Biossido di Silicio Grado USP-NF Grado Dentifricio
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Introduzione del prodotto
Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. 1. Panoramica dell'Azienda Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. è un'impresa nazionale ad alta tecnologia e un'impresa provinciale "Specializzata, Raffinata, Unica e Innovativa" con oltre 20 anni di profonda esperienza nel settore della silice. Con sede a Guangdong, in Cina, siamo specializzati nella ricerca e sviluppo, produzione e fornitura globale di silice precipitata amorfa ad alta purezza (biossido di silicio, SiO₂, nota anche come nero di carbonio bianco), servendo sei settori principali: alimentare, cosmetico, cura orale, mangimi, farmaceutico e applicazioni industriali. La nostra gamma completa di prodotti copre gradi standard e formulazioni personalizzate, con silice di grado farmaceutico pienamente conforme ai principali standard farmacopeici globali, tra cui USP-NF, Ph.Eur., BP e JP per l'accettazione normativa mondiale. Supportati da 17 brevetti proprietari, un impianto di produzione certificato GMP e un rigoroso sistema di controllo qualità in 26 fasi, dall'approvvigionamento delle materie prime al rilascio del prodotto finito, forniamo soluzioni di silice costanti, tracciabili e ad alte prestazioni a clienti in tutto il Sud-Est asiatico, Europa, Americhe e altre regioni globali. 2. Vantaggi Tecnici Principali I nostri prodotti di silice precipitata sono progettati per soddisfare gli standard di qualità e prestazioni più severi al mondo, garantendo prestazioni affidabili in tutti gli scenari applicativi: Vantaggio Principale Descrizione Dettagliata Controllo Ultra-Basso di Metalli Pesanti e Impurità I residui di metalli pesanti sono strettamente controllati ben al di sotto dei limiti farmacopeici globali; previene efficacemente lo scolorimento causato dalle reazioni degli ioni di ferro con ingredienti come l'etilmaltolo nelle formulazioni alimentari e farmaceutiche, salvaguardando l'aspetto del prodotto e la sicurezza tossicologica. Alta Purezza e Costanza del Lotto Il controllo di processo a circuito chiuso di precisione minimizza i contaminanti residui; l'elevata uniformità da lotto a lotto garantisce prestazioni stabili in tutti i settori, soddisfacendo pienamente le specifiche di purezza USP-NF, Ph.Eur., BP e JP. Prestazioni Multifunzionali Superiori Offre un miglioramento superiore al 40% nella scorrevolezza delle polveri (effetto anti-agglomerante / scivolante), con eccellenti proprietà addensanti, opacizzanti, abrasive, adsorbenti e sospendenti, adattate alle diverse esigenze formulative. Specifiche di Prodotto Personalizzabili Dimensione delle particelle regolabile da 2 μm a 50 μm con distribuzione granulometrica, superficie specifica e porosità controllate; disponibile in grado leggero, grado denso, varianti idrofile e idrofobiche con modifica superficiale per soddisfare requisiti applicativi specifici. Eccellente Stabilità Termica e ai Raggi UV Resiste all'ingiallimento e alla degradazione durante la lavorazione ad alta temperatura e l'esposizione prolungata alla luce, mantenendo prestazioni stabili nei prodotti trattati termicamente e nelle applicazioni per esterni. Produzione Conforme alle GMP Ambiente di produzione pulito di grado farmaceutico con piena tracciabilità di qualità, a supporto dei requisiti normativi GMP, DMF e CEP per gli eccipienti farmaceutici. 3. Soluzioni Applicative 3.1 Industria Alimentare La nostra silice precipitata di grado alimentare è prodotta con livelli di purezza equivalenti a USP-NF, fungendo da agente anti-agglomerante ad alte prestazioni per ingredienti da forno, dolciumi, spezie, bevande in polvere, condimenti e altri prodotti alimentari in polvere. Il suo profilo ultra-basso di metalli pesanti elimina le reazioni di scolorimento con ingredienti sensibili come l'etilmaltolo, garantendo al contempo la piena conformità alle normative globali sulla sicurezza alimentare. 