Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. 1. Przegląd firmy Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. to krajowe przedsiębiorstwo high-tech oraz prowincjonalne przedsiębiorstwo „Specjalistyczne, Wyspecjalizowane, Unikalne i Innowacyjne” z ponad 20-letnim doświadczeniem w branży krzemionki. Z siedzibą w Guangdong w Chinach, specjalizujemy się w badaniach i rozwoju, produkcji oraz globalnej dostawie wysokiej czystości amorficznej strącanej krzemionki (dwutlenku krzemu, SiO₂, znanej również jako biel krzemionkowa), obsługując sześć kluczowych sektorów: spożywczy, kosmetyczny, higieny jamy ustnej, paszowy, farmaceutyczny i zastosowań przemysłowych. Nasze pełne portfolio produktów obejmuje standardowe gatunki i formuły na zamówienie, przy czym krzemionka klasy farmaceutycznej w pełni spełnia wszystkie główne światowe standardy farmakopealne, w tym USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP i IPh, umożliwiając bezproblemowy dostęp do rynków w obu Amerykach, Europie, Japonii, Chinach, Indiach, Korei Południowej i regionach regulowanych przez WHO. Wspieramy gatunki zgodne z jedną farmakopeą, a także specyfikacje łączone dla dwóch lub trzech farmakopei, takie jak JP/USP, CP/USP/EP i USP/EP/BP, aby spełnić zróżnicowane regionalne wymagania regulacyjne. Dzięki 17 zastrzeżonym patentom, certyfikowanemu zakładowi produkcyjnemu GMP i rygorystycznemu 26-etapowemu systemowi kontroli jakości, od pozyskania surowców do wydania gotowego produktu, dostarczamy spójne, możliwe do śledzenia i wysokowydajne rozwiązania krzemionkowe klientom na całym świecie. 2. Kluczowe przewagi techniczne Nasze produkty z krzemionki strącanej są zaprojektowane tak, aby spełniać najsurowsze światowe normy jakości i wydajności, zapewniając niezawodne działanie we wszystkich scenariuszach zastosowań: Kluczowa przewaga Szczegółowy opis Pełna zgodność ze światowymi farmakopeami Sformułowane zgodnie ze specyfikacjami monografii USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (edycja 2025), IP, KP i IPh; dostępne w gatunkach jedno-, dwu- i trójstandardowych, aby spełnić potrzeby rejestracji na wielu rynkach. Ultraniska zawartość metali ciężkich i kontrola zanieczyszczeń Pozostałości metali ciężkich są ściśle kontrolowane znacznie poniżej światowych limitów farmakopealnych; skutecznie zapobiega odbarwieniom spowodowanym reakcjami jonów żelaza ze składnikami takimi jak etylomaltol w formulacjach spożywczych i farmaceutycznych, chroniąc wygląd produktu i bezpieczeństwo toksykologiczne. Pełne pokrycie morfologii produktu Kompletna matryca produktów obejmująca gatunek lekki, gatunek gęsty, koloidalną krzemionkę bezwodną, krzemionkę uwodnioną, gatunek ultradrobny, gatunek mikronowy i inne specyfikacje na zamówienie, dopasowujące się do różnorodnych wymagań procesów formulacyjnych. Wysoka czystość i spójność partii Precyzyjna kontrola procesu w zamkniętej pętli minimalizuje pozostałości zanieczyszczeń; ścisła jednorodność między partiami zapewnia stabilną wydajność we wszystkich branżach, w pełni spełniając wszystkie główne specyfikacje czystości farmakopealnej. Doskonała wydajność wielofunkcyjna Zapewnia ponad 40% poprawę płynności proszku, z doskonałą wydajnością jako środek przeciwzbrylający, poślizgowy, rozsadzający, adsorbent, zagęszczacz, środek zawieszający, osuszacz, stabilizator, dyspergator i