खाद्य-ग्रेड सिलिका डाइऑक्साइड (INS 551): ब्राज़ील में ANVISA विनियम और अनुप्रयोग परिदृश्य

फूड-ग्रेड सिलिका डाइऑक्साइड (INS 551): ब्राज़ील में ANVISA नियम और अनुप्रयोग परिदृश्य

अक्रिस्टलीय सिंथेटिक सिलिका (खाद्य योजक कोड INS 551) वैश्विक स्तर पर सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले खाद्य एंटी-केकिंग एजेंटों में से एक है। ब्राज़ील में, प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों, पोषण संपूरकों और औद्योगिक मसाला क्षेत्रों के निरंतर विस्तार के साथ, खाद्य-ग्रेड सिलिका की मांग लगातार बढ़ रही है, जो राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (ANVISA) की पूर्ण निगरानी में है।

1. वर्तमान ANVISA नियामक स्थिति

RDC nº 239/2018 के अनुसार, सिलिका (INS 551) को ब्राज़ील में खाद्य योजक के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसके कार्यों में एंटी-केकिंग एजेंट, एंटीऑक्सीडेंट और प्रसंस्करण सहायक शामिल हैं, और यह कई खाद्य श्रेणियों पर लागू है।

मुख्य नियामक बिंदु:

• मुख्य कार्य: एंटी-केकिंग एजेंट, जिसका उपयोग पाउडर उत्पादों में नमी अवशोषण और गठन को रोकने के लिए किया जाता है

• उपयोग सीमाएँ: खाद्य श्रेणी द्वारा निर्धारित; अधिकांश श्रेणियाँ क्वांटम सैटिस सिद्धांत (न्यूनतम आवश्यक मात्रा) का पालन करती हैं, जो अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के अनुरूप है

• शुद्धता मानक: JECFA (FAO/WHO) या फूड केमिकल्स कोडेक्स (FCC) की शुद्धता आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए

• पहुँच नियम: RDC 27/2010 के अंतर्गत, खाद्य योजकों को पूर्व-पंजीकरण की आवश्यकता नहीं होती, लेकिन निर्माताओं/आयातकों को निरीक्षण के लिए पूर्ण अनुपालन दस्तावेज़ सुरक्षित रखने होंगे

2022 में, ANVISA ने शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए आहार अनुपूरकों में सिलिका के उपयोग को असाधारण रूप से अनुमोदित किया, जिसकी सीमा 1.0 g/100 ml है, जो खंडित अनुप्रयोग परिदृश्यों के लिए नियमन के क्रमिक उदारीकरण को दर्शाता है।

2. ब्राज़ीलियाई बाज़ार में मुख्य अनुप्रयोग परिदृश्य

• मसाले और सीज़निंग: नम जलवायु में नमक, काली मिर्च और मिश्रित सीज़निंग की गांठ बनने की समस्या का समाधान करता है, और पूर्वोत्तर और उत्तरी ब्राज़ील में खाद्य कारखानों के लिए एक कच्चा माल है

• दूध पाउडर और शिशु फ़ॉर्मूला: पाउडर की प्रवाहशीलता में सुधार करता है और भंडारण के दौरान दबाव को रोकता है

• पोषण संपूरक और प्रोटीन पाउडर: व्हे प्रोटीन, क्रिएटिन, विटामिन पाउडर और अन्य उत्पादों के लिए मुख्य एंटी-केकिंग एडिटिव, ब्राज़ील में सबसे तेज़ी से बढ़ता अनुप्रयोग क्षेत्र

• निर्जलित खाद्य: इंस्टेंट सूप, पाउडर सॉस, इंस्टेंट कॉफी, पोषण यीस्ट और अन्य उत्पाद

• टैबलेट कैंडी और टैबलेट: टैबलेटिंग प्रक्रियाओं के दौरान स्नेहक के रूप में उपयोग किया जाता है

