ZEOPHARM® 5170 एक उच्च-शुद्धता वाला, हाइड्रोफिलिक मिल्ड अवक्षेपित सिलिका पाउडर है, जिसे फार्मास्यूटिकल, न्यूट्रास्यूटिकल और प्रीमियम पर्सनल केयर अनुप्रयोगों के लिए एक उच्च-प्रदर्शन अधिशोषक वाहक के रूप में विकसित किया गया है। Evonik Operations GmbH द्वारा GMP-संरेखित उत्पादन परिस्थितियों में निर्मित, यह सामग्री तरल सक्रिय फार्मास्यूटिकल सामग्री (APIs), तैलीय सहायक पदार्थों, वानस्पतिक अर्क और कार्यात्मक तरल पदार्थों को मुक्त-प्रवाही, सटीक रूप से मात्रा-निर्धारण योग्य पाउडर रूपों में परिवर्तित करने के लिए विशेष रूप से तैयार की गई है, जो प्रमुख वैश्विक बाजारों के लिए पूर्ण नियामक अनुरूपता के साथ है।

Evonik के ZEOFREE® 5170 खाद्य-श्रेणी वाहक के औषधीय-श्रेणी समकक्ष के रूप में, ZEOPHARM® 5170 उन्नत शुद्धता नियंत्रण और औषध-संहिता अनुपालन के साथ समतुल्य मुख्य अधिशोषण प्रदर्शन प्रदान करता है, जिससे यह मौखिक ठोस खुराक रूपों, तरल-ठोस वितरण प्रणालियों और प्रत्यक्ष-संपीडन टैबलेट निर्माण के लिए उपयुक्त है।

स्वतंत्र औषधीय फॉर्मूलेशन अनुसंधान ने ठोस-खुराक प्रक्रियाशीलता के लिए ZEOPHARM® 5170 की विशेषता बताई है, जो उच्च गति विनिर्माण का समर्थन करने वाले असाधारण प्रवाह व्यवहार की पुष्टि करता है:

· स्पष्ट (अनटैम्प्ड) थोक घनत्व: 0.32 g/cm³

· टैप्ड घनत्व: 0.34 g/cm³

· कैर का संपीड्यता सूचकांक: 6.2 % – उत्कृष्ट प्रवाहशीलता के रूप में वर्गीकृत

· हॉसनर अनुपात: 1.07 – बहुत कम अंतरकण संसंजन और न्यूनतम पृथक्करण जोखिम को दर्शाता है

· प्रवाह छिद्र व्यास (Copley परीक्षण): 4 mm – पाउडर वाहकों के लिए शीर्ष-स्तरीय प्रवाह ग्रेड

· कॉम्पैक्ट कठोरता (Wells परीक्षण): मानक संपीडन बल पर 15–16 N

ये गुण ZEOPHARM® 5170 को लिक्विसॉलिड टैबलेट तकनीक के लिए एक बेंचमार्क कैरियर के रूप में स्थापित करते हैं, जहाँ यह BCS क्लास II की खराब घुलनशील दवाओं के लिए ब्लेंड एकरूपता और प्रसंस्करण स्थिरता में वैकल्पिक सिलिकेट कैरियर्स से बेहतर प्रदर्शन करता है।

ZEOPHARM® 5170 को विश्वव्यापी गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को पूरा करने के लिए निर्मित किया गया है, जो उत्तरी अमेरिका, यूरोप, एशिया-प्रशांत और उभरते बाजारों में उत्पाद पंजीकरण का समर्थन करता है:

· गुणवत्ता प्रणालियाँ: GMP परिस्थितियों के अंतर्गत उत्पादित; निर्माण स्थल ISO 9001 प्रमाणित

· फार्माकोपिया अनुपालन: USP/NF (संयुक्त राज्य फार्माकोपिया / राष्ट्रीय फॉर्म्युलरी) सिलिकॉन डाइऑक्साइड मोनोग्राफ और Ph. Eur. (यूरोपीय फार्माकोपिया) सिलिकॉन डाइऑक्साइड मोनोग्राफ के अनुरूप

