Bahasa Indonesia
Mengoptimalkan Standar Kualitas untuk Aeroperl® 300 Pharma Grade: Kriteria dan Rekomendasi Utama untuk Penyelarasan dengan Produk Silika Premium Evonik
创建于03.11
Terjemahan ke bahasa Inggris:
Penyelarasan Standar Mutu dengan Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik)
Berdasarkan informasi dan standar industri yang ada, berikut ini adalah analisis kriteria kualitas utama dan rekomendasi untuk penyelarasan dengan Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik):
1. Komposisi Kimia dan Persyaratan Kemurnian
- Kandungan SilikaGB 5009.12-2023
- Kelembaban dan Sisa Pengapian
2. Sifat Fisik
- Distribusi Ukuran Partikel
- Luas Permukaan Spesifik
- Kepadatan Massal dan Tersadap
3. Persyaratan Keamanan Mikroba dan Hayati
- Batasan MikrobaE. coliSalmonella
- EndotoksinFarmakope Cina
4. Kinerja Fungsional
- Kemampuan mengalir
- Kapasitas Adsorpsi
5. Pengemasan dan Pelabelan
- Standar PerlindunganGB/T 20138-2023
- Informasi Pelabelan
6. Sistem Mutu dan Sertifikasi
- Lingkungan Manufaktur
- Studi Stabilitas
Rekomendasi Penyelarasan
- Metode PengujianGB 5009.12-2023
- Mitigasi Kesenjangan
Catatan
- Karena hasil pencarian tidak memuat spesifikasi langsung Aeroperl® 300, dapatkan dokumentasi teknis Evonik atau monografi farmakope (misalnya, USP-NF "Silikon Dioksida Koloid") untuk penyempurnaan.
- Referensi Farmakope Cina
Untuk layanan penyelarasan yang disesuaikan, konsultasikan dengan dukungan teknis Evonik atau lab pihak ketiga (misalnya, SGS, Intertek).
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
Phone
WeChat
WhatsApp