중치 광둥 실리콘 소재 유한회사 1. 회사 개요 중치 광둥 실리콘 소재 유한회사는 국가급 첨단기술 기업이자 성급 '전문화, 정밀화, 특성화, 혁신형' 기업으로, 실리카 업계에서 20년 이상의 깊은 전문성을 보유하고 있습니다. 중국 광둥성에 본사를 두고 있으며, 식품, 화장품, 구강 관리, 사료, 의약품 및 산업용 애플리케이션의 6대 핵심 분야에 서비스를 제공하는 고순도 비정질 침강 실리카(이산화규소, SiO₂, 화이트 카본 블랙이라고도 함)의 연구개발, 제조 및 글로벌 공급을 전문으로 합니다. 당사의 전체 제품 포트폴리오는 표준 등급과 맞춤형 제형을涵盖하며, 의약품 등급 실리카는 USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP 및 IPh를 포함한 모든 주요 글로벌 약전 표준을 완전히 준수하여 미주, 유럽, 일본, 중국, 인도, 한국 및 WHO 규제 지역 전역에서 원활한 시장 접근을 가능하게 합니다. 당사는 단일 약전 등급뿐만 아니라 JP/USP, CP/USP/EP, USP/EP/BP와 같은 이중 또는 삼중 약전 복합 규격을 지원하여 다양한 지역 규제 요구 사항을 충족합니다. 17개의 독점 특허, GMP 인증 생산 시설 및 원자재 조달부터 완제품 출하까지의 엄격한 26단계 품질 검사 시스템을 기반으로, 당사는 전 세계 고객에게 일관되고 추적 가능하며 고성능의 실리카 솔루션을 제공합니다. 2. 핵심 기술적 장점 당사의 침강 실리카 제품은 세계에서 가장 엄격한 품질 및 성능 기준을 충족하도록 설계되어 모든 애플리케이션 시나리오에서 안정적인 성능을 제공합니다: 핵심 장점 상세 설명 글로벌 약전 완전 준수 USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP(2025년판), IP, KP 및 IPh 모노그래프 규격에 맞게 제조됨; 다중 시장 등록 요구를 충족하기 위해 단일 표준, 이중 표준 및 삼중 표준 등급으로 제공됨. 초저중금속 및 불순물 관리 중금속 잔류물은 글로벌 약전 한계치보다 훨씬 낮은 수준으로 엄격히 관리됨; 식품 및 의약품 제형에서 철 이온과 에틸말톨 등의 성분 간 반응으로 인한 변색을 효과적으로 방지하여 제품 외관과 독성학적 안전성을 보장함. 전체 제품 형태 커버리지 경량 등급, 밀도 등급, 콜로이드성 무수 실리카, 수화 실리카, 초미세 등급, 미크론 크기 등급 및 기타 맞춤형 규격을 포함한 완전한 제품 매트릭스로 다양한 제형 공정 요구 사항을 충족함. 고순도 및 배치 일관성 정밀 폐쇄 루프 공정 제어로 잔류 오염 물질을 최소화함; 엄격한 배치 간 균일성은 모든 산업에서 안정적인 성능을 보장하며 모든 주요 약전 순도 규격을 완전히 충족함. 우수한 다기능 성능 분말 유동성을 40% 이상 개선하며, 제형 요구에 맞춰 유백제, 활택제, 붕해제, 흡착제, 증점제, 현탁제, 건조제, 안정제, 분산제 및 소광제로서 우수한 성능을 발휘함. 맞춤형 제품 규격 2μm~50μm의 조절 가능한 입자 크기와 제어된 입도 분포, 조절 가능한 표면적 및 기공도, 친수성/소수성 표면 개질 옵션을 제공하여 특정 애플리케이션 요구 사항을 충족함. 우수한 열 및 UV 안정성 고온 처리 및 장기간 광노출 하에서 황변 및 분해에 강하며, 열처리 제품 및 옥외 애플리케이션에서 안정적인 성능을 유지함. GMP 준수 제조 의약품 등급 청정 생산 환경과 완전한 품질 추적성을 갖추어 의약품 부형제에 대한 GMP, DMF, CEP, CDE 등록 및 기타 규제 요구 사항을 지원함. 3. 