ZLXIDE™ Substancja pomocnicza farmaceutyczna Krzemionka - Wzorzec wielofunkcyjnych substancji pomocniczych zgodnych
W wysokiej jakości rozwoju przemysłu farmaceutycznego, suplementów zdrowotnych i kosmetyków, zgodność, stabilność i wielofunkcyjność substancji pomocniczych mają kluczowe znaczenie. Seria substancji pomocniczych farmaceutycznych ZLXIDE™, krzemionka, ściśle przestrzega "Chińskiej Farmakopei 2020 Edycja IV (Pierwsze Uzupełnienie)", a dzięki swoim doskonałym właściwościom stała się kluczowym wyborem substancji pomocniczej.
- Główne zalety: Zgodność jako fundament, Wydajność jako rdzeń
- Autorytatywna zgodność, bezpieczne i kontrolowane
• Zgodność ze standardami: Zgodnie z "Chińską Farmakopeą, Wydanie 2020, Część IV" oraz pierwszym uzupełnieniem, typ zwykły (CAS: 14464-46-1) oraz typ koloidalny (CAS: 112945-52-5) są wyraźnie sklasyfikowane.
• Wysoka czystość: Zwykły typ po kalcynacji ma SiO₂ ≥ 99,0%, a typ koloidalny 99,0%-100,5%, z metalami ciężkimi ≤ 30 ppm i solami arsenu ≤ 3 ppm
• Proces niezawodny: Śledzenie w całym procesie, typ zwykły jest rafinowany przez opad, a typ koloidalny jest przygotowywany w dedykowanym procesie, z ekstremalnie niskimi zanieczyszczeniami.
2. Integracja wielofunkcyjna, spełniająca różnorodne potrzeby
Integracja funkcji takich jak pomoc w przepływie, zapobieganie zbrylaniu, zagęszczanie, stabilizacja, załadunek leku i uwalnianie kontrolowane, rozwiązuje problemy takie jak słaba płynność, zbrylanie i nierównomierne uwalnianie leku, optymalizując procesy produkcyjne i jakość.
2. Główna seria produktów: Precyzyjna segmentacja dla różnych scenariuszy
Obejmuje 11 modeli, podzielonych na typ zwykły (formulacje konwencjonalne) i typ koloidalny (formulacje wysokiej klasy):
- Typ zwykły: Preferowany dla konwencjonalnych formułacji
Model Cechy podstawowe Wskaźniki kluczowe Scenariusze adaptacyjne
P58EP Wysoka absorpcja oleju, wysoka płynność Powierzchnia specyficzna 260-300m²/g, D50 8-50μm Ogólne formuły dla leków, żywności i kosmetyków
P58BT Wyróżniająca się stabilność Powierzchnia właściwa 230-320m²/g, D50 20μm Witaminy, suplementy zdrowotne
P350 Wysoka absorpcja oleju + wysoka powierzchnia specyficzna Powierzchnia specyficzna 260-350m²/g, D50 8-50μm Wysoko aktywne, oleiste formuły leków
P63FP/P1FP Antyzbrylający + podwójny efekt wspomagania przepływu Powierzchnia specyficzna 85-300m²/g, D50 4-10μm Dyspersje, granulki, napełnianie kapsułek
P244FP/P260S Przygotowanie żelu, doskonała dyspersja Powierzchnia specyficzna 230-300m²/g, D50 4-10μm Precyzyjne formuły stałe
Wspólne zalety: Przepuszczalność ≥ 85% na sitku nr 7, pH 5.5-7.5, strata podczas suszenia ≤ 7.0-8.5%, silna kompatybilność
2. Typ koloidalny: Ekskluzywny dla wysokiej jakości formuł.
Modele rdzeniowe P200/P300/P380/P972, rozmiar cząstek nanometrycznych (7-16nm), powierzchnia właściwa 130-380m²/g, SiO₂ ≥ 99,8%; z funkcjami dostarczania celowanego, kontrolowanego uwalniania, solubilizacji, odpowiednie do formułacji celowanych, nano i wysokopurystycznych.
3. Pełnoskalowa aplikacja: Obejmuje cały łańcuch przemysłu farmaceutycznego
• Formulacje stałe: Wsparcie przepływu poprawia wskaźnik kwalifikacji tabletek, przeciwdziałanie zbrylaniu wydłuża trwałość, a dokładność dawkowania i retencja są zwiększone.
• Formulacje ciekłe: Stabilizacja, zagęszczanie oraz zapobieganie agregacji i osadzaniu się, unikanie stratyfikacji
• Formulacje półstałe: Dostosuj lepkość, optymalizuj doświadczenie aplikacji
• Nowe Formulacje + Produkty Zdrowotne: Wzmacnianie badań i rozwoju w zakresie celowanego i kontrolowanego uwalniania, stabilizowanie aktywności suplementów zdrowotnych
4. Kontrola i zapewnienie jakości: Ochrona jakości w całym procesie
- Kompleksowa Kontrola Jakości
Test items Standard typu zwykłego Standard typu koloidalnego
Wielkość cząstek/strata podczas suszenia ≥ 85% / ≤ 5,0% ≥ 85% / ≤ 2,5%
wartość pH/strata podczas kremacji 5.0-7.5 / ≤ 8.5% 3.5-5.5 / ≤ 8.5%
Chlorek/siarczan/sól żelaza ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015% ≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015%
2. Naukowe przechowywanie dawkowania: 0,1% - 5,0% (zwiększane w równych ilościach do mieszania); Przechowywać w suchym magazynie (wilgotność ≤ 60%), z okresem trwałości 24 miesiące; 10/15 kg opakowanie hermetyczne, odporne na wilgoć i zanieczyszczenia.
V. Wsparcie dla przedsiębiorstw: Profesjonalne wzmocnienie dla wzajemnych korzyści
Shandong Zhonglian Chemical oferuje: Darmowe próbki i testy kompatybilności, wsparcie techniczne jeden na jeden oraz dostosowane rozwiązania, kompletne certyfikaty jakości i pliki TDS.
ZLXIDE™ jest wspierane przez zgodność, wydajność i obsługę, pomagając branży osiągnąć wysokiej jakości rozwój. Cieszymy się na współpracę dla wzajemnych korzyści!
| (Uwaga: Niektóre części dokumentu mogą być generowane przez AI)