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XIDE™ FP 실리카겔 (이산화규소)
생성 날짜 07.17
ZLXIDE™ FP 실리카겔 (이산화규소)
영양 보충제 및 비타민 제품의 제형 설계는 여러 복잡한 과제에 직면하며, 핵심 문제점은 다음과 같은 측면에 집중됩니다:
1. 원료 물성의 큰 차이: 이러한 제품은 일반적으로 입자 크기, 유동성, 압축성, 흡습성 및 성분 간 상호작용이 크게 다른 여러 활성 성분을 포함합니다. 일부 활성 성분은 미세 분말로만 존재하며, 과립형 활성 성분과 혼합하면 입자 크기 분포가 고르지 않아 결국 활성 성분 분포가 불균일해지고 정제 간 품질 편차가 커집니다.
2. 원료의 명백한 배치 간 변동: 식물 유래 성분의 물리적 특성은 배치 간에 뚜렷한 차이를 보여, 제형 안정성과 대량 생산에 큰 어려움을 초래합니다.
3. 유성/점성 원료의 성형 어려움: 유성 또는 점성 원료는 고체 제형으로 가공하기가 매우 까다롭습니다. 특히 미세 분말 성분과 혼합될 경우 응집, 타정 시 펀치에 달라붙는 등의 생산 문제가 발생하기 쉽습니다.
4. 흡습성으로 인한 생산 및 품질 문제: 대부분의 식물 추출물은 흡습성이 높아 환경에서 수분을 쉽게 흡수하여 점성 덩어리를 형성하고, 이는 다른 분말 성분 및 장비 표면에 부착됩니다. 이는 분말 유동성을 저하시킬 뿐만 아니라 성분 분해를 가속화하며, 그 심각도는 주변 상대 습도(RH) 및 성분이 자유 유동 특성을 잃는 임계 습도 임계값과 직접적인 관련이 있습니다.
5. 제한된 부형제 첨가 공간: 일반 건강기능식품 제제에서 활성 성분이 70%-90%를 차지하여, 부형제 첨가 공간은 10%-30%에 불과합니다. 제한된 부형제 비율 하에서, 우수한 분말 유동성, 최적의 붕해 시간, 적격한 정제 경도 및 낮은 마손률과 같은 여러 제제 목표를 동시에 달성하기 어렵습니다.
ZLXIDE™ FP 실리카겔(이산화규소)은 중치(산둥) 실리콘 소재 유한회사가 개발한 고다공성 미분화 실리카겔입니다. 고효율 다기능 부형제로서 의약품 및 건강기능식품 제제의 여러 핵심 요구를 충족시키고 위에서 언급한 업계 문제점을 타겟으로 해결할 수 있습니다. 핵심 특성 및 응용 가치는 다음과 같습니다:
ZLXIDE™ 이산화규소의 기공 크기 분포는 엄격한 공정을 통해 제어됩니다. 좁고 균일한 기공 크기 분포는 제제 연구개발에 중요한 이점을 제공합니다. 더 정밀한 수분 제어가 가능할 뿐만 아니라, 이산화규소와 흡착물 간의 균일하고 안정적인 상호작용을 보장하며, 배치 간 성능 변동이 최소화되어 대규모 생산의 안정성 요구 사항에 적응합니다.
기공 크기는 실리카겔의 흡습 성능을 결정하는 핵심 요소입니다. 미세 기공 실리카겔은 낮은 상대 습도에서 효율적으로 수분을 흡수할 수 있는 반면, 대기공 실리카겔은 높은 상대 습도에서 매우 강력한 흡습 능력을 발휘합니다. 맞춤형 기공 크기 설계를 통해 ZLXIDE™ FP 시리즈 실리카겔은 다양한 제형의 습도 관리 요구에 적응할 수 있으며, 자체 무게의 수 배에 달하는 수분 및 유성 성분을 흡수할 수 있어 업계를 선도하는 흡착성 부형제로 자리 잡고 있습니다.
제형에 ZLXIDE™ FP 실리카겔을 첨가하면 높은 다공성 구조를 통해 주변 습기와 원료에서 방출되는 자유 수분을 대량으로 흡착하여 활성 성분을 항상 건조하게 유지합니다. 이는 분말의 고형화 및 벽면 부착 문제를 근본적으로 해결하고, 분말 혼합물의 자유 유동 특성을 크게 향상시킵니다.
