제약용 고품질 제약 등급 실리카: 특성, 용도 및 품질 기준에 따라 중국 약전 2020에 따라

创建于2024.12.10

약제 제조용 고품질 실리카 보조제 | 넓은 응용 분야, 우수한 순도 및 안정성 | 흐름 보조, 방지, 흡착, 방전, 분쇄 보조 및 지연 방출 제제에 이상적 | 중국 약전 표준 준수

제약 등급 실리카는 제약 조제에 사용되는 새로운 부제로, 다양한 특성과 광범위한 응용이 있습니다. 아래는 구체적인 소개입니다:

특이성

물리적 특성: 높은 순도와 좋은 유동성을 가진 흰색 분말으로, 입자 크기가 작고 특정 표면적이 크며 많은 기공을 가지고 있습니다.
화학적 특성: 화학적 특성은 안정적이며, 약제 제조 과정의 주 성분과 반응하지 않으며, 약물 체내 대사 과정에서 원래 형태로 배설되며, 대사에 흡수되지 않습니다.

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흐름 보조제: 약물 입자 간 상호 작용을 줄이고 입자나 분말의 흐름을 향상시키며, 기름, 추출물 약물의 과립화에 적합하여 생산된 입자가 흐름과 압력을 유지할 수 있도록 합니다.
방착제: 젤 페이스트에 적용되면 페이스트가 많은 양의 약물을 운반하고 피부 투과 효과를 좋게 만들 수 있습니다. 또한 알약을 눌러 알약을 원활하게 누를 수 있도록 펀치 표면에 물질이 달라붙는 것을 방지할 수 있습니다.
흡착제: 물을 흡수하고, 약물 특성을 개선하며, 약재 성분의 균일성과 유동성을 향상시킬 수 있으며, 기름기가 많거나 물이 많은 주요 약물 및 불용성 약물을 다루는 데 사용할 수 있습니다.
Antistatic agent: 분말 정전기를 명백히 제거하고 정전기 충전 및 표면 저항을 감소시키며 유동층에서 입자를 준비하는 과정에서 분말 정전기 흡착을 방지할 수 있습니다.
연삭 보조제: 원료의 연삭 및 정제를 촉진하기 위한 연삭 보조제로, 빠른 수분 침투를 위한 고분자 구조의 높은 다공성을 제공하여 분산 태블릿의 분해 효과를 향상시킵니다.
느린 방출 준비물: 약물 운반체로서 흡착 능력을 활용하여 약물을 감싸고, 천천히 방출하여 효능을 연장시키고, 효과적인 치료를 향상시키며, 표적 약물 전달을 통해 부작용을 줄입니다.

제약급 실리카는 특정 국가 표준 번호가 없으며, 품질 기준은 주로 "중국 약전"에 따라 결정됩니다. 예를 들어, 중국 약전 2020판은 발광량 계산에 따라 SiO₂ 함량이 99.0% 미만이 되어서는 안 되며, 특성, 식별, 검사 항목(입자 크기, pH, 염화물, 황산염, 건조 중량 손실, 발광 중량 손실, 철염, 중금속, 비소염 등) 및 함량 측정 방법이 명확히 요구됩니다.

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