· खाद्य और चारा मानक: E 551 (अवक्षेपित सिलिका) के लिए EU विनियमन (EU) 231/2012 शुद्धता मानदंडों को पूरा करता है; खाद्य-संपर्क अनुप्रयोगों के लिए FDA 21 CFR प्रावधानों के अनुरूप

· सौंदर्य प्रसाधन अनुपालन: प्राकृतिक और जैविक सौंदर्य प्रसाधन सामग्री के लिए COSMOS मानक आवश्यकताओं को पूरा करता है

· आहार और धार्मिक प्रमाणन: प्रमाणित कोशर (परेव), पासओवर के लिए कोशर, और हलाल

· उत्पत्ति विवरण: 100% सिंथेटिक अनाकार सिलिका; कोई पशु-व्युत्पन्न कच्चा माल नहीं, शाकाहारी और वेगन फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त

1. विश्वसनीय तरल-से-पाउडर रूपांतरण उच्च छिद्र मात्रा और अधिशोषण क्षमता तरल एपीआई, आवश्यक तेलों, हर्बल अर्क और चिपचिपे सहायक पदार्थों की एकसमान लोडिंग को सक्षम बनाती है, जिससे उन्हें सटीक खुराक स्थिरता के साथ मुक्त-प्रवाहित पाउडर में परिवर्तित किया जाता है।

2. बेहतर प्रक्रिया दक्षता उद्योग-अग्रणी प्रवाह विशेषताएँ मिश्रण पृथक्करण को कम करती हैं, भरण भार एकरूपता में सुधार करती हैं, और गोली बनाने, एनकैप्सुलेशन और पाउडर-भरने के संचालन में उच्च थ्रूपुट सक्षम बनाती हैं, साथ ही छोटे चक्र समय और कम सामग्री हानि के साथ।

3. रासायनिक निष्क्रियता और संवेदी तटस्थता रासायनिक रूप से निष्क्रिय अनाकार सिलिका सक्रिय तत्वों के साथ परस्पर क्रिया नहीं करती है। उत्पाद स्वादहीन और गंधहीन है, जो भरे हुए सक्रिय तत्वों के मूल स्वाद, चिकित्सीय गतिविधि और स्थिरता प्रोफ़ाइल को संरक्षित रखता है।

4. बेहतर व्यावसायिक सुरक्षा संक्षारक, अम्लीय या त्वचा-उत्तेजक तरल घटकों को सूखे पाउडर रूप में परिवर्तित करता है, जिससे रिसाव का जोखिम कम होता है, कर्मचारियों के संपर्क को न्यूनतम किया जाता है और संयंत्र संचालन, भंडारण और परिवहन प्रोटोकॉल को सरल बनाया जाता है।

5. दीर्घकालिक फॉर्मूलेशन स्थिरता अंतर्निहित रासायनिक स्थिरता शेल्फ लाइफ के दौरान भरे हुए सक्रिय तत्वों की अखंडता को संरक्षित रखती है; नियंत्रित छिद्रपूर्ण संरचना तैयार खुराक रूपों में सुसंगत रिलीज़ प्रदर्शन का समर्थन करती है।

· फार्मास्युटिकल ओरल सॉलिड्स: खराब जल-घुलनशीलता वाले API के लिए लिक्विसॉलिड टैबलेट, डायरेक्ट-कम्प्रेशन टैबलेट ब्लेंड, पाउडर-भरे हार्ड कैप्सूल, और ग्रैनुलेशन प्रोसेसिंग सहायक

· API और एक्सीपिएंट कैरियर सिस्टम: तरल औषधि पदार्थों, तैलीय सक्रिय सांद्र, सॉफ्टजेल फिल सामग्री और तरल स्नेहकों का सूखे, संभालने योग्य पाउडर प्रारूपों में अधिशोषण