뛰어난 유동성은 세 가지 핵심 생산 가치를 제공합니다:
• 혼합물 내 활성 성분의 균일한 분포 보장;
• 정제 중량의 높은 일관성을 달성하고 정제 중량 변동을 크게 줄입니다.
• 생산 중단 시간을 줄이고 생산 효율성을 크게 향상시킵니다.
유동성 향상 외에도 ZLXIDE™ FP 다공성 실리카겔은 완제품 생산 및 전체 보관 주기 동안 주변 습기를 지속적으로 흡착하여 천연물 및 비타민과 같은 수분에 민감한 활성 성분의 안정성을 효과적으로 개선하고, 활성 성분 분해를 억제하며, 제품 유통기한을 크게 연장합니다.
ZLXIDE™ FP 실리카겔은 높은 부피 밀도 특성을 가지며, 극히 낮은 첨가율로 여러 제형 효과를 구현하여 최종 제제의 용량 사양에 미치는 영향을 최소화합니다. 활성 성분 비율이 높은 제형의 부형제 첨가 제한에 완벽하게 부합하며, 활성 성분 함량을 희생하지 않고 최적의 제형 성능을 달성합니다.
ZLXIDE™ 244FP 실리카겔의 실제 응용 성능을 검증하기 위해, 기존 침강 실리카 및 흄드 실리카와의 병행 비교 테스트를 멀티비타민 제제에서 최적화된 1% 첨가 비율로 진행했습니다. 분말 유동성은 안식각으로 특성화하였으며, 혼합 분말을 정제로 압축하여 종합적인 성능 테스트를 수행했습니다. 핵심 결과는 다음과 같습니다:
분말 유동성은 정제 중량 균일성과 생산 가공성을 결정하는 핵심 지표입니다. 업계에서는 일반적으로 안식각을 사용하여 유동성을 특성화하며, 안식각이 작을수록 분말 유동성이 우수합니다. 시험 결과에 따르면, ZLXIDE™ 244FP 실리카겔과 ZLSIL™ SM 660 실리카겔을 첨가한 정제 혼합 분말은 안식각이 가장 작았으며, 그 유동성이 침강 실리카 및 흄드 실리카보다 현저히 우수한 것으로 나타났습니다. 이를 통해 유효 성분의 균일한 분포, 정제 중량의 높은 일관성을 실현할 수 있으며, 생산 시간을 크게 단축할 수 있습니다.
흄드 실리카 및 기존 침강 실리카와 비교하여, ZLXIDE™ 244FP 실리카겔이 첨가된 정제는 더 우수한 경도 성능을 보여, 가공, 포장 및 운송 과정에서의 치핑, 모서리 파손 등의 문제를 효과적으로 방지할 수 있으며, 정제 마손도를 현저히 낮추어 완제품 합격률을 향상시킵니다.
정제 타정 시 중량 편차는 단위 용량당 유효 성분 함량에 직접적인 영향을 미치며, 이는 제제 품질 관리의 핵심 지표입니다. 시험 데이터에 따르면, 활택제로 ZLXIDE™ 244FP 실리카겔을 사용하면 정제 중량 표준편차를 1.32로 제어할 수 있으며, 이는 유사한 침강 실리카 및 흄드 실리카 제품보다 훨씬 낮아 업계 최고 수준의 정제 중량 균일성 제어를 달성합니다. 동시에 생산 공정에서 분진 오염이 없어 교차 오염 위험을 줄입니다.
중치(산둥) 실리콘 소재 유한공사의 ZLXIDE™ 및 ZLSIL™ 실리카겔 시리즈는 분말 영양 보충제의 배합 요구에 특별히 적응합니다. 벌크 분말 응용에서 분말의 자유 유동성은 생산 연속성을 보장하고, 가동 중단 시간을 줄이며, 제품 품질과 균일성을 보장하는 핵심입니다. 고효율 활택제로서 ZLXIDE™ 및 ZLSIL™ 실리카겔 시리즈는 다음과 같은 핵심 기능을 가지고 있습니다:
1. 물리적으로 입자를 차단하여 분말 압축 및 덩어리짐을 방지합니다.
