식품 및 의약품 등급 이산화규소: 제품 개요 및 공장 프로필 1. 제품 장점 Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd.는 식품 및 의약품 용도로 설계된 고순도, 비황변 이산화규소의 연구개발 및 제조를 전문으로 합니다. 기존의 고결방지제 및 부형제로 인한 제품 변색, 불순물 위험 및 제형 비적합성 등 업계 전반의 문제점을 해결하기 위해 자체 개발된 당사 제품은 초저중금속 함량과 엄격하게 관리되고 표준화된 생산 공정을 갖추고 있습니다. 식품 시스템에서 에틸말톨과 철 이온 간의 반응으로 유발되는 색상 편차를 효과적으로 방지하며, 활성 의약 성분(API)과의 우수한 적합성을 제공하여 제형 안정성을 유지합니다. 당사의 이산화규소는 GB 25576-2010 국가식품안전기준, FDA 21 CFR 규정 및 주요 글로벌 약전의 의약품 부형제 기준을 충족하며, 일관된 품질과 신뢰할 수 있는 성능을 제공합니다. 핵심 장점은 다음과 같습니다: - 우수한 안정성 및 내후성: 탁월한 자외선 및 고온 내성을 갖추어 식품의 황변이나 변색을 방지하고 의약품 제형에서 안정적인 물리화학적 특성을 유지합니다. - 고순도 안전성: 초저수준의 중금속 및 불순물을 함유하여 식품 첨가물 및 의약품 부형제 모두에 대한 글로벌 안전 요구사항을 완벽히 충족합니다. - 고효율 고결방지 및 활택 성능: 재료 유동성을 40% 이상 개선하여 식품 분말에 장기간 지속되는 고결방지 효과와 정제, 캡슐 및 분말 제형에 신뢰할 수 있는 활택 기능을 제공합니다. - 유연한 맞춤화: 2μm~50μm 범위의 입자 크기 조절이 가능하여 식품 및 의약품 분야의 다양한 생산 요구사항을 충족합니다. - 표준화된 제조: GMP 인증 클린룸에서 식품 및 의약품 생산 위생 규격에 완전히 부합하게 생산됩니다. - 전문 기술 지원: 무료 사전 판매 샘플 테스트와 제형 및 공정 최적화를 위한 종합적인 사후 판매 기술 지도를 제공합니다. - 광범위한 응용 및 글로벌 커버리지: 제과, 제빵, 유제품, 조미료 및 기타 식품 분야와 경구 고형제, 국소 제제 및 기타 의약품 분야에서 널리 사용됩니다. 당사 제품은 동남아시아, 유럽, 미주 및 전 세계로 안정적으로 수출됩니다. 2. 공장 및 기술 역량 실리콘 소재 업계에서 20년 이상의 전문 경험을 보유한 Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd.는 국가 첨단기술 기업이자 광둥성 '전문화, 정밀화, 차별화, 혁신' 기업입니다. 독자적인 연구개발, 표준화된 대규모 생산 및 글로벌 판매를 통합하여 강력한 종합 운영 역량을 갖추고 있습니다. GMP 기준에 따라 건설된 전문 생산 기지를 운영하며 독자적으로 인가받은 국가 특허 17건을 보유하고 있습니다. 원자형광분광계 및 레이저 입도분석기 등 고정밀 시험 장비를 갖추고 원자재 검사, 공정 중 모니터링 및 완제품 시험을 포함한 총 26단계의 엄격한 검사 절차로 구성된 전 공정 품질 관리 시스템을 구축했습니다. 또한 ISO 22000 식품안전경영시스템 인증을 획득하여 모든 식품 등급 및 의약품 등급 제품 배치에 대해 확실한 품질 보증을 제공합니다. 3. 포장, 보관 및 물류 - 표준 포장: 일반 옵션으로 10kg, 15kg 및 20kg 짠 포대가 있으며, 식품/의약품 등급 내부 포장 구성은 요청 시 제공됩니다. - 방수 및 방습 설계: 모든 포장은 이중층 방수 구조를 채택하며, 외부 PE 보호층이 있는 복합 필름 밸브 포대 또는 PE 내부 필름 백과 외부 플라스틱 짠 포대 조합으로 제공되어 운송 및 보관 중 수분 및 물 유입을 효과적으로 차단합니다. - 보관 및 운송: 비위험성 화학물질로 분류되어 전 세계 해상 운송 및 육상 운송에 적합합니다. 서늘하고 건조하며 통풍이 잘 되는 환경에 보관해야 하며, 적절한 조건에서 유통기한은 24개월입니다. - 라벨링 준수: 각 포장에는 제품 속성(식품 첨가물/의약품 부형제), 사용 규격 및 생산 허가 번호를 포함한 완전한 규제 정보가 표시된 표준 라벨이 부착됩니다. 고객 요구사항을 충족하기 위한 맞춤형 라벨 디자인 및 적용 서비스도 제공됩니다. 4. 인증 및 자격 당사는 식품 및 의약품 용도 모두에 대해 표준화된 생산과 신뢰할 수 있는 제품 품질을 보장하는 국내외 권위 있는 인증 및 업계 명예의 전체 세트를 보유하고 있습니다: - 국제 경영시스템 인증: FSSC 22000, ISO 22000:2018 식품안전경영시스템, ISO 9001:2015 품질경영시스템 - 국제 식품 및 공급망 인증: SHC 할랄, OU 코셔, FDA 컴플라이언스, FAMI-QS, SEDEX - 국내 생산 자격: 식품 첨가물 생산 허가, 사료 첨가물 생산 허가 - 기업 명예: 국가 첨단기술 기업, 광저우 '전문화, 정밀화, 차별화, 혁신' 기업 - 기술 역량: 중국 국가지식산권국이 승인한 국가 특허 17건