ZEOPHARM® 5170 adalah bubuk silika presipitasi tergiling hidrofilik dengan kemurnian tinggi yang dirancang sebagai pembawa adsorptif berperforma tinggi untuk aplikasi farmasi, nutraceutical, dan perawatan pribadi premium. Diproduksi oleh Evonik Operations GmbH dalam kondisi produksi yang selaras dengan GMP, material ini dirancang khusus untuk mengubah bahan aktif farmasi (API) cair, eksipien berminyak, ekstrak botani, dan cairan fungsional menjadi bentuk bubuk yang mengalir bebas dan dapat didosis secara akurat, dengan kesesuaian regulasi penuh untuk pasar-pasar utama global.

Sebagai padanan kelas farmasi dari pembawa makanan ZEOFREE® 5170 milik Evonik, ZEOPHARM® 5170 memberikan kinerja adsorpsi inti yang setara dengan kontrol kemurnian yang lebih tinggi dan kepatuhan terhadap farmakope, sehingga cocok untuk bentuk sediaan padat oral, sistem pengiriman liquisolid, dan pembuatan tablet kempa langsung.

Penelitian formulasi farmasi independen telah mengkarakterisasi ZEOPHARM® 5170 untuk kemampuan proses sediaan padat, mengonfirmasi perilaku aliran luar biasa yang mendukung manufaktur berkecepatan tinggi:

· Kepadatan curah semu (tidak dipadatkan): 0,32 g/cm³

· Kepadatan ketuk: 0,34 g/cm³

· Indeks Kompresibilitas Carr: 6,2 % – diklasifikasikan sebagai kemampuan alir sangat baik

· Rasio Hausner: 1,07 – menunjukkan kohesi antarpartikel yang sangat rendah dan risiko segregasi minimal

· Diameter orifis alir (uji Copley): 4 mm – tingkat alir terbaik untuk pembawa bubuk

· Kekerasan kompak (uji Wells): 15–16 N pada gaya pemadatan standar

Properti-properti ini menetapkan ZEOPHARM® 5170 sebagai pembawa acuan untuk teknologi tablet liquisolid, di mana produk ini mengungguli pembawa silikat alternatif dalam keseragaman campuran dan konsistensi pemrosesan untuk obat BCS Kelas II yang sukar larut.

ZEOPHARM® 5170 diproduksi untuk memenuhi standar kualitas dan keamanan di seluruh dunia, mendukung registrasi produk di Amerika Utara, Eropa, Asia-Pasifik, dan pasar berkembang:

· Sistem Kualitas: Diproduksi dalam kondisi GMP; lokasi produksi tersertifikasi ISO 9001

· Kepatuhan Farmakope: Sesuai dengan monografi Silikon Dioksida USP/NF (United States Pharmacopeia / National Formulary) dan monografi Silikon Dioksida Ph. Eur. (European Pharmacopoeia)

· Standar Makanan & Pakan: Memenuhi kriteria kemurnian Peraturan UE (UE) 231/2012 untuk E 551 (silika presipitasi); selaras dengan ketentuan FDA 21 CFR untuk aplikasi kontak makanan

· Kepatuhan Kosmetik: Memenuhi persyaratan standar COSMOS untuk bahan kosmetik alami dan organik

· Sertifikasi Diet & Keagamaan: Bersertifikat Kosher (Pareve), Kosher untuk Paskah, dan Halal

· Pernyataan Asal: 100% silika amorf sintetis; tidak ada bahan baku yang berasal dari hewan, cocok untuk formulasi vegan dan vegetarian

1. Konversi Cair-ke-Bubuk yang Andal Kapasitas pori dan daya adsorpsi yang tinggi memungkinkan pemuatan seragam API cair, minyak esensial, ekstrak herbal, dan eksipien kental, mengubahnya menjadi bubuk yang mengalir bebas dengan konsistensi dosis yang tepat.

2. Efisiensi Proses yang Unggul Karakteristik aliran yang terdepan di industri mengurangi segregasi campuran, meningkatkan keseragaman berat isi, dan memungkinkan throughput yang lebih tinggi dalam operasi pembuatan tablet, enkapsulasi, dan pengisian bubuk, dengan waktu siklus yang lebih singkat dan kehilangan material yang lebih rendah.