środek matujący, dostosowany do różnych potrzeb formulacyjnych. Możliwość dostosowania specyfikacji produktu Regulowana wielkość cząstek od 2 μm do 50 μm z kontrolowanym rozkładem wielkości cząstek, regulowaną powierzchnią właściwą i porowatością oraz opcjami modyfikacji powierzchni hydrofilowej/hydrofobowej, aby dopasować się do konkretnych wymagań aplikacyjnych. Doskonała stabilność termiczna i UV Odporność na żółknięcie i degradację podczas obróbki w wysokiej temperaturze i długotrwałej ekspozycji na światło, utrzymująca stabilną wydajność w produktach poddawanych obróbce termicznej i zastosowaniach zewnętrznych. Produkcja zgodna z GMP Środowisko czystej produkcji klasy farmaceutycznej z pełną identyfikowalnością jakości, wspierające wymagania GMP, DMF, CEP, rejestrację CDE i inne wymogi regulacyjne dla substancji pomocniczych w farmacji. 3. Rozwiązania aplikacyjne 3.1 Przemysł spożywczy Nasza krzemionka strącana klasy spożywczej jest produkowana na poziomie czystości równoważnym farmakopealnemu, dostępna w gatunkach zgodnych z USP-NF, JP, ChP i IP, służąc jako wysokowydajny środek przeciwzbrylający i środek poprawiający sypkość do składników piekarniczych, wyrobów cukierniczych, przypraw, napojów w proszku, przypraw i innych sproszkowanych produktów spożywczych. Jej ultraniski profil metali ciężkich eliminuje reakcje odbarwiania z wrażliwymi składnikami, takimi jak etylomaltol, zapewniając jednocześnie pełną zgodność z globalnymi przepisami bezpieczeństwa żywności. 3.2 Kosmetyki i pielęgnacja osobista Produkowana z kontrolą czystości na poziomie farmaceutycznym, nasza krzemionka klasy kosmetycznej działa jako zagęszczacz, środek matujący, absorbent oleju i wzmacniacz tekstury w kremach, balsamach, serum, proszkach i formulacjach do pielęgnacji skóry. Zapewnia gładkie, jedwabiste uczucie na skórze, kontrolowaną lepkość i doskonałe właściwości sensoryczne, przy pełnej zgodności z EU CosIng, US CIR, JSCI i innymi globalnymi przepisami bezpieczeństwa kosmetyków. 3.3 Pasta do zębów i higiena jamy ustnej Nasza krzemionka do past do zębów działa jako łagodny środek ścierny i zagęszczacz o precyzyjnie kontrolowanych wartościach RDA (Relative Dentin Abrasion). Skutecznie usuwa płytkę nazębną i przebarwienia bez uszkadzania szkliwa zębów oraz spełnia międzynarodowe standardy pielęgnacji zębów, w tym normę ADA nr 25 i ISO 11609, z poziomami czystości zgodnymi z JP, ChP i innymi regionalnymi wymogami farmakopealnymi. 3.4 Przemysł paszowy Krzemionka klasy paszowej służy jako skuteczny środek przeciwzbrylający i poprawiający sypkość dla dodatków paszowych, premiksów witaminowych, premiksów mineralnych i produktów żywienia zwierząt. Optymalizuje płynność proszku, zapobiega zbrylaniu podczas przechowywania i transportu oraz spełnia normy FAMI-QS i inne globalne standardy bezpieczeństwa pasz. 3.5 Przemysł farmaceutyczny Nasza krzemionka strącana klasy farmaceutycznej to wysokiej czystości amorficzna substancja pomocnicza produkowana w ścisłej zgodności z normami GMP, w pełni zgodna z monografiami farmakopealnymi USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (edycja 2025), IP, KP i IPh. Oferujemy pełne specyfikacje produktu, w tym gatunek lekki, gęsty, koloidalną krzemionkę bezwodną, krzemionkę uwodnioną, gatunek doustny, do wstrzykiwań i do stosowania miejscowego, a także gatunki łączone dla dwóch i trzech