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AEROSIL 200 Pharma di Evonik: Innovazione del Carrier Nano-Scala per le Industrie Farmaceutiche e Alimentari Globali
Creato il 04.12
AEROSIL 200 Pharma di Evonik: Innovazione nel Trasportatore su Scala Nano per le Industrie Farmaceutiche e Alimentari Globali
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10 aprile 2025, Hanau, Germania – Evonik, un leader globale nei prodotti chimici speciali, ha annunciato oggi che il suo prodotto di grado farmaceutico AEROSIL 200 Pharma (CAS No.: 112945-52-5) ha ottenuto approvazioni normative in 12 paesi, tra cui l'UE, gli Stati Uniti e il Giappone, posizionandolo come il materiale carrier preferito per farmaci solidi/liquidi e additivi alimentari in tutto il mondo. Questa silice colloidale ad alta purezza offre soluzioni innovative per la stabilità dei farmaci e la sicurezza alimentare grazie alla sua struttura nano-porosa e alla conformità multi-farmacopea.
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I. Caratteristiche del prodotto: Qualità farmaceutica e prestazioni multifunzionali
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AEROSIL 200 Pharma è un biossido di silicio colloidale anidro amorfo prodotto tramite idrolisi a fiamma, caratterizzato da:
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- Ultra-High Purity: Contenuto di SiO₂ ≥99,0% (standard Ph. Eur.), con rigoroso controllo dei metalli pesanti (≤25ppm), arsenico (≤8ppm) e altre impurità, conforme ai requisiti dell'additivo alimentare UE E551.
- Struttura di rete su scala nanometrica: area superficiale specifica di 175-225 m²/g e densità compattata di 50 g/L garantiscono un'efficace adsorbimento e una dispersione uniforme, migliorando la biodisponibilità del farmaco.
- Conformità Multi-Farmacopea: Certificato dalla Farmacopea Europea (Ph. Eur.), Farmacopea degli Stati Uniti (USP/NF), Farmacopea Giapponese (JP) e Farmacopea Indiana (IP), supportando la registrazione globale dei farmaci.
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II. Parametri Tecnici e Confronto delle Prestazioni
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Indicatore AEROSIL 200 Pharma Portatori Farmaceutici Tradizionali
Area Superficiale Specifica (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g
Perdita per essiccamento (105℃, 2h) ≤2.5% ≤5.0%
Valore di pH (Sistema acquoso) 3.5-5.5 6.0-7.0
Limiti Microbici (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g
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III. Scenari di Applicazione e Valore Industriale
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1. Industria Farmaceutica
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- Dosaggi solidi:
- Compresse/Capsule: Migliora la fluidità della polvere (riducendo l'angolo di riposo del 20-30%), previene l'agglomerazione e aumenta la durezza della compressa (del 15-20%) e la resistenza alla friabilità.
- Compressione Diretta: Riduce l'uso di lubrificanti e accorcia i cicli di produzione.
- Formulazioni liquide:
- Sospensioni/Emulsioni: Agisce come addensante e agente tissotropico per prevenire la sedimentazione del farmaco (rapporto di volume di sedimentazione >95%).
- Iniettabili: Conforme agli standard IPEC-GMP per la produzione asettica.
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2. Cibo e Nutraceutici
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- Agente antiagglomerante: Mantiene la fluidez en alimentos en polvo (por ejemplo, leche en polvo, proteína en polvo) sin aglomerarse durante más de 6 meses con una humedad ≤60%.
- Carrier dell'ingrediente attivo: Adsorbe vitamine, probiotici, ecc., estendendo la durata di conservazione (il mantenimento della bioattività aumenta del 30%).
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IV. Impronta Globale e Sostenibilità
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Evonik garantisce la fornitura localizzata di AEROSIL 200 Pharma attraverso impianti di produzione a Hanau, Germania e Shanghai, Cina, con una capacità annuale di 5.000 tonnellate metriche. Il processo di produzione aderisce ai sistemi GMP e HACCP, mentre le iniziative di sostenibilità includono:
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- Riciclo Energetico: Utilizza il calore di scarto per la generazione di energia, riducendo il consumo di combustibili fossili.
- Ottimizzazione del confezionamento: Utilizza sacchetti di carta multi-strato riciclabili (10 kg/sacco) per ridurre al minimo i rifiuti di plastica.
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V. Supporto Clienti e Storie di Successo
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- Servizi Tecnici: Un team globale di oltre 200 esperti fornisce supporto a ciclo completo, inclusi:
- Guida alla dispersione (mescolamento ad alta shear raccomandato ≥30 minuti).
- Test di compatibilità (dati della isoterma di adsorbimento con API).
- Clienti Chiave:
- Aziende Farmaceutiche Multinazionali: Implementato in compresse a rilascio prolungato, raggiungendo uniformità di dissoluzione (RSD <5%).
- Conglomerati alimentari: Prolungata durata di conservazione dei probiotici da 6 a 12 mesi come supporto.
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VI. Informazioni di Contatto
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- Sito Web Globale: www.silica-specialist.com
- Richieste Tecniche: technical.service.aerosil@evonik.com
- China Hotline: +86 21 6119-1151
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Informazioni su Evonik
Evonik è un'azienda leader globale nel settore delle specialità chimiche con 50 anni di esperienza nei portatori farmaceutici, che serve 18 delle 20 principali aziende farmaceutiche del mondo. La sua serie AEROSIL detiene una quota di mercato globale del 35% nella silice di grado farmaceutico, promuovendo un'innovazione continua nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci.
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Nota: Le prestazioni del prodotto possono variare in base alla formulazione e alle condizioni di processo. Si consiglia di effettuare test di compatibilità prima dell'uso. Evonik si riserva il diritto di modificare i parametri tecnici senza preavviso.
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