2. 벌크 분말 입자의 가장자리를 코팅하고 매끄럽게 하여 입자 간 마찰을 줄입니다.
3. 공기 중 과잉 수분을 우선적으로 흡착하여 주 분말의 흡습을 방지합니다.
4. 벌크 분말에서 방출되는 수분과 오일을 효율적으로 흡착하여 분말의 장기적이고 안정적인 유동성을 유지합니다.
이 시리즈는 고순도와 화학적 불활성이라는 핵심 장점을 가지고 있으며, 가장 까다로운 분말 보충 제품에서도 효율적인 유동성 제어를 실현하여 안정적인 제품 품질을 보장합니다.
• ZLXIDE™ 244FP 실리카겔: 높은 흡착 용량과 전 시나리오 유동성 제어에 중점을 두어, 멀티비타민 및 식물 추출물과 같은 복합 제형에 적합합니다.
• ZLXIDE™ AL-1FP/63FP 실리카겔: 저습 환경에서 효율적인 흡습 성능을 제공하며, 수분에 민감한 성분의 건조 및 안정적인 보호에 적합합니다.
• ZLXIDE™ 72FP 실리카겔 및 G156F 실리카겔: 높은 비용 대비 성능을 제공하는 활택제 용도로 특별 설계되어, 일반 및 복합 의약 제제의 유동성 개선에 적합합니다. 낮은 분진, 낮은 교차 오염 위험, 소형 크기로 취급 및 보관이 용이합니다.
• 혼합 시 제품 균일성을 크게 향상시키고 배치 간 차이를 줄입니다.
• 매우 낮은 첨가량으로 우수한 효과를 달성하며, 전체 제형 비용을 낮춥니다.
• 높은 담체 용량으로, 고유성 및 고점도 활성 성분의 고정화 요구에 적응합니다.
• 강한 내습성으로, 활성 성분을 주변 습기로부터 보호합니다.
• 생산 중 분진 발생을 줄여, 생산 환경을 개선하고 교차 오염 위험을 낮춥니다.
• 정제 중량 변동 및 마손률을 크게 줄이고, 정제 경도와 완제품 수율을 향상시킵니다.
• 생산 효율을 크게 향상시켜, 직접 타정 공정이 과립화 공정을 대체하고 생산 공정을 단축할 수 있게 합니다.
ZLXIDE™ FP 시리즈 실리카겔 제품은 USP-NF(미국 약전-국가 처방집)의 이산화규소, JPE(일본 약전)의 함수 실리카, EP(유럽 약전)의 콜로이드성 함수 실리카 및 치과용 실리카겔, 그리고 중국 국가 표준 GB25576-2010 클래스 III의 최신 시험 요구사항을 엄격히 준수하여 생산 및 인증되었습니다.
모든 FP 시리즈 제품은 식품 화학 규격(FCC), EU 지침 제231/2012호에 명시된 E551, 일본 식품 첨가물 규격 및 기준의 D326조, 그리고 JECFA(FAO/WHO 식품 첨가물 합동 전문가 위원회)의 무정형 이산화규소 요구 사항을 포함한 주요 글로벌 식품 첨가물 기준을 준수합니다. 전 세계적으로 적용 가능하며, 국내외 의약품 및 건강기능식품 기업의 규정 준수 선언 요구를 충족합니다.
중치(산둥) 실리콘 소재 유한회사는 고급 식품 및 의약 부형제용 실리카의 연구개발, 생산 및 판매를 전문으로 합니다. 핵심 브랜드: ZLSIL™, ZLXIDE™, ZLCSIL™. 제품은 글로벌 식품 등급 기준을 충족하며, 글로벌 식품 및 제약 기업에 규정을 준수하는 고성능 제형 솔루션을 제공합니다.
본사 및 생산 기지에서 제공하는 전 과정 기술 지원 및 맞춤형 서비스.
연락처: 전화 +86 53188737397 | 이메일 Levin@silicaplant.com
요청 시 기술 문서 및 애플리케이션 지원 제공 가능.
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