3.2 Cosmetici e Cura Personale Prodotta con controllo di purezza di livello farmaceutico, la nostra silice di grado cosmetico funge da addensante, agente opacizzante, assorbitore di oli e miglioratore della texture in creme, lozioni, sieri, polveri e formulazioni per la cura della pelle. Offre una sensazione cutanea liscia e setosa, viscosità controllata ed eccellenti proprietà sensoriali, con piena conformità a EU CosIng, US CIR, JSCI e altre normative globali sulla sicurezza dei cosmetici. 3.3 Dentifricio e Cura Orale La nostra silice di grado dentifricio agisce come abrasivo delicato e agente addensante con valori RDA (Abrasività della Dentina Relativa) precisamente controllati. Offre un'efficace rimozione di placca e macchie senza danneggiare lo smalto dei denti, e soddisfa gli standard internazionali di cura dentale, tra cui ADA Standard No. 25 e ISO 11609, con livelli di purezza allineati ai requisiti farmacopeici. 3.4 Industria dei Mangimi La silice di grado mangimistico funge da agente anti-agglomerante e scorrimento libero efficiente per additivi per mangimi, premiscele vitaminiche, premiscele minerali e prodotti per la nutrizione animale. Ottimizza la scorrevolezza delle polveri, previene l'agglomerazione durante lo stoccaggio e il trasporto, ed è conforme a FAMI-QS e altri standard globali di sicurezza dei mangimi. 3.5 Industria Farmaceutica La nostra silice precipitata di grado farmaceutico è un eccipiente amorfo ad alta purezza prodotto in stretta conformità con gli standard GMP, con piena conformità alle monografie farmacopeiche USP-NF, Ph.Eur., BP e JP. Disponibile in gradi leggeri e densi, nonché in varianti idrofile e idrofobiche, è ampiamente utilizzata in formulazioni orali, topiche e speciali come coadiuvante di lavorazione multifunzionale: - Scivolante e Agente Anti-Agglomerante: Migliora la scorrevolezza delle polveri nella produzione di compresse e capsule, riduce l'attrito tra le particelle e migliora l'uniformità di contenuto dei principi attivi farmaceutici (API). - Disintegrante e Adsorbente: Accelera la disintegrazione delle compresse e promuove la dissoluzione degli API; funge anche da supporto per API liquidi per convertirli in forme di dosaggio solide stabili. - Addensante e Agente Sospendente: Fornisce un addensamento stabile e un controllo reologico in unguenti, creme, gel e formulazioni topiche, migliorando la texture del prodotto e la stabilità di conservazione. - Essiccante e Stabilizzante: Assorbe l'umidità residua nelle formulazioni sensibili all'umidità, prolungando la durata di conservazione e mantenendo la stabilità degli API. Forniamo supporto documentale normativo completo, inclusi dossier DMF e assistenza per la certificazione CEP, per facilitare la registrazione dei prodotti dei clienti nei mercati farmaceutici globali. 3.6 Applicazioni Industriali La nostra silice precipitata di grado industriale è un materiale funzionale versatile ad alte prestazioni ampiamente utilizzato nei settori della gomma, dei rivestimenti, delle materie plastiche, degli inchiostri e in settori industriali speciali: Industria della Gomma Come carica rinforzante nei compound di gomma, la nostra silice migliora significativamente la resistenza alla trazione, la resistenza allo strappo, la resistenza all'abrasione e l'elasticità. Nella produzione di pneumatici — in particolare pneumatici verdi e pneumatici a bassa resistenza al rotolamento — la gomma rinforzata con silice offre una migliore aderenza sul bagnato, una minore