Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. 1. Panoramica dell'Azienda Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. è un'impresa nazionale ad alta tecnologia e un'impresa provinciale "Specializzata, Raffinata, Unica e Innovativa" con oltre 20 anni di profonda esperienza nel settore della silice. Con sede nel Guangdong, in Cina, siamo specializzati nella ricerca e sviluppo, produzione e fornitura globale di silice amorfa precipitata ad alta purezza (biossido di silicio, SiO₂, nota anche come nero di carbonio bianco), servendo sei settori principali: alimentare, cosmetico, igiene orale, mangimi, farmaceutico e applicazioni industriali. La nostra gamma completa di prodotti copre gradi standard e formulazioni personalizzate, con silice di grado farmaceutico pienamente conforme ai principali standard farmacopeici globali, tra cui USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP e IPh, garantendo un accesso senza ostacoli ai mercati delle Americhe, Europa, Giappone, Cina, India, Corea del Sud e regioni regolamentate dall'OMS. Supportiamo gradi a farmacopea singola, nonché specifiche combinate a doppia o tripla farmacopea come JP/USP, CP/USP/EP e USP/EP/BP per soddisfare i diversi requisiti normativi regionali. Supportati da 17 brevetti proprietari, un impianto di produzione certificato GMP e un rigoroso sistema di controllo qualità in 26 fasi, dall'approvvigionamento delle materie prime al rilascio del prodotto finito, forniamo soluzioni di silice costanti, tracciabili e ad alte prestazioni ai clienti di tutto il mondo. 2. Vantaggi Tecnici Principali I nostri prodotti di silice precipitata sono progettati per soddisfare i più severi standard di qualità e prestazioni a livello mondiale, garantendo prestazioni affidabili in tutti gli scenari applicativi: Vantaggio Principale Descrizione Dettagliata Piena Conformità alle Farmacopee Globali Formulati in conformità con le specifiche monografiche USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (edizione 2025), IP, KP e IPh; disponibili in gradi a standard singolo, doppio e triplo per soddisfare le esigenze di registrazione multi-mercato. Controllo Ultra-Basso di Metalli Pesanti e Impurità I residui di metalli pesanti sono strettamente controllati ben al di sotto dei limiti farmacopeici globali; previene efficacemente lo scolorimento causato dalle reazioni degli ioni di ferro con ingredienti come l'etilmaltolo nelle formulazioni alimentari e farmaceutiche, salvaguardando l'aspetto del prodotto e la sicurezza tossicologica. Copertura Completa della Morfologia del Prodotto Matrice completa di prodotti che include grado leggero, grado denso, silice anidra colloidale, silice idrata, grado ultrafine, grado micronizzato e altre specifiche personalizzate, per soddisfare i diversi requisiti dei processi di formulazione. Alta Purezza e Costanza del Lotto Il controllo preciso del processo a circuito chiuso riduce al minimo i contaminanti residui; l'uniformità lotto per lotto garantisce prestazioni stabili in tutti i settori, soddisfacendo pienamente tutte le principali specifiche di purezza farmacopeiche. Prestazioni Multifunzionali Superiori Offre un miglioramento superiore al 40% nella scorrevolezza delle polveri, con eccellenti prestazioni come agente antiagglomerante, scivolante, disgregante, adsorbente, addensante, sospendente, essiccante, stabilizzante, disperdente e opacizzante, adattato alle diverse esigenze di formulazione. Specifiche di Prodotto Personalizzabili Dimensione delle particelle regolabile da 2 μm a 50 μm con distribuzione controllata delle dimensioni delle particelle, superficie e porosità regolabili e opzioni di modifica superficiale idrofila/idrofoba per soddisfare specifici requisiti applicativi. Eccellente Stabilità Termica e ai Raggi UV Resiste all'ingiallimento e alla degradazione durante la lavorazione ad alta temperatura e l'esposizione prolungata alla luce, mantenendo prestazioni stabili nei prodotti trattati termicamente e nelle applicazioni per esterni. Produzione Conforme alle GMP Ambiente di produzione pulito di grado farmaceutico con piena tracciabilità della qualità, a supporto di GMP, DMF, CEP, registrazione CDE e altri requisiti normativi per eccipienti farmaceutici. 