण और एकसमान छिद्र आकार वितरण फॉर्मूलेशन अनुसंधान एवं विकास के लिए महत्वपूर्ण लाभ लाता है: यह न केवल बेहतर सटीक नमी नियंत्रण प्राप्त करता है, बल्कि सिलिकॉन डाइऑक्साइड और अधिशोषकों के बीच एकसमान और स्थिर अंतःक्रिया सुनिश्चित करता है, जिसमें बैच-दर-बैच प्रदर्शन में न्यूनतम उतार-चढ़ाव होता है, जो बड़े पैमाने पर उत्पादन की स्थिरता आवश्यकताओं के अनुकूल होता है।
छिद्र का आकार सिलिका जेल की नमी अवशोषण क्षमता निर्धारित करने वाला मुख्य कारक है। छोटे छिद्र वाला सिलिका जेल कम सापेक्ष आर्द्रता पर कुशलतापूर्वक नमी सोख सकता है, जबकि बड़े छिद्र वाला सिलिका जेल उच्च सापेक्ष आर्द्रता पर अत्यधिक मजबूत नमी अवशोषण क्षमता रखता है। अनुकूलित छिद्र आकार डिजाइन के साथ, ZLXIDE™ FP श्रृंखला का सिलिका जेल विभिन्न फॉर्मूलेशन की आर्द्रता प्रबंधन आवश्यकताओं के अनुकूल हो सकता है, और अपने स्वयं के वजन से कई गुना अधिक नमी और तैलीय घटकों को अवशोषित कर सकता है, जो इसे उद्योग में एक अग्रणी अवशोषक एक्सीसिएंट बनाता है।
फॉर्मूलेशन में ZLXIDE™ FP सिलिका जेल जोड़ने के बाद, यह अपनी उच्च-छिद्र संरचना के माध्यम से पर्यावरणीय नमी और कच्चे माल से निकलने वाली मुक्त नमी की बड़ी मात्रा को अवशोषित कर सकता है, जिससे सक्रिय तत्व हमेशा सूखे रहते हैं। यह पाउडर के जमने और दीवार पर चिपकने की समस्याओं का मूल रूप से समाधान करता है, और पाउडर मिश्रणों की मुक्त-प्रवाह क्षमता में महत्वपूर्ण सुधार करता है।
उत्कृष्ट प्रवाह क्षमता तीन मुख्य उत्पादन मूल्य प्रदान करती है:
• मिश्रण में सक्रिय अवयवों का समान वितरण सुनिश्चित करें;
• टैबलेट के वजन में उच्च स्थिरता प्राप्त करें और टैबलेट के वजन में भिन्नता को काफी कम करें;
• उत्पादन डाउनटाइम कम करें और उत्पादन दक्षता में उल्लेखनीय सुधार करें।
प्रवाह क्षमता में सुधार के अलावा, ZLXIDE™ FP झरझरा सिलिका जेल तैयार उत्पाद निर्माण और संपूर्ण भंडारण चक्र के दौरान परिवेशी नमी को लगातार अवशोषित कर सकता है, जिससे प्राकृतिक उत्पादों और विटामिन जैसे नमी-संवेदनशील सक्रिय अवयवों की स्थिरता में प्रभावी रूप से सुधार होता है, सक्रिय अवयवों के क्षरण को रोका जा सकता है, और उत्पाद की शेल्फ लाइफ में उल्लेखनीय वृद्धि होती है।
ZLXIDE™ FP सिलिका जेल में उच्च थोक घनत्व की विशेषता है, जो अंतिम तैयारी की खुराक विनिर्देशों पर न्यूनतम प्रभाव के साथ अत्यंत कम मिश्रण दर पर कई फॉर्मूलेशन प्रभाव प्राप्त करती है। यह उच्च सक्रिय अवयव अनुपात वाले फॉर्मूलेशन की एक्सीसिएंट मिश्रण सीमाओं के साथ पूरी तरह से मेल खाती है, और सक्रिय अवयव सामग्री का त्याग किए बिना इष्टतम फॉर्मूलेशन प्रदर्शन प्राप्त करती है।
ZLXIDE™ 244FP सिलिका जेल के व्यावहारिक अनुप्रयोग प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए, हमने एक मल्टीविटामिन फॉर्मूलेशन में 1% की अनुकूलित मात्रा पर पारंपरिक अवक्षेपित सिलिका और फ्यूम्ड सिलिका के साथ एक समानांतर तुलनात्मक परीक्षण किया। पाउडर की प्रवाह क्षमता को विश्राम कोण द्वारा चित्रित किया गया, और मिश्रित पाउडर को व्यापक प्रदर्शन परीक्षण के लिए गोलियों में संपीड़ित किया गया। मुख्य परिणाम इस प्रकार हैं:
