최근 몇 년 동안 식품 및 의약품 부형제의 안전성은 시장과 소비자로부터 지속적으로 높은 관심을 받아 왔습니다. 광범위하게 사용되는 기능성 원료로서, 식용 및 의약용 안전성 기반은

생성 날짜 08.02

안전 기준이 국제 권위 평가와 일치하며, 원자재가 최고 안전 등급에 도달

최근 몇 년 동안 식품 및 의약품 부형제의 안전성은 시장과 소비자로부터 지속적으로 높은 관심을 받아 왔습니다. 널리 사용되는 기능성 원료로서 이산화규소의 식용 및 의약용 안전성 근거는 다시 한 번 권위 있는 이론적 지지를 확보했습니다. 해당 표준의 모든 핵심 안전 요구 사항은 세계보건기구(WHO) 및 FAO/WHO 식품첨가물 전문가위원회(JECFA)의 안전성 평가 결론과 완전히 일치합니다.

WHO JECFA 표준에 부합하는 이산화규소 분말 안전성을 실험실에서 검사하는 과학자

WHO/JECFA의 공공 안전 평가 결과에 따르면, 이산화규소의 일일 허용 섭취량(ADI)은 "명시되지 않음"으로 분류됩니다. 국제 식품 첨가물 안전 평가 체계에서 "ADI 명시되지 않음"은 최고 안전 등급을 의미하며, 이는 정상적인 생산 및 규정 준수 사용 범위 내에서 일일 섭취량을 엄격히 제한할 필요가 없음을 뜻합니다. 이는 이산화규소가 안전성이 매우 높은 식품 및 의약품 원자재임을 충분히 확인시켜 줍니다.

ADI 값은 전 세계 각국이 첨가물 기준을 제정할 때 핵심적인 벤치마크가 되는 것으로 이해된다. JECFA는 독성학적 시험을 통해 해당 물질의 독성이 극히 낮고 정상적인 사용 조건에서 건강상 위험이 없다는 것이 완전히 입증된 경우에만 '별도 규정 없음(not specified)' 결론을 내린다. 현재 국내외 관련 식품 및 약전 규격은 지속적으로 이 평가 결론을 참고하여 규제 요건을 마련하고 있으며, 이를 통해 규방결정제(고결방지제) 및 의약품 부형제 등의 시나리오에서 이산화규소의 합법적 사용 기반을 더욱 공고히 하고 있다.

업계 관계자들은 WHO/JECFA 국제 안전성 평가 체계에 지속적으로 벤치마킹함으로써 국내 이산화규소 생산 및 응용 기준이 글로벌 표준과 조화를 이루도록 촉진할 수 있으며, 고품질 식품용 및 의약품용 이산화규소의 수입 대체를 실현하고, 하류 식품 제조 및 의약품 생산 기업에 안전하고 신뢰할 수 있는 원자재 옵션을 제공하며, 최종 제품의 품질과 안전성을 더욱 잘 보장할 수 있다고 밝혔다.

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