3. फूड-ग्रेड सिलिका डाइऑक्साइड के मुख्य लाभ

• कम मात्रा में उच्च दक्षता: आमतौर पर 0.1–0.5% मिलाने से उत्कृष्ट एंटी-केकिंग प्रभाव प्राप्त होता है

• मजबूत रासायनिक निष्क्रियता: अन्य सामग्रियों के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता, न ही खाद्य स्वाद, रंग या पोषण मूल्य को बदलता है

• उत्कृष्ट नमी प्रतिरोध: छिद्रपूर्ण संरचना सतह की नमी को अवशोषित करती है और पाउडर की प्रवाहशीलता बनाए रखती है

• वैश्विक अनुपालन: Mercosur, EU, US और 100 से अधिक देशों और क्षेत्रों द्वारा अनुमोदित, जिससे खाद्य उद्यमों के निर्यात व्यवसाय को सुविधा मिलती है

4. मुख्य आपूर्तिकर्ता चयन मानदंड

खाद्य-ग्रेड सिलिका का चयन करते समय, ब्राज़ीलियाई स्थानीय खरीदारों को सत्यापन पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए:

1. बैच विश्लेषण प्रमाणपत्र (COA) जिसमें स्पष्ट रूप से FCC या JECFA मानकों को पूरा करने का उल्लेख हो

2. ब्राज़ीलियाई नियमों के अनुसार अनुपालन विवरण

3. भारी धातु नियंत्रण संकेतक (Pb ≤ 1 ppm, As ≤ 0.5 ppm)

4. क्रिस्टलीय सिलिका-मुक्त प्रमाणन — खाद्य प्रसंस्करण में क्रिस्टलीय सिलिका प्रतिबंधित है

निष्कर्ष

ब्राज़ील के खाद्य उद्योग के निरंतर उन्नयन और बढ़ती गुणवत्ता आवश्यकताओं के साथ, INS 551 खाद्य-ग्रेड सिलिकॉन डाइऑक्साइड एक अपरिहार्य बुनियादी योज्य बन गया है। आयातकों और निर्माताओं के लिए, ANVISA अनुपालन और बैच-दर-बैच गुणवत्ता स्थिरता सुनिश्चित करना स्वास्थ्य पर्यवेक्षण जोखिमों से बचने और स्थिर उत्पादन सुनिश्चित करने की मुख्य पूर्वशर्त है।

（Dióxido de Silício Grau Alimentar (INS 551): Regulamentação ANVISA e Aplicações no Mercado Brasileiro

सिंथेटिक अनाकार सिलिकॉन डाइऑक्साइड, जिसे खाद्य योज्य INS 551 के रूप में वर्गीकृत किया गया है, वैश्विक खाद्य उद्योग में सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले एंटीकेकिंग एजेंटों में से एक है। ब्राज़ील में, प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों, पोषण संबंधी पूरक आहारों और औद्योगिक मसालों के क्षेत्र के विस्तार से प्रेरित इसकी मांग बढ़ रही है, और इसे राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (ANVISA) द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

1. ANVISA में नियामक स्थिति

RDC संख्या 239/2018 के अनुसार, सिलिकॉन डाइऑक्साइड (INS 551) को ब्राज़ील में विभिन्न खाद्य श्रेणियों के लिए एंटीकेकिंग एजेंट, एंटीऑक्सिडेंट और प्रौद्योगिकी सहायक के कार्य के साथ खाद्य योज्य के रूप में अधिकृत किया गया है।

नियमन के मुख्य बिंदु:

• मुख्य कार्य: एंटीकेकिंग एजेंट, जिसका उपयोग पाउडर और दानेदार पदार्थों के एकत्र होने को रोकने के लिए किया जाता है

• उपयोग की सीमाएँ: खाद्य श्रेणी के अनुसार निर्धारित, न्यूनतम आवश्यक मात्रा के सिद्धांत का पालन करते हुए (अधिकांश मामलों में क्वांटम सैटिस, अच्छी निर्माण प्रथाओं के आधार पर)