애플리케이션 솔루션 3.1 식품 산업 당사의 식품 등급 침강 실리카는 약전과 동등한 순도 수준으로 제조되며, USP-NF, JP, ChP 및 IP 준수 등급으로 제공되어 베이킹 재료, 제과, 향신료, 분말 음료, 조미료 및 기타 분말 식품을 위한 고성능 유백제 및 유동제로 사용됩니다. 초저중금속 프로파일은 에틸말톨과 같은 민감한 성분과의 변색 반응을 제거하는 동시에 글로벌 식품 안전 규정을 완전히 준수합니다. 3.2 화장품 및 퍼스널 케어 의약품 수준의 순도 관리로 생산된 당사의 화장품 등급 실리카는 크림, 로션, 세럼, 파우더 및 스킨케어 제형에서 증점제, 소광제, 유분 흡수제 및 질감 개선제로 기능합니다. 부드럽고 실키한 피부 촉감, 제어된 점도 및 우수한 감각적 특성을 제공하며, EU CosIng, US CIR, JSCI 및 기타 글로벌 화장품 안전 규정을 완전히 준수합니다. 3.3 치약 및 구강 관리 당사의 치약 등급 실리카는 정밀하게 제어된 RDA(상대 치아 상아질 마모도) 값을 가진 온화한 연마제 및 증점제로 작용합니다. 치아 법랑질을 손상시키지 않으면서 효과적인 플라그 및 착색 제거를 제공하며, ADA Standard No. 25 및 ISO 11609를 포함한 국제 치과 관리 표준을 충족하고, JP, ChP 및 기타 지역 약전 요구 사항에 부합하는 순도 수준을 갖추고 있습니다. 3.4 사료 산업 사료 등급 실리카는 사료 첨가제, 비타민 프리믹스, 미네랄 프리믹스 및 동물 영양 제품을 위한 효율적인 유백제 및 유동제 역할을 합니다. 분말 유동성을 최적화하고 저장 및 운송 중 고결을 방지하며 FAMI-QS 및 기타 글로벌 사료 안전 표준을 준수합니다. 3.5 의약품 산업 당사의 의약품 등급 침강 실리카는 GMP 표준에 따라 엄격히 제조된 고순도 비정질 부형제로, USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP(2025년판), IP, KP 및 IPh 약전 모노그래프를 완전히 준수합니다. 경량 등급, 밀도 등급, 콜로이드성 무수 실리카, 수화 실리카, 경구용 등급, 주사용 등급 및 국소용 등급과 이중 및 삼중 약전 복합 등급을 포함한 완전한 제품 규격을 제공하여 글로벌 시장 등록을 지원합니다. 다기능 의약품 부형제로서 경구, 국소, 주사 및 특수 제형에 널리 사용됩니다: •활택제 및 유백제: 정제 및 캡슐 제조에서 분말 유동성을 개선하고 입자 간 마찰을 줄이며 활성 의약 성분(API)의 함량 균일성을 향상시킵니다. •붕해제 및 흡착제: 정제 붕해를 촉진하고 API 용출을 촉진합니다; 또한 액체 API를 안정적인 고체 투여 형태로 전환하기 위한 담체 역할을 합니다. •증점제 및 현탁제: 연고, 크림, 젤 및 국소 제형에서 안정적인 증점 및 유변학적 제어를 제공하여 제품 질감과 저장 안정성을 개선합니다. •건조제 및 안정제: 수분에 민감한 제형의 미량 수분을 흡수하여 유통기한을 연장하고 API 안정성을 유지합니다. •윤활제 및 분산제: 분말 가공 성능을 최적화하고 고체 및 반고체 제형에서 API 분산 균일성을 개선합니다. 당사는 DMF 문서, CEP 인증, CDE 등록(중국), CDSCO 승인(인도), MFDS 승인(한국) 및 WHO 사전 적격성 지원을 포함한 완전한 규제 문서 지원을 제공하여 고객의 글로벌 의약품 시장 제품 등록을 용이하게 합니다. 3.6 산업용 애플리케이션 당사의 산업용 등급 침강 실리카는 고무, 코팅, 플라스틱, 잉크 및 특수 산업 분야에서 널리 사용되는 다용도 고성능 기능성 소재로, JP, ChP, IP 및 기타 지역 산업 표준에 부합하는 규격으로 제공됩니다: 고무 산업 고무 컴파운드의 보강 충전재로서 당사의 실리카는 인장 강도, 인열 저항성, 마모 저항성 및 탄성을 크게 향상시킵니다. 