3. Soluzioni Applicative 3.1 Industria Alimentare La nostra silice precipitata di grado alimentare è prodotta con livelli di purezza equivalenti a quelli farmacopeici, disponibile in gradi conformi USP-NF, JP, ChP e IP, e funge da agente antiagglomerante e scorrimento libero ad alte prestazioni per ingredienti da forno, confetteria, spezie, bevande in polvere, condimenti e altri prodotti alimentari in polvere. Il suo profilo ultra-basso di metalli pesanti elimina le reazioni di scolorimento con ingredienti sensibili come l'etilmaltolo, garantendo al contempo la piena conformità alle normative globali sulla sicurezza alimentare. 3.2 Cosmetici e Cura Personale Prodotta con controllo di purezza di livello farmaceutico, la nostra silice di grado cosmetico funge da addensante, agente opacizzante, assorbitore di oli e miglioratore della consistenza in creme, lozioni, sieri, polveri e formulazioni per la cura della pelle. Offre una sensazione cutanea liscia e setosa, viscosità controllata ed eccellenti proprietà sensoriali, con piena conformità alle normative cosmetiche globali come EU CosIng, US CIR, JSCI e altre. 3.3 Dentifricio e Igiene Orale La nostra silice di grado dentifricio agisce come abrasivo delicato e agente addensante con valori RDA (Abrasività della Dentina Relativa) controllati con precisione. Garantisce un'efficace rimozione di placca e macchie senza danneggiare lo smalto dei denti e soddisfa gli standard internazionali di cura dentale, tra cui ADA Standard n. 25 e ISO 11609, con livelli di purezza allineati ai requisiti farmacopeici JP, ChP e altri regionali. 3.4 Industria dei Mangimi La silice di grado mangimistico funge da agente antiagglomerante e scorrimento libero efficiente per additivi per mangimi, premiscele vitaminiche, premiscele minerali e prodotti per la nutrizione animale. Ottimizza la scorrevolezza delle polveri, previene l'agglomerazione durante lo stoccaggio e il trasporto ed è conforme a FAMI-QS e altri standard globali di sicurezza dei mangimi. 3.5 Industria Farmaceutica La nostra silice precipitata di grado farmaceutico è un eccipiente amorfo ad alta purezza prodotto in stretta conformità con gli standard GMP, con piena conformità alle monografie farmacopeiche USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (edizione 2025), IP, KP e IPh. Offriamo specifiche di prodotto complete, tra cui grado leggero, grado denso, silice anidra colloidale, silice idrata, grado orale, grado iniettabile e grado topico, nonché gradi combinati a doppia e tripla farmacopea per supportare la registrazione sul mercato globale. Come eccipiente farmaceutico multifunzionale, è ampiamente utilizzato in formulazioni orali, topiche, iniettabili e speciali: •Agente Scivolante e Antiagglomerante: Migliora la scorrevolezza delle polveri nella produzione di compresse e capsule, riduce l'attrito inter-particellare e migliora l'uniformità del contenuto dei principi attivi farmaceutici (API). •Disgregante e Adsorbente: Accelera la disgregazione delle compresse e promuove la dissoluzione degli API; funge anche da supporto per API liquidi per convertirli in forme di dosaggio solide stabili. •Addensante e Sospendente: Fornisce un addensamento stabile e un controllo reologico in unguenti, creme, gel e formulazioni topiche, migliorando la consistenza del prodotto e la stabilità di conservazione. •Essiccante e Stabilizzante: Assorbe l'umidità residua nelle formulazioni sensibili all'umidità, prolungando la durata di conservazione e mantenendo la stabilità degli API. •Lubrificante e Disperdente: Ottimizza le prestazioni di lavorazione delle polveri e migliora l'uniformità di dispersione degli API nelle formulazioni solide e semisolide. Forniamo supporto documentale normativo completo, inclusi dossier DMF, certificazione CEP, registrazione CDE (Cina), approvazione CDSCO (India), approvazione MFDS (Corea del Sud) e assistenza per la prequalificazione OMS per facilitare la registrazione dei prodotti dei clienti nei mercati farmaceutici globali. 