farmakopei, wspierające globalną rejestrację rynkową. Jako wielofunkcyjna substancja pomocnicza w farmacji, jest szeroko stosowana w formulacjach doustnych, miejscowych, do wstrzykiwań i specjalistycznych: •Środek poślizgowy i przeciwzbrylający: Poprawia płynność proszku w produkcji tabletek i kapsułek, zmniejsza tarcie między cząsteczkami i zwiększa jednorodność zawartości aktywnych składników farmaceutycznych (API). •Środek rozsadzający i adsorbent: Przyspiesza rozpad tabletek i wspomaga uwalnianie API; służy również jako nośnik dla płynnych API, przekształcając je w stabilne stałe postacie dawkowania. •Zagęszczacz i środek zawieszający: Zapewnia stabilne zagęszczanie i kontrolę reologii w maściach, kremach, żelach i formulacjach do stosowania miejscowego, poprawiając teksturę produktu i stabilność przechowywania. •Osuszacz i stabilizator: Absorbuje śladową wilgoć w formulacjach wrażliwych na wilgoć, wydłużając okres przydatności do użycia i utrzymując stabilność API. •Smar i dyspergator: Optymalizuje wydajność przetwarzania proszku i poprawia jednorodność dyspersji API w formulacjach stałych i półstałych. Zapewniamy pełne wsparcie dokumentacji regulacyjnej, w tym dokumentację DMF, certyfikację CEP, rejestrację CDE (Chiny), zatwierdzenie CDSCO (Indie), zatwierdzenie MFDS (Korea Południowa) i pomoc w prekwalifikacji WHO, aby ułatwić rejestrację produktów klientów na światowych rynkach farmaceutycznych. 3.6 Zastosowania przemysłowe Nasza krzemionka strącana klasy przemysłowej to wszechstronny, wysokowydajny materiał funkcjonalny szeroko stosowany w przemyśle gumowym, powłok, tworzyw sztucznych, farb drukarskich i specjalistycznych sektorach przemysłowych, ze specyfikacjami zgodnymi z JP, ChP, IP i innymi regionalnymi normami przemysłowymi: Przemysł gumowy Jako wzmacniające wypełniacz w mieszankach gumowych, nasza krzemionka znacznie poprawia wytrzymałość na rozciąganie, odporność na rozdarcie, odporność na ścieranie i elastyczność. W produkcji opon — szczególnie opon zielonych i opon o niskim oporze toczenia — guma wzmocniona krzemionką zapewnia lepszą przyczepność na mokrej nawierzchni, niższy opór toczenia i lepszą efektywność paliwową w porównaniu z tradycyjną sadzą. Zastosowania obejmują obuwie, przemysłowe wyroby gumowe, węże, taśmy i produkty z gumy silikonowej. Powłoki i farby Służy jako skuteczny środek matujący, przeciwdziałający osadzaniu i modyfikator reologii w powłokach architektonicznych, farbach przemysłowych, powłokach do drewna i lakierach samochodowych. Zapewnia kontrolowane zmniejszenie połysku, poprawioną odporność na zarysowania, lepsze właściwości przeciwspływowe i lepszą stabilność przechowywania — bez uszczerbku dla przezroczystości powłoki lub integralności filmu. Tworzywa sztuczne i folie Stosowany jako środek antyblokujący (otwierający) w foliach poliolefinowych (BOPP, CPP, PE) oraz jako wypełniacz wzmacniający w tworzywach konstrukcyjnych. Poprawia gładkość powierzchni folii, zapobiega blokowaniu podczas nawijania i przechowywania oraz zwiększa właściwości mechaniczne kompozytów z tworzyw sztucznych. Farby drukarskie i druk Działa jako zagęszczacz, środek przeciwdziałający osadzaniu i kontroler połysku w farbach drukarskich. Poprawia reologię farby, zapobiega osadzaniu się pigmentu, poprawia jakość druku i zapewnia doskonałą odporność na ścieranie zarówno w systemach