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Aeroperl 300 제약 등급을 위한 품질 기준 최적화: Evonik의 프리미엄 실리카 제품과의 정렬을 위한 주요 기준 및 권장 사항
생성 날짜 03.11
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품질 기준 Aeroperl 300 제약 등급(Evonik)과의 정렬
기존 정보 및 산업 표준을 기반으로, 다음은 Aeroperl 300 Pharma Grade (Evonik)와의 정렬을 위한 주요 품질 기준 및 권장 사항에 대한 분석입니다:
1. 화학 성분 및 순도 요구 사항
- 실리카 함량GB 5009.12-2023
- 습기 및 점화 잔여물
2. 물리적 성질
- 입자 크기 분포
- 특정 표면적
- 벌크 및 탭 밀도
3. 미생물 및 생물안전 요구사항
- 미생물 한계E. coli살모넬라
- 내독소 중국 약전
4. 기능 성능
- 유동성
- 흡착 용량
5. 포장 및 라벨링
- 보호 기준 GB/T 20138-2023
- 라벨링 정보
6. 품질 시스템 및 인증
- 제조 환경
- 안정성 연구
정렬 권장 사항
- 테스트 방법 GB 5009.12-2023
- 갭 완화
노트
- 검색 결과에 Aeroperl 300의 직접적인 사양이 부족하므로, 개선을 위해 Evonik의 기술 문서나 약전 단행본(예: USP-NF "콜로이드 실리콘 이산화물")을 확보하십시오.
- 참고 중국 약전
맞춤형 정렬 서비스에 대해서는 Evonik 기술 지원 또는 제3자 실험실(예: SGS, Intertek)에 문의하십시오.
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