पाउडर की प्रवाह क्षमता एक मुख्य संकेतक है जो टैबलेट के वजन की एकरूपता और उत्पादन प्रक्रिया की क्षमता निर्धारित करता है। उद्योग में आमतौर पर प्रवाह क्षमता को चिह्नित करने के लिए विश्राम कोण का उपयोग किया जाता है; विश्राम कोण जितना छोटा होगा, पाउडर की प्रवाह क्षमता उतनी ही बेहतर होगी। परीक्षण परिणामों से पता चलता है कि ZLXIDE™ 244FP सिलिका जेल और ZLSIL™ SM 660 सिलिका जेल मिलाकर तैयार किए गए टैबलेट मिश्रित पाउडर का विश्राम कोण सबसे छोटा है, और इसकी प्रवाह क्षमता अवक्षेपित सिलिका और फ्यूम्ड सिलिका की तुलना में काफी बेहतर है। यह सक्रिय अवयवों का समान वितरण, टैबलेट के वजन में उच्च स्थिरता सुनिश्चित कर सकता है और उत्पादन समय को काफी कम कर सकता है।
फ्यूम्ड सिलिका और पारंपरिक अवक्षेपित सिलिका की तुलना में, ZLXIDE™ 244FP सिलिका जेल के साथ जोड़ी गई गोलियों में बेहतर कठोरता प्रदर्शन होता है, जो प्रसंस्करण, पैकेजिंग और परिवहन के दौरान चिपिंग, किनारे टूटने और अन्य समस्याओं को प्रभावी ढंग से रोक सकता है, और तैयार उत्पाद पास दर में सुधार करने के लिए टैबलेट की भंगुरता को काफी कम कर सकता है।
गोली निर्माण के दौरान टैबलेट के वजन में परिवर्तन सीधे प्रति इकाई खुराक में सक्रिय घटक की मात्रा को प्रभावित करता है, जो फॉर्मूलेशन गुणवत्ता नियंत्रण का एक मुख्य संकेतक है। परीक्षण डेटा से पता चलता है कि ZLXIDE™ 244FP सिलिका जेल को ग्लाइडेंट के रूप में उपयोग करने से टैबलेट के वजन का मानक विचलन 1.32 पर नियंत्रित किया जा सकता है, जो समान अवक्षेपित सिलिका और फ्यूम्ड सिलिका उत्पादों की तुलना में काफी कम है, जिससे उद्योग में अग्रणी टैबलेट वजन एकरूपता नियंत्रण प्राप्त होता है। साथ ही, उत्पादन प्रक्रिया में कोई धूल प्रदूषण नहीं होता, जिससे क्रॉस-संदूषण का जोखिम कम हो जाता है।
Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. के ZLXIDE™ और ZLSIL™ श्रृंखला सिलिका जेल विशेष रूप से पाउडर पोषण संबंधी पूरक के फॉर्मूलेशन आवश्यकताओं के अनुकूल हैं। बल्क पाउडर अनुप्रयोगों में, पाउडर का मुक्त-प्रवाह गुण उत्पादन निरंतरता सुनिश्चित करने, डाउनटाइम कम करने और उत्पाद गुणवत्ता एवं एकरूपता की गारंटी के लिए मुख्य है। उच्च-दक्षता ग्लिडेंट के रूप में, ZLXIDE™ और ZLSIL™ श्रृंखला सिलिका जेल में निम्नलिखित मुख्य कार्य हैं:
1. पाउडर संघनन और केकिंग को रोकने के लिए कणों को भौतिक रूप से अवरुद्ध करना;
2. बल्क पाउडर कणों के किनारों को कोट और चिकना करके अंतर-कण घर्षण को कम करना;
3. मुख्य पाउडर के नमी अवशोषण से बचने के लिए हवा में अतिरिक्त नमी को प्राथमिकता से अवशोषित करना;
4. पाउडर की दीर्घकालिक स्थिर प्रवाह क्षमता बनाए रखने के लिए बल्क पाउडर से निकलने वाली नमी और तेल को कुशलतापूर्वक अवशोषित करना।
इस श्रृंखला में उच्च शुद्धता और रासायनिक जड़ता के मुख्य लाभ हैं, और यह सबसे कठिन पाउडर पूरक उत्पादों के लिए भी कुशल प्रवाहशीलता नियंत्रण सुनिश्चित कर सकती है, जिससे उत्पाद की गुणवत्ता स्थिर रहती है।
• ZLXIDE™ 244FP सिलिका जेल: उच्च अवशोषण क्षमता और पूर्ण-परिदृश्य प्रवाह नियंत्रण पर केंद्रित, मल्टीविटामिन और पादप अर्क जैसे जटिल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त;