· न्यूट्रास्युटिकल्स और कार्यात्मक पोषण: पौधों के अर्क, ओमेगा-3 तेल, हर्बल सांद्र, लिपोसोमल सक्रिय तत्वों और विटामिन तरल पदार्थों को मुक्त-प्रवाहित पाउडर प्रीमिक्स में लोड करना

· प्रीमियम पर्सनल केयर: पाउडरयुक्त त्वचा देखभाल सक्रिय तत्वों, ड्राई शैम्पू फॉर्मूलेशन और पाउडर कॉस्मेटिक बेस के लिए उच्च-शुद्धता कैरियर

· औद्योगिक फार्मा प्रोसेसिंग: थोक पाउडर ब्लेंडिंग, स्प्रे-ड्राइंग पोस्ट-प्रोसेसिंग और निरंतर विनिर्माण लाइनों के लिए प्रवाह सहायक, एंटी-केकिंग एजेंट और प्रोसेसिंग सहायक

व्यापक खतरा, संपर्क और प्राथमिक चिकित्सा जानकारी आधिकारिक सुरक्षा डेटा शीट (SDS) में प्रलेखित है, जो पहली खेप के साथ प्रदान की जाती है या Evonik Product Safety से अनुरोध पर उपलब्ध है।

· श्वसनीय धूल के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त स्थानीय निकास वेंटिलेशन के साथ उपयोग करें

· बल्क हैंडलिंग संचालन के लिए मानक PPE (सुरक्षा चश्मा, धूल मास्क, सुरक्षात्मक दस्ताने) की सिफारिश की जाती है

· सामग्री रासायनिक रूप से निष्क्रिय है और इसकी तीव्र विषाक्तता बहुत कम है (चूहों में मौखिक LD₅₀ > 10,000 mg/kg)

· कार्य क्षेत्रों में महीन धूल के जमाव के निर्माण और संचय से बचें

· पैकेजिंग: मानक औद्योगिक बल्क पैकेजिंग में आपूर्ति की जाती है; स्थानीय Evonik बिक्री चैनलों के माध्यम से अनुकूलित पैकेज आकार और प्रारूप उपलब्ध हैं।

· भंडारण की स्थितियाँ: मूल, पूरी तरह से सीलबंद पैकेजिंग या वायुरोधी बंद कंटेनरों में ठंडे, सूखे वातावरण में संग्रहीत करें। वाष्पशील कार्बनिक पदार्थों से दूर रखें, क्योंकि उच्च विशिष्ट सतह क्षेत्र परिवेशी वाष्पों के अधिशोषण का कारण बन सकता है।

· शेल्फ लाइफ: अनुशंसित भंडारण स्थितियों के तहत निर्माण की तारीख से 36 महीने। 36 महीने से अधिक समय तक रखी गई सामग्री का उपयोग से पहले नमी की मात्रा के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि अनुप्रयोग आवश्यकताओं के अनुपालन की पुष्टि की जा सके।

EMEA / लैटिन अमेरिका Evonik Operations GmbH, बिज़नेस लाइन सिलिका Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, जर्मनी फ़ोन: +49 6181 59-3536 फ़ैक्स: +49 6181 59-4096 ईमेल: ask-si@evonik.com

उत्तरी अमेरिका एवोनिक कॉर्पोरेशन, कमर्शियल सिलिका 299 जेफरसन रोड, पार्सिपनी, एनजे 07054-0677, यूएसए फोन: +1 800 233-8052 फैक्स: +1 973 929-8502 ईमेल: ask-si@evonik.com

एशिया प्रशांत एवोनिक (एसईए) प्राइवेट लिमिटेड, कमर्शियल सिलिका 3 इंटरनेशनल बिजनेस पार्क, #07-18 नॉर्डिक यूरोपियन सेंटर सिंगापुर 609927 फोन: +65 6 809 6877 फैक्स: +65 6 809 6677 ईमेल: ask-si-asia@evonik.com