farb na bazie rozpuszczalników, jak i na bazie wody. Specjalistyczne zastosowania przemysłowe •Nośnik katalizatorów do procesów petrochemicznych i chemii drobnej, z możliwością dostosowania struktury porów i powierzchni właściwej •Środek filtracyjny i klarujący do przemysłowego przetwarzania cieczy •Smar i stabilizator w przemyśle smarów i przetwarzaniu polimerów •Dyspergator i nośnik środków przeciwpieniących do przemysłowych systemów proszkowych 4. Globalne standardy i certyfikaty Nasze produkty spełniają kompleksowy zakres międzynarodowych norm i certyfikatów, zapewniając akceptację regulacyjną na rynkach globalnych: 4.1 Bezpieczeństwo żywności •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •Atest FDA 21 CFR •GB 25576-2010 (Chińska norma dodatków do żywności) •Licencja na produkcję dodatków do żywności 4.2 Bezpieczeństwo pasz •FAMI-QS •Licencja na produkcję dodatków paszowych 4.3 Kosmetyki i pielęgnacja osobista •EU CosIng (S787) •Certyfikat bezpieczeństwa US CIR •JSCI nr 100306 (Japonia) •Chiński rejestr stosowanych składników kosmetycznych (nr 04867) •Zgodność z dyrektywą kosmetyczną ASEAN 4.4 Pielęgnacja stomatologiczna •Norma ADA nr 25 •ISO 11609 4.5 Normy przemysłowe Numer normy Organ wydający Zakres zastosowania ISO 5794-1 Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) Ogólna norma dla strącanej uwodnionej krzemionki (bieli krzemionkowej) do zastosowań w gumie ISO 3262-19 Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) Krzemionka jako pigment wypełniający do powłok i tworzyw sztucznych ASTM D6739 Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM) Norma północnoamerykańska dla krzemionki stosowanej w gumie JIS K 6220 Japoński Komitet Norm Przemysłowych (JISC) Norma japońska dla bieli krzemionkowej w gumie JIS K 5101 Japoński Komitet Norm Przemysłowych (JISC) Norma japońska dla krzemionki stosowanej w powłokach i pigmentach DIN 55923 Niemiecki Instytut Normalizacyjny (DIN) Norma europejska dla krzemionki w powłokach i farbach drukarskich HG/T 3061 Ministerstwo Przemysłu i Technologii Informacyjnych (Chiny) Chińska norma branżowa dla strącanej bieli krzemionkowej w gumie 4.6 Zgodność z farmakopeami farmaceutycznymi i wymogami regulacyjnymi Nasza krzemionka klasy farmaceutycznej spełnia wymagania monografii wszystkich głównych światowych farmakopei, z wsparciem dla łączonych gatunków wielofarmakopealnych: •Zgodność z monografią USP-NF (Farmakopea Stanów Zjednoczonych – Narodowy Formularz) •Zgodność z monografią Ph.Eur. (Farmakopea Europejska) •Zgodność z monografią BP (Farmakopea Brytyjska) •Zgodność z monografią JP (Farmakopea Japońska) •Zgodność z monografią ChP (Farmakopea Chińska) edycja 2025, z wsparciem rejestracji CDE •Zgodność z monografią IP (Farmakopea Indyjska), z wsparciem zatwierdzenia CDSCO •Zgodność z monografią KP (Farmakopea Koreańska), z wsparciem zatwierdzenia MFDS •Zgodność z monografią IPh (Międzynarodowa Farmakopea), z wsparciem prekwalifikacji WHO •Dostępne w specyfikacjach łączonych: norma podwójna USP/EP, norma potrójna USP/EP/BP, norma podwójna JP/USP, norma potrójna CP/USP/EP itp. •Certyfikat GMP dla produkcji substancji pomocniczych w farmacji •Wsparcie dokumentacji DMF (Drug Master File) •Wsparcie certyfikacji CEP (Certificate of Suitability) 4.7 Halal i Koszer •Certyfikat HALAL SHC •Certyfikat KOSZER OU 4.8 Zgodność społeczna •Certyfikat