3.6 Applicazioni Industriali La nostra silice precipitata di grado industriale è un materiale funzionale versatile ad alte prestazioni ampiamente utilizzato nei settori della gomma, dei rivestimenti, delle materie plastiche, degli inchiostri e in settori industriali speciali, con specifiche allineate a JP, ChP, IP e altri standard industriali regionali: Industria della Gomma Come carica rinforzante nei compound di gomma, la nostra silice migliora significativamente la resistenza alla trazione, la resistenza allo strappo, la resistenza all'abrasione e l'elasticità. Nella produzione di pneumatici, in particolare pneumatici verdi e pneumatici a bassa resistenza al rotolamento, la gomma rinforzata con silice offre una migliore aderenza sul bagnato, una minore resistenza al rotolamento e una migliore efficienza del carburante rispetto al nero di carbonio tradizionale. Le applicazioni includono calzature, articoli tecnici in gomma, tubi flessibili, cinghie e prodotti in gomma siliconica. Rivestimenti e Vernici Funge da agente opacizzante efficace, agente anti-sedimentazione e modificatore reologico in rivestimenti architettonici, vernici industriali, rivestimenti per legno e finiture automobilistiche. Fornisce una riduzione controllata della lucentezza, una migliore resistenza ai graffi, migliori proprietà anti-colatura e una migliore stabilità di conservazione, senza compromettere la trasparenza del rivestimento o l'integrità del film. Materie Plastiche e Film Utilizzata come agente anti-blocco (apertura) nei film poliolefinici (BOPP, CPP, PE) e come carica rinforzante nelle materie plastiche tecniche. Migliora la scorrevolezza superficiale del film, previene il blocco durante l'avvolgimento e lo stoccaggio e migliora le proprietà meccaniche dei compositi plastici. Inchiostri e Stampa Agisce come addensante, agente anti-sedimentazione e controllore della lucentezza negli inchiostri da stampa. Migliora la reologia dell'inchiostro, previene la sedimentazione dei pigmenti, migliora la qualità di stampa e fornisce un'eccellente resistenza allo sfregamento sia nei sistemi di inchiostro a base solvente che a base acqua. Usi Industriali Speciali •Supporto catalitico per processi petrolchimici e di chimica fine, con struttura dei pori e superficie personalizzabili •Coadiuvante di filtrazione e agente chiarificante per la lavorazione di liquidi industriali •Lubrificante e stabilizzante in grassi industriali e lavorazione dei polimeri •Supporto disperdente e antischiuma per sistemi industriali in polvere 4. Standard Globali e Certificazioni I nostri prodotti sono conformi a una vasta gamma di standard e certificazioni internazionali, garantendo l'accettazione normativa nei mercati globali: 4.1 Sicurezza Alimentare •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •Dichiarazione FDA 21 CFR •GB 25576-2010 (Standard Cinese per Additivi Alimentari) •Licenza di Produzione Additivi Alimentari 4.2 Sicurezza dei Mangimi •FAMI-QS •Licenza di Produzione Additivi per Mangimi 4.3 Cosmetici e Cura Personale •EU CosIng (S787) •Certificazione di Sicurezza US CIR •JSCI n. 100306 (Giappone) •Inventario Cinese degli Ingredienti Cosmetici Usati (n. 04867) •Conforme alla Direttiva Cosmetici ASEAN 4.4 Cura Dentale •ADA Standard n. 25 •ISO 11609 4.5 Standard Industriali Numero Standard Ente Emittente Ambito di Applicazione ISO 5794-1 Organizzazione Internazionale per la Normazione (ISO) Standard generale per silice idrata precipitata (nero di carbonio bianco) per applicazioni in gomma ISO 3262-19 Organizzazione Internazionale per la Normazione (ISO) Silice pigmento di carica per rivestimenti e materie plastiche ASTM D6739 American Society for Testing and Materials (ASTM) Standard nordamericano per silice utilizzata in applicazioni in gomma JIS K 6220 Japanese Industrial Standards Committee (JISC) Standard giapponese per nero di carbonio bianco in applicazioni in gomma JIS K 5101 Japanese Industrial Standards Committee (JISC) Standard giapponese per silice utilizzata in rivestimenti e pigmenti DIN 55923 Istituto Tedesco di Normazione (DIN) Standard europeo per silice in rivestimenti e inchiostri da stampa HG/T 3061 Ministero dell'Industria e della Tecnologia dell'Informazione (Cina) Standard industriale cinese per nero di carbonio bianco precipitato in applicazioni in gomma 4.6 Farmacopea Farmaceutica e Conformità Normativa La nostra silice di grado farmaceutico soddisfa i requisiti monografici di tutte le principali farmacopee globali, con supporto per gradi combinati multi-farmacopea: •Conforme alla monografia USP-NF (Farmacopea degli Stati Uniti – Formulario Nazionale) •Conforme alla monografia Ph.Eur. (Farmacopea Europea) •Conforme alla monografia BP (Farmacopea Britannica) •Conforme alla monografia JP (Farmacopea Giapponese) •Conforme alla monografia ChP (Farmacopea Cinese) edizione 2025, con supporto alla registrazione CDE •Conforme alla monografia IP (Farmacopea Indiana), con supporto all'approvazione CDSCO •Conforme alla monografia KP (Farmacopea Coreana), con supporto all'approvazione MFDS •Conforme alla monografia IPh (Farmacopea Internazionale), con supporto alla prequalificazione OMS •Disponibile in specifiche combinate: doppio standard USP/EP, triplo standard USP/EP/BP, doppio standard JP/USP, triplo standard CP/USP/EP, ecc. •Certificazione GMP per la produzione di eccipienti farmaceutici •Supporto dossier DMF (Drug Master File) •Supporto certificazione CEP (Certificate of Suitability) 4.7 Halal e Kosher •Certificazione SHC HALAL •Certificazione OU KOSHER 4.8 Conformità Sociale •Certificato SEDEX 5. Qualità e Produzione •Base produttiva certificata GMP con linee di produzione chiuse completamente automatizzate per eliminare i rischi di contaminazione incrociata •Apparecchiature analitiche avanzate: spettrometri a fluorescenza atomica, analizzatori laser della dimensione delle particelle, analizzatori di superficie BET, sistemi di test microbiologici e altro ancora •Rigoroso sistema di controllo qualità in 26 fasi che copre l'ispezione in ingresso delle materie prime, il monitoraggio in processo e i test di rilascio del prodotto finito, con piena tracciabilità del lotto •Piena capacità di test per tutti gli indicatori farmacopeici, inclusi metalli pesanti, limiti microbici, perdita all'essiccamento e residuo all'ignizione, che copre i protocolli di test USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP e IPh •Impresa Nazionale ad Alta Tecnologia accreditata per l'innovazione tecnologica continua •Impresa provinciale del Guangdong "Specializzata, Raffinata, Unica e Innovativa" •17 brevetti autorizzati concessi dall'Ufficio di Proprietà Intellettuale dello Stato 6. Imballaggio e Logistica Imballaggio Standard •Dimensioni: sacchi tessuti da 10 kg / 15 kg / 20 kg; fusti in fibra da 25 kg per gradi farmaceutici •Design impermeabile: sacco valvola in film composito con strato esterno in PE, o sacco interno in film PE + sacco tessuto in plastica, completamente sigillato contro l'ingresso di umidità •Opzione grado farmaceutico: sacco interno sterile in PE a doppio strato con fusto esterno in cartone, adatto per prodotti di silice di grado sterile e iniettabile Stoccaggio e Durata di Conservazione •Conservare in ambiente fresco, asciutto e ben ventilato •Durata di conservazione: 24 mesi dalla data di produzione •Classificato come prodotto chimico non pericoloso per il trasporto Etichettatura •Ogni confezione è contrassegnata con informazioni legali complete: grado del prodotto, specifica, standard farmacopeico, limiti degli additivi, numero di licenza di produzione e numero di lotto •Etichettatura personalizzata disponibile secondo i requisiti del cliente Spedizione •Supporto alla spedizione globale (marittima / aerea / multimodale) •Documentazione completa per l'esportazione e supporto alla conformità doganale •Catena di approvvigionamento matura che serve il Sud-Est asiatico, l'Europa, le Americhe, l'India, la Corea del Sud e il mondo intero 7. Supporto Clienti •Pre-vendita: fornitura gratuita di campioni per la valutazione della formulazione e i test di conformità •Supporto normativo: pacchetto documentale completo per la conformità farmacopeica, la registrazione DMF, la registrazione CDE e la registrazione sul mercato in tutte le principali regioni •Supporto tecnico: team tecnico dedicato per la guida applicativa, l'ottimizzazione della formulazione e la risoluzione dei problemi •Personalizzazione: dimensione delle particelle, superficie, trattamento superficiale, combinazione di standard farmacopeici e soluzioni di imballaggio su misura per soddisfare requisiti specifici •Partnership di R&S: sviluppo congiunto di prodotti per esigenze applicative specifiche del cliente Zhongqi Silicon Material — Il tuo Partner Globale di Fiducia per Soluzioni di Silice ad Alta Purezza Dagli additivi alimentari agli eccipienti farmaceutici, dalla cura personale ai materiali industriali avanzati, offriamo eccellenza nella silice conforme alle più severe farmacopee e standard industriali mondiali.