3. Inertia Kimia & Netralitas Sensorik Silika amorf yang inert secara kimia tidak berinteraksi dengan bahan aktif. Produk ini tidak berasa dan tidak berbau, sehingga mempertahankan rasa asli, aktivitas terapeutik, dan profil stabilitas bahan aktif yang dimuat.

4. Peningkatan Keselamatan Kerja Mengubah komponen cair yang korosif, asam, atau iritan kulit menjadi bentuk bubuk kering, mengurangi risiko tumpahan, meminimalkan paparan pekerja, dan menyederhanakan protokol penanganan, penyimpanan, serta transportasi di pabrik.

5. Stabilitas Formulasi Jangka Panjang Stabilitas kimia yang melekat mempertahankan integritas bahan aktif yang dimuat selama masa simpan; struktur berpori yang terkendali mendukung kinerja pelepasan yang konsisten dalam bentuk sediaan jadi.

· Obat Oral Padat Farmasi: Tablet likisolid untuk API yang sukar larut dalam air, campuran tablet kompresi langsung, kapsul keras berisi serbuk, dan bahan bantu proses granulasi

· Sistem Pembawa API & Eksipien: Adsorpsi zat obat cair, konsentrat aktif berminyak, bahan pengisi softgel, dan pelumas cair ke dalam format serbuk kering yang mudah ditangani

· Nutrasetikal & Nutrisi Fungsional: Pemuatan ekstrak tanaman, minyak omega-3, konsentrat herbal, bahan aktif liposomal, dan cairan vitamin ke dalam premiks serbuk yang mengalir bebas

· Perawatan Pribadi Premium: Pembawa kemurnian tinggi untuk bahan aktif perawatan kulit berbentuk serbuk, formulasi sampo kering, dan basis kosmetik serbuk

· Pemrosesan Farmasi Industri: Bahan bantu alir, agen anti-penggumpalan, dan bahan bantu proses untuk pencampuran serbuk curah, pascapemrosesan pengeringan semprot, dan lini manufaktur kontinu

Informasi komprehensif tentang bahaya, paparan, dan pertolongan pertama didokumentasikan dalam Lembar Data Keselamatan (SDS) resmi, yang disediakan bersama pengiriman pertama atau tersedia atas permintaan dari Keselamatan Produk Evonik.

· Gunakan dengan ventilasi pembuangan lokal yang memadai untuk mengendalikan kadar debu yang dapat terhirup

· APD standar (pelindung mata, masker debu, sarung tangan pelindung) direkomendasikan untuk operasi penanganan curah

· Material ini inert secara kimia dengan toksisitas akut yang sangat rendah (LD₅₀ oral > 10.000 mg/kg pada tikus)

· Hindari pembentukan dan penumpukan endapan debu halus di area kerja

· Pengemasan: Dipasok dalam kemasan curah industri standar; ukuran dan format kemasan khusus tersedia melalui saluran penjualan Evonik setempat.

· Kondisi Penyimpanan: Simpan dalam kemasan asli yang tertutup rapat sepenuhnya atau wadah tertutup kedap udara di lingkungan yang sejuk dan kering. Jauhkan dari zat organik yang mudah menguap, karena luas permukaan spesifik yang tinggi dapat menyebabkan adsorpsi uap di sekitar.

· Masa Simpan: 36 bulan sejak tanggal pembuatan dalam kondisi penyimpanan yang disarankan. Material yang disimpan lebih dari 36 bulan harus diuji kadar airnya sebelum digunakan untuk memverifikasi kepatuhan terhadap persyaratan aplikasi.

EMEA / Amerika Latin Evonik Operations GmbH, Business Line Silica Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Jerman Telepon: +49 6181 59-3536 Faks: +49 6181 59-4096 Email: ask-si@evonik.com

Amerika Utara Evonik Corporation, Commercial Silica 299 Jefferson Road, Parsippany, NJ 07054-0677, USA Telepon: +1 800 233-8052 Faks: +1 973 929-8502 Email: ask-si@evonik.com

Asia Pasifik Evonik (SEA) Pte Ltd, Commercial Silica 3 International Business Park, #07-18 Nordic European Centre Singapura 609927 Telepon: +65 6 809 6877 Faks: +65 6 809 6677 Email: ask-si-asia@evonik.com