Polski
Optymalizacja standardów jakości dla Aeroperl® 300 Pharma Grade: Kluczowe kryteria i zalecenia dotyczące dostosowania do produktu Premium Silica firmy Evonik
创建于03.11
Tłumaczenie na język angielski:
Zgodność ze standardem jakości z Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik)
Poniżej przedstawiono analizę kluczowych kryteriów jakościowych i zaleceń dotyczących zgodności z Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik) na podstawie istniejących informacji i standardów branżowych:
1. Skład chemiczny i wymagania dotyczące czystości
- Zawartość krzemionkiGB 5009.12-2023
- Wilgoć i pozostałości po zapłonie
2. Właściwości fizyczne
- Dystrybucja wielkości cząstek
- Powierzchnia właściwa
- Gęstość nasypowa i ugniecona
3. Wymagania dotyczące bezpieczeństwa mikrobiologicznego i biologicznego
- Limity mikrobiologiczneE. coliSalmonella
- EndotoksynyChińska Farmakopea
4. Wydajność funkcjonalna
- Płynność
- Pojemność adsorpcyjna
5. Opakowanie i etykietowanie
- Normy ochrony GB/T 20138-2023
- Informacje dotyczące etykietowania
6. Systemy jakości i certyfikacje
- Środowisko produkcyjne
- Badania stabilności
Zalecenia dotyczące wyrównania
- Metody testowaniaGB 5009.12-2023
- Łagodzenie luk
Notatki
- Ponieważ wyniki wyszukiwania nie zawierają bezpośrednich specyfikacji Aeroperl® 300, w celu doprecyzowania wyników należy uzyskać dokumentację techniczną firmy Evonik lub monografie farmakopealne (np. USP-NF „Koloidalny dwutlenek krzemu”).
- Odniesienie Farmakopea Chińska
Jeśli potrzebujesz spersonalizowanych usług wyrównywania, skonsultuj się z działem pomocy technicznej firmy Evonik lub laboratoriami zewnętrznymi (np. SGS, Intertek).
Kontakt
Zostaw swoje informacje, a skontaktujemy się z Tobą.
Phone
WeChat
WhatsApp