resistenza al rotolamento e una migliore efficienza del carburante rispetto al nero di carbonio tradizionale. Le applicazioni includono calzature, articoli tecnici in gomma, tubi flessibili, cinghie e prodotti in gomma siliconica. Rivestimenti e Pitture Funge da agente opacizzante efficace, agente anti-sedimentazione e modificatore reologico in rivestimenti architettonici, pitture industriali, rivestimenti per legno e finiture automobilistiche. Fornisce una riduzione controllata della lucentezza, una migliore resistenza ai graffi, proprietà anti-colatura migliorate e una migliore stabilità di conservazione — senza compromettere la trasparenza del rivestimento o l'integrità del film. Materie Plastiche e Film Utilizzata come agente anti-blocco (apertura) nei film poliolefinici (BOPP, CPP, PE) e come carica rinforzante nelle materie plastiche tecniche. Migliora la levigatezza superficiale del film, previene il blocco durante l'avvolgimento e lo stoccaggio e migliora le proprietà meccaniche dei compositi plastici. Inchiostri e Stampa Agisce come addensante, agente anti-sedimentazione e controllore della lucentezza negli inchiostri da stampa. Migliora la reologia dell'inchiostro, previene la sedimentazione dei pigmenti, migliora la qualità di stampa e fornisce un'eccellente resistenza allo sfregamento sia nei sistemi di inchiostro a base solvente che a base acqua. Usi Industriali Speciali - Supporto catalitico per processi petrolchimici e di chimica fine, con struttura dei pori e superficie specifica personalizzabili - Coadiuvante di filtrazione e agente chiarificante per la lavorazione di liquidi industriali - Lubrificante e stabilizzante in grassi industriali e lavorazione dei polimeri - Supporto per disperdenti e antischiuma per sistemi industriali in polvere 4. Standard Globali e Certificazioni I nostri prodotti sono conformi a una gamma completa di standard e certificazioni internazionali, garantendo l'accettazione normativa nei mercati globali: 4.1 Sicurezza Alimentare - FSSC 22000 - ISO 22000:2018 - ISO 9001:2015 - Attestazione FDA 21 CFR - GB 25576-2010 (Standard Cinese per Additivi Alimentari) - Licenza di Produzione per Additivi Alimentari 4.2 Sicurezza dei Mangimi - FAMI-QS - Licenza di Produzione per Additivi per Mangimi 4.3 Cosmetici e Cura Personale - EU CosIng (S787) - Certificazione di Sicurezza US CIR - JSCI No. 100306 (Giappone) - Inventario Cinese degli Ingredienti Cosmetici Utilizzati (No. 04867) - Conforme alla Direttiva Cosmetici ASEAN 4.4 Cura Dentale - ADA Standard No. 25 - ISO 11609 4.5 Standard Industriali Numero dello Standard Ente Emittente Ambito di Applicazione ISO 5794-1 Organizzazione Internazionale per la Normazione (ISO) Standard generale per la silice idrata precipitata (nero di carbonio bianco) per applicazioni nella gomma ISO 3262-19 Organizzazione Internazionale per la Normazione (ISO) Silice come pigmento di carica per rivestimenti e materie plastiche ASTM D6739 American Society for Testing and Materials (ASTM) Standard nordamericano per la silice utilizzata in applicazioni nella gomma JIS K 6220 Comitato Giapponese per gli Standard Industriali (JISC) Standard giapponese per il nero di carbonio bianco in applicazioni nella gomma JIS K 5101 Comitato Giapponese per gli Standard Industriali (JISC) Standard giapponese per la silice utilizzata in rivestimenti e pigmenti DIN 55923 Istituto Tedesco di Normazione (DIN) Standard europeo per la silice in rivestimenti e inchiostri da stampa HG/T 3061 Ministero dell'Industria e della Tecnologia dell'Informazione (Cina) Standard industriale cinese per il nero di carbonio bianco precipitato in applicazioni nella gomma 4.6 Farmacopea Farmaceutica e Conformità Normativa - Conforme alla monografia USP-NF (Farmacopea