타이어 제조, 특히 친환경 타이어 및 저회전저항 타이어에서 실리카 보강 고무는 기존 카본 블랙에 비해 더 나은 젖은 노면 접지력, 더 낮은 회전 저항 및 향상된 연비를 제공합니다. 애플리케이션에는 신발, 산업용 고무 제품, 호스, 벨트 및 실리콘 고무 제품이 포함됩니다. 코팅 및 페인트 건축 코팅, 산업용 페인트, 목재 코팅 및 자동차 마감재에서 효과적인 소광제, 침강 방지제 및 유변학 개질제 역할을 합니다. 코팅 투명성이나 필름 무결성을 손상시키지 않으면서 제어된 광택 감소, 향상된 내스크래치성, 향상된 처짐 방지 특성 및 더 나은 저장 안정성을 제공합니다. 플라스틱 및 필름 폴리올레핀 필름(BOPP, CPP, PE)의 블로킹 방지(개봉)제 및 엔지니어링 플라스틱의 보강 충전재로 사용됩니다. 필름 표면 평활도를 개선하고 권취 및 저장 중 블로킹을 방지하며 플라스틱 복합재의 기계적 특성을 향상시킵니다. 잉크 및 인쇄 인쇄 잉크에서 증점제, 침강 방지제 및 광택 조절제 역할을 합니다. 잉크 유변학을 개선하고 안료 침전을 방지하며 인쇄 품질을 향상시키고 용제계 및 수계 잉크 시스템 모두에서 우수한 내마모성을 제공합니다. 특수 산업 용도 •석유화학 및 정밀 화학 공정용 촉매 담체, 맞춤형 기공 구조 및 표면적 제공 •산업용 액체 처리용 여과 보조제 및 청정제 •산업용 그리스 및 폴리머 가공의 윤활제 및 안정제 •산업용 분말 시스템용 분산제 및 소포제 담체 4. 글로벌 표준 및 인증 당사 제품은 포괄적인 범위의 국제 표준 및 인증을 준수하여 글로벌 시장에서 규제 승인을 보장합니다: 4.1 식품 안전 •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •FDA 21 CFR 증명 •GB 25576-2010 (중국 식품 첨가물 표준) •식품 첨가물 생산 허가 4.2 사료 안전 •FAMI-QS •사료 첨가물 생산 허가 4.3 화장품 및 퍼스널 케어 •EU CosIng (S787) •US CIR 안전 인증 •JSCI No. 100306 (일본) •중국 기사용 화장품 성분 목록 (No. 04867) •ASEAN 화장품 지침 준수 4.4 치과 관리 •ADA Standard No. 25 •ISO 11609 4.5 산업 표준 표준 번호 발행 기관 적용 범위 ISO 5794-1 국제표준화기구(ISO) 고무 애플리케이션용 침강 수화 실리카(화이트 카본 블랙)의 일반 표준 ISO 3262-19 국제표준화기구(ISO) 코팅 및 플라스틱용 증백 안료 실리카 ASTM D6739 미국재료시험학회(ASTM) 고무 애플리케이션에 사용되는 실리카에 대한 북미 표준 JIS K 6220 일본공업규격조사회(JISC) 고무 애플리케이션의 화이트 카본 블랙에 대한 일본 표준 JIS K 5101 일본공업규격조사회(JISC) 코팅 및 안료에 사용되는 실리카에 대한 일본 표준 DIN 55923 독일표준화기구(DIN) 코팅 및 인쇄 잉크의 실리카에 대한 유럽 표준 HG/T 3061 중국 공업정보화부 고무 애플리케이션의 침강 화이트 카본 블랙에 대한 중국 산업 표준 4.6 의약품 약전 및 규제 준수 당사의 의약품 등급 실리카는 모든 주요 글로벌 약전의 모노그래프 요구 사항을 충족하며, 복합 다중 약전 등급을 지원합니다: •USP-NF(미국 약전 – 국가 처방집) 모노그래프 준수 •Ph.Eur.