Silice di Grado Farmaceutico di Alta Qualità per Applicazioni Farmaceutiche: Caratteristiche, Usi e Standard di Qualità Secondo la Farmacopea Cinese 2020

Eccipiente di silice di alta qualità di grado farmaceutico per la formulazione di farmaci | Ampie applicazioni, purezza e stabilità superiori | Ideale come ausiliario di flusso, antiadesivo, adsorbente, antistatico, ausiliario di macinazione e preparazioni a rilascio lento | Conforme agli standard della Farmacopea cinese.

Silice di grado farmaceutico è un nuovo eccipiente utilizzato come preparazione farmaceutica, con una varietà di caratteristiche e ampia applicazione, di seguito è riportata una specifica introduzione:

peculiarity - particolarità

• Proprietà fisiche: È una polvere bianca con elevata purezza e buona fluidità, con piccole dimensioni delle particelle, ampia area superficiale specifica e molti pori.
• Proprietà chimiche: le proprietà chimiche sono stabili, non reagiscono con gli ingredienti principali nella preparazione del farmaco, nel processo di metabolismo nel corpo del farmaco vengono escreto nella forma originale, non assorbiti dal metabolismo.

Applicare

• Flusso di aiuto: può ridurre l'interazione tra le particelle di farmaco, migliorare il flusso delle particelle o della polvere, adatto per la granulazione di farmaci a base di olio, estratto, in modo che le particelle prodotte possano fluire e avere una maggiore pressione.
• Agente antiadesivo: Quando applicato alla pasta gel, può far sì che la pasta trasporti una grande quantità di medicinale e abbia un buon effetto transdermico; può inoltre impedire al materiale di attaccarsi alla superficie del punzone durante la compressione della compressa per garantire il regolare processo di compressione della compressa.
• Adsorbente: può assorbire acqua, migliorare le proprietà del farmaco, migliorare l'uniformità e fluidità degli ingredienti del farmaco, può essere utilizzato per trattare farmaci oleosi o ad alto contenuto di acqua e farmaci insolubili.
• Agente antistatico: può eliminare chiaramente l'elettricità statica della polvere, ridurre la carica elettrostatica e la resistività superficiale, e prevenire l'adsorbimento elettrostatico della polvere nel processo di preparazione delle particelle nel letto fluidizzato.
• Agente di macinazione: Come agente di macinazione per promuovere la macinazione e la raffinazione della materia prima, per fornire una struttura ad alta porosità della coagulazione per una rapida penetrazione dell'acqua, migliorare l'effetto di disintegrazione delle compresse di dispersione.
• Preparazione a rilascio lento: come vettore di farmaci, utilizza la sua capacità di adsorbimento per avvolgere i farmaci, ottenere un rilascio lento, prolungare l'efficacia, migliorare l'effetto del trattamento e ridurre gli effetti collaterali attraverso la somministrazione mirata dei farmaci.

Il biossido di silicio di grado farmaceutico non ha un numero di standard nazionale specifico, e i suoi standard di qualità si basano principalmente sulla "Farmacopea cinese". Ad esempio, l'edizione 2020 della Farmacopea cinese stabilisce che, secondo il calcolo dell'incandescenza, il SiO₂ non deve essere inferiore al 99,0%, e sono chiaramente richieste le caratteristiche, l'identificazione, gli elementi di ispezione (dimensione delle particelle, pH, cloruro, solfato, perdita di peso per essiccazione, perdita di peso per incandescenza, sale di ferro, metalli pesanti, sale di arsenico, ecc.) e i metodi di determinazione del contenuto.