degli Stati Uniti – Formulario Nazionale) - Conforme alla monografia Ph.Eur. (Farmacopea Europea) - Conforme alla monografia BP (Farmacopea Britannica) - Conforme alla monografia JP (Farmacopea Giapponese) - Certificazione GMP per la produzione di eccipienti farmaceutici - Supporto dossier DMF (Drug Master File) - Supporto certificazione CEP (Certificato di Idoneità) 4.7 Halal e Kosher - Certificazione SHC HALAL - Certificazione OU KOSHER 4.8 Conformità Sociale - Certificato SEDEX 5. Qualità e Produzione - Base produttiva certificata GMP con linee di produzione chiuse completamente automatizzate per eliminare i rischi di contaminazione incrociata - Apparecchiature analitiche avanzate: spettrometri a fluorescenza atomica, analizzatori laser della dimensione delle particelle, analizzatori BET della superficie specifica, sistemi di test microbiologici e altro ancora - Rigoroso sistema di controllo qualità in 26 fasi che copre il controllo in ingresso delle materie prime, il monitoraggio in processo e i test di rilascio del prodotto finito, con piena tracciabilità del lotto - Piena capacità di test per tutti gli indicatori farmacopeici, inclusi metalli pesanti, limiti microbici, perdita all'essiccamento e residuo alla calcinazione - Impresa Nazionale ad Alta Tecnologia accreditata per l'innovazione tecnologica continua - Impresa provinciale del Guangdong "Specializzata, Raffinata, Unica e Innovativa" - 17 brevetti autorizzati concessi dall'Ufficio Statale per la Proprietà Intellettuale 6. Imballaggio e Logistica Imballaggio Standard - Dimensioni: sacchi tessuti da 10kg / 15kg / 20kg; fusti in fibra da 25kg per gradi farmaceutici - Design impermeabile: sacco valvolato in film composito con strato esterno in PE, o sacco interno in film PE + sacco tessuto in plastica — completamente sigillato contro l'ingresso di umidità - Opzione di grado farmaceutico: sacco interno sterile in PE a doppio strato con fusto esterno in cartone, adatto per prodotti di silice di grado sterile Stoccaggio e Durata di Conservazione - Conservare in ambiente fresco, asciutto e ben ventilato - Durata di conservazione: 24 mesi dalla data di produzione - Classificato come prodotto chimico non pericoloso per il trasporto Etichettatura - Ogni confezione marcata con informazioni legali complete: grado del prodotto, specifica, limiti degli additivi, numero di licenza di produzione e numero di lotto - Etichettatura personalizzata disponibile secondo i requisiti del cliente Spedizione - Supporto alla spedizione globale (marittima / aerea / trasporto multimodale) - Documentazione completa per l'esportazione e supporto alla conformità doganale - Filiera matura che serve Sud-Est asiatico, Europa, Americhe e tutto il mondo 7. Assistenza Clienti - Pre-vendita: Fornitura gratuita di campioni per la valutazione della formulazione e i test di conformità - Supporto normativo: Pacchetto documentale completo per la conformità farmacopeica, la registrazione DMF e la registrazione sul mercato - Supporto tecnico: Team tecnico dedicato per la guida applicativa, l'ottimizzazione della formulazione e la risoluzione dei problemi - Personalizzazione: Soluzioni su misura per dimensione delle particelle, superficie specifica, trattamento superficiale e imballaggio per soddisfare requisiti specifici - Partnership di R&S: Sviluppo congiunto di prodotti per esigenze applicative specifiche del cliente --- Zhongqi Silicon Material — Il Tuo Partner Globale di Fiducia per Soluzioni di Silice ad Alta Purezza Dagli additivi alimentari agli eccipienti farmaceutici, dalla cura personale ai materiali industriali avanzati — offriamo eccellenza nella silice conforme agli standard più severi al mondo.
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