• ZLXIDE™ AL-1FP/63FP सिलिका जेल: कम आर्द्रता वाले वातावरण में कुशल नमी अवशोषण, नमी-संवेदनशील सामग्रियों के सुखाने और स्थिर सुरक्षा के लिए उपयुक्त;
• ZLXIDE™ 72FP सिलिका जेल और G156F सिलिका जेल: उच्च लागत-प्रदर्शन अनुपात के साथ विशेष रूप से ग्लिडेंट अनुप्रयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया, पारंपरिक और जटिल फार्मास्युटिकल तैयारियों की प्रवाह क्षमता में सुधार के लिए उपयुक्त; कम धूल, कम क्रॉस-संदूषण जोखिम, आसान संचालन और भंडारण के लिए छोटा आकार।
• मिश्रण के दौरान उत्पाद एकरूपता में उल्लेखनीय सुधार और बैच-दर-बैच अंतर को कम करना;
• अत्यंत कम मात्रा में उपयोग पर उत्कृष्ट प्रभाव प्राप्त करना और कम समग्र फॉर्मूलेशन लागत;
• उच्च भार क्षमता, उच्च तेल और उच्च चिपचिपाहट वाले सक्रिय अवयवों के स्थिरीकरण की आवश्यकताओं के अनुकूल;
• मजबूत नमी प्रतिरोध, सक्रिय अवयवों को पर्यावरणीय नमी से बचाता है;
• उत्पादन में धूल उत्पादन को कम करता है, उत्पादन वातावरण में सुधार करता है और क्रॉस-संदूषण जोखिम को कम करता है;
• टैबलेट वजन भिन्नता और भुरभुरापन को काफी कम करता है, टैबलेट कठोरता और तैयार उत्पाद उपज में सुधार करता है;
• उत्पादन दक्षता में उल्लेखनीय सुधार करता है, प्रत्यक्ष संपीड़न प्रक्रिया को दानेदार बनाने की प्रक्रिया को बदलने और उत्पादन प्रक्रिया को छोटा करने में सक्षम बनाता है।
ZLXIDE™ FP श्रृंखला के सिलिका जेल उत्पादों का उत्पादन और प्रमाणन USP-NF (यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया-नेशनल फॉर्म्युलरी) में सिलिकॉन डाइऑक्साइड, JPE (जापानी फार्माकोपिया) में हाइड्रेटेड सिलिका, EP (यूरोपीय फार्माकोपिया) में कोलाइडल हाइड्रेटेड और डेंटल सिलिका जेल, और चीन राष्ट्रीय मानक GB25576-2010 क्लास III के नवीनतम परीक्षण आवश्यकताओं के अनुसार सख्ती से किया जाता है।
सभी FP श्रृंखला उत्पाद प्रमुख वैश्विक खाद्य योजक मानकों का अनुपालन करते हैं, जिनमें फूड केमिकल्स कोडेक्स (FCC), EU निर्देश संख्या 231/2012 में निर्दिष्ट E551, जापानी खाद्य योजकों के विनिर्देश और मानकों में खंड D326, और अनाकार सिलिकॉन डाइऑक्साइड के लिए JECFA (संयुक्त FAO/WHO खाद्य योजक विशेषज्ञ समिति) की आवश्यकताएं शामिल हैं। ये वैश्विक स्तर पर लागू होते हैं और घरेलू एवं अंतर्राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल और न्यूट्रास्युटिकल उद्यमों की अनुपालन घोषणा आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
झोंगकी (शेडोंग) सिलिकॉन मटेरियल्स कंपनी लिमिटेड उच्च-स्तरीय खाद्य एवं फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट ग्रेड सिलिका के अनुसंधान, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता रखती है। मुख्य ब्रांड: ZLSIL™, ZLXIDE™, ZLCSIL™। उत्पाद वैश्विक खाद्य-ग्रेड मानकों को पूरा करते हैं, वैश्विक खाद्य एवं फार्मा उद्यमों के लिए अनुपालन योग्य उच्च-प्रदर्शन फॉर्मूलेशन समाधान प्रदान करते हैं।
हमारे मुख्यालय और उत्पादन केंद्र से पूर्ण-प्रक्रिया तकनीकी सहायता और अनुकूलित सेवाएं उपलब्ध हैं।
संपर्क: दूरभाष +86 53188737397 | ईमेल Levin@silicaplant.com
अनुरोध पर तकनीकी दस्तावेज और अनुप्रयोग सहायता उपलब्ध है।
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