• शुद्धता मानक: JECFA (FAO/WHO) या Food Chemicals Codex (FCC) के विनिर्देशों को पूरा करना चाहिए

• पंजीकरण छूट: खाद्य योजकों को RDC 27/2010 के अनुसार ANVISA में पूर्व पंजीकरण की आवश्यकता नहीं है, लेकिन निर्माता को निरीक्षण के लिए अनुपालन दस्तावेज़ उपलब्ध रखना चाहिए

2022 में, ANVISA ने शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए पूरक आहार में सिलिकॉन डाइऑक्साइड के उपयोग को असाधारण रूप से स्वीकृति दी, जिसकी सीमा 1.0 ग्राम/100 मिली है, जो विशिष्ट अनुप्रयोगों के लिए नियामक लचीलेपन को दर्शाता है।

2. ब्राज़ीलियाई बाज़ार में मुख्य अनुप्रयोग

• मसाले और सीज़निंग: नम वातावरण में नमक, काली मिर्च और मसाला मिश्रणों के थक्के बनने से रोकता है, जो उष्णकटिबंधीय जलवायु वाले क्षेत्रों में एक आवर्ती चुनौती है

• दूध पाउडर और शिशु फ़ॉर्मूला: तरलता में सुधार करता है और भंडारण के दौरान दबने से रोकता है

• पोषण संबंधी सप्लीमेंट्स और प्रोटीन पाउडर: व्हे प्रोटीन, क्रिएटिन और विटामिन के फ़ॉर्मूला के लिए आवश्यक, ब्राज़ील में तेज़ी से बढ़ता हुआ क्षेत्र

• निर्जलित खाद्य पदार्थ: सूप, पाउडर सॉस, घुलनशील कॉफ़ी और पोषण यीस्ट

• गोलियाँ और टैबलेट: संपीड़न प्रक्रियाओं में स्लाइडिंग एजेंट के रूप में

3. खाद्य-ग्रेड सिलिकॉन डाइऑक्साइड के लाभ

• कम मात्रा में उच्च दक्षता: एंटी-केकिंग प्रभाव प्राप्त करने के लिए सामान्यतः 0.1–0.5% पर्याप्त है

• रासायनिक निष्क्रियता: अन्य सामग्रियों के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता, स्वाद, रंग या पोषण मूल्य नहीं बदलता

• उच्च आर्द्रता में स्थिरता: छिद्रपूर्ण संरचना सतह की नमी को अवशोषित करती है, उत्पाद की तरलता बनाए रखती है

• वैश्विक अनुपालन: मर्कोसुर, यूरोपीय संघ, अमेरिका और 100 से अधिक देशों में स्वीकृत, निर्यात को सुगम बनाता है

4. ब्राज़ील में आपूर्तिकर्ताओं के चयन के मानदंड

खाद्य-ग्रेड सिलिकॉन डाइऑक्साइड के आपूर्तिकर्ता का चयन करते समय, निम्नलिखित की जाँच करना अनिवार्य है:

1. FCC या JECFA विनिर्देशों के साथ विश्लेषण प्रमाणपत्र (COA)

2. ब्राज़ीलियाई कानून के अनुपालन की घोषणा

3. भारी धातुओं का नियंत्रण (Pb ≤ 1 ppm, As ≤ 0.5 ppm)

4. क्रिस्टलीय सिलिका की अनुपस्थिति, जो खाद्य पदार्थों में प्रतिबंधित है

निष्कर्ष

ब्राज़ीलियाई खाद्य उद्योग के निरंतर विकास और गुणवत्ता की बढ़ती मांगों के साथ, खाद्य-ग्रेड सिलिकॉन डाइऑक्साइड INS 551 एक आवश्यक एडिटिव के रूप में सुदृढ़ हो रहा है। आयातकों और निर्माताओं के लिए, ANVISA अनुपालन और लॉट-दर-लॉट गुणवत्ता सुनिश्चित करना स्वास्थ्य और परिचालन जोखिमों से बचने के लिए मौलिक है।）