(유럽 약전) 모노그래프 준수 •BP(영국 약전) 모노그래프 준수 •JP(일본 약전) 모노그래프 준수 •ChP(중국 약전) 2025년판 모노그래프 준수, CDE 등록 지원 •IP(인도 약전) 모노그래프 준수, CDSCO 승인 지원 •KP(대한민국 약전) 모노그래프 준수, MFDS 승인 지원 •IPh(국제 약전) 모노그래프 준수, WHO 사전 적격성 지원 •복합 규격으로 제공: USP/EP 이중 표준, USP/EP/BP 삼중 표준, JP/USP 이중 표준, CP/USP/EP 삼중 표준 등 •의약품 부형제 제조를 위한 GMP 인증 •DMF(의약품 원료 마스터 파일) 문서 지원 •CEP(적합성 인증서) 인증 지원 4.7 할랄 및 코셔 •SHC 할랄 인증 •OU 코셔 인증 4.8 사회적 책임 준수 •SEDEX 인증 5. 품질 및 생산 •완전 자동화된 폐쇄형 제조 라인을 갖춘 GMP 인증 생산 기지로 교차 오염 위험을 제거 •고급 분석 장비: 원자 형광 분광계, 레이저 입도 분석기, BET 표면적 분석기, 미생물 시험 시스템 등 •원자재 입고 검사, 공정 중 모니터링 및 완제품 출하 시험을涵盖하는 엄격한 26단계 품질 검사 시스템, 전체 배치 추적성 확보 •중금속, 미생물 한도, 건조 감량 및 강열 잔류물을 포함한 모든 약전 지표에 대한 전체 시험 능력, USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP 및 IPh 시험 프로토콜涵盖 •지속적인 기술 혁신에 대해 인증된 국가 첨단기술 기업 •광둥성 성급 '전문화, 정밀화, 특성화, 혁신형' 기업 •중국 국가지식산권국이 부여한 17개의 승인된 특허 6. 포장 및 물류 표준 포장 •크기: 10kg / 15kg / 20kg 포대; 의약품 등급용 25kg 섬유 드럼 •방수 설계: 외부 PE 층이 있는 복합 필름 밸브 포대 또는 PE 내부 필름 백 + 플라스틱 포대 — 수분 침투에 대해 완전히 밀봉 •의약품 등급 옵션: 이중층 멸균 PE 내부 백과 외부 판지 드럼, 멸균 등급 및 주사용 등급 실리카 제품에 적합 보관 및 유통기한 •서늘하고 건조하며 통풍이 잘 되는 환경에 보관 •유통기한: 제조일로부터 24개월 •운송 시 비위험물질로 분류 라벨링 •각 포장에는 제품 등급, 규격, 약전 표준, 첨가물 한계, 생산 허가 번호 및 배치 번호를 포함한 전체 법적 정보가 표시됨 •고객 요구 사항에 따른 맞춤형 라벨링 가능 운송 •글로벌 운송 지원(해상 / 항공 / 복합 운송) •완전한 수출 문서 및 통관 준수 지원 •동남아시아, 유럽, 미주, 인도, 한국 및 전 세계에 서비스를 제공하는 성숙한 공급망 7. 고객 지원 •사전 판매: 제형 평가 및 규정 준수 테스트를 위한 무료 샘플 제공 •규제 지원: 약전 준수, DMF 등록, CDE 등록 및 모든 주요 지역의 시장 등록을 위한 완전한 문서 패키지 •기술 지원: 애플리케이션 안내, 제형 최적화 및 문제 해결을 위한 전담 기술 팀 •맞춤화: 특정 요구 사항을 충족하기 위한 맞춤형 입자 크기, 표면적, 표면 처리, 약전 표준 조합 및 포장 솔루션 •R&D 파트너십: 고객별 애플리케이션 요구를 위한 공동 제품 개발 중치 실리콘 소재 — 고순도 실리카 솔루션을 위한 신뢰할 수 있는 글로벌 파트너 식품 첨가물부터 의약품 부형제, 퍼스널 케어부터 첨단 산업 소재까지 — 당사는 세계에서 가장 엄격한 약전 및 산업 표준을 준수하는 우수한 실리카를 제공합니다.