SEDEX 5. Jakość i produkcja •Certyfikowana baza produkcyjna GMP z w pełni zautomatyzowanymi zamkniętymi liniami produkcyjnymi, eliminującymi ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego •Zaawansowany sprzęt analityczny: spektrometry fluorescencji atomowej, laserowe analizatory wielkości cząstek, analizatory powierzchni BET, systemy badań mikrobiologicznych i inne •Rygorystyczny 26-etapowy system kontroli jakości obejmujący kontrolę przychodzących surowców, monitorowanie w trakcie procesu i badania wydania gotowego produktu, z pełną identyfikowalnością partii •Pełne możliwości testowania wszystkich wskaźników farmakopealnych, w tym metali ciężkich, limitów mikrobiologicznych, straty po suszeniu i pozostałości po prażeniu, obejmujące protokoły testowe USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP i IPh •Krajowe Przedsiębiorstwo High-Tech akredytowane do ciągłych innowacji technologicznych •Prowincjonalne przedsiębiorstwo Guangdong „Specjalistyczne, Wyspecjalizowane, Unikalne i Innowacyjne” •17 autoryzowanych patentów przyznanych przez Państwowy Urząd Własności Intelektualnej 6. Opakowania i logistyka Standardowe opakowania •Rozmiary: worki tkane 10kg / 15kg / 20kg; bębny włókniste 25kg dla gatunków farmaceutycznych •Konstrukcja wodoodporna: kompozytowy worek zaworowy z zewnętrzną warstwą PE lub worek z wewnętrzną folią PE + plastikowy worek tkany — w pełni uszczelniony przed przenikaniem wilgoci •Opcja klasy farmaceutycznej: dwuwarstwowy sterylny worek wewnętrzny PE z zewnętrznym bębnem kartonowym, odpowiedni dla sterylnych gatunków krzemionki i gatunków do wstrzykiwań Przechowywanie i okres przydatności •Przechowywać w chłodnym, suchym, dobrze wentylowanym środowisku •Okres przydatności: 24 miesiące od daty produkcji •Klasyfikowany jako chemikalia niebezpieczne do transportu Etykietowanie •Każde opakowanie oznaczone pełnymi informacjami prawnymi: gatunek produktu, specyfikacja, norma farmakopealna, limity dodatków, numer licencji produkcyjnej i numer partii •Niestandardowe etykietowanie dostępne zgodnie z wymaganiami klienta Wysyłka •Globalne wsparcie wysyłki (morze / powietrze / transport multimodalny) •Pełna dokumentacja eksportowa i wsparcie zgodności celnej •Dojrzały łańcuch dostaw obsługujący Azję Południowo-Wschodnią, Europę, obie Ameryki, Indie, Koreę Południową i cały świat 7. Wsparcie klienta •Przedsprzedaż: Bezpłatne dostarczanie próbek do oceny formulacji i testów zgodności •Wsparcie regulacyjne: Pełny pakiet dokumentacji do zgodności z farmakopeami, rejestracji DMF, rejestracji CDE i rejestracji rynkowej we wszystkich głównych regionach •Wsparcie techniczne: Dedicated zespół techniczny do doradztwa aplikacyjnego, optymalizacji formulacji i rozwiązywania problemów •Dostosowanie: Dopasowana wielkość cząstek, powierzchnia właściwa, obróbka powierzchni, kombinacja norm farmakopealnych i rozwiązania opakowaniowe spełniające określone wymagania •Partnerstwo B+R: Wspólny rozwój produktów dla specyficznych potrzeb aplikacyjnych klienta Zhongqi Silicon Material — Twój zaufany globalny partner w zakresie rozwiązań z krzemionki wysokiej czystości Od dodatków do żywności po substancje pomocnicze w farmacji, od pielęgnacji osobistej po zaawansowane materiały przemysłowe — dostarczamy doskonałość krzemionkową zgodną z najsurowszymi światowymi farmakopeami i normami przemysłowymi.